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Efetividade da EENM Associada à Oclusão Vascular no Desempenho Funcional e Hipertrofia Muscular em Atletas

19 de julho de 2017 atualizado por: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo

Análise da Efetividade da Estimulação Elétrica Neuromuscular Associada à Oclusão Vascular no Desempenho Funcional e Hipertrofia Muscular em Atletas de Basquetebol de Alto Rendimento. Ensaio Clínico Randomizado Cego

Este estudo avalia o efeito do treinamento com estimulação elétrica neuromuscular (EENM) associado à oclusão vascular de membros inferiores, para aumento de força e hipertrofia do músculo quadríceps de atletas profissionais de basquete.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A preparação pré-temporada é vista como vital para maximizar o desempenho esportivo. No entanto, tem havido muito debate sobre qual a melhor estratégia para se preparar para uso. O basquete é uma atividade esportiva de alta intensidade e volume de saltos, que geralmente são passíveis de causar lesões decorrentes de desequilíbrio muscular e sobrecarga dinâmica. Principalmente em atividades com contração excêntrica dos músculos extensores do joelho. Um meio de prevenir lesões e otimizar o desempenho esportivo é por meio do treinamento de força. A estimulação elétrica neuromuscular (NMES) tem sido uma fisioterapia eficaz no aumento do recrutamento de fibras musculares e força. Outro método que tem se mostrado eficaz no aumento da força e hipertrofia muscular é a associação de treinamento de baixa intensidade e oclusão vascular periférica. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da eletroestimulação neuromuscular associada à oclusão vascular do recrutamento muscular de membros inferiores, força e hipertrofia muscular. Para isso serão atendidos atletas recrutados de basquetebol de alto rendimento, do sexo masculino, com idade entre 18 e 30 anos e IMC entre 20 e 24 Kg/m2. Os atletas serão randomizados em quatro grupos: grupo controle (n = 15), grupo eletroterapia (n = 15) e grupo eletroterapia + oclusão vascular (n = 15). Serão realizadas 12 sessões de tratamento durante a pré-temporada, sendo os voluntários avaliados antes e depois da pré-temporada e no meio da temporada, através dos seguintes instrumentos: Dinamômetro Isocinético, Eletromiografia de Superfície, Plataforma de Força, Área de Seção Transversal do Músculo , Salto Vertical, Avaliação Funcional (Salto, Agilidade e Equilíbrio), Termografia Infravermelha e Escala Numérica de Avaliação da Dor. Para análise dos dados, utiliza-se teste de normalidade para verificar a distribuição dos dados e teste estatístico consistente para as devidas comparações dentro e entre os grupos, sendo assim considerados dois fatores nas comparações, tempo e grupo. Será adotado nível de significância de 5%.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
45

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
        • Rinaldo Roberto de Jesus Guirro

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 36 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • As categorias Atletas de Basquetebol sub-19, 21 e profissional
  • IMC entre 20 e 24 kg/m²;
  • Apresentar aptidão física e cardiorrespiratória, atestada pelo médico responsável pela equipe, para realização de avaliações e treinamento físico;

Critério de exclusão:

  • Doença prévia de ordem circulatória, nervosa, metabólica, reumática e ortopédica; história de dor ou lesões musculares ou articulares em membros inferiores nos últimos três meses; sujeitos com queixa de fadiga muscular no momento do teste; os atletas necessitam do uso de estabilizadores para a realização dos testes;
  • Apresentar instabilidade do tornozelo avaliada pelo questionário Foot and Ankle Outcome Score

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Ao controle
Não estão sujeitos a qualquer intervenção.
Experimental: Eletroterapia
Os atletas serão submetidos à EENM de quadríceps bilateral. A estimulação será realizada de forma a induzir o movimento de flexão/extensão involuntária do joelho em aparelho extensor, com resistência de 30% da força voluntária máxima.
Dispositivo: NMES
Estimulação Elétrica Neuromuscular
Experimental: Eletroterapia + Oclusão Vascular
Assim como no grupo de Eletroterapia, os atletas são submetidos à EENM associada à oclusão vascular total dos membros abaixo do nível da virilha.
Dispositivo: NMES
Estimulação Elétrica Neuromuscular
Dispositivo: Oclusão Vascular
Restrição do fluxo sanguíneo para os membros inferiores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise da força muscular através do dinamômetro isocinético (N/M).
Prazo: 12 semanas
A associação de EENM e oclusão vascular de membros inferiores aumenta o torque isocinético?
12 semanas
Análise da hipertrofia através da área de secção transversa do músculo via ultrassom (mm).
Prazo: 12 semanas
A associação de EENM e oclusão vascular dos membros inferiores aumenta a área de secção transversa do músculo?
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise do nível de GH por exame de sangue (mg/L)
Prazo: 12 semanas
A associação de EENM e oclusão vascular de membros inferiores aumenta os níveis de hormônio do crescimento (GH) após o treinamento?
12 semanas
Análise do nível de IGF-1 por exame de sangue (mg/L)
Prazo: 12 semanas
A associação de EENM e oclusão vascular de membros inferiores aumenta o fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1) após o treinamento?
12 semanas
Análise do Teste de Equilíbrio de Excursão Estelar (cm)
Prazo: 12 semanas
A associação de EENM e oclusão vascular dos membros inferiores melhora o equilíbrio dos atletas?
12 semanas
Análise de desempenho no teste de agilidade de Illinois (Tempo em segundos)
Prazo: 12 semanas
A associação de EENM e oclusão vascular de membros inferiores melhora a agilidade dos atletas?
12 semanas
Análise eletromiográfica muscular através da frequência mediana (Hz) e raiz quadrada média (RMS)
Prazo: 12 semanas
A associação de EENM e oclusão vascular de membros inferiores aumenta a ativação e o recrutamento muscular?
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de julho de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • U1111-1143

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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