Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MASLD-tyypin 2 diabetes ensihoidossa - seurantatutkimus (EPSOMIP2)

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Patrik Nasr, Linkoeping University

MASLD:n esiintyvyyden ja vakavuuden arviointi perusterveydenhuollossa – seurantatutkimus

EPSOMIP2-tutkimus (Evaluating the Prevalence and Severity Of MASLD In Primary care - a Follow-up Study) on pitkittäiskohorttitutkimus, johon rekrytoitiin 2-tyypin diabetesta sairastavia potilaita Östergötlandin alueen terveyskeskuksista Ruotsissa. Vuosina 2019-2023 tutkimukseen otettiin mukaan 317 potilasta, jotka kävivät läpi tiukan kliinisen arvioinnin, värähtelykontrolloidun transienttielastografian, verinäytteiden biopankkitoimenpiteet sekä viimeisimpiä magneettikuvantamistekniikoita maksan ja kehon koostumuksen arviointiin. Kaikkia elossa olevia potilaita kutsutaan uudelleen suorittamaan saman arvioinnin sekä lisätutkimuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

317

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Östergötland County
      • Linköping, Östergötland County, Ruotsi, 58185
        • Department of Gastroenterology and Hepatology, Linköping University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka olivat aiemmin mukana ja täyttivät osallistumisen EPSONIP-tutkimuksessa (NCT03864510) vuosina 2019–2023, kutsutaan uudelleen täyttämään saman arvioinnin lisätutkimuksilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiemmin sisällytetty ja arvioitu EPSONIP-kokeessa (NCT03864510)
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Magneettikuvauksen vasta-aihe
  • Muu primaarinen maksasairaus kuin MASLD, joka on diagnosoitu EPSONIP-kokeen (NCT03864510) sisällyttämisen jälkeen
  • Maksansiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MASLD:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 2031
Potilaiden määrä, joilla on MASLD, mitattuna MRI-PDFF:llä tai CAP:lla
2031
MASLD:n eteneminen/takautuminen
Aikaikkuna: 2031
Potilaiden määrä, jotka edistyvät/takautuvat MASLD:stä/kohti MASLD:a kahden aikapisteen välillä, mitattuna MRI-PDFF:llä tai CAP:lla
2031
MASLD:n etenemisen/takaantumisen ennustetekijät
Aikaikkuna: 2031
Maksan rasvaa mitattu MRI-PDFF-menetelmällä. Ennustavia muuttujia kerätty kliinisen arvioinnin, verikokeiden, fyysisen aktiivisuuden arvioinnin, OSAS-arvioinnin, verenpainemittauksien ja muiden kautta.
2031
Edistyneen fibroosin yleisyys
Aikaikkuna: 2031
Potilaiden määrä, joilla on edistynyt maksasairaus, kuten VCTE- tai MRE-määritelmän mukaisesti (tai kliinisesti, ts. cirroosin tai maksadekompensaation merkit)
2031
Edistyneen fibroosin eteneminen/takaisinperäytyminen
Aikaikkuna: 2031
Edistyminen/takautuminen kehittyneeseen maksasairauteen VCTE- tai MRE-mittauksella kahden ajanjakson välillä
2031
Fibroosin etenemisen/takaisinmuutoksen ennustetekijät
Aikaikkuna: 2031
Maksa-fibroosi mitattuna MRE:llä tai VCTE:llä. Ennustavat muuttujat kerätään kliinisen arvioinnin, verikokeiden, fyysisen aktiivisuuden arvioinnin, OSAS-arvioinnin, verenpainemittausten ja muiden menetelmien kautta.
2031
Fyysisen aktiivisuuden ja vallitsevan edistyneen fibroosin välinen yhteys
Aikaikkuna: 2031
Maksafibroosi mitattuna VCTE- tai MRE-tutkimuksella.
Fyysinen aktiivisuus mitattuna kansainvälisellä kuntoasteikolla (IFIS) ja/tai Actigraph GT3X-kiihdytysmittarilla.
2031
Fyysisen aktiivisuuden ja edistyneeseen fibroosiin etenevän riskin välinen yhteys
Aikaikkuna: 2031
Maksafibroosi mitattuna MRE- tai VCTE-menetelmillä. Fyysinen aktiivisuus mitattuna kansainvälisellä kuntoasteikolla (IFIS) ja/tai Actigraph GT3X -kiihdytysmittarilla.
2031
Geneettiset tekijät, jotka liittyvät edenneeseen fibroosiin tai MASLD:n etenemiseen/takaisin kehittymiseen
Aikaikkuna: 2031
Maksafibroosia mitataan MRE- ja VCTE-menetelmillä. Maksan rasvaa mitataan MRI-PDFF- ja CAP-menetelmillä. Analysoitavat geenit: PNPLA3, TM6SF2, MBOAT muiden joukossa.
2031
Yhteys kehonkoostumuksen ja MASLD:n ja/tai maksafibroosin sekä niiden etenemisen/takaisinkehityksen välillä
Aikaikkuna: 2031
Maksa rasva mitattu MRI-PDFF:llä tai CAP:lla. Maksan fibroosi mitattu MRE:llä tai VCTE:llä. Kehon koostumus mitattu AMRA Medical AB:n MAsS Scan -tekniikalla.
2031

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypertensionin ja MASLD:n yhteys (jossa on tai ilman edistyneen fibroosin merkkejä)
Aikaikkuna: 2031
Maksafibroosi mitattuna MRE:llä tai VCTE:llä. Hypertensio mitattuna viikoittaisella verenpaineen mittauksella ja/tai 24 tunnin verenpaineen mittauksella.
2031
OSAS:n ja MASLD:n välinen yhteys (edenneen fibroosin kanssa tai ilman)
Aikaikkuna: 2031
Maksa-rasva mitattu MRI-PDFF:llä tai CAP:lla. Maksasirpaleisuus mitattu VCTE:llä tai MRE:llä. OSAS mitattu yliopistosairaalan uniapneapoliklinikalla.
2031
Tautien hoidon terveystaloudellinen malli
Aikaikkuna: 2034
Markovin mallinnus
2034
Potilaiden lukumäärä, joilla kehittyy loppuvaiheen maksasairauden oireita
Aikaikkuna: 2035
End-stage-maksan sairauden oireet (askiitti, enkefalopatia, varisit, maksasyöpä) tai maksaan liittyvä kuolema kirjataan tietokantatietojen tarkastelun kautta
2035

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Linkoeping University

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Linkoeping
Amra Medical AB

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrik Nasr, M.D., Ph.D., Department of Health, Medicine and Caring Sciences, Linköping University, and Department of Gastroenterology and Hepatology, Linköping University Hospital, Linköping, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-05471-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa