Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheenperustamisen päätöstuki naispuolisille nuorille aikuisille ja nuorille syöpäselviytyjille

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Duke University

Perheperustan päätöksenteon tukemisen interventiokehitys ja pilottitestaus nuorille naispuolisille syöpäsurvivoreille

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja pilottitestata hoitaja-navigaattorin toteuttamaa käyttäytymisohjelmaa, joka tukee naispuolisia nuorten aikuisten (AYA) syöpäeloonjääneitä tekemään tietoon perustuvia, arvoihin perustuvia perheperustamispäätöksiä syöpähoidon päätyttyä. Naispuoliset AYA-eloonjääneet kohtaavat usein hedelmällisyysongelmia, epävarmuutta lisääntymismahdollisuuksista, kohonneita sikiöaikaan liittyviä riskejä sekä merkittävää tunne-elämään liittyvää ahdistusta vanhemmuuden suunnittelun yhteydessä. Tällä hetkellä vain harvat interventiot käsittelevät näitä hoidon jälkeisiä päätöksentekotarpeita.

Interventio koostuu neljästä videoneuvottelutilaisuudesta, jotka yhdistävät henkilökohtaista, riskiperusteista lisääntymisterveyskasvatusta hyväksymis- ja sitoutumisterapian sekä potilaan aktivointiteorian mukaisista selviytymisstrategioista. Pilottitutkimus satunnaistetulla kontrolloidulla kokeilulla arvioi toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä sekä alustavia muutoksia tiedossa, päätöksentekokonfliktissa, itsetehokkuudessa ja lisääntymisterveyteen liittyvässä ahdistuksessa 48 osallistujan keskuudessa, jotka on satunnaistettu interventioon tai eloonjäämisopetukseen perustuvaan kontrollitilanteeseen. Tulokset antavat tietoa tulevaa intervention tehokkuuden testaamista varten laajemmassa kliinisessä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Caroline S Dorfman, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen (biologinen sukupuoli) AYA-syöpäselviytyjä, ikä 15-39 alkuperäisessä diagnoosissa ja 18-39 rekrytoinnin aikana.
  • Suorittanut syöpähoidon parantavalla tarkoituksella.
  • Aiempi altistuminen gonadotoksisen riskin aiheuttaville hoidoille (esim. alkyloivat aineet, kokokroposäteily) ja/tai obstetrisen riskin lisääville hoidoille (esim. rintasäteily, kohdun säteily, antrasykliinialtistus).
  • Ei ole saanut perhettä valmiiksi.
  • Pystyy puhumaan/lukemaan englantia.
  • Halukas ja kykenevä suorittamaan videoneuvottelutilaisuuksia ja REDCap-kyselyitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Näkö-, kuulo- tai kognitiivinen vamma tai vakava mielenterveyden häiriö, joka tutkimushenkilöstön mielestä häiritsisi osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitajan Navigoiman Perheperustamisen Päätöksentuen

Neljä noin 60 minuutin videokonferenssikokousta viikoittain tai kahden viikon välein 4–6 viikon aikana. Komponentteja ovat:

  1. Henkilökohtainen, riskiperusteinen lisääntymisterveyskasvatus, joka perustuu syövän tyyppiin ja hoitoaltistuksiin (esim. gonadotoksinen kemoterapia, rinnan tai kohdun sädehoito, antrasykliinit); hedelmällisyyden arviointi, avustetut lisääntymistekniikat, adoptiopolut ja raskauden terveyden huomioon ottaen (äidin/sikiön riskit, seuranta, yhteishoito).
  2. ACT-peräiset selviytymistaidot (arvon selvittäminen, kognitiivinen erottelu, hyväksyntä, sitoutunut toiminta) päätösten linjaamiseksi henkilökohtaisten arvojen mukaisiksi ja välttelyn vähentämiseksi.
  3. Potilaan aktivointistrategiat riskiperusteisen lisääntymishoidon osallistumisen ja tiedostavan päätöksenteon edistämiseksi. Sisältää harjoituksia istuntojen välillä ja lyhyitä kotitehtäviä.
Käyttäytyminen: Hoitajan Navigaattorin Tarjoama Perheenperustamisen Päätöksentuen

Neljä noin 60-minuuttista, viikoittaista tai kahden viikon välein tapahtuvaa videokonferenssikokousta 4–6 viikon aikana. Komponentteihin kuuluu:

Personoitu, riskiperusteinen lisääntymisterveyskoulutus, joka perustuu syövän tyyppiin ja hoitoaltistuksiin (esim. gonadotoksinen kemoterapia, rintakehän tai kohdun säteilyhoito, antrisykliniit); hedelmällisyyspotentiaalin arvioinnin, avustettujen lisääntymisteknologioiden, adoptiopolkujen ja raskauden terveysnäkökohtien (äidin/sikiön riskit, seuranta, yhteishoito) katsaus.

ACT-pohjaiset selviytymistaidot (arvon selkeyttäminen, kognitiivinen defuusio, hyväksyntä, sitoutunut toiminta) päätösten kohdistamiseksi henkilökohtaisten arvojen mukaisesti ja välttelyn vähentämiseksi.

Potilaan aktivointistrategiat riskiperusteisen lisääntymishoidon osallistumisen ja perusteltujen päätöksentekoprosessien edistämiseksi.

Sisältää harjoituksia kokousten välillä ja lyhyitä kotitehtäviä.
Active Comparator: Selviytymisen opetusmateriaalit
NCI:n esite "Facing Forward: Life After Cancer Treatment" toimitettiin perustasolla; osallistujat saattavat tarvittaessa saada lähetteitä selviytymispalveluihin.
Käyttäytyminen: Selviytymisen opetus
NCI-kirjanen "Facing Forward: Life After Cancer Treatment" toimitettiin lähtötilanteessa; osallistujat voivat tarvittaessa saada ohjauksia selviytymispalveluihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus mitattuna rekisteröityneiden nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
Toteutettavuutta arvioidaan tutkimukseen osallistujien rekrytoinnin perusteella. Interventiota pidetään toteutettavana, jos N=48 nuorta aikuista (AYA) osallistuu 10 kuukauden tutkimusjakson aikana.
jopa 10 kuukautta
Toteutettavuus mitattuna niiden osallistujien lukumäärällä, jotka suorittavat kaikki neljä istuntoa
Aikaikkuna: Jälkeen hoidon (4-6 viikkoa)
Interventiota pidetään toteutettavana, jos yli 80 % osallistujista suorittaa kaikki neljä istuntoa.
Jälkeen hoidon (4-6 viikkoa)
Toteutettavuus mitattuna ohjelmataitojen käyttötiheydellä
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (4-6 viikkoa), seuranta (8-10 viikkoa)
Toteutettavuutta arvioidaan uudella kyselylomakkeella, joka on suunniteltu arvioimaan ohjelmataitojen (interventiostrategioiden) käyttöä. Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka usein he käyttivät interventio-ohjelmassa esiteltyjä taitoja tai ideoita asteikolla 1 (ei lainkaan) - 6 (joka päivä) viimeisen tutkimusistunnon jälkeen.
Hoidon jälkeen (4-6 viikkoa), seuranta (8-10 viikkoa)
Toteutettavuus mitattuna erityisten ohjelmataitojen käyttötaajuudella
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (4–6 viikkoa), seuranta (8–10 viikkoa)
Toteutettavuutta arvioidaan uudella kyselyllä, joka on suunniteltu arvioimaan ohjelmataitojen (interventiostrategioiden) käyttöä. Osallistujia pyydetään arvioimaan 16 tietyn ohjelmataidon tai strategian käyttöä edellisen tutkimustapaamisen jälkeen asteikolla 1 (ei lainkaan) - 5 (6 tai useampi päivä viikossa).
Hoidon jälkeen (4–6 viikkoa), seuranta (8–10 viikkoa)
Hyväksyttävyys asiakastyytyväisyyskyselyn mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (4–6 viikkoa)
Asiakastyytyväisyyskysely on 8 kohdan mittari, joka arvioi osallistujien näkemyksiä intervention hyväksyttävyydestä ja tyytyväisyydestä. Kohdat arvioidaan 4-pisteistöllä (esim. 1 "erittäin tyytymätön" - 4 "erittäin tyytyväinen") ja keskiarvo lasketaan. Interventiota pidetään hyväksyttävänä, jos >80 % interventioryhmän osallistujista arvioi sen >3/4.
Hoidon jälkeen (4–6 viikkoa)
Hyväksyttävyys, mitattuna Hoitohyväksyttävyyskyselyllä
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (4–6 viikkoa)
Treatment Acceptability Questionnaire on kuuden kysymyksen mittari, joka arvioi osallistujien näkemyksiä interventiosta hyväksyttävänä, eettisenä ja tehokkaana. Kohdat arvioidaan 7-pisteisellä Likert-asteikolla (esim. 1 "erittäin hyväksymätön" - 7 "erittäin hyväksyttävä") ja lasketaan keskiarvo. Interventio katsotaan hyväksyttäväksi, jos >80 % interventioryhmän osallistujista antaa sille arvosanan >5/7 TAQ-mittarilla.
Hoidon jälkeen (4–6 viikkoa)
Hyväksyttävyys mitattuna Therapian ja Terapeutin Tyydyttävyysasteikko - Uudistettu (STTS-R)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (4-6 viikkoa)
Osallistujat täyttävät 13 kohdan Terapiaan ja Terapeuttiin Tyydyttävyysasteikon - uudistetun version, joka on kohdennettu heille tarjottuun ohjelmaan. 12 ensimmäistä kohdetta pyytävät osallistujia arvioimaan samaa mieltä olemistaan väitteisiin, jotka liittyvät interventiosta saatuun tyytyväisyyteen 5-pisteisellä asteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" (1) - "täysin samaa mieltä" (5). 13. kohta kysyy "Kuinka paljon interventio auttoi oireisiisi?" viidellä vastausvaihtoehdolla vaihteluvälillä "paransi tilannetta paljon" - "huononsi tilannetta paljon."
Hoidon jälkeen (4-6 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöksentekoon liittyvä ristiriita, mitattuna Decisional Conflict -asteikolla
Aikaikkuna: Alkutilanne, seuranta (8-10 viikkoa)
Päätöskonflikti, joka liittyy perheen perustamismahdollisuuksiin, arvioidaan käyttäen Päätöskonfliktin asteikkoa. Osallistujat vastaavat 16 kysymykseen päätöskonfliktista, joka liittyy perheen perustamiseen, asteikolla 0 (täysin samaa mieltä) - 4 (täysin eri mieltä). Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 64:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa konfliktia.
Alkutilanne, seuranta (8-10 viikkoa)
Itsetunto päätöksentekokykyasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, seuranta (8-10 viikkoa)
Itsevarmuutta arvioidaan käyttäen Päätöksenteko-itsevarmuus-asteikkoa; kohteet muotoillaan arvioimaan perheen perustamiseen liittyvän päätöksenteon itsevarmuutta. Osallistujat vastaavat 11 kohteeseen, jotka arvioivat päätöksenteko-itsevarmuutta asteikolla 0 (ei lainkaan varma) - 4 (erittäin varma). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–44, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsevarmuutta.
Perustaso, seuranta (8-10 viikkoa)
Distress as measured by the Reproductive Concerns after Cancer Scale
Aikaikkuna: Perustaso, seuranta (8–10 viikkoa)
Ahdistusta arvioidaan käyttäen 18-kohdetta käsittävää Reproductive Concerns after Cancer -asteikkoa. Osallistujat vastaavat väittämiin arvioilla 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä) koskien huolia biologisten lasten saamisesta (tai lisäämiseen liittyvistä). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 18-90, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempia hedelmällisyyteen liittyviä huolia.
Perustaso, seuranta (8–10 viikkoa)
Ahdistus Fertility Problem Inventory -mittarin mukaan
Aikaikkuna: Alkutilanne, seuranta (8-10 viikkoa)
Ahdistusta arvioidaan käyttäen Fertility Problem Inventory -kyselylomaketta, jossa osallistujat arvioivat samaa mieltä oloaan 38 lausuman kanssa neljällä alueella (sosiaaliset huolenaiheet, parisuhteen huolenaiheet, lasten vapaan elämäntavan hylkääminen, vanhemmuuden tarve). Osallistujat arvioivat kunkin lausuman asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 6 (täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 38-228, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hedelmällisyyteen liittyvää ahdistusta.
Alkutilanne, seuranta (8-10 viikkoa)
Perheen perustamiseen liittyvä tietämys perustamistiedon kyselykohteiden mittarina
Aikaikkuna: Perustaso, seuranta (8–10 viikkoa)
Tietotaito arvioidaan käyttämällä tutkimusta varten kehitettyä kysymysvalikoimaa. Jokainen osallistuja vastaa tosi (1) tai epätosi (0) 10 kysymykseen, ja nimenomaiset kysymykset riippuvat riskiperusteisesta koulutuksesta ja siihen liittyvistä perheenperustamismahdollisuuksista, joista keskustellaan interventiotilaisuuksissa. Tietotaito lasketaan oikeiden vastausten prosenttiosuutena.
Perustaso, seuranta (8–10 viikkoa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täyttämättömät hedelmällisyystiedon tarpeet
Aikaikkuna: Perustaso, seuranta (8–10 viikkoa)
Osallistujat vastaavat uuteen 8-kysymyksiseen kyselylomakkeeseen, joka arvioi tyydyttämättömiä hedelmällisyystietotarpeita. Osallistujat vastaavat kyllä (1) tai ei (0) kysymyksiin, joissa kysytään, onko heillä tarpeeksi tietoa haluamistaan hedelmällisyyteen liittyvistä aiheista. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–8, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa määrää tyydyttämättömiä hedelmällisyystietotarpeita.
Perustaso, seuranta (8–10 viikkoa)
Perheen perustamisen prioriteetit Family Building Priorities Tool -mittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, seuranta (8–10 viikkoa)
Perheen perustamisen prioriteetteja arvioidaan Perheen Perustamisen Prioriteettityökalulla, joka esittelee 10 aihetta, joita ihmiset saattavat harkita päättäessään, mitä perheen perustamisen vaihtoehtoja hakea. Osallistujia pyydetään luokittelemaan jokainen kohde arvoilla 10 (tärkein) - 1 (vähiten tärkeä).
Perustaso, seuranta (8–10 viikkoa)
Perheen perustamisen toimintaohjeet
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (4–6 viikkoa), seuranta (8–10 viikkoa)
Osallistujilta pyydetään ilmoittamaan kyllä (1) tai ei (0) kysymyksiin, joissa kysytään, ovatko he puhuneet kenellekään perheen perustamistavoitteistaan ja ovatko he ryhtyneet toimenpiteisiin perheen perustamistavoitteidensa saavuttamiseksi. Osallistujilta kysytään myös, kenelle he ovat puhuneet perheen perustamistavoitteistaan (jos kenellekään), mitä tiettyjä toimenpiteitä he ovat ryhtyneet perheen perustamiseksi (jos he ovat ryhtyneet toimenpiteisiin) ja mitä esteitä he ovat kohdanneet perheen perustamistavoitteiden saavuttamisessa (jos he eivät ole ryhtyneet toimenpiteisiin).
Hoidon jälkeen (4–6 viikkoa), seuranta (8–10 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Caroline S Dorfman, PhD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00113254

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perhesuunnittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa