Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioidaan, kuinka elimistö imee ABBV-8736:n ihonalaisruiskeet verrattuna laskimonsisäisiin ruiskeisiin aikuisilla terveillä vapaaehtoisilla

perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: AbbVie

Vaiheen 1 farmakokinetinen tutkimus terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla, jossa arvioidaan ABBV-8736:n biologista saatavuutta ihonalaisen annostelun jälkeen verrattuna laskimonsisäiseen annosteluun

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ABBV-8736:n farmakokinetiikkaa (PK), biosaatavuutta, immunogeenisuutta, turvallisuutta ja siedettävyyttä ihonalaisen (SC) annostelun jälkeen verrattuna laskimonsisäiseen (IV) annosteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • CenExel ACT- Anaheim Clinical Trials /ID# 280481
    • Illinois
      • Grayslake, Illinois, Yhdysvallat, 60030
        • Acpru /Id# 280382

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) on >= 18,0 - <= 32,0 kg/m² pyöristyksen jälkeen kymmenesosatarkkuudella. BMI lasketaan painona kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä mitattuna.
  • Paino >= 35 kg.
  • Yleinen hyvä terveydentila, joka perustuu lääketieteellisen historian, fyysisen tutkimuksen, elintoimintojen, laboratoriokokeiden ja 12-kanavaisten elektrokardiogrammien (EKG) tuloksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja tarvitsee säännöllisesti reseptivapaita ja/tai reseptilääkkeitä, vitamiineja ja/tai kasvilisäravinteita.
  • Osallistuja käyttää mitään lääkkeitä, vitamiineja ja/tai kasvilisäravinteita 14 päivän ajanjakson aikana ennen tutkimushoidon aloitusta.
  • Osallistuja on saanut injektiohoitoa 30 päivän sisällä tai ajanjakson, joka vastaa viittä puoliintumisaikaa (kumpi on pidempi), ennen tutkimushoidon aloitusta.
  • Osallistujalla on aiempaa altistumista Triggering Receptor Expressed on Myeloid Cells 1 (TREM1) -lääkkeelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1: Laskimonsisäinen (IV) ABBV-8736
Osallistujat saavat IV ABBV-8736:ta päivänä 1.
Lääke: ABBV-8736
Intravenoosi-injektio
Lääke: ABBV-8736
Ihonalainen injektio
Kokeellinen: Arm 2: Ihonalainen (SC) ABBV-8736
Osallistujat saavat SC ABBV-8736:n 1. päivänä.
Lääke: ABBV-8736
Intravenoosi-injektio
Lääke: ABBV-8736
Ihonalainen injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla esiintyi haittatapahtumia
Aikaikkuna: Jopa Vähintään 3 Kuukautta
AE määritellään kaikiksi epäedullisiksi lääketieteellisiksi tapahtumiksi potilaassa tai kliinisessä tutkimuksessa, jossa osallistujalle annetaan lääkevalmiste, jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
Jopa Vähintään 3 Kuukautta
ABBV-8736:n suurin havaittu seerumin pitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Jopa Vähintään 3 Kuukautta
ABBV-8736:n Cmax.
Jopa Vähintään 3 Kuukautta
Enimmäisen havaittu seerumin konsentraation saavuttamiseen kulunut aika (Tmax) ABBV-8736:lle
Aikaikkuna: Jopa Vähintään 3 Kuukautta
ABBV-8736:n Tmax.
Jopa Vähintään 3 Kuukautta
Plasman pitoisuus-aika-käyrän ala (AUC) ajasta 0 viimeiseen mittausaikaan (AUClast) ABBV-8736:lle
Aikaikkuna: Enintään Vähintään 3 Kuukautta
ABBV-8736:n AUClast.
Enintään Vähintään 3 Kuukautta
AUC Aikavälillä 0 Äärettömyyteen (AUCinf) ABBV-8736:lle
Aikaikkuna: Jopa vähintään 3 kuukautta
ABBV-8736:n AUCinf.
Jopa vähintään 3 kuukautta
ABBV-8736:n loppuvaiheen eliminointivakio (β)
Aikaikkuna: Jopa Vähintään 3 Kuukautta
ABBV-8736:n β.
Jopa Vähintään 3 Kuukautta
ABBV-8736:n terminaalisen eliminaation puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Jopa Vähintään 3 Kuukautta
ABBV-8736:n puoliintumisaika.
Jopa Vähintään 3 Kuukautta
Analyytin näennäinen klireensi seerumissa (CL) ABBV-8736:lle
Aikaikkuna: Jopa vähintään 3 kuukautta
ABBV-8736:n CL.
Jopa vähintään 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M25-478

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve Vapaaehtoinen

Kliiniset tutkimukset ABBV-8736

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa