Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vaszkuláris elzáródáshoz kapcsolódó NMES hatékonysága a funkcionális teljesítményben és az izomhipertrófiában sportolóknál

2017. július 19. frissítette: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo

A vaszkuláris elzáródáshoz kapcsolódó neuromuszkuláris elektromos stimuláció hatékonyságának elemzése a funkcionális teljesítményben és az izomhipertrófiában a nagy teljesítményű sportolók kosárlabdájában. Vak randomizált klinikai vizsgálat

Ez a tanulmány az alsó végtagok érelzáródásához kapcsolódó neuromuszkuláris elektromos stimulációval (NMES) végzett edzés hatását értékeli a professzionális kosárlabdasportolók négyfejű izomzatának megnövekedett erejére és hipertrófiájára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A szezon előtti felkészülést létfontosságúnak tartják a sportteljesítmény maximalizálásához. Sok vita folyt azonban arról, hogy mi a legjobb stratégia a használatra. A kosárlabda nagy intenzitású és nagy mennyiségű ugrást igénylő sporttevékenység, amely általában az izomkiegyensúlyozatlanságból és a dinamikus túlterhelésből eredő sérüléseket okozhat. Elsősorban a térdfeszítő izmok excentrikus összehúzódásával járó tevékenységeknél. A sérülések megelőzésének és a sportteljesítmény optimalizálásának egyik eszköze az erősítő edzés. A neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) egy olyan fizikai terápia, amely hatékonyan növeli az izomrostok és az erő növekedését. Egy másik módszer, amely hatékonynak bizonyult az erő és az izomhipertrófia növelésében, az alacsony intenzitású edzés és a perifériás érelzáródás összekapcsolása. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a neuromuszkuláris elektromos stimuláció hatékonyságát, amely az alsó végtag izomzatának elzáródásához, az erőhöz és az izomhipertrófiához kapcsolódik. Ezzel a nagy teljesítményű, toborzott kosárlabda sportolókkal találkozhatunk, a 18 és 30 év közötti férfiakkal, akiknek BMI-je 20 és 24 kg/m2 között van. A sportolókat véletlenszerűen négy csoportba osztják: csoportkontroll (n = 15), csoportos elektroterápia (n = 15) és csoportos elektroterápia + érelzáródás (n = 15). Az előszezonban 12 kezelési alkalomra kerül sor, és az önkénteseket az előszezon előtt és után, valamint a szezon közepén értékelik a következő eszközökkel: izokinetikus dinamométer, felületi elektromiográfia, erőplatform, izomkeresztmetszeti terület , függőleges ugrás, funkcionális értékelés (ugrás, mozgékonyság és egyensúly), infravörös termográfia és numerikus fájdalomértékelés. Az adatok elemzéséhez a normalitás tesztet használják az adatok eloszlásának ellenőrzésére, valamint a konzisztens statisztikai tesztet a megfelelő összehasonlításokhoz a csoportokon belül és a csoportok között, így az összehasonlítás során két tényezőt vettek figyelembe, az időt és a csoportot. 5%-os szignifikanciaszintet fogad el.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
45

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazília, 14049-900
        • Rinaldo Roberto de Jesus Guirro

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kategória Kosárlabda Sportolók al- 19, 21 és profi
  • BMI 20 és 24 kg/m² között;
  • A csapatért felelős orvos által igazolt fizikai és kardiorespiratorikus alkalmasság bemutatása a kiértékelések és a fizikai edzés elvégzéséhez;

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi keringési rendellenességek, idegrendszeri, anyagcsere-, reumás és ortopédiai; fájdalom vagy izom- vagy ízületi sérülés az alsó végtagokban az elmúlt három hónapban; a vizsgálat idején izomfáradtságban szenvedő alanyok; a sportolók megkövetelik stabilizátorok használatát a tesztek elvégzéséhez;
  • A boka instabilitás bemutatása kérdőív Foot and Ankle Outcome Score alapján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincsenek kitéve semmilyen beavatkozásnak.
Kísérleti: Elektroterápia
A versenyzőket kétoldali négyfejű izom NMES-nek vetik alá. A stimulációt a térd mozgási hajlításának / akaratlan térdnyújtásának indukálása érdekében tartják a nyújtógépben, a maximális akaraterő 30%-ának megfelelő ellenállással.
Eszköz: NMES
Neuromuszkuláris elektromos stimuláció
Kísérleti: Elektroterápia + érelzáródás
Ugyanúgy, mint az elektroterápiás csoportban, a sportolókat az NMES-hez kapcsolódó teljes érelzáródásnak vetik alá az ágyék szintje alatt.
Eszköz: NMES
Neuromuszkuláris elektromos stimuláció
Eszköz: Érelzáródás
Az alsó végtagok szangvinikus áramlásának korlátozása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izomerő elemzése izokinetikus dinamométerrel (N / M).
Időkeret: 12 hét
Az NMES és az alsó végtagok érelzáródásának összefüggése növeli az izokinetikus nyomatékot?
12 hét
A hipertrófia elemzése az izom keresztmetszetén keresztül ultrahanggal (mm).
Időkeret: 12 hét
Az NMES és az alsó végtagok érelzáródása társulása növeli az izom keresztmetszeti területét?
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A GH-szint elemzése vérvizsgálattal (mg / l)
Időkeret: 12 hét
Az NMES és az alsó végtagok érelzáródásának összefüggése növeli a növekedési hormon (GH) szintjét edzés után?
12 hét
Az IGF-1 szint elemzése vérvizsgálattal (mg/l)
Időkeret: 12 hét
Az NMES és az alsó végtagok érelzáródásának összefüggése növeli az inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF-1) szintjét edzés után?
12 hét
Csillagjárási egyensúlyteszt elemzése (cm)
Időkeret: 12 hét
Az NMES és az alsó végtagok érelzáródásának összefüggése javítja a sportolók egyensúlyát?
12 hét
Teljesítményelemzés Illinois agility tesztben (idő másodpercben)
Időkeret: 12 hét
Az NMES és az alsó végtagok érelzáródásának összefüggése javítja a sportolók agilitását?
12 hét
Izom elektromiográfiás elemzése a medián frekvencián (Hz) és a négyzetes átlagon (RMS) keresztül
Időkeret: 12 hét
Az NMES és az alsó végtagok érelzáródása fokozza az izomaktivációt és a toborzást?
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
University of Sao Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2015. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2015. március 29.

Első közzététel (Becslés)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2015. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2017. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. július 19.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • U1111-1143

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Izomerő

Klinikai vizsgálatok a NMES

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése