Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktion ja integroivan lääketieteen vaikutus potilaiden elämänlaatuun kansallisen hätätilan ja sodan aikana

tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center

Akupunktion ja integroivan lääketieteen vaikutus potilaiden elämänlaatuun kansallisen hätätilan ja sodan aikana integratiivisessa onkologiassa ja sairaalahoidossa

Israelissa meneillään oleva, lokakuussa 2023 alkanut sota, joka uhkasi levitä alueellisesti koko Lähi-itään, on asettanut merkittävän haasteen monille potilaille, koskeen myös aktiivisesti syöpähoitoa saaviin. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ainutlaatuista hoitoympäristöä, johon osallistuu monipuolinen potilaspopulaatio, mukaan lukien syöpähoitoa saavat, hyvin erilaisista sosiaalisista, kulttuurisista ja uskonnollisista taustoista. Potilaille tarjotaan integroivaa lääketieteellistä hoitoa 3 viikon ajan, jonka tavoitteena on puuttua sotaan liittyviin fyysisiin, emotionaalisiin ja muihin elämänlaatuun liittyviin ongelmiin. Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimustoimenpiteestä: pelkkä akupainanta-relaksaatio (ryhmä A); tai akupainanta-relaksaatiomenetelmät akupunktiolla (ryhmä B). Reaktiota elämänlaatuun liittyviin tutkimusinterventioihin arvioidaan uudelleen välittömästi; klo 24-48 tuntia; ja 3 viikon kuluttua hoidon jälkeen. Potilaille tehdään myös objektiivisia mittauksia hoidon aikana käyttämällä sykevaihtelua (HRV), jotta voidaan määrittää toimenpiteen vaikutus heidän elämänlaatuinsa ja huolenaiheisiinsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Integroiva lääketiede sisällytetään yhä enemmän tuki- ja palliatiiviseen hoitoon, ensisijaisesti onkologiassa. Israelin nykyinen sotilaallinen konflikti on johtanut henkisten ja fyysisten ahdistusten lisääntymiseen, mikä on ylittänyt terveydenhuoltoalan kaikkialla maassa.

Tutkimuksen tavoitteet ja tarkoitus: Tutkimuksen ensisijainen tavoite on parantaa potilaiden elämänlaatuun liittyviä huolenaiheita, mukaan lukien sotilaallisen konfliktin vaikutus.

Tutkimuksen suunnittelu ja asettaminen: Tutkimus suoritetaan prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun metodologian mukaisesti.

Tutkimuspopulaatio: Potilaat, jotka ovat kumpaa tahansa sukupuolta, sairaalahoidossa eri indikaatioiden vuoksi (onkologia tai ei) tai avohoidossa onkologisessa hoidossa, ikä ≥ 18 vuotta.

Jako tutkimusryhmille ja -ryhmille: Osallistujat jaetaan satunnaisesti käyttämällä "Research Randomizer" -verkkotyökalua (https://www.randomizer.org/) johonkin seuraavista opintoryhmistä:

  • Yksimuotoinen integratiivinen lääketiede, saa vain akupainanta/relaksaatiota (ryhmä A)
  • Multimodaalista integroivaa lääketiedettä saa akupainanta/relaksaatiota akupunktiolla (ryhmä B) Molemmissa tutkimusryhmissä haastatteluissa käsitellään elämänlaatuun liittyviä huolenaiheita, mukaan lukien sotaan liittyvät huolenaiheet. Näiden huolenaiheiden uudelleenarviointi suoritetaan välittömästi hoidon jälkeen, 24 tuntia hoidon jälkeen ja 3 viikon kuluttua. molempien ryhmien potilaille tarjotaan viikoittain integroivaa lääkehoitoa ensimmäistä hoitoa seuraavien 3 viikon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel, 35152
        • Rekrytointi
        • Carmel Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sameer Kassem, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä, ikä ≥ 18 vuotta ja jotka ovat joko sairaalahoidossa tai avohoidossa onkologisessa hoidossa; tai sairaalaan minkä tahansa muun diagnoosin vuoksi
  • Potilaat, jotka ilmaisevat elämänlaatuun liittyviä huoliaan, jotka vaikuttavat suoraan tai välillisesti sotaan ja siihen liittyvään turvallisuustilanteeseen.

Poissulkemiskriteerit:

Kyvyttömyys lukea ja antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Integroiva lääketiede yksimuotoinen
Vain akupainanta/rentoutus
Muut: akupainanta/rentoutus
Akupainantapisteet määrätään näyttöön perustuvan tutkimuksen perusteella. Molemmissa interventioryhmissä rentoutumistekniikat räätälöidään potilaan elämänlaatuun liittyvien huolenaiheiden mukaan, ja niihin voidaan sisällyttää myös hengitys- ja ohjattuja kuvantamismenetelmiä.
Kokeellinen: Integroiva lääketieteen multimodaalisuus
Akupainanta/rentoutus akupunktiolla
Muut: akupainanta/rentoutus akupunktiolla
Akupainanta/akupunktiopisteet nimetään näyttöön perustuvan tutkimuksen perusteella. Esimerkiksi kliinisiin ohjeisiin perustuva integroiva onkologiaprotokolla kivunlievitystä varten sisältää seuraavat analgesiaan liittyvät akupainanta/akupunktiopisteet: Maksa-3, Taichong; Paksusuoli 4, Hegu; Vatsa-36, Zusanli; Pericard-6, Neiguan; Spleen-6, Sanyinjiao; Yin tang; sekä taistelukentän korva-akupunktiopisteitä. Molemmissa interventioryhmissä rentoutumistekniikat räätälöidään potilaan elämänlaatuun liittyvien huolenaiheiden mukaan, ja niihin voidaan sisällyttää myös hengitys- ja ohjattuja kuvantamismenetelmiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden elämänlaatuun liittyvien huolenaiheiden arvioiminen Measure Yourself Concerns and Wellbeing (MYCAW) -ominaisuuden avulla
Aikaikkuna: Ennen integratiivisen lääketieteen interventiota ja välittömästi sen jälkeen; klo 24-48 tuntia; ja kolme viikkoa hoidon jälkeen.
MYCAW:ssa potilaita pyydetään luettelemaan ja sitten pisteyttämään (0–6; 6 on vakavin) 2 vakavinta elämänlaatuun liittyvää ongelmaansa.
Ennen integratiivisen lääketieteen interventiota ja välittömästi sen jälkeen; klo 24-48 tuntia; ja kolme viikkoa hoidon jälkeen.
Objektiivisten fysiologisten muutosten arviointi toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 30 minuutin integroivan lääketieteen interventiossa
Objektiivisten fysiologisten muutosten arviointi 30 minuutin integroivan lääketieteellisen intervention aikana suoritetaan käyttämällä rintakehän elektrokardiogrammia, joka tarkkailee autonomista sykevaihtelua (HRV) koko ajan.
30 minuutin integroivan lääketieteen interventiossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden elämänlaatuun liittyvien huolenaiheiden arviointi Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Ennen integratiivisen lääketieteen interventiota ja välittömästi sen jälkeen; klo 24-48 tuntia; ja kolme viikkoa hoidon jälkeen.
ESAS pyytää vastaajia arvostelemaan 10 elämänlaatuun liittyvää huolenaihetta asteikolla 0 (ei oireita) 10:een (oireen pahin vakavuus).
Ennen integratiivisen lääketieteen interventiota ja välittömästi sen jälkeen; klo 24-48 tuntia; ja kolme viikkoa hoidon jälkeen.
Potilaiden elämänlaatuun liittyvien huolenaiheiden arviointi Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun (EORTC QLQ-C30) avulla
Aikaikkuna: Ennen ja kolme viikkoa hoidon jälkeen.
EORTC QLQ C-30 kysyy useita elämänlaatuun liittyviä huolenaiheita, yhdestä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon).
Ennen ja kolme viikkoa hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Carmel Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Eran Ben-Arye, MD, Director, Integrative Oncology Program

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMC-24-0046

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tukevaa hoitoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa