Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um Estudo para Avaliar como o Corpo Absorve as Injeções Subcutâneas de ABBV-8736 em Comparação com as Injeções Intravenosas em Voluntários Adultos Saudáveis

24 de abril de 2026 atualizado por: AbbVie

Um Estudo Farmacocinético de Fase 1 em Voluntários Adultos Saudáveis para Avaliar a Biodisponibilidade do ABBV-8736 Após Administração Subcutânea em Relação à Administração Intravenosa

O objetivo deste estudo é avaliar a farmacocinética (PK), biodisponibilidade, imunogenicidade, segurança e tolerabilidade do ABBV-8736 após administração subcutânea (SC) em relação à administração intravenosa (IV).

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
        • CenExel ACT- Anaheim Clinical Trials /ID# 280481
    • Illinois
      • Grayslake, Illinois, Estados Unidos, 60030
        • Acpru /Id# 280382

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • O índice de massa corporal (IMC) é >= 18,0 a <= 32,0 kg/m2 após arredondamento para o décimo decimal. O IMC é calculado como o peso em kg dividido pelo quadrado da altura medida em metros.
  • Peso corporal >= 35 kg.
  • Uma condição de boa saúde geral, com base nos resultados de um histórico médico, exame físico, sinais vitais, perfil laboratorial e um eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações.

Critérios de Exclusão:

  • O participante necessita de qualquer medicamento de venda livre e/ou prescrito, vitaminas e/ou suplementos herbais, de forma regular.
  • O participante usa quaisquer medicamentos, vitaminas e/ou suplementos herbais no período de 14 dias antes da administração do tratamento do estudo.
  • O participante recebeu qualquer tratamento por injeção nos 30 dias anteriores ou num período definido por 5 meias-vidas, o que for mais longo, antes da administração do tratamento do estudo.
  • O participante teve exposição prévia a um agente do Recetor Desencadeador Expresso em Células Mieloides 1 (TREM1).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1: Intravenoso (IV) ABBV-8736
Os participantes receberão ABBV-8736 por via intravenosa no Dia 1.
Medicamento: ABBV-8736
Injeção Intravenosa
Medicamento: ABBV-8736
Injeção Subcutânea
Experimental: Braço 2: Subcutâneo (SC) ABBV-8736
Os participantes receberão ABBV-8736 por via subcutânea no Dia 1.
Medicamento: ABBV-8736
Injeção Intravenosa
Medicamento: ABBV-8736
Injeção Subcutânea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes com Eventos Adversos (EA)
Prazo: Até pelo menos 3 meses
Um EA é definido como qualquer ocorrência médica adversa num doente ou investigação clínica em que um participante é administrado com um produto farmacêutico, o qual não tem necessariamente uma relação causal com este tratamento.
Até pelo menos 3 meses
Concentração Sérica Máxima Observada (Cmax) de ABBV-8736
Prazo: Até pelo menos 3 meses
Cmax do ABBV-8736.
Até pelo menos 3 meses
Tempo até a Concentração Sérica Máxima Observada (Tmax) do ABBV-8736
Prazo: Até pelo menos 3 meses
Tmax do ABBV-8736.
Até pelo menos 3 meses
Área sob a Curva de Concentração Plasmática-Tempo (AUC) do Tempo 0 até o Último Tempo (AUClast) de ABBV-8736
Prazo: Até pelo menos 3 meses
AUClast do ABBV-8736.
Até pelo menos 3 meses
AUC do Tempo 0 ao Tempo Infinito (AUCinf) do ABBV-8736
Prazo: Até Pelo Menos 3 Meses
AUCinf do ABBV-8736.
Até Pelo Menos 3 Meses
Constante de Taxa de Eliminação da Fase Terminal (β) do ABBV-8736
Prazo: Até pelo menos 3 meses
β do ABBV-8736.
Até pelo menos 3 meses
Meia-Vida de Eliminação Terminal (t1/2) do ABBV-8736
Prazo: Até pelo menos 3 meses
t1/2 do ABBV-8736.
Até pelo menos 3 meses
Depuração Aparente do Analito no Soro (CL) do ABBV-8736
Prazo: Até pelo menos 3 meses
CL do ABBV-8736.
Até pelo menos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AbbVie

Investigadores

  • Diretor de estudo: ABBVIE INC., AbbVie

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • M25-478

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ABBV-8736

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Myanmar

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever