Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность NMES, связанная с окклюзией сосудов, в функциональных показателях и мышечной гипертрофии у спортсменов

19 июля 2017 г. обновлено: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo

Анализ эффективности нейромышечной электростимуляции, связанной с окклюзией сосудов, функциональной работоспособности и мышечной гипертрофии в баскетболе спортсменов высокой результативности. Слепое рандомизированное клиническое исследование

В этом исследовании оценивается влияние тренировки с нейромышечной электростимуляцией (НМЭС), связанной с окклюзией сосудов нижних конечностей, на увеличение силы и гипертрофию четырехглавой мышцы у профессиональных спортсменов-баскетболистов.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Предсезонная подготовка считается жизненно важной для достижения максимальных спортивных результатов. Тем не менее, было много споров о том, какую стратегию лучше всего подготовить к использованию. Баскетбол представляет собой спортивную деятельность с высокой интенсивностью и объемом прыжков, которые, как правило, могут привести к травмам в результате мышечного дисбаланса и динамической перегрузки. В первую очередь при занятиях с эксцентрическим сокращением мышц-разгибателей колена. Одним из средств предотвращения травм и оптимизации спортивных результатов является силовая тренировка. Нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) была физиотерапией, эффективной для увеличения набора мышечных волокон и силы. Другой метод, который показал свою эффективность в увеличении силы и мышечной гипертрофии, — это сочетание низкоинтенсивных тренировок и окклюзии периферических сосудов. Таким образом, целью данного исследования является оценка эффективности нервно-мышечной электростимуляции, связанной с окклюзией сосудов нижних конечностей, рекрутированием мышц, силой и мышечной гипертрофией. Это будут набранные спортсмены-баскетболисты высокой производительности, мужчины, в возрасте от 18 до 30 лет и с ИМТ от 20 до 24 кг/м2. Спортсмены будут рандомизированы на четыре группы: группа контроля (n = 15), группа электротерапии (n = 15) и группа электротерапии + окклюзия сосудов (n = 15). Будет проведено 12 сеансов лечения во время предсезонной подготовки, и добровольцы будут оцениваться до и после предсезонной подготовки и в середине сезона с помощью следующих инструментов: изокинетический динамометр, поверхностная электромиография, силовая платформа, площадь поперечного сечения мышц. , вертикальный прыжок, функциональная оценка (прыжок, ловкость и равновесие), инфракрасная термография и числовая шкала оценки боли. Для анализа данных используется критерий нормальности для проверки распределения данных и последовательный статистический тест для соответствующих сравнений внутри и между группами, и, таким образом, учитываются два фактора в сравнениях, время и группа. Примем уровень значимости 5%.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
45

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14049-900
        • Rinaldo Roberto de Jesus Guirro

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 36 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Категории Баскетбол Спортсмены до 19 лет, до 21 года и профессионалы
  • ИМТ от 20 до 24 кг/м²;
  • Представить физическую и кардиореспираторную пригодность, подтвержденную медицинским работником команды, для проведения оценок и физической подготовки;

Критерий исключения:

  • Предшествующие заболевания системы кровообращения, нервные, метаболические, ревматические и ортопедические; история болей или травм мышц или суставов в нижних конечностях за последние три месяца; субъекты, страдающие жалобами на мышечную усталость во время тестирования; спортсмены требуют использования стабилизаторов для выполнения тестов;
  • Представить нестабильность голеностопного сустава, оцениваемую по опроснику Foot and Ankle Outcome Score.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: Контроль
Не подлежат какому-либо вмешательству.
Экспериментальный: Электротерапия
Спортсмены будут отправлены на NMES билатеральных квадрицепсов. Стимуляция будет проводиться для того, чтобы вызвать непроизвольное сгибание/разгибание колена в тренажере для разгибания с сопротивлением 30% от максимальной произвольной силы.
Устройство: НМЭС
Нервно-мышечная электрическая стимуляция
Экспериментальный: Электротерапия + сосудистая окклюзия
Так же, как и в группе электротерапии, спортсмены подвергаются НМЭС, ассоциированной с тотальной окклюзией сосудов членов ниже уровня паха.
Устройство: НМЭС
Нервно-мышечная электрическая стимуляция
Устройство: Сосудистая окклюзия
Ограничение притока крови к нижним конечностям

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ мышечной силы с помощью изокинетического динамометра (Н/М).
Временное ограничение: 12 недель
Сочетание НМЭС и окклюзии сосудов нижних конечностей увеличивает изокинетический крутящий момент?
12 недель
Анализ гипертрофии по площади поперечного сечения мышцы с помощью УЗИ (мм).
Временное ограничение: 12 недель
Сочетание НМЭС и окклюзии сосудов нижних конечностей увеличивает площадь поперечного сечения мышцы?
12 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ уровня ГР по анализу крови (мг/л)
Временное ограничение: 12 недель
Связь NMES и окклюзии сосудов нижних конечностей повышает уровень гормона роста (GH) после тренировки?
12 недель
Анализ уровня ИФР-1 по анализу крови (мг/л)
Временное ограничение: 12 недель
Связь NMES и окклюзии сосудов нижних конечностей повышает уровень инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1) после тренировки?
12 недель
Анализ теста баланса экскурсионной звезды (см)
Временное ограничение: 12 недель
Сочетание НМЭС и окклюзии сосудов нижних конечностей улучшает баланс спортсменов?
12 недель
Анализ производительности в тесте на ловкость в Иллинойсе (время в секундах)
Временное ограничение: 12 недель
Сочетание НМЭС и окклюзии сосудов нижних конечностей улучшает ловкость спортсменов?
12 недель
Электромиографический анализ мышц по средней частоте (Гц) и среднеквадратичному значению (RMS)
Временное ограничение: 12 недель
Ассоциация NMES и окклюзии сосудов нижних конечностей увеличивает активацию и рекрутирование мышц?
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
14 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
2 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
21 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 июля 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • U1111-1143

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мышечная сила

Клинические исследования НМЭС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками