Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultramatalan annoksen PET-kuvaus 18F-flurpiridazilla

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Akiva Mintz

0.25 mCi PET-kuvantamisen arviointi sydämen perfuusion havaitsemiseksi

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida tutkittavaa erittäin alhaisen annoksen positroniemissiotomografia (PET) -kuvantamis menetelmää tunnetun tai epäillyn sepelvaltimotaudin (myokardiaalisen iskemian tai infarktin havaitsemiseksi) havaitsemiseksi ja seurantaan. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

Voivatko tutkijat optimoida ajoituksen, skannauksen keston ja kuvan rekonstruktion vähentääkseen säteilyannosta 10-100 kertaisesti nykyiseen kliiniseen standardiin verrattuna? Osallistujille annetaan radioaktiivista merkkiainetta nimeltä Fluor-18 (18F)-flurpiridaz ja heidät kuvataan uuden tyyppisellä herkkyydeltään korkealla PET-skannerilla jopa 3 tuntia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimustyö pyrkii arvioimaan tutkimuskohteena olevaa ultramatala-annos-PET-kuvantamistekniikkaa tunnetun tai epäillyn sepelvaltimotauti (myokardiaalisen iskemian tai infarktin havaitsemiseksi) havaitsemiseen ja seurantaan. "Tutkimuskohteena" tarkoittaa, että tutkittavaa menettelyä tai lääkettä ei ole vielä hyväksynyt Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) tässä tutkimuksessa testattavaan erityiskäyttöön. Tässä tutkimuksessa käytettävä PET-kuvantamistekniikkaa pidetään tutkimuskohteena, koska sitä testataan ultramatalalla säteilyannoksella, jota ei ole vielä hyväksytty kliiniseen käyttöön. Radiolääkeaine, 18F-flurpiridaz, on FDA-hyväksytty eturauhassyövän havaitsemiseen vakiokannoilla.

18F-flurpiridazin on usein havaittu kertyvän korkeammilla tasoilla tunnetussa tai epäillyssä sepelvaltimotaudissa (myokardiaalisen iskemian tai infarktin havaitsemiseksi). Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät hyvin pientä määrää tätä merkkiainetta (alle 1/20 vakiokannasta) yhdessä kehittyneen PET-kuvantamis-teknologian kanssa nähdäkseen, onko mahdollista luoda selkeitä kuvia käyttämällä paljon vähemmän säteilyä. Tämä tutkimus pyrkii kehittämään turvallisemman kuvantamistekniikan, jota voitaisiin mahdollisesti käyttää useammin tunnetun tai epäillyn sepelvaltimotauti (myokardiaalisen iskemian tai infarktin havaitsemiseksi) seulontaan ja seurantaan.

Tutkijat rekrytoivat henkilöitä, joilla on ja joilla ei ole tunnetta tai epäilyä sepelvaltimotaudista (myokardiaalisen iskemian tai infarktin havaitsemiseksi), arvioidakseen, kuinka ultramatala-annos-PET-kuvantaminen havaitsee 18F-flurpiridazin kertymisen erityyppisessä kudoksessa.

Tähän tutkimukseen osallistuu noin 200 henkilöä Nuclear Imaging Instituten tutkimuskeskuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07631
        • Nuclear Imaging Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta.
  • Kyky antaa tietoon perustuva suostumus ja noudattaa tutkimusmenettelyjä.
  • Naistutkittaville: Ei saa olla raskaana tai imettää; raskaustesti vaaditaan hedelmällisille naisille.

Poisottokriteerit:

  • Tutkittavat, jotka ovat ylittäneet NRC:n sääntelyn vuotuisesta säteilyaltistuksesta aiemmista tutkimukseen liittyvistä kuvauksista, mukaan lukien tämä tutkimus (yhteensä 50 mSv).
  • Yli neljä aiempaa osallistumista tähän tutkimukseen.
  • Tutkittavat, joilla on vakava klaustrofobia, krooninen kipu tai tukirakenteiden sairaudet, jotka estävät PET-kuvauksen suorittamisen.
  • Lääkitys- ja aiemmat hoitopoissulkemiset
  • Samanaikainen PSMA-kohdennettu hoito (esim. lutetium-177).
  • Raskaana olevat tai imettävät henkilöt (raskaustesti vaaditaan)
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Mikä tahansa tila, joka tutkijan harkinnan mukaan saattaa vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai tutkimuksen eheyden.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ultramatalan annoksen 18F-flurpiridaz-kuvantamisryhmä
Osallistujat otetaan mukaan ultramatalan annoksen PET-kuvantaan arvioimaan kuvanlaatua ja optimoimaan ajoitusta ja rekonstruktiota 10-100-kertaisesti alennettujen säteilyannosten jälkeen. Osallistujille ruiskutetaan hyvin pieni määrä radiolääkettä ja heidät kuvataan PET-skannerilla jopa 3 tunnin ajan
Lääke: 18F-flurpiridaasi
Osallistujille annetaan 18F-flurpiridaasia ja heidät kuvataan jopa 3 tuntia PET-skannerilla
Muut nimet:
  • PET-skannaus
  • Tietokonetomografia
  • veren kerääminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontrasti-kohinasuhde (CNR)
Aikaikkuna: Arvioidaan vuosittain (kerran vuodessa) edellisen 12 kuukauden ajanjakson aikana hankittujen yhdistettyjen kuvien perusteella.

Kuvanlaadun arvioinnin kontrasti-kohinasuhteen mittaus eri skannausaikojen, rekonstruointitekniikoiden ja AI-parannettujen kuvan rekonstruktioiden välillä.

Mittayksikkö: CNR (yksikkötön, numeerinen suhde)
Arvioidaan vuosittain (kerran vuodessa) edellisen 12 kuukauden ajanjakson aikana hankittujen yhdistettyjen kuvien perusteella.
Variaatiokerroin (COV)
Aikaikkuna: Arvioidaan vuosittain (kerran vuodessa) edellisen 12 kuukauden ajanjakson aikana hankittujen yhdistettyjen kuvien perusteella.

Valittujen alueiden variaatiokertoimen mittaus kuvan konsistenssin arvioimiseksi eri skannausaikojen, rekonstruointitekniikoiden ja AI-parannetun kuvan rekonstruoinnin välillä.

Mittayksikkö: Prosenttiosuus (%)
Arvioidaan vuosittain (kerran vuodessa) edellisen 12 kuukauden ajanjakson aikana hankittujen yhdistettyjen kuvien perusteella.
Spatiaalinen resoluutio (koko leveys puoliksi enimmäismäärällä - FWHM)
Aikaikkuna: Arvioidaan vuosittain (kerran vuodessa) edellisen 12 kuukauden ajanjakson aikana hankittujen yhdistettyjen kuvien perusteella.

Alueellisen resoluution arviointi käyttämällä koko leveyttä puoliksi maksimiarvolla (FWHM) eri skannausaikojen, rekonstruointitekniikoiden ja AI-parannetun kuvan rekonstruoinnin välillä.

Mittayksikkö: millimetrit (mm)
Arvioidaan vuosittain (kerran vuodessa) edellisen 12 kuukauden ajanjakson aikana hankittujen yhdistettyjen kuvien perusteella.
Tavoitteen ja taustan suhde (TBR)
Aikaikkuna: Arvioidaan vuosittain (kerran vuodessa) edellisen 12 kuukauden ajanjakson aikana hankittujen yhdistettyjen kuvien perusteella.

Tavoitteen ja taustan suhteen arviointi PSMA: ta ekspressoivan kudoksen kontrastin arvioimiseksi eri skannauksen keston, rekonstruointitekniikoiden ja AI-parannetun kuvan rekonstruoinnin välillä.

Mittayksikkö: Suhde (yksikköön numeerinen suhde)
Arvioidaan vuosittain (kerran vuodessa) edellisen 12 kuukauden ajanjakson aikana hankittujen yhdistettyjen kuvien perusteella.
Laadullinen kuvanlaatupiste (Likert Scale)
Aikaikkuna: Arvioidaan vuosittain (kerran vuodessa) edellisen 12 kuukauden ajanjakson aikana hankittujen yhdistettyjen kuvien perusteella.

Ydinlääketieteen lääkäreiden riippumaton laadullinen arviointi yleisen kuvanlaadun, vaurioiden havaitsemisen, kuvan melun ja esineiden esineiden avulla arvioidaan 5-pisteinen Likert-asteikko.

Mittayksikkö: pisteet Likert-asteikolla (1-5; 1 = pahin, 5 = paras)
Arvioidaan vuosittain (kerran vuodessa) edellisen 12 kuukauden ajanjakson aikana hankittujen yhdistettyjen kuvien perusteella.
Lukijoiden välinen sopimus (painotettu Kappa-tilastot)
Aikaikkuna: Arvioidaan vuosittain (kerran vuodessa) edellisen 12 kuukauden ajanjakson aikana hankittujen yhdistettyjen kuvien perusteella.

Lukijoiden välisen sopimuksen mittaaminen arvioi laadullisia kuvanlaatupisteitä, jotka analysoitiin painotettujen Kappa -tilastojen avulla.

Mittayksikkö: painotettu Kappa -tilastot (numeerinen arvo välillä 0 - 1, 0 = ei sopimusta, 1 = täydellinen sopimus)
Arvioidaan vuosittain (kerran vuodessa) edellisen 12 kuukauden ajanjakson aikana hankittujen yhdistettyjen kuvien perusteella.
Signaali-kohinasuhde (SNR)
Aikaikkuna: Arvioidaan vuosittain (kerran vuodessa) edellisen 12 kuukauden aikana kerättyjen kuvien perusteella.
Kuvan laadun arvioinnissa signaali-kohinasuhteen mittaus eri kuvantamisajanjaksoilla, rekonstruointitekniikoilla ja tekoälyllä parannetuilla kuvan rekonstruktioilla.
Arvioidaan vuosittain (kerran vuodessa) edellisen 12 kuukauden aikana kerättyjen kuvien perusteella.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Akiva Mintz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NII-0007-cardiac

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset 18F-flurpiridaasi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa