Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunsisäisen keinohedelmöityksen aikana käytetyn stressipallon vaikutus kipuun, ahdistukseen, mukavuuteen ja fysiologisiin parametreihin

lauantai 28. joulukuuta 2024 päivittänyt: Emine Özge AVCI, TC Erciyes University

Kohdunsisäisen keinohedelmöityksen aikana käytetyn stressipallon vaikutus kipuun, ahdistukseen, mukavuuteen ja fysiologisiin parametreihin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää potilaan kädestä pitämisen ja stressipallon käytön vaikutukset kohdunsisäisen keinohedelmöityksen aikana kipuun, ahdistukseen, mukavuuteen ja fysiologisiin parametreihin. Tämä tutkimus suoritetaan satunnaistettuna kontrolloituna kokeena, jossa on esitesti-testin jälkeinen menettely Turkin lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan IVF-yksikössä. Tutkimusotokseen suunniteltiin 120 osallistujaa, kussakin 40 naista stressipallo-, kädestä pitämis- ja kontrolliryhmissä. Tiedot kerätään käyttämällä henkilötietolomaketta, visuaalista analogista asteikkoa, valtion ahdistuskartoitusta ja yleisen mukavuusasteikon lyhyttä lomaketta. Stressipalloryhmässä osallistujille annetaan värillinen silikoninen stressipallo (halkaisija 5-7 cm) 5 minuuttia ennen toimenpidettä. Toimenpiteen aikana heitä kehotetaan puristamaan palloa kahdesti laskettuaan 10:een ja toistamaan tämä, kunnes toimenpide on valmis. Hand-Holding Groupissa tutkija pitää kiinni toisesta osallistujan kädestä katetrin asettamisen ja poistamisen aikana. Tutkijan sormet ovat kiinni, mutta eivät lukittuina toisiinsa, ja ne asetetaan hellästi osallistujan käteen ilman lisäliikkeitä tai käsineitä. Ohjausryhmässä osallistujat eivät saa lisätoimia normaalien rutiinimenettelyjen lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsettomuus on merkittävä sosiaalinen ja terveysongelma, joka vaikuttaa kielteisesti pariskunnille, erityisesti naisten biologiseen, fyysiseen ja psykososiaaliseen hyvinvointiin. Avustettuja lisääntymistekniikoita käytetään auttamaan lapsettomuudesta kärsiviä pareja saavuttamaan vanhemmuus (Taşkın, 2023). Näistä tekniikoista kohdunsisäinen keinohedelmöitys (IUI) voi aiheuttaa kipua, ahdistusta, epämukavuutta ja traumaa sekä itse toimenpiteestä että hedelmättömyyden tunnevaikutuksista. Traumaan ja ahdistuneisuuteen liittyvä kipu voi laukaista haitallisia vaikutuksia, kuten kohonneita katekoliamiinipitoisuuksia, alentunutta sykettä, verenpainetta ja keuhkojen elinvoimaa sympaattisen hermoston aktivoitumisen vuoksi (Yıldız Fındık ja Soydaş Yeşilyurt, 2017; Vaajoki et al. ., 2012).

Akuutin kivun lievittämiseksi ja mukavuuden lisäämiseksi IUI-toimenpiteiden aikana lääketieteellisten toimenpiteiden lisäksi myös ei-farmakologiset menetelmät, joilla on minimaalisia sivuvaikutuksia, ovat kriittisiä (Stewart ja Cox-Davenport, 2015). Yksi tällainen lähestymistapa on huomionjakomenetelmä, jonka avulla aivoreseptorit voivat siirtää huomion pois tuskallisista ärsykkeistä, mikä vähentää kivun havaitsemista ja parantaa hallintaa (Elmali ja Balcı Akpinar, 2017). Erityisen huomionarvoista on stressipallojen käyttö ei-farmakologisena huomionjakomenetelmänä. Stressipallot ovat saatavilla, kustannustehokkaita ja turvallisia. Lisäksi niiden käyttö tarjoaa kokonaisvaltaisen lähestymistavan, joka sisältää kosketuksen, parantamisen ja terapeuttiset vaikutukset (Yanes et al., 2018). Kirjallisuuskatsaus paljastaa erilaisia ​​löydöksiä psykometrisista ja elintoimintojen muutoksista, kuten ahdistuksesta, stressistä, mukavuudesta ja hoitomyöntyvyydestä, jotka liittyvät stressipallon käyttöön lääketieteellisten toimenpiteiden aikana, mukaan lukien kolonoskopia, endoskopia, kehonulkoinen shokkiaallon litotripsia (ESWL), eturauhasen biopsia, röntgenkuvaus, hemodialyysi, suonensisäiset (IV) toimenpiteet ja polymeraasiketjureaktiotesti (PCR) (Apaydin Cirik et al., 2023, Çakır ja Evirgen, 2023, Karataş ja Gezginci, 2018a, 2018; Lisäksi joissakin tutkimuksissa korostetaan kosketuksen terapeuttisia tai parantavia etuja lapsilla ja tehohoidossa (Garrett ja Riou, 2021). Kädestä pitämisen ja stressipallon käytön erityisiä vaikutuksia kipuun, ahdistukseen, mukavuuteen ja fysiologisiin parametreihin IUI-toimenpiteen aikana ei ole kuitenkaan vielä tutkittu perusteellisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turkki, 38039
        • Rekrytointi
        • Erciyes University Medical Faculty Hospital IVF Unit
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Evrim BAYRAKTAR, Doç. Dr.
        • Alatutkija:
          • Gökhan AÇMAZ, Prof. Dr.
        • Päätutkija:
          • Hümeyra TÜLEK DENİZ, Lecturer
        • Alatutkija:
          • Özge AVCI, MSc, Nurse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Interventioryhmä 1 (stressipalloryhmä)

  1. suostuu osallistumaan tutkimukseen suullisella ja kirjallisella suostumuksella,
  2. 18-50-vuotiaana
  3. kyky lukea ja kirjoittaa turkkiksi,
  4. Sinulla ei ole lihas- tai nivelongelmaa, joka estää stressipallon puristamisen
  5. kohdunsisäinen keinosiemennys (inseminaatio) hedelmättömyyshoitona,

Interventioryhmä 2 (Käsipitoryhmä)

  1. suostuu osallistumaan tutkimukseen suullisella ja kirjallisella suostumuksella,
  2. 18-50-vuotiaana
  3. kyky lukea ja kirjoittaa turkkiksi,
  4. Ei ole ongelmia kädestä pitämisessä
  5. kohdunsisäinen keinosiemennys (inseminaatio) hedelmättömyyshoitona,

Ohjausryhmä

  1. suostuu osallistumaan tutkimukseen suullisella ja kirjallisella suostumuksella,
  2. 18-50-vuotiaana
  3. kyky lukea ja kirjoittaa turkkiksi,
  4. kohdunsisäinen keinosiemennys (inseminaatio) hedelmättömyyshoitona, keinosiemennys (rokotus)

Poissulkemiskriteerit:

Interventioryhmä (stressipalloryhmä)

  1. Käytä kipulääkkeitä vähintään 24 tuntia ennen toimenpidettä,
  2. sinulla on krooninen kipuhäiriö,
  3. Luopuminen tiedonkeruulomakkeiden täyttämisestä,
  4. Lääkärin kiireellinen puuttuminen toimenpiteen aikana tai välittömästi sen jälkeen,
  5. sinulla on jokin psykiatrinen sairaus,
  6. sinulla on näkö-, kuulo-, puhe-, fyysinen tai henkinen vamma,
  7. Haluat lopettaa opinnot missä tahansa vaiheessa,
  8. Stressipallosovellusta ei käytetä vaaditulla tavalla

Intervention Group (Hand Holding Group)

  1. Käytä kipulääkkeitä vähintään 24 tuntia ennen toimenpidettä,
  2. sinulla on krooninen kipuhäiriö,
  3. Koska käsikäyttösovellus tuntee olonsa epämukavaksi,
  4. Luopuminen tiedonkeruulomakkeiden täyttämisestä,
  5. Lääkärin kiireellinen puuttuminen toimenpiteen aikana tai välittömästi sen jälkeen,
  6. sinulla on jokin psykiatrinen sairaus,
  7. Näkö-, kuulo-, puhe-, fyysinen tai henkinen vamma,
  8. Haluat lopettaa opinnot missä tahansa vaiheessa,

Ohjausryhmä

  1. Käytä kipulääkkeitä vähintään 24 tuntia ennen toimenpidettä,
  2. sinulla on krooninen kipuhäiriö,
  3. Lopeta tiedonkeruulomakkeiden täyttäminen,
  4. Lääkärin kiireellinen puuttuminen toimenpiteen aikana tai välittömästi sen jälkeen,
  5. sinulla on jokin psykiatrinen sairaus,
  6. sinulla on näkö-, kuulo-, puhe-, fyysinen tai henkinen vamma,
  7. Haluat lopettaa opinnot missä tahansa vaiheessa,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stressipalloryhmä
Osallistujille annetaan värillinen silikoninen stressipallo (halkaisija 5-7 cm) 5 minuuttia ennen toimenpidettä. Toimenpiteen aikana heitä kehotetaan puristamaan palloa kahdesti laskettuaan 10:een ja toistamaan tämä, kunnes toimenpide on valmis.
Käyttäytyminen: Stressipalloryhmä
Osallistujille annetaan värillinen silikoninen stressipallo (halkaisija 5-7 cm) 5 minuuttia ennen toimenpidettä. Toimenpiteen aikana heitä kehotetaan puristamaan palloa kahdesti laskettuaan 10:een ja toistamaan tämä, kunnes toimenpide on valmis.
Kokeellinen: Käsi/terapeuttinen kosketusryhmä
Tutkija pitää kiinni toisesta osallistujan kädestä katetrin asettamisen ja poistamisen aikana. Tutkijan sormet ovat kiinni, mutta eivät lukittuina toisiinsa, ja ne asetetaan hellästi osallistujan käteen ilman lisäliikkeitä tai käsineitä.
Käyttäytyminen: Kädestä pitäen ryhmä
Tutkija pitää kiinni toisesta osallistujan kädestä katetrin asettamisen ja poistamisen aikana. Tutkijan sormet ovat kiinni, mutta eivät lukittuina toisiinsa, ja ne asetetaan hellästi osallistujan käteen ilman lisäliikkeitä tai käsineitä.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Osallistujat eivät saa mitään lisätoimenpiteitä tavallisten rutiinimenettelyjen lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilötietolomake
Aikaikkuna: Tutkija hakee 10 minuuttia ennen IUI-toimenpidettä ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen naisille, joita pidetään tarkkailussa potilasvalvontahuoneessa IUI-toimenpiteen jälkeen.
Tämä lomake, joka sisältää potilaiden ominaisuudet, koostuu 10 kysymyksestä, mukaan lukien ikä, koulutustaso, siviilisääty, työllisyystilanne, tulotaso, hedelmättömyyden tyyppi, lapsettomuusongelman kesto ja hedelmättömyyden syy. Tällä lomakkeella tallennetaan myös potilaan fysiologiset parametrit (pulssi, hengitys, systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP) ja happisaturaatioarvot (SpO2) ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Tutkija hakee 10 minuuttia ennen IUI-toimenpidettä ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen naisille, joita pidetään tarkkailussa potilasvalvontahuoneessa IUI-toimenpiteen jälkeen.
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Tutkija hakee 10 minuuttia ennen IUI-toimenpidettä ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen naisille, joita pidetään tarkkailussa potilasvalvontahuoneessa IUI-toimenpiteen jälkeen.
Sitä käytetään määrittämään hedelmättömien naisten kokeman kivun voimakkuus IUI:n aikana. Kivun taso vaihtelee välillä 0-10 ja merkityn numeerisen arvon kasvu osoittaa kiputason nousua. VAS-arvioinnissa 0 = ei kipua, 1-4 = lievä kipu, 5-6 = keskivaikea kipu ja 7-10 = vaikea kipu (Zielinski et al., 2020).
Tutkija hakee 10 minuuttia ennen IUI-toimenpidettä ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen naisille, joita pidetään tarkkailussa potilasvalvontahuoneessa IUI-toimenpiteen jälkeen.
Valtion ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Tutkija hakee 10 minuuttia ennen IUI-toimenpidettä ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen naisille, joita pidetään tarkkailussa potilasvalvontahuoneessa IUI-toimenpiteen jälkeen.
Asteikko Spielberger et al. (1970), joka kehitettiin mittaamaan yksilön tilan ja piirteiden ahdistuneisuustasoa, luotettavuutta ja validiteettia turkin kielellä, suorittivat Öner ja Le Compte (1983). Asteikko mittaa ahdistusta. Se koostuu kahdesta alayksiköstä, joita mitataan erikseen: tilaahdistus vaatii yksilön kuvaamaan, miltä hän tuntuu tietyllä hetkellä ja tietyissä olosuhteissa, ja piirreahdistus vaatii yksilön kuvaamaan, miten hän yleisesti tuntee. Tässä tutkimuksessa käytetään tilaahdistuksen asteikkoa, koska arvioidaan ahdistusta, jota henkilö tuntee epäsuorasti stressaavasta tilanteesta, jossa hän on. Asteikolla saatu kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20 ja 80, ja korkea pistemäärä osoittaa korkeaa ahdistustasoa.
Tutkija hakee 10 minuuttia ennen IUI-toimenpidettä ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen naisille, joita pidetään tarkkailussa potilasvalvontahuoneessa IUI-toimenpiteen jälkeen.
Yleisen mukavuusasteikon lyhyt lomake
Aikaikkuna: Tutkija hakee 10 minuuttia ennen IUI-toimenpidettä ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen naisille, joita pidetään tarkkailussa potilasvalvontahuoneessa IUI-toimenpiteen jälkeen.
Kolcaba (2006) -asteikko kehitettiin mittaamaan potilaiden mukavuutta. Asteikko koostuu 28:sta 6-pisteen Likert-tyyppisestä kohdasta 3 alaulottuvuudessa: helpotus (9), rentoutus (9) ja ongelmien voittaminen (10 kohtaa). Asteikon korkein kokonaispistemäärä on 168 pistettä; pienin kokonaispistemäärä on 28 pistettä (Çıtlık et al., 2018)
Tutkija hakee 10 minuuttia ennen IUI-toimenpidettä ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen naisille, joita pidetään tarkkailussa potilasvalvontahuoneessa IUI-toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TC Erciyes University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hümeyra TÜLEK DENİZ, MSc, Kafkas University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024/148
  • Erciyes University (Muu tunniste: Erciyes University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän asian suhteen ei ole ollut suunnitelmia.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stressipalloryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa