Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infuusiota edeltävä aerobinen pyöräilyharjoittelu sydän- (PACE-CRC)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Emer Guinan, University of Dublin, Trinity College

Tausta tälle tutkimuspotilalle, joille tehdään syöpähoitoa, johon liittyy kemoterapiaa tai immunoterapiaa, voi kokea huomattavia vähenemisiä heidän kuntotasoaan. Tämä on huolenaihe, koska liikunta on todella tärkeä osa syöpähoitoa. Siksi liikuntaohjelmien tarjoaminen, jotka tukevat potilaita kemoterapiansa tai immunoterapian hoidon aikana, on välttämätöntä ihmisten kuntotason ylläpitämiseksi. Tutkimusta tarvitaan parhaan tavan tutustumiseen potilaan polulla kätevällä ja potilaskeskeisellä tavalla.

Tämän tutkimusprojektin erityiskysymysten tavoitteena on tutkia liikuntaohjelman vaikutusta, johon sisältyy liikunta syöpähoitopäivän osastolla fysioterapeutilla odottaessaan hoito -infuusiota turvallisena ja tehokkaana tapana tukea potilaita pitämään kunnossa ja aktiivisia kemoterapiahoidon aikana. Tutkimuksessa tutkitaan myös, onko potilaille hallittavissa olevaa kohtalaista voimakkuutta 30 minuutin ajan.

Koekeskustelu Tämä projekti toimitetaan satunnaistetuksi kontrolloituna kokeeksi. Kaikki tutkimukseen ilmoittautuneet osallistujat saavat fysioterapian kemoterapiahoidon aikana tietoa ja neuvoja fysioterapiahoidon aikana syöpähoidon asiantuntemusta. Interventiovarsi suorittaa myös harjoituskokouksen fysioterapeutin kanssa heidän infuusiohoitopäivänä 12 viikon ajan.

Tämän protokollan toteutettavuus on jo testattu 17 osallistujalle, joilla on erittäin positiivinen tulos. Tämän alkuperäisestä tutkimuksesta saatuja tietoja käytetään tämän kokeen toimittamiseen, joka rekrytoi 80 osallistujaa. Toivotaan, että tästä tutkimuksesta saadut tiedot tarjoavat käytännöllisen tavan tarjota potilaille valvottua liikuntakoulutusta kemoterapian tai immunoterapian aikana, joka on turvallinen, asiantuntijan johtama ja potilaskeskeinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely

Sydän- ja hengityshenkilöstö (CRF) on kriittinen terveysindikaattori, jolla on merkittävä rooli syöpäriskien ja kuolleisuuden ennustamisessa. Erityisesti CRF laskee usein infuusioterapioiden, kuten kemoterapian ja immunoterapian, aikana, ja nämä heikkenemiset voivat jatkua jopa hoidon valmistumisen jälkeen. Tämä CRF: n väheneminen on huolestuttava, koska se voi altistaa potilaat lisääntyneelle sairastuvuudelle ja kuolleisuudelle, etenkin kun otetaan huomioon joihinkin syöpähoitoon liittyvät kardiotoksiset vaikutukset. Huolimatta CRF: n ylläpidon tai parantamisen tärkeydestä, optimaalinen ajoitus ja resepti aerobiseen liikuntaan syöpähoidossa ovat edelleen epäselviä. Nykyisissä ohjeissa suositellaan, että syöpäpotilaat pyrkivät 150 minuutin kohtalaisen intensiteetin aerobiseen liikuntaan viikoittain tai 75 minuutin voimakkaan intensiteetin harjoittelu yhdessä kahdesti viikossa vastusharjoitteluun. Infuusiohoitoihin liittyvät pitkäaikaiset passiivisuuden ajanjaksot, jotka kestävät usein useita kuukausia, monimutkaistaa näiden suositusten noudattamista.

Aerobisen liikunnan syöpähoidon aikana on osoitettu parantavan CRF: ää, systemaattisten katsausten mukaan merkittäviä etuja fyysisen toiminnan, väsymyksen vähentämisen ja yleisen elämänlaadun suhteen. Lisäksi liikunta on liitetty parantuneisiin syöpätuloksiin, mukaan lukien vähentynyt syövän uusiutumisen riski, alhaisempi syöpäkohtainen kuolleisuus ja vähentynyt riski kaikesta syystä kuolleisuudesta. Näistä eduista huolimatta liikuntaohjeiden noudattaminen syöpähoidon aikana on vähäistä, ja raportit vaihtelevat 8,5–34%. Esteet, kuten hoidon sivuvaikutukset, väsymys, tiedon puute ja aikarajoitukset, estävät usein potilaita harjoittamasta säännöllistä fyysistä aktiivisuutta.

Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että välittömästi ennen infuusiohoitoa suoritettu valvottu liikunta voi auttaa lieventämään näitä esteitä tarjoamalla jäsennellyn ja turvallisen lähestymistavan, joka sopisi potilaiden vaativiin hoitoaikatauluihin. Lisäksi on syntyvää näyttöä siitä, että kemoterapiainfuusion aikana suoritettuun liikuntaan voi olla hyödyllisiä fysiologisia vaikutuksia, kuten parantunut tuumorin perfuusio ja parantunut lääkkeen synnyttäminen, mikä mahdollisesti lisää hoidon tehokkuutta. Harjoituksen optimaalisen ajoituksen, keston ja voimakkuuden määrittämiseksi tarvitaan kuitenkin enemmän tutkimusta kliinisesti merkityksellisten etujen saavuttamiseksi tässä yhteydessä.

Kun syövän esiintyvyys kasvaa edelleen, ja noin 44 000 uutta syöpätapausta on ilmoitettu vuosittain pelkästään Irlannissa, tarve tehokkaisiin interventioihin, jotka tukevat potilaita hoidon aikana, on yhä kiireellisempi. Vaikka liikunta on osoittanut joukon fyysisiä, psykologisia ja immunologisia hyötyjä, lisätutkimus liikunnan toteutettavuudesta ja vaikutuksista infuusiohoidon aikana on välttämätöntä kliinisen käytännön ohjaamiseksi. Tämän protokollan tavoitteena on puuttua syöpäpotilaille yleisiä liikuntaesineitä viimeaikaisten systemaattisten katsausten ja potilaan panoksen perusteella tavoitteena parantaa potilaan hoitoa ja tuloksia CRF: n ylläpitämällä hoidon aikana.

Tavoitteet ja tavoitteet

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia valvotun kohtalaisen intensiteetin aerobisen liikunnan toiminnan toteuttamisen mahdollista syöpäpotilaille suoraan ennen niiden infuusiohoitoa.

Erityiset tavoitteet ovat:

Syöpäpotilaiden rekrytoinnin määrän määrittämiseksi, jotka haluavat osallistua liikuntaohjelmaan kemoterapian aikana.

Tutkitaan interventiotoimituksen toteutettavuutta, mukaan lukien liikunnan tarttuminen, uskollisuus ja pidätysaste.

Tutkitaan, onko valvottu kohtalainen intensiteetti aerobinen liikunta suoraan ennen infuusiohoitoa, lisää ja tai ylläpitää sydän- ja hengityselinten kuntoa syöpäpotilailla suuremmassa määrin kuin pelkästään koulutus.

Tulosarviointien, tiedonkeruutekniikoiden tarkoituksenmukaisuuden testaaminen ja ehdotettujen tulosten soveltuvuus.

Tarkkailemaan ja tallentamaan haittavaikutuksia harjoitustoimenpiteen turvallisuuden testaamiseksi.

Kerätä potilailta palautetta liikuntaohjelman hyväksyttävyydestä.

Harjoitteluohjelman alustavan tehokkuuden tutkimiseksi toissijaisissa päätepisteissä, kuten väsymys, fyysinen aktiivisuus ja elämänlaatu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 -vuotias.

Histologinen vahvistettu diagnoosi vaiheen I - IIIC -rintojen, munasarjojen tai kolorektaalisyövän diagnoosi.

Aikana saada kemoterapiaa ± immunoterapia parantamalla tarkoitusta vähintään 12 viikon ajanjaksolla.

Onkologin lääketieteellinen puhdistus osallistua säännölliseen liikuntaan ACSM -osallistumisen seulontaalgoritmin mukaisesti.

Pystyy käyttämään kuntopyörää itsenäisesti.

Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Edistynyt/metastaattinen sairaus.

On tarkoitus saada samanaikainen kemoradioterapia.

Uusi kipu tai muu kipu, joka estäisi kyvyn käyttää pyörää.

Kyvyttömyys lukea ja ymmärtää englantia.

Pidetään kelpaamattomana etenemistä CPET: n tuloksista.

Epävakaa angina, rytmihäiriö, verenpaine tai dekompensoitu sydämen vajaatoiminta.

Dementia tai psykiatrinen sairaus, joka estäisi turvallisen itsenäisen harjoituksen.

Akuutti käsittelemätön embolus/infarkti.

Aneurysman leikkaaminen.

Akuutti sydänlihatulehdus tai perikardiitti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusvarsi
Liikuntaohjelma määrätään kohtalaisella intensiteetillä (kohde-syke: 60% -65% sykevaraus + lepo-syke) 30 minuutin ajan välittömästi ennen infuusiohoitoa heidän hoitopäivinä 12 viikon aikana. Liikunta saadaan päätökseen paikallaan olevalla sykliergometrillä. Kohdisyke säädetään 50-55%: n sykevarantoon + lepo-syke, jos potilas valittaa väsymyksestä/pahoinvoinnista, on beetasalpaajilla tai jos hemoglobiini <9 g/dl. Sykevalvonta rintahihnalla polaarista sykemonitoria käyttämällä antaa osallistujille itsensä säätää harjoituksen voimakkuuttaan. Osallistujien tulisi lopettaa liikunta ja odottaa lääketieteellistä katsausta, jos heillä on rintakipu, huimaus tai synkoo, syanoosi tai kalvan ulkonäkö, uusi tuki- ja liikuntaelinten kipu.
Liikuntaohjelma määrätään kohtalaisella intensiteetillä (kohde-syke: 60% -65% sykevaraus + lepo-syke) 30 minuutin ajan välittömästi ennen infuusiohoitoa heidän hoitopäivinä 12 viikon aikana. Liikunta saadaan päätökseen paikallaan olevalla sykliergometrillä. Kohdesyke säädetään 50-55%: n sykevarantoon + lepo-syke, jos potilas valittaa väsymyksestä/pahoinvoinnista, on beetasalpaajilla tai jos hemoglobiini
Ei väliintuloa: Vain koulutus
Kontrolliryhmä saa koulutusta fyysisen aktiivisuuden suosituksista syövän hoidon aikana vakiohoidon mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus - rekrytointikorkot
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen (lähtötaso)
Rekrytointiasteet lasketaan prosentuaaliseksi osallistujista, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Rekrytointiasteet lasketaan jokaiselle rekrytointimatkalle sen määrittämiseksi, mikä aikapiste tuottaa optimaalisen rekrytoinnin. Syyt rekrytoinnin heikkenemiseen kirjataan myös.
Ilmoittautuminen (lähtötaso)
Toteutettavuus - tarttumisaste
Aikaikkuna: Viikot 1 - 12
Liikunnan noudattamista käytetään mittaamaan, missä määrin osallistujat suorittivat harjoituksen haluttuun voimakkuuteen ja aikaan. Jokaisen harjoitusistunnon jälkeen osallistujia pyydetään arvioimaan havaittu rasitus, jonka he tosiasiallisesti saavuttivat harjoituksen aikana. Tätä RPE: tä verrataan kohtalaiseen intensiteettiin (Borg 4-6), joka on määrätty voimakkuuden tarttumisen määrittämiseksi. Harjoitteluistunnon aikana tallennettuja syketietoja verrataan myös kohde -sykeeseen, joka on määrätty arvioimaan intensiteetin noudattamista. Harjoitteluajan noudattaminen lasketaan tallentamalla pyöräilyn aikana käytettyjen minuutin kokonaismäärä jokaisessa istunnossa verrattuna 30 minuutin pyöräilytavoitteeseen.
Viikot 1 - 12
Toteutettavuus - säilytysasteet
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (12 viikkoa)
Pidätysasteet lasketaan, kun osallistujien lukumäärä on suorittanut interventioiden jälkeisen arvioinnin. Myös keskeyttäneiden syyt tallennetaan.
Intervention jälkeinen (12 viikkoa)
Toteutettavuus - tyytyväisyys
Aikaikkuna: Interventio (12 viikkoa)
Laadullista tietoa käytetään analysoimaan liikuntaohjelman yleistä toimitusta ja interventioominaisuuksien soveltuvuutta. Laadulliset tiedot kerätään tyytyväisyyskyselyillä.
Interventio (12 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän-
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
CPE: t suoritetaan sykliergometrillä (H/P Cosmos -malli Cosmed E100) Beacon -ortopedisen keskuksen liikuntafysiologian laboratoriossa kahden liikuntafysiologien valvonnassa. VO2PEAK -testi suoritetaan Cosmed -ohjelmistoon kytkettynä sykliergometrillä. Käytetään standardisoitua inkrementaalista ramppiprotokollaa, joka alkaa 2 minuutin vaiheen kanssa purkamattoman pyöräilyn kanssa. Jota seuraa roiskattu liikuntavaihe työmäärän (WATT: n) lisääntyessä uupumiseen noin 8-15 minuutissa jokaiselle henkilölle. CPET: n aikana BORG RPE -pisteet tallennetaan joka 2. minuutti ja Cosmed-ohjelmisto kaappasi fysiologiset toimenpiteet hengityksen by-by-by-kaasuanalysaattorista jatkuvan ilmanvaihdon, hiilidioksidin tuotannon, hapenkulutuksen ja sykkeen seurannan kanssa.
Perustaso ja 12 viikkoa
Kehon koostumus - antropometriset mitat
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Paino (kilogrammit (kg)) ja korkeus (senttimetrit (cm)) tallennetaan standardimenetelmillä käyttämällä kalibroidut asteikot ja stadiometri (SECA 704 S langaton pylväsasteikko integroidulla mittaus sauvalla). Kehon massaindeksi (BMI) lasketaan painona (kg) jaettuna korkeudella (mittarit (M2)).
Perustaso ja 12 viikkoa
Kehon koostumus - ilmansiirtopleeysmografia (ADP)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
ADP: tä käytetään kehon koostumuksen määrittämiseen ja se suoritetaan käyttämällä 'BOD POD'. BOD -podin lähdöt tarjoavat useita kehon koostumuksen mittareita. Tallennetut toimenpiteet sisältävät; Rasvamassa, rasvaton massa ja luuston lihasmassa.
Perustaso ja 12 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu määrää Euroopan elämänlaadun kyselylomakkeen (EORTC-QLQ-C30-versio 3.0) ja sen asiaankuuluvien aliasteikkojen syövän laatukyselyn (EORTC-QLQ-C30 EORTC-QLQ-C30-käsikirja neuvoo, että kaikki asteikot ja yhden esineen mitat ovat pisteet 0-100. Funktionaalisten asteikkojen ja funktionaalisten yksittäisten esineiden korkea pistemäärä edustaa korkeaa/terveellistä toimintatasoa, kun taas oire -asteikkojen ja oireiden korkea pistemäärä edustaa korkeaa oireiden taakkaa tai ongelmia.
Perustaso ja 12 viikkoa
Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Väsymys mitataan lyhyellä väsymysvarastolla (BFI). BFI on 9-osainen asteikko väsymyksen vakavuuden ja väsymyksen vaikutuksen arvioimiseksi päivittäiseen toimintaan viimeisen 24 tunnin aikana. BFI-pisteytysohjeet luokittelee väsymys lieväksi (1-3), kohtalaiseksi (4-6) tai vaikeaksi (7-10), joka perustuu yhdeksän kohteen keskiarvoksi laskettuun globaaliin pisteeseen, jossa 0 ei ole väsymys ja 10 on pahin mahdollinen väsymys tai täydellinen häiriö. Pistemäärä 4 tai suurempi osoittaa intervention tarpeen, ja pisteet 7-10 edustavat vakavaa väsymystä
Perustaso ja 12 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Osallistujat itse ilmoittamat fyysisen aktiivisuuden tasot kirjataan käyttämällä kansainvälistä fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta-lyhyt muoto (IPAQ-SF). IPAQ-SF on 7 esineen avoin kyselylomake yksilöiden fyysisestä aktiivisuudesta viimeisen 7 päivän aikana. IPAQ-SF-pisteytysprotokolla sisältää kokonaispistemäärän laskennan minuutteina viikossa yhdistämällä kävely-, kohtalainen ja voimakas toiminta-kesto ja luokittelemalla sitten pisteet alhaiseen (<600), kohtalaiseen (600-3 000) tai korkeuteen (> 3 000 met-minuutti/viikko) tasoon.
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Tilaa