Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupunktury i medycyny integracyjnej na jakość życia pacjentów w czasie stanu nadzwyczajnego i wojny

17 września 2024 zaktualizowane przez: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center

Wpływ akupunktury i medycyny integracyjnej na jakość życia pacjentów w stanach zagrożenia narodowego i czasie wojny w onkologii integracyjnej i warunkach szpitalnych

Trwająca obecnie wojna w Izraelu, która rozpoczęła się w październiku 2023 r. i stwarza ryzyko regionalnego rozprzestrzenienia się na Bliski Wschód, stanowi poważne wyzwanie dla wielu pacjentów, dotykając także tych otrzymujących aktywne leczenie onkologiczne. W niniejszym badaniu zbadano wyjątkowe środowisko opieki obejmujące zróżnicowaną populację pacjentów, w tym pacjentów poddawanych leczeniu onkologicznemu, pochodzących z bardzo zróżnicowanego środowiska społecznego, kulturowego i religijnego. Pacjentom oferuje się leczenie z zakresu medycyny integracyjnej przez 3 tygodnie, którego celem jest rozwiązanie problemów fizycznych, emocjonalnych i innych związanych z jakością życia związanych z wojną. Po podpisaniu formularza świadomej zgody pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch interwencji badawczych: samej akupresury-relaksacji (Grupa A); lub metody relaksacji akupresurowej z akupunkturą (Grupa B). Odpowiedź na interwencję badawczą dotyczącą problemów związanych z jakością życia zostanie natychmiast ponownie oceniona; po 24-48 godzinach; i po 3 tygodniach od zabiegu. Podczas leczenia pacjenci będą również poddawani obiektywnym pomiarom z wykorzystaniem zmienności rytmu serca (HRV), aby określić wpływ interwencji na ich jakość życia i obawy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Medycyna integracyjna jest coraz częściej włączana do opieki wspomagającej i paliatywnej, głównie w placówkach onkologicznych. Obecny konflikt zbrojny w Izraelu doprowadził do wzrostu liczby przypadków niepokoju emocjonalnego i fizycznego, przytłaczając pracowników służby zdrowia w całym kraju.

Cele i cel badania: Głównym celem badania jest poprawa obaw pacjentów związanych z jakością życia, w tym pacjentów dotkniętych konfliktem zbrojnym.

Projekt i otoczenie badania: Badanie odbywa się w ramach prospektywnej, randomizowanej, kontrolowanej metodologii.

Populacja badana: Pacjenci obu płci, hospitalizowani z różnych wskazań (onkologicznych lub nie) lub poddawani ambulatoryjnemu leczeniu onkologicznemu, w wieku ≥ 18 lat.

Przydział do ramion i grup badania: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni za pomocą narzędzia internetowego „Research Randomizer” (https://www.randomizer.org/) do jednej z następujących grup badawczych:

  • Medycyna integracyjna jednomodalna, stosująca wyłącznie akupresurę/relaksację (Grupa A)
  • Multimodalna medycyna integracyjna otrzymująca akupresurę/relaksację za pomocą akupunktury (Grupa B) W obu grupach badawczych wywiady będą dotyczyć problemów związanych z jakością życia, w tym problemów związanych z wojną. Ponowna ocena tych obaw zostanie przeprowadzona bezpośrednio po zabiegu, 24 godziny po zabiegu i po 3 tygodniach. pacjenci w obu grupach będą otrzymywać cotygodniowe zabiegi medycyny integracyjnej przez 3 tygodnie po pierwszym zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 35152
        • Rekrutacyjny
        • Carmel Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Sameer Kassem, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano nowotwór, w wieku ≥ 18 lat, hospitalizowani lub poddawani leczeniu onkologicznemu w warunkach ambulatoryjnych; lub hospitalizowany z powodu jakiejkolwiek innej diagnozy
  • Pacjenci wyrażający obawy związane z jakością życia, które mają bezpośredni lub pośredni wpływ na wojnę i związany z nią stan bezpieczeństwa.

Kryteria wykluczenia:

Niemożność przeczytania i wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Medycyna integracyjna – pojedyncza modalność
Tylko akupresura/relaksacja
Inny: akupresura/relaks
Punkty akupresury zostaną wyznaczone na podstawie badań opartych na dowodach naukowych. W obu grupach interwencyjnych techniki relaksacyjne zostaną dostosowane do problemów związanych z jakością życia pacjenta, z możliwością uwzględnienia również modalności oddychania i obrazowania ze sterowaniem.
Eksperymentalny: Multimodalność medycyny integracyjnej
Akupresura/relaks z akupunkturą
Inny: akupresura/relaks z akupunkturą
Punkty akupresury/akupunktury zostaną wyznaczone na podstawie badań opartych na dowodach. Na przykład oparty na wytycznych klinicznych zintegrowany protokół onkologiczny dotyczący łagodzenia bólu będzie obejmował następujące punkty akupresury/akupunktury związane z analgezją: Liver-3, Taichong; Jelito Grube 4, Hegu; Żołądek-36, Zusanli; Pericard-6, Neiguan; Śledziona-6, Sanyinjiao; Yin-tang; a także punkty akupunktury ucha na polu bitwy. W obu grupach interwencyjnych techniki relaksacyjne zostaną dostosowane do problemów związanych z jakością życia pacjenta, z możliwością uwzględnienia również modalności oddychania i obrazowania ze sterowaniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena problemów związanych z życiem pacjentów za pomocą narzędzia Zmierz swoje obawy i dobre samopoczucie (MYCAW)
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji medycyny integracyjnej; po 24-48 godzinach; i trzy tygodnie po leczeniu.
W badaniu MYCAW pacjenci proszeni są o wypisanie, a następnie ocenę (od 0 do 6; 6 oznacza najpoważniejsze) ich 2 najpoważniejszych problemów związanych z jakością życia
Przed i bezpośrednio po interwencji medycyny integracyjnej; po 24-48 godzinach; i trzy tygodnie po leczeniu.
Ocena obiektywnych zmian fizjologicznych w trakcie interwencji
Ramy czasowe: Podczas 30-minutowej interwencji medycyny integracyjnej
Ocena obiektywnych zmian fizjologicznych podczas 30-minutowej interwencji medycyny integracyjnej zostanie przeprowadzona za pomocą elektrokardiogramu klatki piersiowej monitorującego autonomiczną zmienność rytmu serca (HRV).
Podczas 30-minutowej interwencji medycyny integracyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena obaw pacjentów związanych z jakością życia za pomocą Skali Oceny Objawów Edmonton (ESAS)
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji medycyny integracyjnej; po 24-48 godzinach; i trzy tygodnie po leczeniu.
ESAS prosi respondentów o ocenę listy 10 obaw związanych z jakością życia w skali od 0 (brak objawów) do 10 (najgorsze nasilenie objawu).
Przed i bezpośrednio po interwencji medycyny integracyjnej; po 24-48 godzinach; i trzy tygodnie po leczeniu.
Ocena problemów związanych z jakością życia pacjentów przy użyciu Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Jakości Życia Raka (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Przed i trzy tygodnie po zabiegu.
EORTC QLQ C-30 zawiera szereg grup obaw związanych z jakością życia, od 1 (w ogóle) do 4 (bardzo dużo).
Przed i trzy tygodnie po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carmel Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Eran Ben-Arye, MD, Director, Integrative Oncology Program

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMC-24-0046

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie podtrzymujące

Badania kliniczne na akupresura/relaks

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj