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Efficacité du NMES associé à l'occlusion vasculaire dans la performance fonctionnelle et l'hypertrophie musculaire chez l'athlète

19 juillet 2017 mis à jour par: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo

Analyse de l'efficacité de la stimulation électrique neuromusculaire associée à l'occlusion vasculaire dans la performance fonctionnelle et l'hypertrophie musculaire dans le basket-ball de haute performance de l'athlète. Essai clinique randomisé en aveugle

Cette étude évalue l'effet d'un entraînement avec stimulation électrique neuromusculaire (NMES) associé à une occlusion vasculaire des membres inférieurs, pour l'augmentation de la force et l'hypertrophie du muscle quadriceps des athlètes de basket-ball professionnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La préparation d'avant-saison est considérée comme essentielle pour maximiser les performances sportives. Cependant, il y a eu beaucoup de débats sur la meilleure stratégie pour se préparer à l'utilisation. Le basket-ball est une activité sportive à forte intensité et volume de sauts, qui sont généralement susceptibles de provoquer des blessures résultant d'un déséquilibre musculaire et d'une surcharge dynamique. Principalement dans les activités avec contraction excentrique des muscles extenseurs du genou. L'entraînement en force est un moyen de prévenir les blessures et d'optimiser les performances sportives. La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) est une thérapie physique efficace pour augmenter le recrutement des fibres musculaires et la force. Une autre méthode qui s'est avérée efficace pour augmenter la force et l'hypertrophie musculaire est l'association d'un entraînement de faible intensité et d'une occlusion vasculaire périphérique. Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la stimulation électrique neuromusculaire associée à l'occlusion vasculaire du recrutement musculaire des membres inférieurs, de la force et de l'hypertrophie musculaire. Cela sera rencontré les athlètes de basket-ball recrutés de haute performance, les hommes, âgés entre 18 et 30 ans et IMC entre 20 et 24 Kg/m2. Les athlètes seront randomisés en quatre groupes : groupe contrôle (n=15), groupe électrothérapie (n=15) et groupe électrothérapie + occlusion vasculaire (n=15). Seront effectués 12 séances de traitement pendant la pré-saison, et les volontaires seront évalués avant et après la pré-saison et au milieu de la saison, à travers les instruments suivants : dynamomètre isocinétique, électromyographie de surface, plate-forme de force, section transversale du muscle , saut vertical, évaluation fonctionnelle (saut, agilité et équilibre), thermographie infrarouge et échelle numérique d'évaluation de la douleur. Pour l'analyse des données, le test de normalité est utilisé pour vérifier la distribution des données et un test statistique cohérent pour les comparaisons appropriées au sein et entre les groupes, et a donc pris en compte deux facteurs dans les comparaisons, le temps et le groupe. Adoptera un seuil de signification de 5 %.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
45

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14049-900
        • Rinaldo Roberto de Jesus Guirro

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 36 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Les catégories Basketball Athlètes de moins de 19 ans, 21 ans et professionnels
  • IMC entre 20 et 24 kg/m² ;
  • Présenter une aptitude physique et cardiorespiratoire, attestée par le responsable médical de l'équipe, pour la conduite des évaluations et de l'entraînement physique ;

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie d'ordre circulatoire, nerveux, métabolique, rhumatismal et orthopédique ; antécédent de douleurs ou de lésions musculaires ou articulaires des membres inférieurs au cours des trois derniers mois ; sujets souffrant de fatigue musculaire au moment du test ; les athlètes ont besoin d'utiliser des stabilisateurs pour effectuer les tests ;
  • Présenter l'instabilité de la cheville évaluée par questionnaire Foot and Ankle Outcome Score

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Aucune intervention: Contrôle
Ne font l'objet d'aucune intervention.
Expérimental: Électrothérapie
Les athlètes seront soumis au NMES des quadriceps bilatéraux. La stimulation sera maintenue afin d'induire le mouvement de flexion/extension involontaire du genou en extension machine, avec une résistance de 30% de la force maximale volontaire.
Dispositif: SNSE
Stimulation électrique neuromusculaire
Expérimental: Électrothérapie + Occlusion Vasculaire
Comme dans le groupe électrothérapie, les athlètes sont soumis à une occlusion vasculaire totale associée à la NMES des membres situés sous le niveau de l'aine.
Dispositif: SNSE
Stimulation électrique neuromusculaire
Dispositif: Occlusion vasculaire
Restriction du flux sanguin vers les membres inférieurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de la force musculaire par dynamomètre isocinétique (N/M).
Délai: 12 semaines
L'association NMES et occlusion vasculaire des membres inférieurs augmente le couple isocinétique ?
12 semaines
Analyse de l'hypertrophie à travers la section transversale du muscle par ultrasons (mm).
Délai: 12 semaines
L'association ENM et occlusion vasculaire des membres inférieurs augmente la section transversale du muscle ?
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse du taux de GH par prise de sang (mg/L)
Délai: 12 semaines
L'association NMES et occlusion vasculaire des membres inférieurs augmente le taux d'hormone de croissance (GH) après l'entraînement ?
12 semaines
Analyse du taux d'IGF-1 par prise de sang (mg/L)
Délai: 12 semaines
L'association NMES et occlusion vasculaire des membres inférieurs augmente l'insulin like growth factor-1 (IGF-1) après l'entraînement ?
12 semaines
Analyse du test d'équilibre Star Excursion (cm)
Délai: 12 semaines
L'association de la NMES et de l'occlusion vasculaire des membres inférieurs améliore l'équilibre des sportifs ?
12 semaines
Analyse des performances dans le test d'agilité de l'Illinois (temps en secondes)
Délai: 12 semaines
L'association de la NMES et de l'occlusion vasculaire des membres inférieurs améliore l'agilité des sportifs ?
12 semaines
Analyse électromyographique musculaire par la fréquence médiane (Hz) et la racine carrée moyenne (RMS)
Délai: 12 semaines
L'association NMES et occlusion vasculaire des membres inférieurs augmente l'activation et le recrutement musculaire ?
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
14 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
29 mars 2015

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
2 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
21 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 juillet 2017

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • U1111-1143

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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