Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydellinen kognitiivinen interventio cSLE:lle (CCIC)

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Andrea Knight

Lasten lupuspotilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun edistäminen: räätälöidyn aivoterveysintervention kehittäminen ja toteuttaminen

Tämä projekti tekee tiivistä yhteistyötä potilaiden kanssa suunnitellakseen ja testatakseen uuden ohjelman, joka tukee aivojen terveyttä lapsilla ja nuorilla, joilla on lapsuusiässä alkanut lupus (cSLE). Tutkijat selvittävät, kuinka käytännöllinen ja hyödyllinen ohjelma on potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu projekti käyttää potilastietoiseen osallistavaan toimintatutkimukseen perustuvaa lähestymistapaa kehittääkseen ja arvioidakseen interventiotyypin alustavan toteuttamiskelpoisuuden ja hyväksyttävyyden, joka on räätälöity vastaamaan cSLE-potilaiden erityisiin aivoterveyden tarpeisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1E8
        • Rekrytointi
        • The Hospital for Sick Children
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Saada koehenkilön tietoon perustuva suostumus;
  • Nykyinen cSLE-diagnoosi, joka täyttää vuoden 1997 American College of Rheumatology (ACR) tai System Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) luokittelukriteerit
  • 13–18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Ongelmat, jotka vaikuttavat merkittävästi kognitioon (esim. kehitysvammaisuuden diagnoosi, aktiivinen psykoottinen häiriö), kuulovamma tai näköongelmat, jotka estävät osallistumisen ryhmään
  • Ei-englanninkielinen
  • Ei pääsyä teknologiaan, joka mahdollistaisi osallistumisen virtuaaliseen interventioon (esim. puhelin, tabletti, tietokone jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TOPS
Käyttäytyminen: Lupus-teini online-ongelmanratkaisuohjelma
Lupus-teinien verkko-ongelmanratkaisuohjelma on aivoterveysinterventio, joka on kehitetty vastaamaan lapsuusiässä alkaneeseen lupus-sairauteen sairastavien nuorten tarpeisiin. Alkuperäinen Teinien verkko-ongelmanratkaisuohjelma (TOPS) kehitettiin perheille, joihin on vaikuttanut aivovamma. Lupus-teinien verkko-ongelmanratkaisuohjelma perustuu TOPS-ohjelmaan, jossa on tehty muutoksia merkityksellisyyden ja saavutettavuuden maksimoimiseksi. Interventio on 10 istunnon, tutkimusnäyttöön perustuva etäterveyspalveluohjelma, joka tarjoaa koulutusta ongelmanratkaisuun, tunnesäätelyyn ja viestintätaitoihin yksi-yhteen-terapeuttivälitteisessä suunnittelussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoitujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Toteutettavuutta arvioidaan rekrytointiosuuden perusteella.
1 vuosi
Osallistuneiden interventiosessioiden määrä
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
Toteuttamiskelpoisuutta arvioidaan osallistujien istuntojen läsnäoloprosenttien perusteella.
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
Intervention suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Toteutettavuutta arvioidaan osallistujien interventiosuorituksen suoritusasteilla.
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Hyväksyttävyysluokitukset
Aikaikkuna: 0-2 viikkoa interventioiden jälkeen
Osallistujan hyväksyttävyys määritetään heidän tyytyväisyytensä arvioinnilla ohjelman eri osa-alueista lyhyellä kyselyllä, jossa käytetään 5-portaista Likert-asteikkoa (vaihteluvälillä "tyytymätön" - "erittäin tyytyväinen").
0-2 viikkoa interventioiden jälkeen
Kvalitatiivista palautetta interventiion toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä
Aikaikkuna: 0-2 viikkoa interventiojälkeisestä ajasta
Osallistujille interventiojälkeisenä aikana toteutettavat puolistrukturoidut haastattelut arvioivat myös interventiototeutuksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
0-2 viikkoa interventiojälkeisestä ajasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
21-kohdan Beckin masennusinventaariota II (BDI-II) käytetään masennusoireiden arviointiin.
Vähimmäismahdollinen kokonaispistemäärä on 0 ja enimmäismahdollinen kokonaispistemäärä on 63.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tilannetta.
Perustaso ja 10 viikkoa
Ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
41-kohdainen Screen for Child Anxiety Related Disorders -itsearviointilomaketta käytetään ahdistusoireiden arvioimiseen.
Vähimmäispistemäärä 0 ja enimmäispistemäärä 82.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempaa.
Perustaso ja 10 viikkoa
Toiminnanohjaus
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
Itsearviointimenetelmänä käytetään Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition -testiä arvioimaan toimeenpano- ja suunnittelukykyjä, jotka määritellään korkeamman tason kognitiivisiksi taidoiksi, jotka mahdollistavat ongelmanratkaisun ja tavoitteellisen käyttäytymisen.
Perustaso ja 10 viikkoa
Itsetunto
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
Potilaskokemusten mittaamisjärjestelmän (PROMIS) omaehtoisen itsetehokkuuden mittari kroonisissa sairauksissa käytetään itsetehokkuuden mittaamiseen. Itsetehokkuus määritellään yksilön uskomukseksi omasta kyvystään toimia tavoitteiden saavuttamiseksi tarvittavalla tavalla. Pistemäärät vaihtelevat 4–20, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tehokkuutta.
Perustaso ja 10 viikkoa
Sosiaalinen osallistuminen
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 10 viikkoa
PROMIS Social Role Participation -mittaria käytetään arvioimaan osallistujien sosiaalista osallistumista. Asteikko on 20-80. Korkeampi pistemäärä on parempi.
Alkutilanne ja 10 viikkoa
Lääkehoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
Lääkkeen noudattamisen itsearviointiinventaariota käytetään lääkkeiden noudattamisen mittaamiseen. 0-100 %-asteikko, jossa korkeampi prosentti tarkoittaa parempaa lääkkeen noudattamista.
Perustaso ja 10 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 10 viikkoa
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) -mittaria käytetään osallistujien terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen, mukaan lukien fyysisen toimintakyvyn, tunne-elämän toiminnan, sosiaalisen toiminnan ja koulutoiminnan näkökohdat. 0-100-asteikko, jossa korkeampi pistemäärä on parempi.
Alkutilanne ja 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Andrea Knight

Yhteistyökumppanit

The Hospital for Sick Children

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Knight, MD, MSCE, The Hospital for Sick Children
  • Päätutkija: Busi Zapparoli, PhD, The Hospital for Sick Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3413

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Dataa jaetaan pyynnöstä ja kun pääasiamies on hyväksynyt tutkimussuunnitelman, sekä kun asianmukainen tietojen käyttösopimus ja eettiset menettelytavat ovat voimassa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lupus

Kliiniset tutkimukset Lupus-teini online-ongelmanratkaisuohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa