Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenvuodon Hallinta Avosydänleikkauksessa

perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Serkan Uckun

Thromboelastografialle perustuvan algoritmin kehittäminen kohdennettuun verenvuodon hallintaan avosydänleikkauksessa: In vitro -kliininen tutkimus

Tämä tutkimus pyrkii kehittämään algoritmin, joka ohjaa kohdennettua verenvuodonhoitoa käyttämällä tromboelastografiaa (TEG) viskoelastista testausta, joka suoritetaan avosydänleikkauksen potilaiden verinäytteistä. Tavoitteena on kehittää algoritmi, joka tukee kohdennettua verenvuodonhoitoa TEG-parametrien perusteella. Tutkimus on prospektiivinen, in vitro -tyyppinen ja ei-invasiivinen. Materiaali koostuu avosydänleikkauspotilaiden jäännösverinäytteistä. Analyysit suoritetaan käyttäen TEG-parametreja (R-aika, K-aika, MA, LY30). Potilaat randomisoidaan suljetun kirjekuoren menetelmällä ja jaetaan kahteen ryhmään: anestesialääkärin standardikliininen havainnointi-kontrolli (ryhmä K) sekä anestesialääkärin standardikliininen havainnointi ja TEG-analyysi (ryhmä T). Otoskoko on 70 potilasta per ryhmä. Eettisestä näkökulmasta tämä tutkimus käyttää anonyymeja tietoja ilman ylimääräistä verenottoa ja varmistaa potilasturvallisuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään avosydänleikkaus
  • Potilaat, jotka ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätäleikkaukseen joutuvat potilaat
  • Potilaat, joilla on tunnettu synnynnäinen hyytymishäiriö
  • Potilaat, joilla on tunnettu verenvuototaipumus
  • Potilaat, jotka saavat keskeytymätöntä antikoagulanttilääkitystä optimiajankohtana
  • Dialyysihoidossa olevat munuaisten vajaatoiminnan potilaat
  • Aktiivista pahanlaatuista kasvainta sairastavat potilaat
  • Potilaat, jotka eivät antaneet tietoon perustunutta suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolli
Päätös veren ja verituotteiden siirtoista tehdään anestesiologin kliinisten havaintojen perusteella, mikä on nykyinen rutiinikäytäntömme.
Active Comparator: Ryhmä T
Veren hyytymistestit suoritetaan laitteella.
Diagnostinen testi: Veren tuote

R-aika, aika testin alkamisesta siihen, kun graafin leveys saavuttaa 2 mm (5–10 minuuttia), kuvastaa hyytymistekijöiden aktiivisuutta.

K-aika, aika R-ajan päättymisestä siihen, kun leveys saavuttaa 20 mm (1–3 minuuttia), edustaa hyytymän muodostumisaikaa ja -nopeutta.

Alfa-kulma (53–72 astetta) edustaa fibriinogeenin toimintaa, maksimiamplitudi liittyy verihiutalefunktioon (50–70 mm) ja edustaa maksimaalista hyytymän lujuutta.

Lyysinopeus -30 (0 % –8 %) edustaa hyytymän hajoamisnopeutta 30 minuuttia MA:n jälkeen ja osoittaa, onko hyperfibriinolyysiä olemassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdennettu hyytymisterapia
Aikaikkuna: Yhteensä kolme mittausta suoritetaan anestesian käynnistämisen jälkeen (leikkauksen 15–30 minuutin aikana) sydän-keuhkokoneen aikana (2 tuntia leikkauksen alkamisesta) sydän-keuhkokoneen jälkeen (4 tuntia leikkauksen alkamisesta)
R-ajan mittaaminen tromboelastografialla K-ajan mittaaminen tromboelastografialla Maksimiamplitudin mittaaminen tromboelastografialla
Yhteensä kolme mittausta suoritetaan anestesian käynnistämisen jälkeen (leikkauksen 15–30 minuutin aikana) sydän-keuhkokoneen aikana (2 tuntia leikkauksen alkamisesta) sydän-keuhkokoneen jälkeen (4 tuntia leikkauksen alkamisesta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren tuotteiden käyttö
Aikaikkuna: Anestesia jatkuu sydän-keuhkokoneen poistumisen aikana (4–5 tuntia leikkauksen jälkeen)
Fibriinogeenin, verihiutaleiden ja tuoreen jäädytetyn plasman käytön optimointi yhdistämällä tromboelastografiamittaukset kliiniseen tulkintaan
Anestesia jatkuu sydän-keuhkokoneen poistumisen aikana (4–5 tuntia leikkauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Serkan Uckun

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AHTEG

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenvuoto

Kliiniset tutkimukset Veren tuote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa