- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06835530
Rituksimabin ja CC-99282: n yhdistelmä etulinjan terapiana vanhemmille hauraille potilaille, joilla on diffuusi suuret B-solut, ei-Hodgkin-lymfooma, joka on arvioitu yksinkertaistetulla geriatrisella arvioinnilla (SGA): Fondazione italiana Linfomin (FIL) vaiheen II tutkimus (FIL_RICCO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on mahdollinen, monikeskus, vaiheen II tutkimus, vanhemmilla potilailla, joihin DLBCL vaikuttaa SGA: n mukaan ja aiemmin käsittelemättä.
Kaikki potilaat saavat induktiovaiheen golkadomidin, rituksimabin ja vain syklin 1 deksametasonin yhdistelmällä enintään 6 sykliä 28 päivää.
Vastausarviointi on suunniteltu 4: n jälkeen ja 6 syklin jälkeen vastaamattomien potilaiden tunnistamiseksi. Potilaat, jotka saavuttavat vähintään PR: n väliaikaisessa uudelleensijoittamisessa, ja kuudennen syklin jälkeen suorittavat hoidon suunnitellusti, kun taas potilaat, joilla on vakaa ja progressiivinen sairaus, lopettavat protokollan hoidon ja käsitellään vaihtoehtoiseen ohjelmaan.
Kuudennen induktiosyklin (EOI) lopussa siihen liittyi paikan sädehoitoa PET -positiivisilla kohteilla.
EOI: ssa (induktion lopussa), jos potilas saavutti ainakin osittaisen vasteen (≥PR), golkadomidilla suunniteltiin konsolidointivaihe korkeintaan 6 sykliä 28 päivää.
Yhdistämisvaiheen aikana vasteen väliaikainen tarkistus suoritetaan 3 syklin päättymisen jälkeen progressiivisen sairauden varhaisessa tunnistamiseksi. Progressiivinen sairauspotilaat lopettavat protokollan hoidon ja hoidetaan lääkärin harkinnan mukaan.
Hoitovasteen loppua arvioidaan 4-6 viikon kuluessa viimeisen konsolidointisyklin (tai viimeisen tutkimuslääkkeiden antamisen) jälkeen.
Kaikkia potilaita seurataan seurannan aikana 24 kuukautta, joka kolmas kuukausi ensimmäisen vuoden ja toisen vuoden välein.
Potilaita, jotka kokeilevat etenemistä milloin tahansa, pidetään hoitovirheinä, ja niitä seurataan selviytymiselle tutkimuksen loppuun saakka.
Perustaso ja EOT 18FDG PET/CT- tai CT-skannaus, mukaan lukien esikontrastifaasi (vain jos PET/CT: tä ei suoriteta), arvioidaan sarkopeniaarviointia varten.
Elämänlaadun (QOL) arviointi on suunniteltu tutkimuksen tulokseen ja vakiintuneisiin aikapisteisiin hoidon ja seurannan aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Uffici Studi FIL
- Puhelinnumero: +390131033153
- Sähköposti: startup@filinf.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Uffici Studi FIL
- Puhelinnumero: +390599769913
- Sähköposti: gestionestudi@filinf.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Alessandria, Italia, 15121
- Rekrytointi
- AOU SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria - SCDU Ematologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Manuela Zanni, Dr.
- Puhelinnumero: +390131206156
- Sähköposti: manuela.zanni@ospedale.al.it
-
Päätutkija:
- Manuela Zanni, Dr.
-
Ancona, Italia
- Rekrytointi
- AOU Ospedali Riuniti - Clinica di Ematologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Guido Gini, Dr.
- Puhelinnumero: +390715964562
- Sähköposti: guido.gini@ospedaliriuniti.marche.it
-
Päätutkija:
- Guido Gini, Dr.
-
Avellino, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera S. Giuseppe Moscati - S.C. Ematologia e trapianto emopoietico
-
Ottaa yhteyttä:
- Sonya De Lorenzo, Dr.
- Puhelinnumero: +390825203281
- Sähköposti: sonya.delorenzo@tin.it
-
Päätutkija:
- Sonya De Lorenzo, Dr.
-
Aviano, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - Divisione di Oncologia e dei Tumori immuno-correlati
-
Ottaa yhteyttä:
- Michele Spina, Dr.
- Puhelinnumero: +390434659730
- Sähköposti: mspina@cro.it
-
Päätutkija:
- Michele Spina, Dr.
-
Brescia, Italia
- Rekrytointi
- ASST Spedali Civili di Brescia - Ematologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandra Tucci, Dr.
- Puhelinnumero: +390303995438
- Sähköposti: alessandra.tucci@asst-spedalicivili.it
-
Päätutkija:
- Alessandra Tucci, Dr.
-
Florence, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi -Unità Funzionale di Ematologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Benedetta Puccini, Dr.
- Puhelinnumero: +390557945296
- Sähköposti: puccinib@aou-careggi.toscana.it
-
Päätutkija:
- Benedetta Puccini, Dr.
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - SC Ematologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Vittorio Zilioli, Dr.
- Puhelinnumero: +393494921317
- Sähköposti: vittorioruggero.zilioli@ospedaleniguarda.it
-
Päätutkija:
- Vittorio Zilioli, Dr.
-
Monza, Italia
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori -Ematologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Ivana Casaroli, Dr.
- Puhelinnumero: +393396804439
- Sähköposti: ivanarita.casaroli@irccs-sangerardo.it
-
Päätutkija:
- Ivana Casaroli, Dr.
-
Padua, Italia
- Rekrytointi
- I.R.C.C.S. Istituto Oncologico Veneto -Oncologia 1
-
Ottaa yhteyttä:
- Dario Marino, Dr.
- Puhelinnumero: +393396804439
- Sähköposti: ivanarita.casaroli@irccs-sangerardo.it
-
Päätutkija:
- Dario Marino, Dr.
-
Palermo, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Policlinico Giaccone - Ematologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Salvatrice Mancuso, Dr.
- Puhelinnumero: +390916554505
- Sähköposti: salvatrice.mancuso@unipa.it
-
Päätutkija:
- Salvatrice Mancuso, Dr.
-
Pescara, Italia, 65128
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Sanitaria Locale di Pescara- Presidio Ospedaliero Santo Spirito - U.O.C. Ematologia
-
Päätutkija:
- Elsa Pennese, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Elsa Pennese, MD
- Puhelinnumero: +390854252838
- Sähköposti: elsa.pennese@asl.pe.it
-
Piacenza, Italia
- Rekrytointi
- Azienda USL Piacenza - UOC Ematologia e Centro Trapianti,
-
Ottaa yhteyttä:
- Annalisa Arcari, Dr.
- Puhelinnumero: +390523303724
- Sähköposti: a.arcari@ausl.pc.it
-
Päätutkija:
- Annalisa Arcari, Dr.
-
Ravenna, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale delle Croci - Ematologia
-
Päätutkija:
- Monica Tani, Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Monica Tani, Dr.
- Puhelinnumero: +390544285330
- Sähköposti: monica.tani@auslromagna.it
-
Reggio Emilia, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS - Arcispedale Santa Maria Nuova - Ematologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Elena Nizzoli, Dr.
- Puhelinnumero: +390522296623
- Sähköposti: mariaelena.nizzoli@ausl.re.it
-
Päätutkija:
- Maria Elena Nizzoli, Dr.
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Ematologia - Trapianto cellule staminali - Medicina Trasfusionale e Terapie Cellulari, Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
-
Päätutkija:
- Luigi Rigacci, Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Luigi Rigacci, Dr.
- Puhelinnumero: +3906225411129
- Sähköposti: l.rigacci@policlinicocampus.it
-
Siena, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- AOU Senese - U.O.C. Ematologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Alberto Fabbri, Dr.
- Puhelinnumero: +390577586798
- Sähköposti: fabbri7@unisi.it
-
Päätutkija:
- Alberto Fabbri, Dr.
-
Torino, Italia
- Rekrytointi
- A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - Ematologia Universitaria
-
Päätutkija:
- Federica Cavallo, Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Federica Cavallo, Dr.
- Puhelinnumero: +390116334264
- Sähköposti: f.cavallo@unito.it
-
Torino, Italia
- Rekrytointi
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - S.C. Ematologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Mattia Novo, Dr.
- Puhelinnumero: +390116334553
- Sähköposti: mnovo@cittadellasalute.to.it
-
Päätutkija:
- Mattia Novo, Dr.
-
Trieste, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI) - S.C. Ematologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisa Lucchini, Dr.
- Puhelinnumero: +390403992677
- Sähköposti: elisa.lucchini@asugi.sanita.fvg.it
-
Päätutkija:
- Elisa Lucchini, Dr.
-
Verona, Italia
- Rekrytointi
- AOU Integrata di Verona - U.O. Ematologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Cinzia Sissa, Dr.
- Puhelinnumero: +390458126634
- Sähköposti: cinzia.sissa@aovr.veneto.it
-
Päätutkija:
- Cinzia Sissa, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kansallisen eettisen komitean (NEC) hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumuslomake ennen kaikkien seulonta- tai tutkimusmenetelmien aloittamista ja pystyy ymmärtämään ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia ja arviointien aikataulua.
- Histologisesti dokumentoitu DLBCL: n diagnoosi Maailman terveysjärjestön (WHO) luokituksen (2022) viidennessä versiossa määritelty DIGNE (2022)
- Aiemmin hoitamaton
- Eräs potilaat määritelty seuraavasti (liite A-D): Ikä ≥ 80 vuotta: päivittäisen elämän aktiivisuus (ADL) <6 Jäännöstoiminnot ja/tai päivittäisen elämän instrumentaalinen toiminta (IADL) <8 jäännöstoimintoa ja/tai kumulatiivista sairausasteikkoa (CIRS )> 5 luokan 2 ja/tai yhden tai useamman luokan 3-4 yhdistelmähäiriötä
- Potilas, joka ei ole kelvollinen antrasykliinipohjaiseen kemoterapiaan
- Ann Arbor Lava I - IV (liite E)
- Itäinen osuuskunnan onkologiaryhmä (ECOG) Suorituskykytila (PS) ≤ 3 (liite F)
- Ainakin yksi mitattavan solmutaudin kohta lähtötilanteessa [≥ 1,5 cm] pisin poikittaishalkaisija, kuten CT -skannaus määritetään
Riittävät hematologiset määrät määritelty seuraavasti:
- WBC> 2,5 x 109/L ANC: n kanssa> 1,0 x 109/l, ellei luuytimen osallistumisesta lymfooman avulla
- Verihiutaleiden määrä ≥ 75 x 109/l, ellei luuytimen osallistumisesta lymfooman avulla
- Hemoglobiini ≥ 10 g/dl, ellei anemiaa liity aktiiviseen lymfoomaan
- Riittävä munuaistoiminta määritetty kreatiniinin puhdistumana ≥ 30 ml/min (liite G). Sama CRCL -katkaisu koskee, jos lymfooma on dokumentoitu munuaisten osallistuminen
Riittävä maksafunktio paikallista laboratorion referenssialuetta kohti, ellei lymfoomaa sekundaarinen, seuraavasti:
- Aspartaattransaminaasi (AST) ja alaniinitransaminaasi (ALT) ≤ 2,0 x uln
- Bilirubiini ≤ 2 x uln (ellei bilirubiinin nousu johtu Gilbertin oireyhtymästä tai ei-hepaattisesta alkuperästä, ts. Lievästä ja kroonisesta hemolyysistä)
- Kohteen on kyettävä noudattamaan tutkimusaikataulua ja muita protokollavaatimuksia
- Kohteen on kyettävä nielemään kapselit tai tablettit
- Elinajanodote ≥ 3 kuukautta
- Miesten koehenkilöiden on harjoiteltava täydellistä pidättäytymistä, kun tämä on tavanomaisen elämäntavan mukainen (säännöllinen pidättäytyminen ei ole sallittua) tai suostuttava käyttämään määriteltyjä ehkäisymenetelmiä (esteen ehkäisy: kondomi) seksuaalisen kontaktin aikana naispuolisen lastenpotentiaalin kanssa tutkimukseen osallistumisen aikana, vähintään 28 päivän ajan tutkijoiden lopettamisen jälkeen, vaikka hänelle olisi käynyt läpi onnistuneen vasektoomian. Lisäksi heidän ei tarvitse luovuttaa siittiöitä tutkimuksen aikana ja vähintään 28 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkkeen saamisen jälkeen. Miesten koehenkilöiden on tarvittaessa saada opintokohtainen raskauden ehkäisysuunnitelma (PPP).
Poissulkemiskriteerit:
- Histologinen diagnoosi, joka eroaa DLBCL: stä
- Keskushermosto (CNS) osallistuminen lymfoomaan
- Vakava sydämen vajaatoiminta (NYHA Grado III-IV ja/tai LVEF <45%), maksasairaus lapsi Pugh C, interstitiaalisen keuhkosairauden historia, tarttumaton keuhkokuume, keuhkofibroosi tai <92%: n pulssioksimetria hengityksen aikana, samalla tai mikä tahansa muu kliininen tila, joka estäisi osallistumisen tutkimukseen tai kompromissikykyä antaa tietoinen suostumus
- Muiden aktiivisten pahanlaatuisten kasvaimien historia viiden vuoden kuluessa ennen opiskelua, lukuun ottamatta kohdunkaulan kohdun kohdun kohdun karsinoomaa, ihon peruskarsinoomaa tai paikallista okasolusolua, ihon, aikaisemman pahanlaatuisuuden rajoitetun ja kirurgisesti ratkaisemisen kanssa
- Maha -suolikanavan toimintahäiriöt, jotka voivat vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen (esim. Mahdenalaisen ohitusleikkaus, gastrektomia) tai muuhun imeytymisolosuhteisiin
Todisteet muista kliinisesti merkittävistä hallitsemattomista olosuhteista (t) mukaan lukien, mutta rajoittumatta:
- Hallitsematon ja/tai aktiivinen systeeminen infektio (virus, bakteeri tai sieni), mukaan lukien aktiivinen jatkuva tartunta SARS-COV-2: sta
- Krooninen tai akuutti hepatiitti B -virus (HBV) tai hepatiitti C (HCV), joka vaatii hoitoa. Huomaa: Koehenkilöt, joilla on serologinen näyttö aikaisemmasta rokotuksesta HBV: hen, ts. Hepatiitti B -pinnan (HBS) antigeenin (AG) negatiiviseen, anti-HBS-vasta-aineen positiiviseen ja anti-hepatiitti B -ydin (HBC) vasta-aineen negatiiviseen vasta-aineeseen; Potilaat, joilla on positiivinen anti-HBC-vasta-aine aikaisemmasta infektiosta tai inaktiivisista kantajista, ovat oikeutettuja vain HBV-DNA-negatiivisella ja samanaikaisella hoidolla lamivudiinilla tai tenofoviirillä
- Potilaat, joilla on HCV-vasta-aine, ovat kelvollisia vain, jos PCR-negatiivinen HCV-RNA: lle
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV) seropositiivisuus
- Hoitajien puuttuminen ei-automaattisilla potilailla
- Allergia tai suvaitsemattomuus tutkimuslääkkeiden aktiivisiin tai passiivisiin ainesosiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rituximab yhdessä golkadomidin kanssa (CC-99282)
Induktiovaihe (6 sykliä 28 päivän välein): Sykli 1 (rituksimabi 375 mg/mq i.v. päivinä 1, 8, 15; golkadomidi 0,3 mg/päivä P.O. päivät 1-14; deksametasonia 5 mg p.o. päivinä 1, 8, 8, 8, 8, 15, 22). Syklit 2-6 (rituksimabi 375 mg/mq i.v. päivänä 1; golkadomidi 0,4 mg/päivä P.O. päivät 1-14). Yhdistämisvaihe (potilaille, jotka saavuttavat ainakin osittaisen vasteen induktion lopussa (≥PR), konsolidointivaihe alkaa 6-8 viikon kuluessa syklistä 6 päivästä ja sitä jatketaan 6 sykliin 28 päivän välein): Golcadomid 0,2 Mg / päivä P.O. Päivät 1-14. Konsolidointia sädehoito: Mukana paikan sädehoito (ISR) on sallittu induktiovaiheen lopussa PET -positiivisissa paikoissa käytettävissä olevien ohjeiden mukaan (Illidge et al., 2014). ISR: n tulisi olla samanaikainen konsolidointivaiheen suhteen. |
Rituksimabin ja CC-99282: n yhdistelmä etulinjan terapiana vanhemmille hauraille potilaille, joilla on diffuusi suuret B-solut, ei-Hodgkin-lymfooma, joka arvioidaan yksinkertaistetulla geriatrisella arvioinnilla (SGA).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 24 kuukauteen
|
PFS määritettiin prefaasin alkamisen ja ensimmäisen toistumisen, etenemisen tai kuoleman ensimmäisen dokumentoinnin välillä mistä tahansa syystä.
|
ilmoittautumisesta 24 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ORR: n kokonaisvaste (osittainen vaste, PR + täydellinen vaste, CR) ja CR 4. ja 6. syklin jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon alusta noin 4 kuukauteen ja 6 kuukauteen
|
ORR: n kokonaisvaste (osittainen vaste, PR + täydellinen vaste, CR) ja CR 4. ja 6. syklin jälkeen
|
Hoidon alusta noin 4 kuukauteen ja 6 kuukauteen
|
|
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 60 kuukauteen
|
OS määritettiin ajanjaksona prefaasin alkamisen ja kuoleman välillä mistä tahansa syystä
|
ilmoittautumisesta 60 kuukauteen
|
|
Hoidon lopettaminen AE: stä tai hoidon intoleranssista
Aikaikkuna: Hoidon alusta 60 kuukauteen
|
Hoidon lopettaminen AE: stä tai hoidon intoleranssista
|
Hoidon alusta 60 kuukauteen
|
|
QOL (elämänlaatu) pisteet lähtötasolla-EORTC-QLQ-C30
Aikaikkuna: Päätepiste arvioidaan lähtötasossa
|
Elämänlaatu mitataan EORTC-QLQ-C30: lla (Euroopan tutkimusjärjestö, joka
|
Päätepiste arvioidaan lähtötasossa
|
|
QOL (elämänlaatu) pisteet variaatiot 6 kuukauden kohdalla-EORTC-QLQ-C30
Aikaikkuna: Päätepiste arvioidaan tutkimuksen alusta 6 kuukauteen
|
Elämänlaatu mitataan EORTC-QLQ-C30: lla (Euroopan tutkimusjärjestö, joka
|
Päätepiste arvioidaan tutkimuksen alusta 6 kuukauteen
|
|
QOL (elämänlaatu) pisteet variaatiot 12 kuukauden kohdalla-EORTC-QLQ-C30
Aikaikkuna: Päätepiste arvioidaan tutkimuksen alusta 12 kuukauteen
|
Elämänlaatu mitataan EORTC-QLQ-C30: lla (Euroopan tutkimusjärjestö, joka
|
Päätepiste arvioidaan tutkimuksen alusta 12 kuukauteen
|
|
QOL (elämänlaatu) -pisteet lähtötilanteessa-tosiasia lym-lyms
Aikaikkuna: Päätepiste arvioidaan lähtötasossa
|
Elämänlaatu mitataan tosiasiallisella LYMY: llä (syöpähoidon funktionaalinen arviointi-lymfooma-lymfoomaspesifiset oireet)
|
Päätepiste arvioidaan lähtötasossa
|
|
QOL (elämänlaatu) pisteet variaatiot 6 kuukauden kohdalla-tosiasia lym-lyms
Aikaikkuna: Päätepiste arvioidaan tutkimuksen alusta 6 kuukauteen
|
Elämänlaatu mitataan tosiasioiden lym-LYMS: llä (syöpähoidon funktionaalinen arviointi-lymfooma-lymfoomaspesifiset oireiden kyselylomakkeet)
|
Päätepiste arvioidaan tutkimuksen alusta 6 kuukauteen
|
|
QOL (elämänlaatu) pisteet variaatiot 12 kuukauden jälkeen-tosiasia lym-lyms
Aikaikkuna: Päätepiste arvioidaan tutkimuksen alusta 12 kuukauteen
|
Elämänlaatu mitataan tosiasiallisella LYMY: llä (syöpähoidon funktionaalinen arviointi-lymfooma-lymfoomaspesifiset oireet)
|
Päätepiste arvioidaan tutkimuksen alusta 12 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarkopenia -ero ennen ja jälkeen hoidon ja sen jälkeen Sarkopeniaa käsittelevän eurooppalaisen työryhmän mukaan (EWGSOP2)
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 60 kuukauteen
|
Arvioida sarkopeniaa tutkimuksen aloittamisessa ja hoidon jälkeen
|
ilmoittautumisesta 60 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alessandra Tucci, Dr.ssa, UO Ematologia, ASST Spedali Civili di Brescia, Piazzale Spedali Civili, 1, 25123 Brescia, Italia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Vasta-aineet, monoklonaalinen, hiiren johdettu
- Rituksimabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIL_RICCO
- 2023-506206-38-00 (Ctis)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rituximab + golkadomidi (CC-99282)
-
Nathan DenlingerBristol-Myers SquibbRekrytointiB-soluinen non-Hodgkin-lymfooma - uusiutuva | Diffuusi suurten B-solujen lymfooma-toistuva | Follikulaarinen lymfooma - uusiutuva | Korkea-asteen B-solulymfooma - uusiutuva | Primaarinen välikarsina, suuri B-soluinen lymfooma - uusiutuva | Muuntunut indolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma diffuusiksi... ja muut ehdotYhdysvallat
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Ei vielä rekrytointiaToistuva vaippasolulymfooma | Tulenkestävä vaippasolulymfoomaYhdysvallat
-
Mayo ClinicRekrytointiToistuva transformoitunut non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva diffuusi suurten B-solujen lymfooma, ei toisin määritelty | Tulenkestävä diffuusi suuri B-soluinen lymfooma, ei toisin määritelty | Toistuva aggressiivinen B-solujen non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä aggressiivinen B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma ja muut ehdotYhdysvallat
-
Diako Ev. Diakonie-Krankenhaus gemeinnützige GmbHValmisTransplantation lymfoproliferatiivinen häiriöSaksa
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaippasolulymfooma | Maksan lymfoomaYhdysvallat
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä Hodgkin-lymfooma | Toistuva non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva rintasyöpä | Toistuva Mycosis Fungoides | Toistuva primaarinen ihon T-solujen non-Hodgkin-lymfooma | IV vaiheen rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Rintojen adenokarsinooma | Metastaattinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ValmisToistuva aikuisten diffuusi suurisoluinen lymfooma | Toistuva 1. asteen follikulaarinen lymfooma | Toistuva asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Toistuva 3. asteen follikulaarinen lymfooma | Toistuva vaippasolulymfooma | Toistuva marginaalialueen lymfooma | Pernan marginaalialueen lymfooma | Waldenströmin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI)ValmisToistuva vaippasolulymfooma | Toistuva transformoitunut non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva kypsä T- ja NK-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Anaplastinen suurisoluinen lymfooma, ALK-negatiivinen | Toistuva anaplastinen suurisoluinen lymfoomaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaippasolulymfooma | Toistuva diffuusi suurten B-solujen lymfooma | Tulenkestävä diffuusi suuri B-solulymfooma | Refractory indolentti aikuisten non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva follikulaarinen lymfooma | Tulenkestävä follikulaarinen lymfooma | Toistuva laiska aikuisten non-Hodgkin-lymfoomaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisToistuva sekafenotyyppinen akuutti leukemia | Epäselvän linjan akuutti leukemia | Akuutti erilaistumaton leukemia | Akuutti bilineaalinen leukemia | Akuutti bifenotyyppinen leukemia | Sekafenotyyppinen akuutti leukemia | Sekafenotyyppinen akuutti leukemia, B/myelooinen, ei muutoin määritelty | Sekafenotyyppinen...Yhdysvallat