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Wirksamkeit von NMES im Zusammenhang mit Gefäßverschluss bei funktioneller Leistung und Muskelhypertrophie bei Sportlern

19. Juli 2017 aktualisiert von: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo

Analyse der Wirksamkeit der neuromuskulären elektrischen Stimulation im Zusammenhang mit Gefäßverschlüssen bei funktioneller Leistung und Muskelhypertrophie im Hochleistungsbasketball von Athleten. Blinde randomisierte klinische Studie

Diese Studie bewertet die Wirkung des Trainings mit neuromuskulärer elektrischer Stimulation (NMES) in Verbindung mit Gefäßverschlüssen der unteren Extremitäten für eine erhöhte Kraft und Hypertrophie des Quadrizeps-Muskels von professionellen Basketballsportlern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Vorbereitung auf die Saison wird als entscheidend angesehen, um die sportliche Leistung zu maximieren. Es wurde jedoch viel darüber diskutiert, welche die beste Strategie zur Vorbereitung auf den Einsatz ist. Basketball ist eine sportliche Aktivität mit hoher Intensität und hohem Sprungvolumen, die im Allgemeinen zu Verletzungen durch Muskelungleichgewicht und dynamische Überlastung führen kann. Vorwiegend bei Aktivitäten mit exzentrischer Kontraktion der Kniestreckmuskulatur. Ein Mittel zur Vorbeugung von Verletzungen und zur Optimierung der sportlichen Leistung ist Krafttraining. Die neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES) ist eine physikalische Therapie, die bei der Steigerung der Rekrutierung von Muskelfasern und Kraft wirksam ist. Eine weitere Methode, die sich bei der Steigerung von Kraft und Muskelhypertrophie als wirksam erwiesen hat, ist die Kombination von Training mit geringer Intensität und peripherem Gefäßverschluss. Daher ist der Zweck dieser Studie, die Wirksamkeit der neuromuskulären elektrischen Stimulation im Zusammenhang mit Gefäßverschlüssen der Muskelrekrutierung, Kraft und Muskelhypertrophie der unteren Extremitäten zu bewerten. Dies trifft auf rekrutierte Basketballsportler mit hoher Leistung zu, die Männer im Alter zwischen 18 und 30 Jahren und einem BMI zwischen 20 und 24 kg/m2. Die Athleten werden in vier Gruppen randomisiert: Gruppe Kontrolle (n = 15), Gruppe Elektrotherapie (n = 15) und Gruppe Elektrotherapie + Gefäßverschluss (n = 15). Es werden 12 Behandlungssitzungen während der Vorsaison durchgeführt, und die Freiwilligen werden vor und nach der Vorsaison und in der Mitte der Saison mit den folgenden Instrumenten bewertet: Isokinetisches Dynamometer, Oberflächenelektromyographie, Kraftplattform, Querschnittsfläche des Muskels , vertikaler Sprung, Funktionsbewertung (Sprung, Beweglichkeit und Gleichgewicht), Infrarot-Thermografie und numerische Schmerzskala. Für die Datenanalyse wird der Normalitätstest verwendet, um die Datenverteilung und den konsistenten statistischen Test für die geeigneten Vergleiche innerhalb und zwischen Gruppen zu überprüfen, und somit zwei Faktoren in den Vergleichen, Zeit und Gruppe, berücksichtigt. Nimmt ein Signifikanzniveau von 5 % an.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
        • Rinaldo Roberto de Jesus Guirro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 36 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Kategorien Basketball Athleten unter 19, 21 und Profi
  • BMI zwischen 20 und 24 kg / m²;
  • Nachweis der körperlichen und kardiorespiratorischen Fitness, bescheinigt durch den für das Team verantwortlichen Arzt, zur Durchführung von Bewertungen und körperlichem Training;

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Erkrankung der Kreislaufordnung, des Nervensystems, des Stoffwechsels, des Rheumas und der Orthopädie; Vorgeschichte von Schmerzen oder Muskel- oder Gelenkverletzungen in den unteren Gliedmaßen in den letzten drei Monaten; Probanden, die zum Zeitpunkt des Tests unter Muskelermüdungsbeschwerden litten; Athleten benötigen die Verwendung von Stabilisatoren, um die Tests durchzuführen;
  • Darstellung der Sprunggelenksinstabilität, bewertet anhand des Fragebogens Foot and Ankle Outcome Score

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Sie unterliegen keinem Eingriff.
Experimental: Elektrotherapie
Die Athleten werden dem NMES des bilateralen Quadrizeps unterzogen. Die Stimulation wird gehalten, um die unwillkürliche Flexion/Extension des Knies in der Extensionsmaschine mit einem Widerstand von 30 % der maximalen willkürlichen Kraft zu induzieren.
Gerät: NMES
Neuromuskuläre Elektrostimulation
Experimental: Elektrotherapie + Gefäßverschluss
Genauso wie in der Elektrotherapie-Gruppe werden die Athleten einem NMES-assoziierten totalen Gefäßverschluss der Mitglieder unterhalb der Leiste ausgesetzt.
Gerät: NMES
Neuromuskuläre Elektrostimulation
Gerät: Gefäßverschluss
Einschränkung des Blutflusses zu den unteren Gliedmaßen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der Muskelkraft durch isokinetisches Dynamometer (N / M).
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Assoziation von NMES und Gefäßverschluss der unteren Extremitäten erhöht das isokinetische Drehmoment?
12 Wochen
Analyse der Hypertrophie durch die Querschnittsfläche des Muskels mittels Ultraschall (mm).
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Assoziation von NMES und Gefäßverschluss der unteren Gliedmaßen erhöht die Querschnittsfläche des Muskels?
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse des GH-Spiegels durch Bluttest (mg / L)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Assoziation von NMES und Gefäßverschlüssen der unteren Extremitäten erhöht den Wachstumshormonspiegel (GH) nach dem Training?
12 Wochen
Analyse des IGF-1-Spiegels durch Bluttest (mg / L)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Assoziation von NMES und Gefäßverschluss der unteren Extremitäten erhöht den insulinähnlichen Wachstumsfaktor-1 (IGF-1) nach dem Training?
12 Wochen
Analyse des Star Excursion Balance Tests (cm)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Assoziation von NMES und Gefäßverschluss der unteren Extremitäten verbessert das Gleichgewicht der Athleten?
12 Wochen
Leistungsanalyse im Illinois Agility Test (Zeit in Sekunden)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Assoziation von NMES und Gefäßverschluss der unteren Extremitäten verbessert die Beweglichkeit der Athleten?
12 Wochen
Elektromyographische Muskelanalyse durch Medianfrequenz (Hz) und Effektivwert (RMS)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Assoziation von NMES und Gefäßverschluss der unteren Extremitäten erhöht die Muskelaktivierung und -rekrutierung?
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • U1111-1143

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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