Haastetutkimus täysipitkän SUM-101-malariarokotteen ehdokkaan verenvaiheen tehokkuuden arvioimiseksi (CHMI-SUM-101)
Satunnaistettu vaihe IB -tutkimus summ-101 malariarokotteen verivaiheisen tehokkuuden arvioimiseksi malaria-endeemisessä ympäristössä asuvilla aikuisilla, kun ihmisen malaria-tartunta on hallittu 3D7 P. Falciparum Blood Stage Malaria -infektio
Tutkimuksen tavoitteena on testata tehokkuus tämän rokoteehdokkaan homologisella CHMI: llä kehityspolulla malaria-endeemisillä alueilla asuvalla populaatiolla.
Edellisessä vaiheessa IA- ja IB-kokeissa ei ole määritelty tehokkuuden päätepisteitä, joten Sum-101-rokotteen tehokkuudesta ei tällä hetkellä ole tietoa. Ehdotetussa kliinisessä tutkimuksessa ilmoitetaan malariaan esiselviä terveitä aikuisia ja se on toinen tutkimus, jossa IMP: tä annetaan Tansanian terveille aikuisille osallistujille, joista on olemassa jo olemassa olevaa koskemattomuutta malariaa vastaan.
Tämän tutkimuksen rokotusosa suoritetaan satunnaistetussa, kaksoissokkotussa, kontrolloidussa suunnittelussa, jolla arvioidaan ehdokas malariarokotteen SUM-101 (MSP1 GLA-SE adjuvantina) arvioimiseksi. Koska SUM-101 on malariarokote, jolla on tärkeä verivaiheinen komponentti, ehdotamme CHMI: n käyttöä 3D7 P. falciparum -kannan tartunnan saaneiden punaisten verisolujen kanssa rokotteen alkuperäisen tehokkuustietojen määrittämiseksi kolmannen rokotuksen jälkeen malarialla alennettuun populaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sumaya Biotech on kehittänyt täyspitkä MSP1/GLA-SE (SUM-101) malariarokote (entinen Sumayavac-1), Spin-Off Heidelbergin yliopistosta, Saksa. SUM-101 on rokote, joka perustuu täyspitkän merozoiitin pintaproteiinin 1 3D7-kannan (D-muoto) (täyspitkä MSP1). Täysipitkä MSP1 ekspressoidaan rekombinanttisena heterodimeerisena proteiinina E. colissa ja lyofilisoidaan 150 μg/injektiopullossa. Lyofilisoitu MSP1 -proteiini säilytetään 2 - 8 ° C: ssa. Adjuvantin, GLA-SE, kehitti pääsy Advanced Health Institute (AAHI), Washingtonin voittoa tavoittelematon yritys, jolla on toimistot 1616 Eastlake Ave. E, Suite 400, Seattle, WA 98102, USA. Se on vakaa öljy-vedessä oleva emulsio, joka sisältää bakteerien glukopyranosyylilipidi A synteettisen analogin ja toimii Toll-tyyppisenä reseptorina 4 agonistina. Adjuvantin injektiopullo sisältää 20 μg GLA-SE: tä 400 μl: n emulsiossa. GLA -SE -adjuvantti- ja emulsioformulaatiot tulisi varastoida 2 - 8 ° C: ssa.
Rokote (SUM-101) valmistetaan ennen antamista rekonstitutilla lyofilisoidun proteiinin suolaliuokseen (vesihuuntainen 0,9% NaCl) ja yhdistämällä sen sitten GLA-SE-adjuvantin kanssa. Formoitu rokote on vakaa huoneenlämpötilassa jopa 60 minuuttia ja annetaan lihaksensisäisesti.
Vaiheen I ensimmäinen ihmisen inhimillinen, kaksoissovellus, satunnaistettu tutkimus (PMC6994672) suoritettiin SUM-101: n turvallisuuden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi terveellisissä malaria-viihtyisissä aikuisten vapaaehtoisissa Heidelbergissä, Saksassa. Koe osoitti, että SUM-101 on turvallinen, ilman vakavia haittavaikutuksia (SAE). Rokotus SUM-101: n indusoimilla MSP1-spesifisillä IgG- ja IgM-vasta-aineilla, jotka aktivoivat FC-välitteiset efektorimekanismit ja olivat yhtä reaktiivisia rokotevariantin (MSP1D/3D7) ja MSP1: n (MSP1F/FCB1) heterologisen variantin kanssa. Lisäksi Bagamoyossa, Tansaniassa (NCT05644067, ei vielä julkaistu) vaihe IB -koe, jossa 20 terveellistä Tansanialaista aikuista rokotettiin SUM-101: llä. Alustavat tulokset osoittavat, että SUM-101 on turvallinen ja hyvin siedetty terveillä afrikkalaisilla aikuisilla, jotka asuvat malaria-endeemisillä alueilla, ja arvioivat vasta-ainevasteita.
Samanaikaisesti tämän tutkimuksen kanssa vaihe IB, satunnaistettu, kontrolloitu ikäpotentaatio, annoksen etsintätutkimus täysipitkän MSP1/GLA-SE: n (SUM-101) malariarokotteen (NCT06618885) ja pikkulasten (NCT06618885) turvallisuuden, reaktogeenisyyden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi (NCT06618885). Protokolla on toimitettu eettiseen ja sääntelyn hyväksyntään Burkina Fasossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Souyet Chang Rodríguez, PhD/MSc
- Puhelinnumero: +436705546575
- Sähköposti: souyet.chang-rodriguez@euvaccine.eu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Irene Nkumama, PhD
- Puhelinnumero: +491787823620
- Sähköposti: Irene.Nkumama@euvaccine.eu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu ennen minkäänlaista tutkimusmenettelyä.
- ≥18 -vuotiaat lukutaitoiset osallistujat - ≤45 vuotta afrikkalaisesta alkuperästä.
- Naisten ja miesten osallistujat, jotka haluavat harjoittaa tehokasta ehkäisyä 4 viikosta ennen ensimmäistä rokotusta (vain naispuoliset osallistujat) ja enintään 12 viikkoa viimeisen rokotuksen tai CHMI: n (naispuolisten osallistujien) jälkeen (naispuoliset osallistujat)
- Naisten osallistujien on oltava valmiita suorittamaan useita seerumin raskaustestejä.
- Käytettävissä osallistumaan seurantaan tutkimuksen ajan, mukaan lukien CHMI-potilaskuulutusjakso.
- Ota yhteyttä puhelimitse koko tutkimusjakson aikana.
- Ainakin kahden vuoden asuinpaikka Bagamoyon alueella tai lähellä olevilla alueilla rannikko- ja Dar-es-Salaamin alueilla ja aikovansa asua siellä vähintään 9 kuukautta.
- Sopimus toisen kotitalouden jäsenen tai läheisen ystävän henkilökohtaisten yhteystietojen ja yhteystietojen toimittamisesta.
- Tutkimuksen suunnittelun, menettelytapojen, riskien ja hyötyjen ymmärtämisen vahvistus pisteyttämällä 10 kymmenestä jäsenneltyyn kymmeneen kysymykseen, joissa on korkeintaan kaksi yritystä.
- Yleinen hyvä terveys perustuu sairaushistorian arviointiin ja kliiniseen tutkimukseen.
- Vapaaehtoinen suostuu pidättäytymään verenluovutuksesta 12 kuukauden ajan CHMI: n jälkeen.
- Vapaaehtoinen suostuu pidättäytymään intensiivisestä fyysisestä liikunnasta (suhteettomana vapaaehtoisen tavanomaiseen päivittäiseen toimintaan tai liikuntarutiiniin) malarian haastejakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi osallistuminen mihin tahansa malariarokotteen tutkimukseen viimeisen 3 vuoden aikana.
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, joihin liittyy tutkittava lääketuotteita 30 päivän kuluessa ennen seulontaarviointia.
- Aikaisempi huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia, joka häiritsee normaalia sosiaalista toimintaa vuoden kuluessa ennen ilmoittautumista.
- Aikaisempi rokotus raivotaudin rokotteella.
- Korkea anti-schizont-vasta-ainetaso ELISA: lla mitattuna seulonnan yhteydessä.
- Kroonisten lääkkeiden, erityisesti immunosuppressiivisten aineiden (steroidit, immunomoduloivat lääkkeet) saanti seulontavierailua tai tutkimusjakson aikana.
- Tunnettu yliherkkyys mille tahansa rokotteen komponenteille (adjuvantti tai proteiini) tai malariavastainen käsittely.
- Kehon massaindeksi (BMI) ≤18 tai ≥30 kg/m2.
- Osallistujia ei voida seurata tiiviisti sosiaalisista, maantieteellisistä tai psykologisista syistä.
- Kaikki rokotukset 4 viikosta ennen ensimmäistä rokotusta ja (ei mitään suunniteltu) 8 viikkoon kolmannen rokotuksen jälkeen.
- Kliinisesti merkittävien oireiden, fyysisten oireiden tai laboratorioarvojen seulonnan historia tai todisteet, jotka viittaavat systeemisiin häiriöihin, mukaan lukien munuaisten, maksa-, sydän- ja verisuoni-, keuhko-, iho-, immuunikato-, neurologiset, psykiatriset, allergiat, endokriiniset, pahanlaatuiset, hematologiset, tarttuvat sairaudet tai muihin olosuhteet.
- Seulonnan epänormaali elektrokardiogrammi: patologinen Q-aalto ja merkittävät ST-T-aallonmuutokset, vasemman kammion hypertrofia, kliinisesti merkittäviä rytmihäiriöitä, vasemman nipun haaralohko, toissijainen tai tertiäärinen A-V (atrio-setriktrulaarinen) sydänlohko.
- Mahdolliset kliinisesti merkittävät laboratorioarvot seulonnassa tutkimuksen osallistujien normaalin alueen ulkopuolella.
- Malarian positiivisuus seulonnassa (mikroskopia tai qPCR -positiivinen).
- Positiivinen HIV, hepatiitti B (HBV) tai hepatiitti C (HCV) -testit. (Testausta pyydetään vain lääkärin harkinnan mukaan)
- Naisilla: Positiivinen raskaustesti tai aktiivisesti imetys.
- Mikä tahansa viimeaikainen tai nykyinen systeeminen terapia, jolla on antibiootti tai lääke, jolla on potentiaalista malaria -aktiivisuutta (klorokiiini, doksisykliini, tetrasykliini, piperaquine, bentsodiatsepiini, flunaritsiini, fluoksetiini, tetrasykliini, atsitromysiini, klindamysiini, erytromykiini, hydroksit -tutkijat, atriitriini. harkintavalta tai kuukauden kuluessa ennen ensimmäistä rokotusta tai CHMI)
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia, joka häiritsee normaalia sosiaalista toimintaa vuoden ajan ennen tutkimuksen alkamista.
- Tunnettu yliherkkyys tai väliaikaisia (mukaan lukien yhteismedikaatio) klorokiinin, artemether-lumefantriinin, primakiinin tai vakavien (allergisten) reaktioiden historiaan verensiirtoon.
- Ifakaran terveysinstituutin työntekijän työntekijä tai sukulainen.
- Mikä tahansa muu ehto tai tilanne, joka tutkijan mielestä vapaaehtoistyöntekijöiden mielestä loukkaantumisriski ei voi hyväksyä tai tehdä vapaaehtoistyöntekijöille, jotka eivät pysty täyttämään protokollan vaatimuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kolme annoksen summa-101
Kaksitoista osallistujaa saa kolme kuukausittaista rokotusta (D0, D28 ja D56) IMP, SUM-101.
|
Kun osallistuja on satunnaistettu joko SUM-101: ään tai raivotaudin kontrollirokotteeseen, osallistuja saa aina saman annoksen saman yhdisteen (150 ug MSP1 -proteiinia, joka on liuotettu 0,9% NaCl: iin 250 µL: n (5 ug) adjuvanttisessa GLA-SE: ssä, eikä annoksen säätöjä ole olemassa.
Kolme rokotteen annosta levitetään 4 viikon välein päivänä 0, päivä 28 ja 56.
Kokeellinen interventio: Osallistujat saavat kohdeannoksen 2800 elinkelpoista intraerytrosyyttistä P. falciparum 3D7 -loisia, tilavuudessa 2 ml injektoitavaa suolaliuosta. Erytrosyytit sulatetaan, suspendoivat uudelleen ja elinkyky lasketaan. Erytrosyytin kokonaismäärä on välillä ~ 3,9 × 106 - ~ 5,2 × 108 (keskimäärin: ~ 4,55 × 108) annosta kohti ≥80% (~ 3,64 × 108) P. falciparum-rengasvaiheiset loiset ja noin 34% (~ 1,24 × 108) elinkyky. Tämä elinkelpoisten P. falciparum -rengasvaiheen loisten lukumäärä laimennetaan 2800: n luomalla ruiskua kohti, jota annetaan. Haasteannos annetaan kaikille vapaaehtoisille laskimonsisäisenä injektiona kliinisessä paikassa vakiintuneen SOP: n ohjeiden jälkeen. Jokaisessa vapaaehtoisessa injektoidut loiset määritetään takautuvasti QPCR -analyysillä. Jokaisessa vapaaehtoisessa injektoidut loiset määritetään takautuvasti QPCR -analyysillä. Annoksen säätöjä ei ole ennakoitu. Kuten protokollassa on kuvattu |
|
Active Comparator: Kolme annosta verorabia
12 osallistujaa saa kolme kuukausittaista rokotusta (D0, D28 ja D56) IMP Verorab®: n kanssa
|
Kokeellinen interventio: Osallistujat saavat kohdeannoksen 2800 elinkelpoista intraerytrosyyttistä P. falciparum 3D7 -loisia, tilavuudessa 2 ml injektoitavaa suolaliuosta. Erytrosyytit sulatetaan, suspendoivat uudelleen ja elinkyky lasketaan. Erytrosyytin kokonaismäärä on välillä ~ 3,9 × 106 - ~ 5,2 × 108 (keskimäärin: ~ 4,55 × 108) annosta kohti ≥80% (~ 3,64 × 108) P. falciparum-rengasvaiheiset loiset ja noin 34% (~ 1,24 × 108) elinkyky. Tämä elinkelpoisten P. falciparum -rengasvaiheen loisten lukumäärä laimennetaan 2800: n luomalla ruiskua kohti, jota annetaan. Haasteannos annetaan kaikille vapaaehtoisille laskimonsisäisenä injektiona kliinisessä paikassa vakiintuneen SOP: n ohjeiden jälkeen. Jokaisessa vapaaehtoisessa injektoidut loiset määritetään takautuvasti QPCR -analyysillä. Jokaisessa vapaaehtoisessa injektoidut loiset määritetään takautuvasti QPCR -analyysillä. Annoksen säätöjä ei ole ennakoitu. Kuten protokollassa on kuvattu
Satunnaistettuaan osallistuja saa tai Verorab®, eikä annosmuutoksia ole ennakoitu.
Kolme rokotteen annosta levitetään 4 viikon välein päivänä 0, päivä 28 ja 56.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus- diagnoosin aika
Aikaikkuna: Päivästä 84 päivään 168
|
SUM-101-rokotteen verivaihe 3D7-kloonisuodatin vastaan CHMI-mallissa terveissä malarialla altistetuissa aikuisten vapaaehtoisissa, mitattuna rokotevarren diagnoosin ajan kontrolleihin verrattuna.
Aika diagnoosiin on määritelty päivien lukumääränä haasteeseen hoitoon
|
Päivästä 84 päivään 168
|
|
Paikallisten ja systeemisten pyydettyjen haittavaikutusten tiheys
Aikaikkuna: Jokaisen rokotuksen jälkeen (tehty päivänä 0, päivä 28 ja 56 päivä) 7 päivään rokotuksen jälkeen
|
SUM-101-rokotteen turvallisuus terveellisillä malarialla altistetuilla aikuisilla, jotka on arvioitu paikallisten ja systeemisten pyydettyjen haittavaikutusten (AES) taajuuden perusteella
|
Jokaisen rokotuksen jälkeen (tehty päivänä 0, päivä 28 ja 56 päivä) 7 päivään rokotuksen jälkeen
|
|
Paikallisten ja systeemisten ei -toivottujen haittavaikutusten tiheys
Aikaikkuna: Jokaisen rokotuksen jälkeen (tehty päivänä 0, päivä 28 ja 56 päivä) 28 päivään rokotuksen jälkeen
|
SUM-101-rokotteen turvallisuus terveellisillä malarialla altistetuilla aikuisilla, jotka on arvioitu paikallisten ja systeemisten ei-toivottujen haittatapahtumien taajuuden perusteella
|
Jokaisen rokotuksen jälkeen (tehty päivänä 0, päivä 28 ja 56 päivä) 28 päivään rokotuksen jälkeen
|
|
Kaikkien vakavien haittavaikutusten (SAE) taajuus (SAE)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0 ennen 1. rokotusta) seurannan loppuun (päivä 168)
|
SUM-101-rokotteen turvallisuus terveellisillä malarialla altistetuilla aikuisilla, kuten vakavilla haittavaikutuksilla arvioidaan (SAE)
|
Perustaso (päivä 0 ennen 1. rokotusta) seurannan loppuun (päivä 168)
|
|
Hoitoon liittyvien haittavaikutusten lukumäärä, kuten hematologian ja biokemian turvallisuuslaboratoriomittaukset arvioivat.
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0 ennen 1. rokotusta) seurannan loppuun (päivä 168)
|
Hoitoon liittyvien haittavaikutusten lukumäärä, kuten hematologian ja biokemian turvallisuuslaboratoriomittaukset arvioivat. Muutokset laboratorioturvallisuusparametreissa, jotka on yhteenveto: absoluuttisia arvoja: Hematologia: hemoglobiini, WBC (eosinofiilien ja neutrofiilien erilaistuminen), verihiutaleet ja hematokriitin. Biokemia: Seulonnan parametrit sisältävät: Alt, AST, kokonais bilirubiini, kreatiniini ja glukoosi (satunnainen). Troponiininäyte kerätään ennen ensimmäistä rokotusta (lähtötilanteessa) ja varastoidaan ajamaan takautuvasti tarvittaessa sydämen tapahtumassa. Sydäntapahtuman aikaan kerättyä näytettä verrataan lähtötilanteessa kerättyyn näytteeseen. Virtsa -analyysi, jonka on suorittanut mittatikun. Proteinuria, glukoosi ja veri. |
Perustaso (päivä 0 ennen 1. rokotusta) seurannan loppuun (päivä 168)
|
|
ELISA: lla arvioidut MSP1-spesifiset IgG-vasta-ainetasot
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen rokotusta) ja päivä 84 (pre-chmi).
|
SUM-101: n humoraalinen immunogeenisyys malarialla altistetuilla aikuisilla, jotka arvioidaan MSP1-spesifisinä IgG-vasta-ainetasoina, mitattuna seerumin ELISA: lla seerumeissa, jotka on kerätty päivällä 0 (edeltävä roisto) ja 84 päivä (pre-CHMI).
|
Päivä 0 (ennen rokotusta) ja päivä 84 (pre-chmi).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ELISA: lla mitattu immunogeenisyys MSP1-spesifisiin IgM-vasta-ainetasoihin
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen rokotusta) ja päivä 84 (pre-chmi).
|
SUM-101: n humoraalinen immunogeenisyys malarialla altistetuilla aikuisilla, jotka arvioidaan MSP1-spesifisinä IgM-vasta-ainetasoina, mitattuna seerumin ELISA: lla seerumeissa, jotka on kerätty päivällä 0 (edeltävä rokotus) ja päivä 84 (pre-CHMI).
|
Päivä 0 (ennen rokotusta) ja päivä 84 (pre-chmi).
|
|
Immunogeenisyys arvioidaan vasta-ainevälitteisenä komplementin kiinnitysaktiivisuutena.
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen rokotusta) ja päivä 84 (pre-chmi)
|
SUM-101: n humoraalinen immunogeenisyys malarialla altistetuilla aikuisilla arvioidaan vasta-ainevälitteisenä komplementin kiinnitysaktiivisuutena.
|
Päivä 0 (ennen rokotusta) ja päivä 84 (pre-chmi)
|
|
Vasta-ainevälitteinen komplementin kiinnitysaktiivisuus
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen rokotusta) ja päivä 84 (pre-chmi)
|
SUM-101: n humoraalinen immunogeenisyys malarialla altistetuilla aikuisilla arvioidaan vasta-ainevälitteisenä komplementin kiinnitysaktiivisuutena.
|
Päivä 0 (ennen rokotusta) ja päivä 84 (pre-chmi)
|
|
Vasta-aineesta riippuvainen hengityspurske (ADRB) -aktiivisuus
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen rokotusta) ja päivä 84 (pre-chmi)
|
SUM-101: n humoraalinen immunogeenisyys malarialla altistetuilla aikuisilla, jotka arvioidaan vasta-aineesta riippuvaiseksi hengityssuojelusaukkana (ADRB).
|
Päivä 0 (ennen rokotusta) ja päivä 84 (pre-chmi)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
P. falciparumin vertailu in vivo loisten kasvuvauhti
Aikaikkuna: Päivä 84 - päivä 168
|
SUM-101-malariarokotteen ehdokkaan 3D7-klooni-loisia vastaan CHMI-mallissa terveellisissä malarialla altistetuissa aikuisten vapaaehtoistyöntekijöissä arvioidaan P. falciparumin vertailuna in vivo loisten kasvua (kuten loisten kertolasku- ja parasitemia-alueen, muun muassa, HRP2-tasot tai kokonaismahdollisuus. Sum-101 vs. Verorab® -varsi.
|
Päivä 84 - päivä 168
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ally Olotu, MD, Ifakara Health Institute (IHI)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EVI-CT-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Malariakuume
-
Hospital General de MexicaliRekrytointiRocky Mountain Spotted FeverMeksiko
Kliiniset tutkimukset SUM-101
-
Swiss Tropical & Public Health InstituteIfakara Health Institute; Sumaya Biotech GmbH & Co. KGValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisVahinko | Synnytys; VahinkoRanska
-
Benjamin IzarLopetettuLeiomyosarkooma | LiposarkoomaYhdysvallat
-
Vironexis Biotherapeutics Inc.RekrytointiFollikulaarinen lymfooma | Burkittin lymfooma | Vaippasolulymfooma | Marginaalialueen lymfooma | Krooninen lymfosyyttinen leukemia | Ei-Hodgkin-lymfooma | Diffuusi suuri B-soluinen lymfooma | B-solujen akuutti lymfoblastinen leukemia | Primaarinen mediastinaalinen suuri B-solulymfooma (PMBCL) | Pieni lymfosyyttinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
TR TherapeuticsValmis
-
Flame BiosciencesValmis
-
Innovo Therapeutics, Inc.Valmis
-
Alaunos TherapeuticsValmis
-
Alaunos TherapeuticsValmisLymfooma | Multippeli myelooma | Akuutti leukemia | Krooninen myeloproliferatiivinen sairaus | Krooninen lymfoproliferatiivinen sairaus | Huonoriskinen myelodysplasia (MDS)Yhdysvallat
-
Scioderm, Inc.Amicus TherapeuticsValmisBullosa-epidermolyysiYhdysvallat