Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van NMES geassocieerd met vasculaire occlusie in functionele prestaties en spierhypertrofie bij atleten

19 juli 2017 bijgewerkt door: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo

Analyse van de effectiviteit van neuromusculaire elektrische stimulatie in verband met vasculaire occlusie in functionele prestaties en spierhypertrofie in Athlete's Basketball of High Performance. Blind gerandomiseerd klinisch onderzoek

Deze studie evalueert het effect van training met neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) geassocieerd met vasculaire occlusie van de onderste ledematen, voor meer kracht en hypertrofie van de quadricepsspier van professionele basketbalatleten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De voorbereiding voor het seizoen wordt gezien als essentieel om de sportprestaties te maximaliseren. Er is echter veel discussie geweest over wat de beste strategie is om voor te bereiden op gebruik. Basketbal is een sportactiviteit met een hoge intensiteit en een hoog volume van sprongen, die over het algemeen blessures kunnen veroorzaken als gevolg van spieronbalans en dynamische overbelasting. Voornamelijk bij activiteiten met excentrische samentrekking van de knie-strekspieren. Een middel om blessures te voorkomen en de sportprestaties te optimaliseren is door middel van krachttraining. Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) is een fysiotherapie die effectief is bij het vergroten van de rekrutering van spiervezels en kracht. Een andere methode die effectief is gebleken bij het vergroten van kracht en spierhypertrofie, is de associatie van training met lage intensiteit en perifere vasculaire occlusie. Daarom is het doel van deze studie om de effectiviteit te evalueren van neuromusculaire elektrische stimulatie geassocieerd met vasculaire occlusie van rekrutering van spieren in de onderste ledematen, kracht en spierhypertrofie. Dit zal worden voldaan aangeworven basketbalatleten van hoge prestaties, de mannen, in de leeftijd tussen 18 en 30 jaar en BMI tussen 20 en 24 Kg/m2. De atleten worden gerandomiseerd in vier groepen: groepscontrole (n = 15), groepselektrotherapie (n = 15) en groepselektrotherapie + vasculaire occlusie (n = 15). Er zullen 12 behandelingssessies worden uitgevoerd tijdens het voorseizoen, en de vrijwilligers zullen voor en na het voorseizoen en halverwege het seizoen worden geëvalueerd met behulp van de volgende instrumenten: isokinetische dynamometer, oppervlakte-elektromyografie, krachtplatform, dwarsdoorsnede van spier , verticale sprong, functionele evaluatie (springen, behendigheid en balans), infraroodthermografie en numerieke schaal van pijnevaluatie. Voor gegevensanalyse wordt normaliteitstest gebruikt om de gegevensverdeling en consistente statistische test te verifiëren voor de juiste vergelijkingen binnen en tussen groepen, en dus beschouwd als twee factoren in de vergelijkingen, tijd en groep. Zal een significantieniveau van 5% aannemen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
45

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14049-900
        • Rinaldo Roberto de Jesus Guirro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 36 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De categorieën Basketbal Atleten onder de 19, 21 en professional
  • BMI tussen 20 en 24 kg/m²;
  • Fysieke en cardiorespiratoire conditie presenteren, bevestigd door de medisch verantwoordelijke van het team, voor het uitvoeren van evaluaties en fysieke training;

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere ziekte van de bloedsomloop, nerveus, metabolisch, reumatisch en orthopedisch; geschiedenis van pijn of spier- of gewrichtsblessures in de onderste ledematen in de laatste drie maanden; proefpersonen die leden aan spiervermoeidheidsklachten op het moment van testen; atleten hebben het gebruik van stabilisatoren nodig om de tests uit te voeren;
  • Om enkelinstabiliteit te presenteren, beoordeeld met vragenlijst Foot and Ankle Outcome Score

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Controle
Zijn niet onderhevig aan enige tussenkomst.
Experimenteel: Elektrotherapie
De atleten zullen worden onderworpen aan NMES van bilaterale quadriceps. De stimulatie zal worden vastgehouden om de onwillekeurige beweging van flexie/extensie van de knie in een extensiemachine op te wekken, met een weerstand van 30% van de maximale vrijwillige kracht.
Apparaat: NMES
Neuromusculaire elektrische stimulatie
Experimenteel: Elektrotherapie + vasculaire occlusie
Net als in de elektrotherapiegroep worden atleten onderworpen aan NMES-geassocieerde totale vasculaire occlusie van de leden onder het niveau van de lies.
Apparaat: NMES
Neuromusculaire elektrische stimulatie
Apparaat: Vasculaire occlusie
Beperking van optimistische stroom naar de onderste ledematen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van spierkracht door middel van isokinetische dynamometer (N/M).
Tijdsspanne: 12 weken
De associatie van NMES en vasculaire occlusie van de onderste ledematen verhoogt het isokinetische koppel?
12 weken
Analyse van hypertrofie door het dwarsdoorsnedegebied van de spier via echografie (mm).
Tijdsspanne: 12 weken
De associatie van NMES en vasculaire occlusie van de onderste ledematen vergroot de dwarsdoorsnede van de spier?
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van GH-niveau door bloedtest (mg / L)
Tijdsspanne: 12 weken
De associatie van NMES en vasculaire occlusie van de onderste ledematen verhoogt de niveaus van groeihormoon (GH) na training?
12 weken
Analyse van IGF-1-niveau door bloedtest (mg / L)
Tijdsspanne: 12 weken
De associatie van NMES en vasculaire occlusie van de onderste ledematen verhoogt de insuline-achtige groeifactor-1 (IGF-1) na training?
12 weken
Analyse van Star Excursion Balance Test (cm)
Tijdsspanne: 12 weken
De associatie van NMES en vasculaire occlusie van de onderste ledematen verbetert de balans van de atleten?
12 weken
Prestatieanalyse in behendigheidstest in Illinois (tijd in seconden)
Tijdsspanne: 12 weken
De associatie van NMES en vasculaire occlusie van de onderste ledematen verbetert de behendigheid van de atleten?
12 weken
Spier-elektromyografische analyse door middel van de mediane frequentie (Hz) en root mean square (RMS)
Tijdsspanne: 12 weken
De associatie van NMES en vasculaire occlusie van de onderste ledematen verhoogt de spieractivatie en rekrutering?
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
21 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 juli 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • U1111-1143

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spierkracht

Klinische onderzoeken op NMES

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen