Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af multimodal terapi for urininkontinens hos børn med spina bifida (MMICIUISP)

27. marts 2026 opdateret af: Hany Mohamed Ibrahim Elgohary, Cairo University

Effektiviteten af multimodal terapi, der inkluderer biofeedback, osteopatiske procedurer, adfærdstræning, kostkontrol og elektrisk stimulation i behandlingen af urininkontinens hos børn med lumbal eller sakral myelomeningocele spina bifida: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Baggrund: Overaktiv blære og urininkontinens hos børn har betydelig indflydelse på psykosocialt velvære og livskvalitet. Den aktuelle undersøgelse sammenlignede effektiviteten af Multimodal Intervention (MMI) protokollen med en Konventionel Intervention (CI) i forhold til at øge urinkontrol, bækkenbundsfunktion og livskvalitet. 66 unge (10-17 år) blev tilfældigt inddelt i MMI (n=33) og CI (n=33) grupper i henhold til inklusionskriterierne relateret til urininkontinens. Et 10-ugers terapeutisk regime blev givet til hver gruppe med en 12-ugers opfølgning efter behandling. De vigtigste resultatmål var antallet af urininkontinensepisoder pr. dag, bækkenbundsmuskel elektromyografi (EMG) værdier, vandladningsfrekvens, Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) elementer og Pediatric Incontinence Questionnaire (PINQ) elementer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign Den aktuelle undersøgelse blev designet som en randomiseret, kontrolleret, parallelgruppeklinisk prøve mellem maj 2024 og august 2025. Det endelige formål med undersøgelsen var at evaluere effektiviteten af et multimodal rehabiliteringsprogram; biofeedbacktræning, osteopatisk behandling, adfærdsmodifikation, kostkontrol og interferensstrømsbehandling, ved urininkontinens hos pædiatriske patienter med lumbal eller sakral myelomeningocele spina bifida. Deltagerne blev tilfældigt tildelt ved hjælp af en computer-genereret randomiseringsliste med to lige store grupper af deltagere. Gruppe A blev udsat for den multimodale intervention og gruppe B for den konventionelle fysioterapeutiske intervention baseret på bækkenbundsmuskeltræning og uddannelsesprogram. Allokeringsskjul blev omhyggeligt opretholdt ved brug af sekventielt nummererede, uigennemsigtige og forseglede konvolutter, som var under omsorg af en uafhængig forsker, som ikke deltog i dataindsamlings- og dataanalysen.

Undersøgelsen blev udført i samme strenge ånd som etikprincipperne som beskrevet i Helsingforserklæringen, og den institutionelle etikkomité gav sit samtykke til forskningen. Skriftligt informeret samtykke blev præsenteret for forældre eller lovlige værger før indmeldelsen, og mundtligt samtykke blev indhentet blandt børnene selv. Blinding blev opretholdt på niveau med resultatvurderere og statistikere, som ikke var klar over gruppetildelingen under interventionen og den analytiske fase.

Alle deltagere blev grundigt vurderet ved baseline før interventionen og derefter ved afslutningen af det 10-ugers program og 12 uger senere vurderet som en opfølgning. Det primære resultatmål var forbedring af urinkontinens, målt ved antallet af inkontinenshændelser og grundig analyse af blæredagbøger. De sekundære resultater omfattede bækkenbundsmuskelstyrke (EMG biofeedbackmåling), vandladningsadfærd og livskvalitet, målt ved brug af PINQ og PedsQL. Interventionssessionerne blev udført i et begrænset klinisk miljø gennem certificerede pædiatriske fysioterapeuter og osteopatiske behandlere. Alle data blev pseudonymiseret og analyseret i overensstemmelse med passende statistiske test for at forklare forskelle inden for og mellem grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Egypten
- Cairo Governorate
  - Cairo, Cairo Governorate, Egypten, P.O.Box 11432
    - Faculty of physical therapy, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

= børn med lumbal eller sakral myelomeningocele spina bifida,
urininkontinens på grund af neurogen blæredysfunktion
evnen til at forstå og overholde studieprocedurer
:intelligens nødvendig for at kunne deltage i biofeedback og adfærdstræningsaktiviteter

Eksklusionskriterier

thorakal eller høj lumbal myelomeningocele, og andre former for spina bifida med komplet sakral tab af innervering
svære kognitive eller adfærdsmæssige forstyrrelser, der sandsynligvis vil forstyrre overholdelsen af træningsprogrammer
ukontrolleret epilepsi og svære muskuloskeletale deformationer, der ikke tillader placering af elektroden eller posturale øvelser.
Deltagere, der havde gennemgået urologisk eller neurokirurgisk operation inden for de sidste seks måneder, og dem, der gennemgik botulinumtoksininjektion eller sakral neuromodulationsterapi, blev også diskvalificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Andet
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A 1. Kost- og toiletvanerundervisning Gennemførelsen af interventionen var baseret på adfærdsinterventioner, herunder kost- og toiletvanerundervisning. I den første session blev både børnene og deres omsorgspersoner tilbudt personlig rådgivning om behovet for at balancere indtaget af væsker og kostfibre inden for aldersspecifikationerne. Rettelinjerne anbefalede, at man altid skulle spise frugt, grøntsager og fuldkornsprodukter og undgå forstoppende fødevarer som meget mælkeprodukter og raffinerede kulhydrater. Børnene blev lært at fremme regelmæssige toiletvaner, især planlagt toiletbesøg, som varer omkring ti minutter efter måltider med fodsikring for at forbedre bækkenpositionen og afføringsdynamikken. En belønningsdiagramssystem blev implementeret for at styrke overholdelsen og fremme gode toiletvaner. Dette blev efterfulgt af ugentlige forstærkningssessioner for at tjekke fremskridt, besvare kostspørgsmål og justere anbefalinger. Overholdelsen blev overvåget ved hjælp af omsorgspersoners dagbøger	Andet: Kost og toilettræning Implementeringen af interventionen var baseret på adfærdsinterventioner, herunder kost- og toiletundervisning. I den første session fik både børn og deres omsorgspersoner personlig rådgivning om behovet for at balancere indtaget af væsker og kostfibre inden for aldersspecifikationerne. Retningslinjerne anbefalede, at mennesker altid skal spise frugt, grøntsager og fuldkorn samt undgå forstoppende fødevarer som høj mælkeprodukter og raffinerede kulhydrater. Børnene blev lært at fremme regelmæssige toiletrutiner, især planlagte toiletbesøg, der varer omkring ti minutter efter måltider med fødderstøtte for at forbedre bækkenpositionering og defækationsdynamik. Et belønningsdiagramsystem blev implementeret for at styrke overholdelsen og fremme gode toiletadfærdsmønstre. Dette blev efterfulgt af ugentlige forstærkningssessioner for at kontrollere fremskridt, kostspørgsmål og justere anbefalinger. Overholdelse blev overvåget ved hjælp af omsorgspersoners dagbøger og/eller Andet: Bækkenbundsfysioterapi Certificerede pædiatriske fysioterapeuter administrerede bækkenbundsmuskel (PFM) fysioterapi to gange om ugen i 8 uger. Hver session startede med undervisning i anatomi og fysiologi af blæren og bækkenbunden med fokus på normale vandladningsmønstre og hvordan afslapning og sammentrækning bruges til at håndtere kontinens. De første sessioner havde til formål at nedtræne de maladaptive vandladningsstillinger med visuel og håndgribelig feedback for at korrigere den maladaptive stilling og øge bevidstheden. Miljøtræning var aktiv træning, der omfattede udblæsningsøvelser med lys til at koordinere det abdominale pres med bækkenbundsafslapning i tre sæt med 8-12 gentagelser, som blev praktiseret både morgen og aften derhjemme. Overflade-EMG biofeedback blev brugt i 8 sessions med supervision for at give en visuel repræsentation af muskelskontrol og -involvering. Deltagerne blev rådet til at føre øvelsesprotokoller og fik forældrecoaching, så de kunne øve sig derhjemme. Adhe Andet: Mavestyrkeprogram. Det centrale og abdominale styrkeprogram blev integreret i fysioterapiprogrammer på en systematisk måde. Individuelle øvelser blev baseret på hvert barns motoriske evner og omfattede diafragmavejrtrækning, blide isometriske abdominale holdninger (modificerede død-insekt eller fugl-hund positioner) og siddende overkrops-fremlænøvelser med kontrollerede bear-down-manøvrer, der kun blev udført med afslapning af bækkenbundsmuskulaturen. Sessionerne blev udført to gange om ugen i den første måned og blev derefter øget til daglige 10-15 minutter. Denne gradvise træning blev udført for at forbedre intraabdominalt trykstyring, holdning og koordination af åndedræts- og bækkenmuskler for at lette blæretømning og kontinens. Efterlevelsen var god, og overholdelsen blev dokumenteret hver uge. Dette aspekt supplerede bækkenbundsfysioterapi i genoprettelse af neuromuskulær koordination og overkropsstabilitet, som er vigtige i kontinensmekanismer. Andet: Interferensstrømsbehandling IFC-sessioner blev gennemført 3 gange om ugen i løbet af 8 på hinanden følgende uger. Varigheden af hver session var 20-30 minutter og anvendte fire elektroder; to på forsiden af maven over det suprapubiske område og to på bagsiden nær det sakrale eller bækkenbundsområde. Den anvendte frekvens var omkring 10 kHz for at gøre interferensbølgeformen mere behagelig og acceptabel for patienten. Intensiteten blev justeret for at fremkalde en let prikkende fornemmelse uden smerte, og hudens integritet blev regelmæssigt kontrolleret. De neuromodulatoriske effekter på detrusoroveraktivitet og sfinkterkoordination blev ofte kombineret med bækkenbundsøvelser i samme session for at forstærke intensiteten af IFC's neuromodulatoriske respons. Andet: Osteopati Protokol Den osteopatiske intervention i denne undersøgelse havde til formål at forbedre bækkenstillingen, genvinde visceralmobiliteten og den neuromuskulære aktivitet hos børn med lumbal eller sakral myelomeningocele-relateret urininkontinens. Myofasciale, viscerale og artikulære teknikker blev inkluderet i de osteopatiske procedurer, og hver målrettede en specifik dysfunktion i bækken- og lumbosakrale områder. I hver 30-minutters session blev behandlingerne opdelt i tre kombinerede faser: (1) Myofascial frigørelse, som involverede blid strækning og hæmning af psoas-musklen og dyb vævsmobilisering omkring foramen obturatum for at reducere spænding og maksimere bevægelsen af de bækkenorganer (2) Viscerale teknikker, herunder blød vævsmobilisering og strækning af det store net og de abdominale indvold for at forbedre visceralmobilitet og frigøre fasciale begrænsninger, der påvirker blære- og tarmmekanik og (3) Artikulær mobilisering, hvor højhastigheds, lavamplitude (HVLA) manipulationer vi Andet: Biofeedback Træningsprocedure. Biofeedback-træning blev brugt som et grundlæggende element i terapien for at forbedre den frivillige kontrol og koordination af bækkenbundsmusklerne hos børn med urininkontinens på grund af lumbal eller sakral myelomeningocele ryghvirvelsøjle. Interventionen blev udført via overfladeelektromyografisk (EMG) biofeedback (Gymna Uniphy N.V., MYO 200, Bilzen, Belgien), som gav realtids visuel og auditiv feedback om muskelaktivitet. To kutane EMG-elektroder blev placeret klokken 3 og klokken 9 lige foran anus, hvilket muliggjorde nøje opmærksomhed på sammentrækningsmønstrene for musculus pubococcygeus, musculus iliococcygeus, musculus coccygeus og musculus puborectalis samt den synergistiske aktivitet i hoftebøjere, hofteudstrækkere, mavemuskler og lårmuskler. Der blev afsat i alt 15 minutter til hver session, tre gange om ugen, og i alt blev der gennemført 10 uger med en uddannet børnefysioterapeut.
Aktiv komparator: Gruppe B Bækkenbunds-fysioterapi Certificerede pædiatriske fysioterapeuter administrerede bækkenbundsmuskel (PFM) fysioterapi to gange om ugen i 8 uger. Hver session startede med undervisning i anatomi og fysiologi af blæren og bækkenbunden med fokus på normale vandladningsmønstre og hvordan afslapning og sammentrækning bruges til at håndtere kontinens. De første sessioner havde til formål at nedtræne de maladaptive vandladningsstillinger med visuel og håndgribelig feedback for at korrigere den maladaptive stilling og øge bevidstheden. Miljøtræning var aktiv træning, der omfattede udblæsningsøvelser til at koordinere mavepres med bækkenbundsafslapning med tre sæt á 8-12 gentagelser, som blev praktiseret både morgen og aften derhjemme. Overflade-EMG biofeedback blev brugt i 8 sessions med vejledning for at give en visuel repræsentation af muskelkontrol og -engagement. Deltagerne blev rådet til at føre træningsprotokoller og fik forældrecoaching.	Andet: Kost og toilettræning Implementeringen af interventionen var baseret på adfærdsinterventioner, herunder kost- og toiletundervisning. I den første session fik både børn og deres omsorgspersoner personlig rådgivning om behovet for at balancere indtaget af væsker og kostfibre inden for aldersspecifikationerne. Retningslinjerne anbefalede, at mennesker altid skal spise frugt, grøntsager og fuldkorn samt undgå forstoppende fødevarer som høj mælkeprodukter og raffinerede kulhydrater. Børnene blev lært at fremme regelmæssige toiletrutiner, især planlagte toiletbesøg, der varer omkring ti minutter efter måltider med fødderstøtte for at forbedre bækkenpositionering og defækationsdynamik. Et belønningsdiagramsystem blev implementeret for at styrke overholdelsen og fremme gode toiletadfærdsmønstre. Dette blev efterfulgt af ugentlige forstærkningssessioner for at kontrollere fremskridt, kostspørgsmål og justere anbefalinger. Overholdelse blev overvåget ved hjælp af omsorgspersoners dagbøger og/eller Andet: Bækkenbundsfysioterapi Certificerede pædiatriske fysioterapeuter administrerede bækkenbundsmuskel (PFM) fysioterapi to gange om ugen i 8 uger. Hver session startede med undervisning i anatomi og fysiologi af blæren og bækkenbunden med fokus på normale vandladningsmønstre og hvordan afslapning og sammentrækning bruges til at håndtere kontinens. De første sessioner havde til formål at nedtræne de maladaptive vandladningsstillinger med visuel og håndgribelig feedback for at korrigere den maladaptive stilling og øge bevidstheden. Miljøtræning var aktiv træning, der omfattede udblæsningsøvelser med lys til at koordinere det abdominale pres med bækkenbundsafslapning i tre sæt med 8-12 gentagelser, som blev praktiseret både morgen og aften derhjemme. Overflade-EMG biofeedback blev brugt i 8 sessions med supervision for at give en visuel repræsentation af muskelskontrol og -involvering. Deltagerne blev rådet til at føre øvelsesprotokoller og fik forældrecoaching, så de kunne øve sig derhjemme. Adhe

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Eksperimentel: Gruppe A

1. Kost- og toiletvanerundervisning Gennemførelsen af interventionen var baseret på adfærdsinterventioner, herunder kost- og toiletvanerundervisning. I den første session blev både børnene og deres omsorgspersoner tilbudt personlig rådgivning om behovet for at balancere indtaget af væsker og kostfibre inden for aldersspecifikationerne. Rettelinjerne anbefalede, at man altid skulle spise frugt, grøntsager og fuldkornsprodukter og undgå forstoppende fødevarer som meget mælkeprodukter og raffinerede kulhydrater. Børnene blev lært at fremme regelmæssige toiletvaner, især planlagt toiletbesøg, som varer omkring ti minutter efter måltider med fodsikring for at forbedre bækkenpositionen og afføringsdynamikken. En belønningsdiagramssystem blev implementeret for at styrke overholdelsen og fremme gode toiletvaner. Dette blev efterfulgt af ugentlige forstærkningssessioner for at tjekke fremskridt, besvare kostspørgsmål og justere anbefalinger. Overholdelsen blev overvåget ved hjælp af omsorgspersoners dagbøger

Andet: Kost og toilettræning

Implementeringen af interventionen var baseret på adfærdsinterventioner, herunder kost- og toiletundervisning. I den første session fik både børn og deres omsorgspersoner personlig rådgivning om behovet for at balancere indtaget af væsker og kostfibre inden for aldersspecifikationerne. Retningslinjerne anbefalede, at mennesker altid skal spise frugt, grøntsager og fuldkorn samt undgå forstoppende fødevarer som høj mælkeprodukter og raffinerede kulhydrater. Børnene blev lært at fremme regelmæssige toiletrutiner, især planlagte toiletbesøg, der varer omkring ti minutter efter måltider med fødderstøtte for at forbedre bækkenpositionering og defækationsdynamik. Et belønningsdiagramsystem blev implementeret for at styrke overholdelsen og fremme gode toiletadfærdsmønstre. Dette blev efterfulgt af ugentlige forstærkningssessioner for at kontrollere fremskridt, kostspørgsmål og justere anbefalinger. Overholdelse blev overvåget ved hjælp af omsorgspersoners dagbøger og/eller

Andet: Bækkenbundsfysioterapi

Certificerede pædiatriske fysioterapeuter administrerede bækkenbundsmuskel (PFM) fysioterapi to gange om ugen i 8 uger. Hver session startede med undervisning i anatomi og fysiologi af blæren og bækkenbunden med fokus på normale vandladningsmønstre og hvordan afslapning og sammentrækning bruges til at håndtere kontinens. De første sessioner havde til formål at nedtræne de maladaptive vandladningsstillinger med visuel og håndgribelig feedback for at korrigere den maladaptive stilling og øge bevidstheden. Miljøtræning var aktiv træning, der omfattede udblæsningsøvelser med lys til at koordinere det abdominale pres med bækkenbundsafslapning i tre sæt med 8-12 gentagelser, som blev praktiseret både morgen og aften derhjemme. Overflade-EMG biofeedback blev brugt i 8 sessions med supervision for at give en visuel repræsentation af muskelskontrol og -involvering. Deltagerne blev rådet til at føre øvelsesprotokoller og fik forældrecoaching, så de kunne øve sig derhjemme. Adhe

Andet: Mavestyrkeprogram.

Det centrale og abdominale styrkeprogram blev integreret i fysioterapiprogrammer på en systematisk måde. Individuelle øvelser blev baseret på hvert barns motoriske evner og omfattede diafragmavejrtrækning, blide isometriske abdominale holdninger (modificerede død-insekt eller fugl-hund positioner) og siddende overkrops-fremlænøvelser med kontrollerede bear-down-manøvrer, der kun blev udført med afslapning af bækkenbundsmuskulaturen. Sessionerne blev udført to gange om ugen i den første måned og blev derefter øget til daglige 10-15 minutter. Denne gradvise træning blev udført for at forbedre intraabdominalt trykstyring, holdning og koordination af åndedræts- og bækkenmuskler for at lette blæretømning og kontinens. Efterlevelsen var god, og overholdelsen blev dokumenteret hver uge. Dette aspekt supplerede bækkenbundsfysioterapi i genoprettelse af neuromuskulær koordination og overkropsstabilitet, som er vigtige i kontinensmekanismer.

Andet: Interferensstrømsbehandling

IFC-sessioner blev gennemført 3 gange om ugen i løbet af 8 på hinanden følgende uger. Varigheden af hver session var 20-30 minutter og anvendte fire elektroder; to på forsiden af maven over det suprapubiske område og to på bagsiden nær det sakrale eller bækkenbundsområde. Den anvendte frekvens var omkring 10 kHz for at gøre interferensbølgeformen mere behagelig og acceptabel for patienten. Intensiteten blev justeret for at fremkalde en let prikkende fornemmelse uden smerte, og hudens integritet blev regelmæssigt kontrolleret. De neuromodulatoriske effekter på detrusoroveraktivitet og sfinkterkoordination blev ofte kombineret med bækkenbundsøvelser i samme session for at forstærke intensiteten af IFC's neuromodulatoriske respons.

Andet: Osteopati Protokol

Den osteopatiske intervention i denne undersøgelse havde til formål at forbedre bækkenstillingen, genvinde visceralmobiliteten og den neuromuskulære aktivitet hos børn med lumbal eller sakral myelomeningocele-relateret urininkontinens. Myofasciale, viscerale og artikulære teknikker blev inkluderet i de osteopatiske procedurer, og hver målrettede en specifik dysfunktion i bækken- og lumbosakrale områder. I hver 30-minutters session blev behandlingerne opdelt i tre kombinerede faser: (1) Myofascial frigørelse, som involverede blid strækning og hæmning af psoas-musklen og dyb vævsmobilisering omkring foramen obturatum for at reducere spænding og maksimere bevægelsen af de bækkenorganer (2) Viscerale teknikker, herunder blød vævsmobilisering og strækning af det store net og de abdominale indvold for at forbedre visceralmobilitet og frigøre fasciale begrænsninger, der påvirker blære- og tarmmekanik og (3) Artikulær mobilisering, hvor højhastigheds, lavamplitude (HVLA) manipulationer vi

Andet: Biofeedback Træningsprocedure.

Biofeedback-træning blev brugt som et grundlæggende element i terapien for at forbedre den frivillige kontrol og koordination af bækkenbundsmusklerne hos børn med urininkontinens på grund af lumbal eller sakral myelomeningocele ryghvirvelsøjle. Interventionen blev udført via overfladeelektromyografisk (EMG) biofeedback (Gymna Uniphy N.V., MYO 200, Bilzen, Belgien), som gav realtids visuel og auditiv feedback om muskelaktivitet. To kutane EMG-elektroder blev placeret klokken 3 og klokken 9 lige foran anus, hvilket muliggjorde nøje opmærksomhed på sammentrækningsmønstrene for musculus pubococcygeus, musculus iliococcygeus, musculus coccygeus og musculus puborectalis samt den synergistiske aktivitet i hoftebøjere, hofteudstrækkere, mavemuskler og lårmuskler. Der blev afsat i alt 15 minutter til hver session, tre gange om ugen, og i alt blev der gennemført 10 uger med en uddannet børnefysioterapeut.

Aktiv komparator: Gruppe B

Bækkenbunds-fysioterapi Certificerede pædiatriske fysioterapeuter administrerede bækkenbundsmuskel (PFM) fysioterapi to gange om ugen i 8 uger. Hver session startede med undervisning i anatomi og fysiologi af blæren og bækkenbunden med fokus på normale vandladningsmønstre og hvordan afslapning og sammentrækning bruges til at håndtere kontinens. De første sessioner havde til formål at nedtræne de maladaptive vandladningsstillinger med visuel og håndgribelig feedback for at korrigere den maladaptive stilling og øge bevidstheden. Miljøtræning var aktiv træning, der omfattede udblæsningsøvelser til at koordinere mavepres med bækkenbundsafslapning med tre sæt á 8-12 gentagelser, som blev praktiseret både morgen og aften derhjemme. Overflade-EMG biofeedback blev brugt i 8 sessions med vejledning for at give en visuel repræsentation af muskelkontrol og -engagement. Deltagerne blev rådet til at føre træningsprotokoller og fik forældrecoaching.

Andet: Kost og toilettræning

Andet: Bækkenbundsfysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Forbedring af urininkontinens Tidsramme: Baseline, post-intervention (uge 10), og opfølgning (uge 12)	Studiets hovedresultat var forbedring af urininkontinens, som blev målt ved at tælle antallet af inkontinensepisoder registreret i en tre-dages urinblæredagbog, der anvendte en standardiseret formular. Blæredagbogen er et valideret og bevist værktøj til at måle hyppigheden af vandladning, udtømte volumener og inkontinensforekomster i børnestudier (Neveus et al., 2019; Austin et al., 2014). Den giver objektiv og subjektiv information om blærevaner og terapeutisk respons. Forældrene og deres børn blev rådet til at nøje registrere våde- og vandladningshændelser samt eventuelle ledsagende presserende symptomer i løbet af tre på hinanden følgende dage før baseline-måling, ved afslutningen af den ti-ugers intervention og ved en tolv-ugers opfølgning. Reduktionen af inkontinensrater ved behandlingens afslutning i forhold til baseline blev direkte evalueret som et mål for behandlingens effektivitet og den efterfølgende forøgelse af kvaliteten af blærekontrol.	Baseline, post-intervention (uge 10), og opfølgning (uge 12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Livskvalitet (PedsQL) Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter de 10 ugers intervention og ved 12 ugers opfølgning	Indflydelsen af urininkontinens på barnets daglige funktion og psykosociale velbefindende blev undersøgt ved hjælp af valideret mål, nemlig PedsQL 4.0, et populært psykometrisk solidt instrument til helbredsrelateret livskvalitet (HRQOL) med interne konsistenskoefficienter på 0,78 til 0,92 inden for domæner (Varni et al., 2001; Eiser og Morse, 2001). Spørgeskemaet skulle udføres ved baseline, umiddelbart efter de 10 ugers intervention og ved 12 ugers opfølgning for at måle ændringen i følelsesmæssigt velbefindende, selvværd og social deltagelse, som muligvis kunne forklares som et resultat af det terapeutiske program.	ved baseline, umiddelbart efter de 10 ugers intervention og ved 12 ugers opfølgning
Bækkenbundsmuskelstyrke (EMG Biofeedback) Tidsramme: ved udgangspunktet, umiddelbart efter de 10 ugers intervention og ved 12 ugers opfølgning	Bækkenbundsmuskelstyrken (PFM) blev evalueret ved hjælp af overfladeelektromyografi (EMG) biofeedback gennem Gymna Uniphy MYO 200-enheden (Gymna Uniphy N.V., Bilzen, Belgien). Overflade EMG biofeedback er en effektiv, ikke-invasiv, valid og pålidelig måling af den neuromuskulære aktivitet i bækkenbunden og tilhørende muskulatur hos børn (Bo og Sherburn 2005; Glazer, 1999). For at registrere frivillige sammentrækninger og afslapning af bækkenbundsmusklerne, mens barnet fulgte visuelle og auditive signaler, blev to elektroder med klæbeoverflader placeret perianalt ved 3- og 9-timers positionerne. PFM-styrken blev målt ved hjælp af toppens amplitude (µV) og sammentrækningens varighed. Baseline, efter intervention (uge 10) og opfølgning (uge 12) blev målt for at vurdere progressionen og opretholdelsen af de neuromuskulære forbedringer.	ved udgangspunktet, umiddelbart efter de 10 ugers intervention og ved 12 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Related Info

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

IRB00014233-56

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Den vil være tilgængelig, når der er brug for den

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spina Bifida, åben

Medicina Perinatal Alta Especialidad, México
Universidad de Monterrey

Ukendt

Åbn spina bifida føtoskopisk reparationsprojekt

Myelomeningocele

Mexico
The University of Texas Health Science Center,...
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...

Rekruttering

Kryokonserveret menneskelig navlestreng som et meningeal-plaster i føtoskopisk spina Bifida-reparation (HUC-FICS)

Myelomeningocele | Myeloschisis | Spina Bifida; Foster

Forenede Stater
Mount Sinai Hospital, Canada
The Hospital for Sick Children

Ikke rekrutterer endnu

Fetoskopisk robot åbner spina bifida -behandling (FROST)

Fosterets medfødte abnormiteter | Føtoskopi | Fosterkirurgi | Neuralrørsdefekt | Robotkirurgisk procedure | Åbn Spina Bifida
The Affiliated Hospital of Putian University

Afsluttet

3D-printet modulassisteret minimalt invasiv lændepindskrueplacering

Thoracolumbar; Spina Bifida
Yuzuncu Yıl University

Afsluttet

virkningerne af blodpladerigt plasma på postoperative komplikationer efter Meningomyelocele

Meningomyelocele/Spina Bifida

Kalkun
Hospital Israelita Albert Einstein

Afsluttet

Føtoskopisk åben rygmarvsbrok reparation ved hjælp af SIKKER teknik

Chiari misdannelse type 2 | Myelomeningocele | Meningomyelocele | Åbn Spina Bifida | Chiari misdannelse med spina bifida

Brasilien
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Afsluttet

En revision af den posteriore Fossa-karakterisering i åben spina Bifida baseret på tertiær centererfaring

Spinal dysrafi | Chiari misdannelse type 2 | Fetal anomali

Belgien
Rennes University Hospital

Afsluttet

Selvværd og neurourologisk opfølgning hos patienter med rygmarvsskader eller rygmarvsskade (ESTIME)

Spina Bifida Aperta | Erhvervet traumatisk rygmarvsskade

Frankrig
University of St. Augustine for Health Sciences

Afsluttet

Virkningen af et stående program hos et barn med rygmarvsbrok: en caserapport

Spina Bifida med hydrocephalus

Forenede Stater
Rodrigo Ruano
Mayo Clinic

Afsluttet

Minimalt invasiv føtoskopisk regenerativ reparation af spina bifida - en pilotundersøgelse

Neuralrørsdefekter | Myelomeningocele | Spina Bifida

Forenede Stater

Kliniske forsøg med Kost og toilettræning

Rigshospitalet, Denmark
Frederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark Region

Afsluttet

Effekten af Graded Activity and Pain Education (GAPE) for patienter tidligt efter lumbal spinal fusion

Lændesmerter

Danmark
University of Michigan
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Afsluttet

Online diabetesuddannelsesprojekt (ODEP) (ODEP)

Diabetes mellitus, type 2

Forenede Stater
Massachusetts General Hospital
Massachusetts Department of Health

Afsluttet

Evaluering af effektiviteten af et Narkotikauddannelses- og afledningsprogram for mellem- og gymnasieelever (iDECIDE)

Stofbrug | Sundhedsrisikoadfærd | Teenagers adfærd | Ungdom

Forenede Stater
March of Dimes, Canada
Hamilton Health Sciences Corporation

Afsluttet

Evaluering af Stroke Caregiver Education and Support Program (FICSS)

Slag

Canada
University of Oxford
Beijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for...

Afsluttet

Forældretræning for at reducere adfærdsproblemer hos børn med autismespektrumforstyrrelse i Kina (SREIA)

Børnemishandling | Forældre-barn relationer | Autismespektrumforstyrrelse | Forældreskab | Børns adfærdsproblem | Familieforhold | Psykisk sundhedsproblem

Kina
Omada Health, Inc.
Palo Alto Medical Foundation; Sutter Health

Afsluttet

Indvirkningen af et digitalt selvledelsesprogram på A1C for personer med type 2-diabetes

Type 2 diabetes

Forenede Stater
The University of Texas at Dallas
Meadows Foundation; Hoglund Foundation

Rekruttering

Hjernesundhed på universitetscampusser

Sundhedsadfærd | Livsstil, sund

Forenede Stater
Universiti Teknologi Mara

Aktiv, ikke rekrutterende

Udvikling af Thalea -kittet og dets indflydelse på viden, holdning og intention om ægteskabelig thalassemia screening (THALEA)

Thalassæmi

Malaysia
Joslin Diabetes Center
DHR Health Institute for Research and Development; Verizon Foundation

Afsluttet

Virkningen af et virtuelt diabetes-selvpleje- og uddannelsesprogram på diabetesrelaterede resultater hos latinoer med T2-diabetes

Type 2 diabetes mellitus

Forenede Stater
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Rekruttering

Prediktions- og uddannelsesmodel ved brug af et mobilt applikationssystem

Sår | Trykskade

Taiwan

Effektiviteten af multimodal terapi for urininkontinens hos børn med spina bifida (MMICIUISP)

Effektiviteten af multimodal terapi, der inkluderer biofeedback, osteopatiske procedurer, adfærdstræning, kostkontrol og elektrisk stimulation i behandlingen af urininkontinens hos børn med lumbal eller sakral myelomeningocele spina bifida: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Spina Bifida, åben

Kliniske forsøg med Kost og toilettræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer