Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu integroidusta posteriori-anteriori-lateraalilähestymistavasta ja posteriorilähestymistavasta robottoavusteisessa radikaaliprostatektomiassa

perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: Xuepei Zhang, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan integroitua posteriori-anteriori-lateraalista (PAL) lähestymistapaa ja posteriorista lähestymistapaa robottiassistoidussa radikaaliprostatektomiassa: perioperatiivisten tulosten, postoperatiivisen toiminnallisen toipumisen ja onkologisen kontrollin arviointi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata PAL (posterior, anterior ja lateral) -yhdistelmämenetelmän RARP:n ja posterior-menettelyn (Retziuksen tila säilytettynä) RARP:n perioperatiivisia, patologisia ja varhaisia toiminnallisia tuloksia eturauhassyövän hoidossa. Tärkein tutkimuskysymys oli:

Mikä on robotiavusteisen laparoskooppisen radikaalin prostatektomian varhainen terapeuttinen tehokkuus käyttäen yhdistettyä posterior, anterior ja lateral (PAL) -menetelmää, ja miten se vertautuu perinteiseen posterior-menettelyyn? Osallistujat satunnaistettiin joko robotiavusteiseen laparoskooppiseen radikaaliin prostatektomiaan käyttäen PAL (posterior-anterior-lateral) -menetelmää tai klassista posterior-menettelyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eteinenhaiman biopsia vahvistaa eturauhassyövän;
  • Kliininen T-vaihe ≤ T3a-vaihe;
  • Ymmärtää täysin kliinisen tutkimuksen pöytäkirjat ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen;

Poissulkemiskriteerit:

  • Virtsa-incontinenssia ennen leikkausta;
  • Aikaisempi endoskooppinen eturauhasen leikkaus;
  • Vakavia taustasairauksia, jotka eivät salli leikkausta tai ennustettu elossaolo alle 5 vuotta;
  • Metastaattinen sairaus on läsnä tai imusolmukkeiden osallistuminen epäillään diagnoosivaiheessa;
  • Potilaat, jotka tutkijan mielestä eivät sovellu osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PAL-RAPA

Osallistujat käyvät läpi robottiavusteisen laparoskooppisen radikaalin prostatektomian (RAPA) integroidun posteriori-anteriori-lateraali (PAL) -lähestymistavan avulla käyttäen da Vinci -järjestelmää.

  • **Posteriori:** sigmoidipaksusuolen mobilisointi, rektovesikaalisen peritoneumin leikkaus, siemenjohtimen ja siemennesteen rakkuloiden dissektio, Denonvilliers’n faskian avaus, faskiaalisen ikkunan luominen eturauhasen tyvessä.
  • **Anteriori:** retropubisen tilan avaus, endopelvisen faskian, puboprostatisten ligamenttien ja dorsalisen venoosin kompleksin säilyttäminen, virtsarakon kaulan ja eturauhasen etuosan paljastaminen.
  • **Lateraali:** lateraalisen virtsarakon kaulan/eturauhasen tyven dissektio, kolmion muotoisen tilan laajentaminen, siemennesteen rakkuloiden retraktio posteriorisen ikkunan kautta, virtsarakon kaulan leikkaus, verisuonikimppujen hallinta, atraumaattinen neurovaskulaarisen kimppu dissektio, uretraalisen pituuden säilyttäminen.
  • **Eturauhasen poisto** seuraa **jatkuva uretrovesikaalinen anastomootti** 3-0 piikkilangalla.

**Intervention tarkoitus:** PAL-RAPA:n perioperatiivisten tulosten, varhaisten toiminnallisten toipumisen ja onkologisen turvallisuuden arviointi
Menettely: PAL-yhdistelmähoitoryhmä
Prostata resektoitiin PAL-yhdistelmämenetelmällä
Active Comparator: Posterior RAPA
Osallistujat käyvät läpi robottiavusteisen laparoskooppisen radikaalin prostatektomian pelkästään takaosan kautta käyttäen da Vinci -järjestelmää. Toimenpide sisältää: sigmoidin paksusuolen mobilisoinnin, rektovesikaalisen peritoneumin leikkauksen, siemenjohtimien ja siemennesteen rakkuloiden dissektion, Denonvilliers’n faskian avaamisen sekä faskiaalisen ikkunan luomisen eturauhasen tyvessä. Etrauhasen poiston jälkeen suoritetaan jatkuva urethrovesikaalinen anastomootti käyttäen 3-0 barbed -sutuurilankaa.
Menettely: posteriori-lähestymistapa-ryhmä
Prostatan intraoperatiivinen resektio suoritettiin takaapäin lähestymistavalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virtsakontinenssi
Aikaikkuna: Potilaiden virtsa-incontinenssia arvioitiin puhelimitse viidessä ajankohdassa virtsakatetrin poiston jälkeen (joka oli 2–3 viikkoa leikkauksen jälkeen): 7 päivän kuluessa sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Virtsa-incontinenssi määriteltiin vakiintuneiden kriteerien mukaisesti.
määriteltiin käytettäväksi nollasta yhteen turvatyynyyn päivässä ilman tahatonta vuotoa. Välitön kontinenssi määriteltiin kontinenssiksi seitsemän päivän kuluessa katetrin poistosta, kun taas varhainen kontinenssi määriteltiin kontinenssiksi, joka saavutetaan kolmen kuukauden kuluessa.
Potilaiden virtsa-incontinenssia arvioitiin puhelimitse viidessä ajankohdassa virtsakatetrin poiston jälkeen (joka oli 2–3 viikkoa leikkauksen jälkeen): 7 päivän kuluessa sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Virtsa-incontinenssi määriteltiin vakiintuneiden kriteerien mukaisesti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausaika
Aikaikkuna: Operaation aikana
Operaation aikana
Arvioitu verenmenetys
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Leikkauksen aikana
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Komplikaatiot luokiteltiin Clavien-Dindo-järjestelmän mukaisesti, ja tässä tutkimuksessa dokumentoitiin II asteen tai sitä korkeamman tason komplikaatiot.
Perioperatiivinen
Poiston ajoitus dreenausputkelle
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Perioperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-KY-0820-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Vuosi tutkimuksen päätyttyä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Urologinen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa