Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepatitis C -viruksen genotyyppi- ja alatyyppikartoitus (CARTO-VHC)

perjantai 15. toukokuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

C-hepatiittiviruksen genotyyppien ja alatyyppien kartoitus

Krooninen C-hepatiittivirus (HCV) -infektio on maailmanlaajuisesti toiseksi yleisin primaarisen maksasyövän aiheuttaja ja yleisin syy Yhdysvalloissa. Vuonna 2020 arvioitiin, että 260 000 kuolemaa maailmanlaajuisesti johtui HCV:stä, joista lähes 80 000 tapahtui Euroopassa, pääasiassa komplikaatioiden, kuten kirroosin tai hepatosellulaarisen karsinooman (HCC), vuoksi.

CARTO-VHC-tutkimus on retrospektiivinen, havainnollinen, monikeskustutkimus, joka perustuu 2023–2024 kerättyihin rutiinihoidon aikana kerättyihin tietoihin ja näytteisiin. Tutkimus ei sisällä suoraa ihmisten osallistumista. Tutkimuksen tavoitteena on kuvata erilaisia hepatiitti C -viruksen genotyyppejä ja alatyyppejä, mukaan lukien epätavallisia alatyyppejä, suuressa populaatiossa vastediagnosoiduissa HCV-positiivisissa potilaissa. Tämä auttaa tunnistamaan yleisimmät Ranskassa esiintyvät tyypit. Lisäksi tutkimus tarjoaa kattavan käsityksen terapeuttisista epäonnistumisista ja lääkeresistenssistä suoraan vaikuttaville antiviraaleille (DAA) hoidetuissa potilaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus koostuu seuraavista vaiheista:

  1. Potilaiden sisällyttäminen, jotka täyttävät valintakriteerit (sairaalassa olevat potilaat ja avohoidon potilaat kolmannen asteen keskuksista Ranskan mantereella);
  2. Kaikkien liittyvien tietojen kerääminen, mukaan lukien demografiset, kliiniset ja terapiasuunnitelmatiedot. Kliinisen tutkimuksen teknikko voidaan määrätä keskuksiin, joissa on riittämätön henkilöstöresurssi;
  3. Potilaan jäljelle jääneiden näytteiden kerääminen viruksen genotyypitystä varten (osittainen NS5B-geenin fylogeneettinen analyysi, viitearvomenetelmä) tai epätavallisten alatyyppien täydellinen genomin sekvensointi;
  4. Molekyylibiologisen genotyypityksen tekniikoiden suorittaminen (RNA:n eristys, PCR ja osan NS5B-geenin Sanger-sekvensointi);
  5. Seuraavan sukupolven sekvensoinnin (Seq2000, Illumina) suorittaminen "epätavallisten" alatyyppikantojen täydelliselle genomille tai DAA:lle resistenttien potilaiden kohdalla
  6. Genotyypin ja alatyyppitietojen analysointi sekä niiden korrelaatio demografisten, kliinisten ja terapiasuunnitelmien tietojen kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Määritelty populaatio

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilas on 18-vuotias tai vanhempi
  • Vasta-ajan sairastunut potilas, jolla on HCV-positiivinen tulos (HCV-vasta-aineiden läsnäolo)
  • Potilas, jolla on aktiivinen infektio (HCV-RNA > 0)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen ja vastustavat henkilötietojensa käyttöä
  • Potilaat, jotka ovat laillisen suojelun alaisia (holhouksen tai huoltajuuden alaiset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Genotyyppien ja alatyyppien osuudet ikä- ja sukupuolittain jokaisessa tutkitussa väestössä.
Aikaikkuna: 1. vuosi
1. vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Proportion of patients with cirrhosis
Aikaikkuna: last 6 month of 1st year
last 6 month of 1st year
Proportion of patients infected with an "unusuel" subtype
Aikaikkuna: 1st 6 month of 3rd year
1st 6 month of 3rd year
Proportion of viruses carrying polymorphisms in the NS3, NS5A, and/or NS5B genes among the "unusuel" subtypes
Aikaikkuna: Last 6 month of 2nd year and first 6 month of 3rd year
Last 6 month of 2nd year and first 6 month of 3rd year
Proportion of patients with treatment failure
Aikaikkuna: Trim 2 and trim 3 of 3rd year
Trim 2 and trim 3 of 3rd year
Proportion of RAS (resistance-associated substitutions) in the regions targeted by DAAs among patients with treatment failure, according to the HCV genotype
Aikaikkuna: Last 6 month of 3rd year
Last 6 month of 3rd year
Proportion of patients born in Asia and Africa
Aikaikkuna: 2nd year and 1st trimester of 3rd year
2nd year and 1st trimester of 3rd year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Stéphane CHEVALIEZ, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP251362

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti virus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa