Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvan ominaisuus ja pituussuuntainen seuranta 18F-PMPBB3 (APN-1607) PET:stä progressiiviseen supranukleaariseen halvaukseen

tiistai 8. syyskuuta 2020 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Tutkimukseen otetaan mukaan 20 PSP:tä ja 8 normaalia henkilöä, joilla on täydellinen neurologinen tutkimus, 18F-PMPBB3 (APN-1607) PET- ja MRI-arviointi. Tutkiakseen: (1) pystyykö 18F-PMPBB3 (APN-1607) havaitsemaan 4R-tau-proteiinin PSP-potilaiden aivoissa; (2) pystyykö 18F-PMPBB3 (APN-1607) erottamaan PSP:n kliiniset ominaisuudet; (3) Onko tau-kertymän jakautuminen yhteydessä taudin vakavuuteen, etenemiseen ja ennusteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Progressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSP), joka tunnetaan myös nimellä Steele-Richardson-Olszewskin oireyhtymä, on samanlainen miehillä ja naisilla. PSP:n patofysiologia on edelleen epäselvä, mutta sen tiedetään liittyvän 4R-tau-proteiinin epänormaaliin kertymiseen aivoihin. Äskettäin on onnistuneesti kehitetty uuden sukupolven uusi radiomerkkiaine 18F-PMPBB3 (APN-1607), joka voidaan leimata 4R PHF-tau:lla ilman merkittävää off-target-sitoutumista. Tutkimukseen otetaan mukaan 20 PSP:tä ja 8 normaalia henkilöä, joilla on täydellinen neurologinen tutkimus, 18F-PMPBB3 (APN-1607) PET- ja MRI-arviointi. Tutkiakseen: (1) pystyykö 18F-PMPBB3 (APN-1607) havaitsemaan 4R-tau-proteiinin PSP-potilaiden aivoissa; (2) pystyykö 18F-PMPBB3 (APN-1607) erottamaan PSP:n kliiniset ominaisuudet; (3) Onko tau-kertymän jakautuminen yhteydessä taudin vakavuuteen, etenemiseen ja ennusteeseen. Tutkimustulokset auttavat ymmärtämään 18F-PMPBB3:n (APN-1607) potentiaalia biomarkkerina etenevän tumahalvauksen ja muun tau-proteiiniopatian diagnosointiin ja terapeuttiseen arviointiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

28

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kun-Ju Lin, MD PhD
  • Puhelinnumero: 2625 886-3-3281200
  • Sähköposti: kunjulin@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Guishan Dist
      • Taoyuan City, Guishan Dist, Taiwan, 333
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital,Linkou
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

PSP-potilas rekisteröidään perusterveydenhuollon klinikalta tai sairaalasta, kontrolli (terveet koehenkilöt) otetaan mukaan yhteisöstä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ennen arvioinnin suorittamista on hankittava kirjallinen tietoinen suostumus.
  2. Potilaat täyttävät NINDS-SPSP:n kliinisten kriteerien kriteerit PSP:n diagnosoimiseksi "mahdollisimman" tai "todennäköisesti" PSP:n diagnosoimiseksi, ja terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole kliinisesti merkityksellistä löydötä fyysisessä tarkastuksessa seulontakäynnillä.
  3. Ikähaarukka 20-90 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Metallilaitteiden, mukaan lukien sydämentahdistin, intravaskulaariset metallilaitteet, implantointi.
  2. Tärkeimmät systeemiset sairaudet, mukaan lukien sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, uremia, maksan vajaatoiminta, näkyvät aivohalvaukset, akuutti sydäninfarkti, huonosti hallinnassa oleva diabetes, aiempi päävamma, kallonsisäinen leikkaus, hypoksia, sepsis tai vakavat infektiotaudit
  3. Vakavat psykiatriset häiriöt, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö ja vakava masennus
  4. Raskaana olevat naiset tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tervettä kontrollia
terveille vapaaehtoisille, joilla ei ole kliinisesti merkityksellistä löytöä fyysisessä tarkastuksessa seulontakäynnillä, tehdään yksi lähtötason 18F-PMPBB3 tau PET-skannaus ja toinen seurantatutkimus 1,5 vuotta myöhemmin.
Diagnostinen testi: 18F-PMPBB3
yksi suonensisäinen injektio 5mCi 18F-PMPBB3 skannausta kohti
Muut nimet:
  • 18F-APN-1607
  • 18F-MNI-958
  • 18F-APN-0000455
PSP
Potilaat täyttävät NINDS-SPSP:n kliinisten kriteerien kriteerit PSP:n diagnosoimiseksi "mahdollisimman" tai "todennäköisesti" PSP:lle tehdään yksi perustason 18F-PMPBB3 tau PET-skannaus ja toinen seurantatutkimus 1,5 vuotta myöhemmin.
Diagnostinen testi: 18F-PMPBB3
yksi suonensisäinen injektio 5mCi 18F-PMPBB3 skannausta kohti
Muut nimet:
  • 18F-APN-1607
  • 18F-MNI-958
  • 18F-APN-0000455

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taun jakautuminen progressiivisen supranukleaarisen halvauksen (PSP) ja normaaleiden koehenkilöiden kesken
Aikaikkuna: 5 päivää
Tau-jakauma progressiivisen supranukleaarisen halvauksen (PSP) ja normaaleiden koehenkilöiden kesken standardoidulla sisäänottoarvosuhteella (SUVR) mitattuna 18F-PM-PBB3 tau PET-skannauksella
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien kokoelma
Aikaikkuna: 5 päivää
Haittatapahtumia 5 päivän sisällä injektiosta ja koehenkilöiden skannauksesta seurataan ja arvioidaan.
5 päivää
Taudin vakavuuden arvioiminen PSP:ssä
Aikaikkuna: 5 päivää
Taudin vakavuuden arvioiminen PSP-potilailla SUVR:n avulla arvioituna 18F-PM-PBB3 tau PET-skannauksella
5 päivää
Taudin etenemisen arvioimiseksi PSP:ssä
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Taudin etenemisen arvioiminen PSP-potilailla SUVR:llä 18F-PM-PBB3 tau PET-skannauksella arvioituna
1,5 vuotta
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 tuntia
Koehenkilöiden systolinen ja diastolinen paine mitataan juuri ennen injektiota ja skannauksen jälkeen.
3 tuntia
Pulssi
Aikaikkuna: 3 tuntia
Pulssi mitataan juuri ennen injektiota ja skannauksen jälkeen.
3 tuntia
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 3 tuntia
Hengitystaajuus mitataan juuri ennen injektiota ja skannauksen jälkeen.
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201901999A0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

ei suunnitelmaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Progressiivinen supranukleaarinen halvaus

Kliiniset tutkimukset 18F-PMPBB3

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa