Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monimuotoisen terapian tehokkuus virtsaamishäiriöihin lasten selkärankahalvauksessa (spina bifida) (MMICIUISP)

perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hany Mohamed Ibrahim Elgohary, Cairo University

Monimuotoisen terapian tehokkuus, joka sisältää biofeedbackia, osteopaattisia menetelmiä, käyttäytymiskoulutusta, ruokavalion valvontaa ja sähköistä stimulaatiota virtsaamishäiriön hoidossa lasten kanssa, joilla on lannerangan tai sakraalisen alueen myelomeningocele selkärankahalkio: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tausta: Yliaktiivinen virtsarakko ja virtsaamishäiriöt lapsilla vaikuttavat merkittävästi psykososiaaliseen hyvinvointiin ja elämänlaatuun. Tämänhetkinen tutkimus vertaili monimuotoisen interventio (MMI) -protokollan ja perinteisen interventio (CI) -menetelmän tehokkuutta virtsanhallinnan, lantionpohjan toiminnan ja elämänlaadun parantamisessa. 66 nuorta (10–17-vuotiaat) jaettiin satunnaisesti MMI- (n=33) ja CI-ryhmiin (n=33) virtsaamishäiriöön liittyvien sisällytyskriteerien mukaisesti. Jokaiselle ryhmälle annettiin 10 viikon hoitojakso, jota seurasi 12 viikon hoidon jälkeinen seurantajakso. Päätuloksiin kuuluivat päivittäisten virtsaamishäiriökohtausten määrä, lantionpohjan lihasryhmän sähkölihasaktiviteetti (EMG) -arvot, virtsaamistiheys, Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) -kyselyn kysymykset ja Pediatric Incontinence Questionnaire (PINQ) -kyselyn kysymykset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen suunnittelu Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi, kontrolloiduksi, rinnakkaisryhmäkliiniseksi kokeiluksi toukokuun 2024 ja elokuun 2025 välisenä aikana. Tutkimuksen lopullisena tavoitteena oli arvioida monimuotoisen kuntoutusohjelman; biofeedback-koulutuksen, osteopaattisen hoidon, käyttäytymismuutoksen, ruokavalion hallinnan ja interferenssivirran terapian, tehokkuutta lasten virtsa-inkontinenssissa, joilla on lannerangan tai sakraalin myelomeningokeeli selkärankahalkio. Osallistujat jaettiin satunnaisesti tietokoneella generoidun satunnaistuslistan avulla kahteen yhtä suureen osallistujaryhmään. Ryhmä A altistettiin monimuotoiselle interventiolle ja ryhmä B perinteiselle fysioterapeuttiselle interventiolle, joka perustui lantionpohjan lihaskoulutukseen ja koulutusohjelmaan. Allokaation peittelyä ylläpidettiin huolellisesti käyttämällä peräkkäin numeroituja, läpinäkymättömiä ja sinetöityjä kirjekuoria, jotka olivat itsenäisen tutkijan hoidossa, joka ei osallistunut tiedonkeruun ja tietojen analysointiin.

Tutkimus suoritettiin samalla tiukalla hengellä kuin eettiset periaatteet, jotka on esitetty Helsingin julistuksessa, ja laitoksen eettinen komitea antoi suostumuksensa tutkimukseen. Kirjallinen tietoon perustuva suostumus esitettiin vanhemmille tai laillisille huoltajille ennen osallistumista, ja suullinen suostumus saatiin lapsilta itseltään. Sokoutus säilytettiin tulosten arvioijien ja tilastotieteilijöiden tasolle, jotka eivät tienneet ryhmäjaosta interventio- ja analyysivaiheen aikana.

Kaikkia osallistujia arvioitiin perusteellisesti lähtötasolla ennen interventiota ja sitten 10 viikon ohjelmoidun jakson lopussa sekä 12 viikon kuluttua seuranta-arvioinnissa. Päätulosparametri oli virtsakontinenssin paraneminen, mitattuna inkontinenssien esiintymislukumäärällä ja virtsapäiväkirjojen perusteellisella analyysillä. Toissijaiset tuloksiset sisälsivät lantionpohjan lihasvoiman (EMG-biofeedback-mittaus), virtsaamiskäyttäytymisen ja elämänlaadun, mitattuna PINQ- ja PedsQL-työkaluilla. Interventiotilaisuuksia suoritettiin rajatussa kliinisessä ympäristössä sertifioitujen lastenfysioterapeuttien ja osteopaattien toimesta. Kaikki tiedot pseudonymisoitiin ja analysoitiin asianmukaisilla tilastollisilla testeillä selittämään ryhmän sisäisiä ja ryhmien välisiä eroja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypti, P.O.Box 11432
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • = lapsilla, joilla on alhainen lannerangan tai sakraalisen alueen myelomeningoseeli selkärankahalkio,
  • virtsankarkailu neurogeenisen virtsarakon toimintahäiriön vuoksi
  • kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusmenettelyjä
  • :älylliset edellytykset biofeedback- ja käyttäytymiskoulutustoimintojen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit

  • rinnan- tai korkean lannerangan myelomeningoseeli sekä muut selkärankahalkion muodot täydellisellä sakraalisen alueen hermotuksen menetyksellä
  • vakavat kognitiiviset tai käyttäytymishäiriöt, jotka todennäköisesti häiritsevät koulutusohjelmien noudattamista
  • hallitsematon epilepsia ja vakavat liikunta- ja tukirakenteiden epämuodostumat, jotka estäisivät elektrodin sijoittamisen tai asentoharjoitukset.
  • Osallistujat, jotka olivat käyneet läpi urologisen tai neurokirurgisen leikkauksen viimeisen kuuden kuukauden aikana, sekä ne, jotka saivat botuliinitoksiini-injektioita tai sakraalista neuromodulaatiohoitoa, jätettiin myös pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
1. Ruokavalio- ja wc-käyttökoulutus Interventio toteutettiin käyttäytymiseen perustuvien interventioiden pohjalta, mukaan lukien ruokavalio- ja wc-käyttökoulutus. Ensimmäisessä istunnossa sekä lapsille että heidän huoltajilleen annettiin henkilökohtaista neuvontaa tarpeesta tasapainottaa nesteiden ja ruokakuitujen saanti ikävaatimusten mukaisesti. Ohjeet suosittelivat, että ihmisten tulisi aina syödä hedelmiä, vihanneksia ja täysjyväviljaa sekä välttää ummetusta aiheuttavia ruokia kuten runsaasti maitotuotteita ja jalostettuja hiilihydraatteja. Lapsille opetettiin edistämään säännöllisiä wc-käyttörutiineja, erityisesti suunniteltua wc-käyttöä, joka kestää noin kymmenen minuuttia aterioiden jälkeen jalkatuen kanssa parantaakseen lantion asentoa ja ulostamisdynamiikkaa. Palkintokaaviojärjestelmä otettiin käyttöön vahvistamaan sitoutumista ja edistämään hyvää wc-käyttökäyttäytymistä. Tätä seurasivat viikoittaiset vahvistusistunnot edellisen tarkistaakseen edistymisen, ruokavalioon liittyvät kysymykset ja muuttaakseen suosituksia. Sitoutumista seurattiin huoltajien päiväkirjoja käyttämällä
Muut: Ruokavalio- ja käymäläkäyttöopetus
Intervention toteutus perustui käyttäytymisinterventioihin, mukaan lukien ruokavalion ja ulostamiskäyttäytymisen opetus. Ensimmäisessä istunnossa sekä lapsille että heidän huoltajilleen annettiin henkilökohtaista neuvontaa tarpeesta tasapainottaa nesteiden ja ravintokuitujen saantia ikävaatimusten mukaisesti. Ohjeiden mukaan ihmisten tulisi aina syödä hedelmiä, vihanneksia ja täysjyväviljaa ja välttää ummetusta aiheuttavia ruokia, kuten runsasta maitoa ja jalostettuja hiilihydraatteja. Lapsille opetettiin edistämään säännöllisiä ulostamisrutiineja, erityisesti suunniteltua ulostamista, joka kestää noin kymmenen minuuttia aterioiden jälkeen jalkatuen avulla parantamaan lantion asentoa ja ulostamisdynamiikkaa. Palkkiojärjestelmä otettiin käyttöön vahvistamaan sitoutumista ja edistämään hyvää ulostamiskäyttäytymistä. Tätä seurasivat viikoittaiset vahvistusistunnot edistymisen tarkistamiseksi, ruokavalioon liittyvien kysymysten käsittelyyn ja suositusten muokkaamiseen. Sitoutumista seurattiin huoltajien päiväkirjojen avulla ja/tai
Muut: Lantionpohjan fysioterapia
Todistetut lasten fysioterapeutit suorittivat lantionpohjan lihasfysioterapiaa kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan. Jokainen istunto alkoi koulutuksella rakenteesta ja fysiologiasta virtsarakossa ja lantionpohjassa, keskittyen normaaleihin virtsaamiskuvioihin sekä siihen, kuinka rentoutumista ja supistumista käytetään kontinenssin hallintaan. Ensimmäisten istuntojen tavoitteena oli vähentää sopeutumattomia virtsaamisasentoja visuaalisella ja konkreettisella palautteella korjatakseen sopeutumattoman asennon ja parantaakseen tietoisuutta. Ympäristökoulutus oli aktiivista harjoittelua, joka sisälsi puhalluskynttilähengitysharjoituksia vatsan työntämisen koordinoimiseksi lantionpohjan rentoutumisen kanssa kolmen sarjan 8–12 toistolla, joita harjoitettiin sekä aamuin että illoin kotona. Pinta-EMG-biopalautea käytettiin kahdeksassa valvotuissa istunnoissa antamaan visuaalinen esitys lihasten hallinnasta ja osallistumisesta. Osallistujia neuvottiin pitämään harjoituskirjanpitoa ja heille annettiin vanhempien valmennusta, jotta he harjoittelisivat kotona. Adhe
Muut: Vatsalihasten vahvistusohjelma.
Ydin- ja vatsalihasten vahvistusohjelma integroitiin fysioterapiaohjelmiin systemaattisella tavalla. Individualisoituja harjoitteita perustui kunkin lapsen motorisiin kykyihin ja sisälsi palleahengitystä, lempeitä isometrisiä vatsalihasten pitotilanteita (muokattu kuollut-ötökkä tai lintu-koira -asentoja) ja istuvaa vartalon eteenpäin nojaamista kontrolloiduilla alaspäin painamisliikkeillä, jotka tehtiin vain lantionpohjan rentoutumisen yhteydessä. Istuntoja järjestettiin kahdesti viikossa ensimmäisen kuukauden ajan ja sitten edistettiin päivittäiseen 10-15 minuutin harjoitteluun. Tämä asteittainen harjoittelu tehtiin parantaakseen vatsaontelon paineenhallintaa, ryhtiä sekä hengitys- ja lantionpohjalihasten koordinaatiota helpottaakseen virtsarakon tyhjentämistä ja kontinenssia. Sitoutuminen oli hyvää ja noudattamista dokumentoitiin viikoittain. Tämä osa täydensi lantionpohjan fysioterapiaa palauttaen neuromuskulaarisen koordinaation ja vartalon vakautta, jotka ovat tärkeitä kontinenssimekanismeissa.
Muut: Interferenssivirran terapia
IFC-käsittelyjä toteutettiin 3 kertaa viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan. Jokaisen käsittelyn kesto oli 20–30 minuuttia, ja siinä käytettiin neljää elektrodia; kaksi vatsan etupuolella suprapubisen alueen yläpuolella ja kaksi selän puolella lähellä sakraalialuetta tai lantionpohjan aluetta. Käytetty taajuus oli noin 10 kHz, jotta interferenssiaallon muoto olisi potilaalle mukavampi ja siedetympää. Voimakkuutta säädettiin aiheuttamaan lievä pistelytunne ilman kipua, ja ihon eheyttä tarkastettiin säännöllisesti. Neuromodulaariset vaikutukset detrusorin yliaktiivisuuteen ja sulkijalihasten koordinaatioon yhdistettiin usein saman käsittelyn aikana lantionpohjan harjoituksiin tehostamaan IFC:n neuromodulaarista vastetta.
Muut: Osteopatiaprotokolla
Tässä tutkimuksessa osteopaattinen interventio pyrki parantamaan lantion asentoa, palauttamaan viskeraalisen liikkuvuuden ja neuromuskulaarisen toiminnan lasten lannerangan tai sakraalisen myelomeningokeelin aiheuttamassa virtsa-inkontinenssissa. Myofasciaaliset, viskeraaliset ja artikulaariset tekniikat sisällytettiin osteopaattisiin toimenpiteisiin, ja jokainen kohdistui erityiseen toimintahäiriöön lantion ja lannerangan alueilla. Jokaisessa 30 minuutin istunnossa hoidot jaettiin kolmeen yhdistettyyn vaiheeseen: (1) Myofasciaalinen vapautus, joka sisälsi lempeää venyttelyä ja psoas-lihaksen inhibointia sekä syväkudoksen mobilisaatiota obturator foramenin ympärillä jännityksen vähentämiseksi ja lantion elinten liikkeen maksimoimiseksi (2) Viskeraaliset tekniikat, mukaan lukien pehmytkudoksen mobilisaatio ja suuren verkkokalvon sekä vatsaontelon viskeraalien venyttely viskeraalisen liikkuvuuden parantamiseksi ja faskiaalisten rajoitteiden vapauttamiseksi, jotka vaikuttavat virtsarakon ja suoliston mekaniikkaan ja (3) Artikulaarinen mobilisaatio, jossa suurnopeuksisia, pieniamplitudisia (HVLA) manipulointeja käytettiin
Muut: Biofeedback-koulutusmenettely.
Biofeedback-koulutusta käytettiin terapian peruselementtinä parantamaan lasten, joilla on virtsa-incontinenssia lantion tai sakraalin myelomeningokelen spina bifidan vuoksi, vapaaehtoista hallintaa ja koordinaatiota PFM:ien avulla. Interventio toteutettiin pintaelektromyografisen (EMG) biofeedbackin avulla (Gymna Uniphy N.V., MYO 200, Bilzen, Belgia), joka antoi reaaliaikaista visuaalista ja auditiivista palautetta lihastoiminnasta. Kaksi kutanista EMG-elektrodia asetettiin kello 3:n ja kello 9:n kohdalle suoraan peräaukon edessä, mikä mahdollisti tarkkaavaisuuden pubococcygeus-, iliococcygeus-, coccygeus- ja puborectalis-lihasten supistumismalleihin sekä lonkkanivelen fleksorien, ekstensorien, vatsalihasten ja reisilihasten synergistiseen toimintaan. Jokainen istunto kesti yhteensä 15 minuuttia, kolme kertaa viikossa, ja koko koulutusjakso kesti 10 viikkoa, joka toteutettiin koulutetun lastenfyysioterapeutin kanssa.
Active Comparator: Ryhmä B
Pelvikkipohjan fysioterapia Sertifioidut lastenfysioterapeutit toteuttivat pelvikkipohjalihasfysioterapiaa kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan. Jokainen istunto alkoi koulutuksella virtsarakon ja pelvikkipohjan anatomiasta ja fysiologiasta keskittyen normaaleihin virtsaamiskuvioihin ja siihen, miten rentoutumista ja supistumista käytetään pidätyskyvyn hallintaan. Ensimmäiset istunnot tähtäsivät huonosti sopeutuneiden virtsaamisasentojen alasajoon visuaalisella ja konkreettisella palautteella korjatakseen huonosti sopeutuneen asennon ja parantaakseen tietoisuutta. Ympäristökoulutus oli aktiivista harjoittelua, joka koostui puhalluskynttilähengitysharjoituksista koordinoidakseen vatsan työntöä pelvikkipohjan rentoutumisen kanssa kolmessa sarjassa 8-12 toistoa, joita harjoitettiin sekä aamulla että illalla kotona. Pinta-EMG-biovastausta käytettiin kahdeksassa valvotussa istunnossa antamaan visuaalinen esitys lihasten hallinnasta ja osallistumisesta. Osallistujia neuvottiin pitämään harjoituspäiväkirjaa ja heille annettiin vanhempien valmennusta.
Muut: Ruokavalio- ja käymäläkäyttöopetus
Intervention toteutus perustui käyttäytymisinterventioihin, mukaan lukien ruokavalion ja ulostamiskäyttäytymisen opetus. Ensimmäisessä istunnossa sekä lapsille että heidän huoltajilleen annettiin henkilökohtaista neuvontaa tarpeesta tasapainottaa nesteiden ja ravintokuitujen saantia ikävaatimusten mukaisesti. Ohjeiden mukaan ihmisten tulisi aina syödä hedelmiä, vihanneksia ja täysjyväviljaa ja välttää ummetusta aiheuttavia ruokia, kuten runsasta maitoa ja jalostettuja hiilihydraatteja. Lapsille opetettiin edistämään säännöllisiä ulostamisrutiineja, erityisesti suunniteltua ulostamista, joka kestää noin kymmenen minuuttia aterioiden jälkeen jalkatuen avulla parantamaan lantion asentoa ja ulostamisdynamiikkaa. Palkkiojärjestelmä otettiin käyttöön vahvistamaan sitoutumista ja edistämään hyvää ulostamiskäyttäytymistä. Tätä seurasivat viikoittaiset vahvistusistunnot edistymisen tarkistamiseksi, ruokavalioon liittyvien kysymysten käsittelyyn ja suositusten muokkaamiseen. Sitoutumista seurattiin huoltajien päiväkirjojen avulla ja/tai
Muut: Lantionpohjan fysioterapia
Todistetut lasten fysioterapeutit suorittivat lantionpohjan lihasfysioterapiaa kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan. Jokainen istunto alkoi koulutuksella rakenteesta ja fysiologiasta virtsarakossa ja lantionpohjassa, keskittyen normaaleihin virtsaamiskuvioihin sekä siihen, kuinka rentoutumista ja supistumista käytetään kontinenssin hallintaan. Ensimmäisten istuntojen tavoitteena oli vähentää sopeutumattomia virtsaamisasentoja visuaalisella ja konkreettisella palautteella korjatakseen sopeutumattoman asennon ja parantaakseen tietoisuutta. Ympäristökoulutus oli aktiivista harjoittelua, joka sisälsi puhalluskynttilähengitysharjoituksia vatsan työntämisen koordinoimiseksi lantionpohjan rentoutumisen kanssa kolmen sarjan 8–12 toistolla, joita harjoitettiin sekä aamuin että illoin kotona. Pinta-EMG-biopalautea käytettiin kahdeksassa valvotuissa istunnoissa antamaan visuaalinen esitys lihasten hallinnasta ja osallistumisesta. Osallistujia neuvottiin pitämään harjoituskirjanpitoa ja heille annettiin vanhempien valmennusta, jotta he harjoittelisivat kotona. Adhe

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsankarkailun parantuminen
Aikaikkuna: Alkutaso, interventio jälkeinen (viikko 10) ja seuranta (viikko 12)
Tämän tutkimuksen päätulos oli virtsakontinenssin paraneminen, jota mitattiin laskemalla inkontinenssikohtauksia kolmen päivän virtsarakopäiväkirjasta, jossa käytettiin standardoitua lomaketta. Virtsarakopäiväkirja on validoitu ja todistettu työkalu virtsaamistiheyden, virtsamäärän ja inkontinenssikohtausten mittaamiseen lasten tutkimuksissa (Neveus ym., 2019; Austin ym., 2014). Se tarjoaa objektiivista ja subjektiivista tietoa virtsarakotavoista ja hoidon vastaavuudesta. Vanhempia ja heidän lapsiaan kehotettiin huolellisesti merkitsemään kastumis- ja virtsaamistapahtumia sekä mahdollisia mukana olevia kiireellisyysoireita kolmen peräkkäisen päivän aikana ennen perustamittauksia, kymmenen viikon interventiojakson lopussa ja kahdentoista viikon seurannassa. Inkontinenssiprosenttien vähenemistä hoidon lopussa verrattuna perustasoihin arvioitiin suoraan hoidon tehokkuuden ja myöhemmän virtsarakon hallinnan laadun parantumisen mittarina.
Alkutaso, interventio jälkeinen (viikko 10) ja seuranta (viikko 12)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (PedsQL)
Aikaikkuna: alustavasti, välittömästi 10 viikon interventiojakson jälkeen ja 12 viikon seurannassa
Virtsaamishäiriön vaikutusta lapsen päivittäiseen toimintakykyyn ja psykososiaaliseen hyvinvointiin tutkittiin käyttäen validoitua mittaria, PedsQL 4.0:aa, joka on suosittu psykometrisesti luotettava terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) mittari, jonka sisäisen johdonmukaisuuden kertoimet ovat 0,78–0,92 eri alueilla (Varni et al., 2001; Eiser ja Morse, 2001). Kyselylomake täytettiin alkuarvioinnissa, välittömästi 10 viikon interventiojakson jälkeen ja 12 viikon seurannassa mittaamaan muutoksia tunne-elämän hyvinvoinnissa, itsetunnossa ja sosiaalisessa osallistumisessa, jotka olisivat voineet selittyä terapiohjelman tuloksena.
alustavasti, välittömästi 10 viikon interventiojakson jälkeen ja 12 viikon seurannassa
Lantionpohjan lihasvoima (EMG-biofeedback)
Aikaikkuna: alussa, välittömästi 10 viikon interventiojakson jälkeen ja 12 viikon seurannassa
Lantionpohjan lihasten (PFM) voimakkuutta arvioitiin käyttämällä pinnan sähkömyografian (EMG) biofeedback-menetelmää Gymna Uniphy MYO 200 -laitteen (Gymna Uniphy N.V., Bilzen, Belgia) avulla. Pinnan EMG biofeedback on tehokas, invasiivinen, validi ja luotettava menetelmä lantionpohjan ja lasten väestöjen siihen liittyvän lihaksiston hermo-lihasaktiivisuuden mittaamiseksi (Bo ja Sherburn 2005; Glazer, 1999). Lapsen noudattaessa visuaalisia ja auditiivisia signaaleja lantionpohjan lihasten vapaaehtoisten supistusten ja rentoutumisten tallentamiseksi kaksi elektrodia kiinnitettiin perianaalisesti kello 3 ja kello 9 -asentoihin. PFM-voimakkuutta mitattiin käyttämällä huippuamplitudia (µV) ja supistuskestoa. Perustaso, interventiojälkeinen (viikko 10) ja seuranta (viikko 12) mitattiin hermo-lihasparannusten etenemisen ja ylläpidon arvioimiseksi.
alussa, välittömästi 10 viikon interventiojakson jälkeen ja 12 viikon seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00014233-56

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Se on saatavilla tarvittaessa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spina Bifida, avoin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa