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Effektivität der multimodalen Therapie bei Harninkontinenz bei pädiatrischer Spina bifida (MMICIUISP)

27. März 2026 aktualisiert von: Hany Mohamed Ibrahim Elgohary, Cairo University

Wirksamkeit einer multimodalen Therapie einschließlich Biofeedback, osteopathischer Verfahren, Verhaltenstraining, Diätkontrolle und elektrischer Stimulation bei der Behandlung von Harninkontinenz bei Kindern mit lumbaler oder sakraler Myelomeningozele Spina bifida: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund: Überaktive Blase und Harninkontinenz bei Kindern haben erheblichen Einfluss auf das psychosoziale Wohlbefinden und die Lebensqualität. Die vorliegende Studie verglich die Wirksamkeit des Multimodalen Interventions (MMI)-Protokolls mit einer Konventionellen Intervention (CI) bei der Steigerung der Harnkontrolle, der Beckenbodenfunktion und der Lebensqualität. 66 Jugendliche (10-17 Jahre alt) wurden gemäß den Einschlusskriterien bezüglich Harninkontinenz zufällig in MMI (n=33) und CI (n=33) Gruppen eingeteilt. Jede Gruppe erhielt ein 10-wöchiges Therapieregime mit einer 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase nach der Behandlung. Die wichtigsten Ergebnisparameter waren die Anzahl der Harninkontinenz-Episoden pro Tag, die Elektromyographie (EMG)-Werte der Beckenbodenmuskulatur, die Miktionshäufigkeit, die Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)-Items und die Pediatric Incontinence Questionnaire (PINQ)-Items.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign Die aktuelle Studie wurde als randomisierte, kontrollierte, parallele Gruppen-Studie zwischen Mai 2024 und August 2025 konzipiert. Das definitive Ziel der Studie war die Bewertung der Wirksamkeit eines multimodalen Rehabilitationsprogramms; Biofeedback-Training, osteopathische Behandlung, Verhaltensmodifikation, Ernährungssteuerung und Interferenzstromtherapie bei Harninkontinenz von pädiatrischen Patienten mit lumbaler oder sakraler Myelomeningozele Spina bifida. Die Teilnehmer wurden mittels einer computergenerierten Randomisierungsliste in zwei gleich große Teilnehmergruppen zufällig zugeteilt. Gruppe A wurde der multimodalen Intervention ausgesetzt und Gruppe B der konventionellen physiotherapeutischen Intervention basierend auf dem Beckenbodenmuskeltraining und dem Aufklärungsprogramm. Die Zuteilungsverschleierung wurde sorgfältig durch die Verwendung von sequentiell nummerierten, undurchsichtigen und versiegelten Umschlägen aufrechterhalten, die unter der Obhut eines unabhängigen Forschers standen, der nicht am Prozess der Datenerfassung und Datenanalyse teilnahm.

Die Studie wurde im gleichen strengen Geist wie die ethischen Grundsätze der Deklaration von Helsinki durchgeführt und das institutionelle Ethikkomitee gab seine Zustimmung zur Forschung. Vor der Einschreibung wurde den Eltern oder gesetzlichen Vormündern eine schriftliche Einwilligungserklärung vorgelegt, und bei den Kindern selbst wurde eine mündliche Einwilligung eingeholt. Die Verblindung wurde auf der Ebene der Ergebnisbewerter und Statistiker aufrechterhalten, die während der Intervention und der Analysephase nicht über die Gruppenzuweisungen informiert waren.

Alle Teilnehmer wurden vor der Intervention gründlich am Ausgangspunkt bewertet und dann am Ende der 10-wöchigen Programmierung und 12 Wochen später als Nachuntersuchung bewertet. Das primäre Ergebnis war die Verbesserung der Harnkontinenz, gemessen an der Anzahl der Inkontinenzvorfälle und einer gründlichen Analyse der Blasentagebücher. Die sekundären Ergebnisse umfassten die Beckenbodenmuskelstärke (EMG-Biofeedback-Messung), das Entleerungsverhalten und die Lebensqualität, gemessen mit dem PINQ und dem PedsQL. Die Interventionssitzungen wurden in einer begrenzten klinischen Umgebung durch zertifizierte pädiatrische Physiotherapeuten und osteopathische Praktiker durchgeführt. Alle Daten wurden pseudonymisiert und entsprechend mit geeigneten statistischen Tests analysiert, um Unterschiede innerhalb und zwischen den Gruppen zu erklären.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, P.O.Box 11432
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • = Kinder mit lumbalem oder sakralem Myelomeningozele Spina bifida,
  • Harninkontinenz aufgrund neurogener Blasenfunktionsstörung
  • die Fähigkeit, Studienabläufe zu verstehen und einzuhalten
  • :Intelligenz erforderlich, um an Biofeedback- und Verhaltenstrainingsaktivitäten teilzunehmen

Ausschlusskriterien

  • thorakales oder hohes lumbales Myelomeningozele und andere Formen von Spina bifida mit vollständigem sakralem Innervationsverlust
  • schwere kognitive oder Verhaltensstörungen, die wahrscheinlich die Einhaltung von Trainingsregimen beeinträchtigen
  • unkontrollierte Epilepsie und schwere muskuloskelettale Deformitäten, die die Platzierung der Elektrode oder Haltungsübungen nicht ermöglichen
  • Teilnehmer, die in den letzten sechs Monaten urologische oder neurochirurgische Operationen durchlaufen hatten, und diejenigen, die Botulinumtoxin-Injektionen oder sakrale Neuromodulationstherapie erhielten, wurden ebenfalls ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
1. Ernährung und Toilettennutzungserziehung Die Umsetzung der Intervention basierte auf Verhaltensinterventionen, einschließlich Ernährung und Toilettennutzungserziehung. In der ersten Sitzung erhielten sowohl Kinder als auch ihre Betreuer eine personalisierte Beratung über die Notwendigkeit, die Aufnahme von Flüssigkeiten und Ballaststoffen innerhalb der Altersspezifikationen auszugleichen. Die Richtlinien empfahlen, dass Menschen immer Obst, Gemüse und Vollkornprodukte zu sich nehmen und stopfende Lebensmittel wie viel Milchprodukte und raffinierte Kohlenhydrate vermeiden sollten. Den Kindern wurde beigebracht, regelmäßige Toilettenroutinen zu fördern, insbesondere geplante Toilettennutzung, die etwa zehn Minuten nach den Mahlzeiten mit Fußstütze dauert, um die Beckenpositionierung und die Defäkationsdynamik zu verbessern. Ein Belohnungssystem mit Diagrammen wurde implementiert, um die Einhaltung zu stärken und gutes Toilettenverhalten zu fördern. Dies wurde von wöchentlichen Verstärkungssitzungen gefolgt, um den Fortschritt zu überprüfen, Ernährungsfragen zu klären und Empfehlungen anzupassen. Die Einhaltung wurde durch die Verwendung von Betreuer-Tagebüchern überwacht.
Sonstiges: Ernährung und Toilettenhygiene-Schulung
Die Umsetzung der Intervention basierte auf Verhaltensinterventionen, einschließlich Ernährungs- und Toilettenbildung. In der ersten Sitzung erhielten sowohl Kinder als auch ihre Betreuer eine persönliche Beratung über die Notwendigkeit, die Aufnahme von Flüssigkeiten und Ballaststoffen innerhalb der Altersspezifikationen auszugleichen. Die Richtlinien empfahlen, dass Menschen immer Obst, Gemüse und Vollkornprodukte zu sich nehmen und verstopfende Lebensmittel wie viel Milchprodukte und raffinierte Kohlenhydrate vermeiden sollten. Den Kindern wurde beigebracht, regelmäßige Toilettenroutinen zu fördern, insbesondere geplantes Toilettengehen, das etwa zehn Minuten nach den Mahlzeiten mit Fußstütze dauert, um die Beckenpositionierung und die Defäkationsdynamik zu verbessern. Ein Belohnungssystem wurde eingeführt, um die Einhaltung zu stärken und gute Toilettengewohnheiten zu fördern. Dem folgten wöchentliche Verstärkungssitzungen, um den Fortschritt zu überprüfen, Ernährungsfragen zu klären und Empfehlungen anzupassen. Die Einhaltung wurde durch die Verwendung von Betreuer-Tagebüchern und/oder überwacht.
Sonstiges: Beckenbodenphysiotherapie
Zertifizierte Kinderphysiotherapeuten führten zweimal wöchentlich über 8 Wochen Beckenbodenmuskel-Physiotherapie (PFM) durch. Jede Sitzung begann mit einer Schulung zur Anatomie und Physiologie der Blase und des Beckenbodens mit Schwerpunkt auf normalen Entleerungsmustern und wie Entspannung und Kontraktion zur Kontinenzsteuerung eingesetzt werden. Die ersten Sitzungen zielten darauf ab, die maladaptiven Entleerungshaltungen durch visuelles und haptisches Feedback abzutrainieren, um die Fehlhaltung zu korrigieren und das Bewusstsein zu schärfen. Das Umgebungstraining war ein aktives Training, das Kerzenausblas-Atemübungen umfasste, um den Bauchdruck mit der Beckenbodenentspannung zu koordinieren – dreimal 8–12 Wiederholungen, die morgens und abends zu Hause geübt wurden. Oberflächen-EMG-Biofeedback wurde in 8 überwachten Sitzungen eingesetzt, um eine visuelle Darstellung der Muskelkontrolle und -beteiligung zu geben. Die Teilnehmer wurden angehalten, Übungsprotokolle zu führen, und erhielten Elterncoaching, um die Übungen zu Hause durchzuführen. Adhe
Sonstiges: Bauchmuskel-Stärkungsprogramm.
Das Kern- und Bauchmuskelstärkungsprogramm wurde systematisch in die Physiotherapieprogramme integriert. Individuell angepasste Übungen basierten auf der motorischen Fähigkeit jedes Kindes und umfassten die Zwerchfellatmung, sanfte isometrische Bauchmuskelanspannungen (modifizierte Toter-Käfer- oder Vogel-Hund-Positionen) sowie sitzende Rumpfvorbeugeübungen mit kontrollierten Pressmanövern, die nur bei Entspannung des Beckenbodens durchgeführt wurden. Die Sitzungen wurden im ersten Monat zweimal pro Woche durchgeführt und dann auf tägliche 10- bis 15-minütige Einheiten ausgeweitet. Dieses schrittweise Training diente der Verbesserung des intraabdominalen Druckmanagements, der Haltung und der Koordination von Atem- und Beckenmuskeln, um die Blasenentleerung und Kontinenz zu erleichtern. Die Compliance war gut und die Therapietreue wurde wöchentlich dokumentiert. Dieser Aspekt ergänzte die Beckenbodenphysiotherapie bei der Wiederherstellung der neuromuskulären Koordination und Rumpfstabilität, die für Kontinenzmechanismen wichtig sind.
Sonstiges: Interferenzstromtherapie
IFC-Sitzungen wurden 3-mal pro Woche über 8 aufeinanderfolgende Wochen durchgeführt. Die Dauer jeder Sitzung betrug 20–30 Minuten und verwendete vier Elektroden; zwei auf der Vorderseite des Bauches oberhalb des suprapubischen Bereichs und zwei auf der Rückseite in der Nähe des sakralen oder Beckenbodenbereichs. Die verwendete Frequenz betrug etwa 10 kHz, um die interferenzielle Wellenform für den Patienten angenehmer und akzeptabler zu machen. Die Intensität wurde so eingestellt, dass ein leichtes Kribbeln ohne Schmerzen entstand, und die Hautintegrität wurde regelmäßig überprüft. Die neuromodulatorischen Effekte auf die Detrusor-Überaktivität und die Schließmuskelkoordination wurden oft in derselben Sitzung mit Beckenbodenübungen kombiniert, um die Intensität der neuromodulatorischen Reaktion der IFC zu verstärken.
Sonstiges: Osteopathie-Protokoll
Die osteopathische Intervention in dieser Studie zielte darauf ab, die Beckenposition zu verbessern, die viszerale Mobilität und die neuromuskuläre Aktivität bei Kindern mit lumbaler oder sakraler Myelomeningozele-bedingter Harninkontinenz wiederherzustellen. Myofasziale, viszerale und artikuläre Techniken wurden in die osteopathischen Verfahren einbezogen, wobei jede auf eine bestimmte Dysfunktion in den Becken- und lumbosakralen Bereichen abzielte. In jeder 30-minütigen Sitzung wurden die Behandlungen in drei kombinierte Phasen unterteilt: (1) Myofasziale Freisetzung, die sanftes Dehnen und Hemmung des Psoasmuskels sowie tiefengewebliche Mobilisation um das Foramen obturatum umfasste, um Spannungen zu reduzieren und die Bewegung der Beckenorgane zu maximieren (2) Viszerale Techniken, einschließlich Weichteilmobilisation und Dehnung des großen Netzes und der abdominalen Eingeweide, um die viszerale Mobilität zu verbessern und fasziale Einschränkungen freizusetzen, die die Blasen- und Darmmechanik beeinflussen, und (3) Artikuläre Mobilisation, bei der hochgeschwindigkeits-, niedrigamplituden- (HVLA) Manipulationen wir
Sonstiges: Biofeedback-Trainingsverfahren.
Biofeedback-Training wurde als grundlegendes Element der Therapie eingesetzt, um die willkürliche Kontrolle und Koordination der PFMs (Beckenbodenmuskeln) bei Kindern mit Harninkontinenz aufgrund von lumbalem oder sakralem Myelomeningocele (Spina bifida) zu verbessern. Die Intervention erfolgte durch oberflächenelektromyographisches (EMG) Biofeedback (Gymna Uniphy N.V., MYO 200, Bilzen, Belgien), das eine Echtzeit-Rückmeldung der Muskelaktivität in visueller und auditiver Form lieferte. Zwei kutane EMG-Elektroden wurden bei 3 Uhr und 9 Uhr direkt vor dem Anus platziert, was eine genaue Beobachtung der Kontraktionsmuster der Musculi pubococcygeus, iliococcygeus, coccygeus und puborectalis sowie der synergistischen Aktivität der Hüftbeuger, -strecker, Bauchmuskeln und Oberschenkelmuskeln ermöglichte. Jede Sitzung dauerte insgesamt 15 Minuten, fand dreimal pro Woche statt und erstreckte sich über insgesamt 10 Wochen unter Anleitung eines ausgebildeten pädiatrischen Physiotherapeuten.
Aktiver Komparator: Gruppe B
Zertifizierte Kinderphysiotherapeuten führten Beckenbodenphysiotherapie zweimal wöchentlich über 8 Wochen durch. Jede Sitzung begann mit einer Schulung zur Anatomie und Physiologie der Blase und des Beckenbodens, wobei der Schwerpunkt auf normalen Entleerungsmustern und der Anwendung von Entspannung und Kontraktion zur Kontinenzregulierung lag. Die ersten Sitzungen zielten auf das Abtrainieren fehlangepasster Entleerungshaltungen mit visuellem und haptischem Feedback ab, um die fehlangepasste Haltung zu korrigieren und das Bewusstsein zu schärfen. Das Umgebungstraining war ein aktives Training, das Atemübungen (Kerzenausblasen) umfasste, um den Bauchdruck mit der Beckenbodenentspannung zu koordinieren, mit drei Sätzen von 8-12 Wiederholungen, die morgens und abends zu Hause geübt wurden. In 8 überwachten Sitzungen wurde Oberflächen-EMG-Biofeedback eingesetzt, um eine visuelle Darstellung der Muskelkontrolle und -beteiligung zu geben. Den Teilnehmern wurde empfohlen, Trainingsprotokolle zu führen, und es wurde ein Elterncoaching durchgeführt.
Sonstiges: Ernährung und Toilettenhygiene-Schulung
Die Umsetzung der Intervention basierte auf Verhaltensinterventionen, einschließlich Ernährungs- und Toilettenbildung. In der ersten Sitzung erhielten sowohl Kinder als auch ihre Betreuer eine persönliche Beratung über die Notwendigkeit, die Aufnahme von Flüssigkeiten und Ballaststoffen innerhalb der Altersspezifikationen auszugleichen. Die Richtlinien empfahlen, dass Menschen immer Obst, Gemüse und Vollkornprodukte zu sich nehmen und verstopfende Lebensmittel wie viel Milchprodukte und raffinierte Kohlenhydrate vermeiden sollten. Den Kindern wurde beigebracht, regelmäßige Toilettenroutinen zu fördern, insbesondere geplantes Toilettengehen, das etwa zehn Minuten nach den Mahlzeiten mit Fußstütze dauert, um die Beckenpositionierung und die Defäkationsdynamik zu verbessern. Ein Belohnungssystem wurde eingeführt, um die Einhaltung zu stärken und gute Toilettengewohnheiten zu fördern. Dem folgten wöchentliche Verstärkungssitzungen, um den Fortschritt zu überprüfen, Ernährungsfragen zu klären und Empfehlungen anzupassen. Die Einhaltung wurde durch die Verwendung von Betreuer-Tagebüchern und/oder überwacht.
Sonstiges: Beckenbodenphysiotherapie
Zertifizierte Kinderphysiotherapeuten führten zweimal wöchentlich über 8 Wochen Beckenbodenmuskel-Physiotherapie (PFM) durch. Jede Sitzung begann mit einer Schulung zur Anatomie und Physiologie der Blase und des Beckenbodens mit Schwerpunkt auf normalen Entleerungsmustern und wie Entspannung und Kontraktion zur Kontinenzsteuerung eingesetzt werden. Die ersten Sitzungen zielten darauf ab, die maladaptiven Entleerungshaltungen durch visuelles und haptisches Feedback abzutrainieren, um die Fehlhaltung zu korrigieren und das Bewusstsein zu schärfen. Das Umgebungstraining war ein aktives Training, das Kerzenausblas-Atemübungen umfasste, um den Bauchdruck mit der Beckenbodenentspannung zu koordinieren – dreimal 8–12 Wiederholungen, die morgens und abends zu Hause geübt wurden. Oberflächen-EMG-Biofeedback wurde in 8 überwachten Sitzungen eingesetzt, um eine visuelle Darstellung der Muskelkontrolle und -beteiligung zu geben. Die Teilnehmer wurden angehalten, Übungsprotokolle zu führen, und erhielten Elterncoaching, um die Übungen zu Hause durchzuführen. Adhe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Harnkontinenz
Zeitfenster: Der Ausgangswert, nach der Intervention (Woche 10) und bei der Nachuntersuchung (Woche 12)
Das primäre Ergebnis dieser Studie war die Verbesserung der Harnkontinenz, die durch die Zählung der Inkontinenzepisoden gemessen wurde, die in einem dreitägigen Blasentagebuch mit einem standardisierten Formular erfasst wurden. Das Blasentagebuch ist ein validiertes und bewährtes Instrument zur Messung der Häufigkeit des Wasserlassens, der entleerten Volumina und von Inkontinenzereignissen in Kinderstudien (Neveus et al., 2019; Austin et al., 2014). Es liefert objektive und subjektive Informationen über Blasengewohnheiten und therapeutische Ansprechbarkeit. Den Eltern und ihren Kindern wurde empfohlen, während drei aufeinanderfolgenden Tagen vor der Baseline-Messung, am Ende der zehnwöchigen Intervention und bei einer zwölfwöchigen Nachuntersuchung die Nass- und Entleerungsereignisse sowie alle begleitenden Drangsymptome genau zu notieren. Die Verringerung der Inkontinenzraten am Ende der Behandlung im Vergleich zum Ausgangswert wurde direkt als Maß für die Wirksamkeit der Behandlung und die anschließende Steigerung der Qualität der Blasenkontrolle bewertet.
Der Ausgangswert, nach der Intervention (Woche 10) und bei der Nachuntersuchung (Woche 12)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (PedsQL)
Zeitfenster: zum Ausgangswert, unmittelbar nach der 10-wöchigen Intervention und bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung
Der Einfluss von Harninkontinenz auf die tägliche Funktionsfähigkeit und das psychosoziale Wohlbefinden des Kindes wurde mit einem validierten Messinstrument untersucht, nämlich dem PedsQL 4.0, einem verbreiteten psychometrisch fundierten Instrument zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) mit internen Konsistenzkoeffizienten von 0,78 bis 0,92 innerhalb der Domänen (Varni et al., 2001; Eiser und Morse, 2001). Der Fragebogen sollte zu Studienbeginn, unmittelbar nach der 10-wöchigen Intervention und bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung durchgeführt werden, um Veränderungen im emotionalen Wohlbefinden, Selbstwertgefühl und der sozialen Teilhabe zu messen, die als Ergebnis des Therapieprogramms erklärt werden könnten.
zum Ausgangswert, unmittelbar nach der 10-wöchigen Intervention und bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung
Beckenbodenmuskelstärke (EMG-Biofeedback)
Zeitfenster: zu Beginn, unmittelbar nach der 10-wöchigen Intervention und bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung
Die Beckenbodenmuskelstärke (PFM) wurde mittels Oberflächenelektromyographie (EMG)-Biofeedback über das Gymna Uniphy MYO 200-Gerät (Gymna Uniphy N.V., Bilzen, Belgien) bewertet. Oberflächen-EMG-Biofeedback ist eine effektive, nicht-invasive, valide und zuverlässige Messmethode der neuromuskulären Aktivität des Beckenbodens und der damit verbundenen Muskulatur bei pädiatrischen Populationen (Bo und Sherburn 2005; Glazer, 1999). Zur Aufzeichnung freiwilliger Kontraktionen und Entspannungen der Beckenbodenmuskeln, während das Kind visuellen und auditiven Signalen folgte, wurden zwei Elektroden mit adhäsiven Oberflächen perianal an den 3- und 9-Uhr-Positionen platziert. Die PFM-Stärke wurde anhand der Spitzenamplitude (µV) und der Kontraktionsdauer gemessen. Die Baseline, die Nachinterventionsmessung (Woche 10) und die Follow-up-Messung (Woche 12) wurden erfasst, um den Fortschritt und die Aufrechterhaltung der neuromuskulären Verbesserungen zu bewerten.
zu Beginn, unmittelbar nach der 10-wöchigen Intervention und bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00014233-56

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird verfügbar sein, wenn es benötigt wird

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Spina bifida, offen

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