Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia della NMES associata all'occlusione vascolare nelle prestazioni funzionali e nell'ipertrofia muscolare nell'atleta

19 luglio 2017 aggiornato da: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo

Analisi dell'efficacia della stimolazione elettrica neuromuscolare associata all'occlusione vascolare nella prestazione funzionale e nell'ipertrofia muscolare nella pallacanestro dell'atleta ad alte prestazioni. Sperimentazione clinica randomizzata alla cieca

Questo studio valuta l'effetto dell'allenamento con stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) associata all'occlusione vascolare degli arti inferiori, per l'aumento della forza e dell'ipertrofia del muscolo quadricipite di atleti di basket professionisti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La preparazione pre-campionato è considerata vitale per massimizzare le prestazioni sportive. Tuttavia, si è discusso molto su quale sia la migliore strategia da preparare per l'uso. Il basket è un'attività sportiva ad alta intensità e volume di salti, che generalmente possono causare lesioni derivanti da squilibri muscolari e sovraccarico dinamico. Principalmente nelle attività con contrazione eccentrica dei muscoli estensori del ginocchio. Un mezzo per prevenire gli infortuni e ottimizzare le prestazioni sportive è attraverso l'allenamento della forza. La stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) è stata una terapia fisica efficace nell'aumentare il reclutamento delle fibre muscolari e la forza. Un altro metodo che si è dimostrato efficace nell'aumentare la forza e l'ipertrofia muscolare è l'associazione tra allenamento a bassa intensità e occlusione vascolare periferica. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della stimolazione elettrica neuromuscolare associata all'occlusione vascolare del reclutamento muscolare degli arti inferiori, della forza e dell'ipertrofia muscolare. Questo sarà incontrato atleti di basket reclutati di alto rendimento, i maschi, di età compresa tra 18 e 30 anni e BMI tra 20 e 24 Kg/m2. Gli atleti saranno randomizzati in quattro gruppi: gruppo di controllo (n = 15), gruppo elettroterapia (n = 15) e gruppo elettroterapia + occlusione vascolare (n = 15). Verranno effettuate 12 sedute di trattamento durante la pre-stagione, e i volontari valutati prima e dopo la pre-stagione e a metà stagione, attraverso i seguenti strumenti: dinamometro isocinetico, elettromiografia di superficie, piattaforma di forza, sezione trasversale del muscolo , Salto Verticale, Valutazione Funzionale (Salto, Agilità ed Equilibrio), Termografia Infrarossa e Scala Numerica di Valutazione del Dolore. Per l'analisi dei dati, il test di normalità viene utilizzato per verificare la distribuzione dei dati e il test statistico coerente per i confronti appropriati all'interno e tra i gruppi, e quindi considerati due fattori nei confronti, tempo e gruppo. Adotterà un livello di significatività del 5%.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
45

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14049-900
        • Rinaldo Roberto de Jesus Guirro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 36 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le categorie Basket Atleti sub 19, 21 e professionisti
  • BMI tra 20 e 24 kg/m²;
  • Presentare l'idoneità fisica e cardiorespiratoria, attestata dal medico responsabile dell'équipe, per lo svolgimento delle valutazioni e della preparazione fisica;

Criteri di esclusione:

  • Precedenti patologie dell'ordine circolatorio, nervoso, metabolico, reumatico e ortopedico; anamnesi di dolore o lesioni muscolari o articolari agli arti inferiori negli ultimi tre mesi; soggetti che lamentavano affaticamento muscolare al momento del test; gli atleti richiedono l'uso di stabilizzatori per eseguire i test;
  • Per presentare l'instabilità della caviglia valutata dal questionario Foot and Ankle Outcome Score

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Controllo
Non sono soggetti ad alcun intervento.
Sperimentale: Elettroterapia
Gli atleti saranno sottoposti a NMES dei quadricipiti bilaterali. La stimolazione sarà tenuta in modo da indurre il movimento di flessione/estensione involontaria del ginocchio in macchina di estensione, con una resistenza del 30% della massima forza volontaria.
Dispositivo: NME
Stimolazione elettrica neuromuscolare
Sperimentale: Elettroterapia + Occlusione vascolare
Come nel gruppo di elettroterapia, gli atleti sono sottoposti all'occlusione vascolare totale associata a NMES dei membri al di sotto del livello dell'inguine.
Dispositivo: NME
Stimolazione elettrica neuromuscolare
Dispositivo: Occlusione vascolare
Limitazione del flusso sanguigno agli arti inferiori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi della forza muscolare tramite dinamometro isocinetico (N/M).
Lasso di tempo: 12 settimane
L'associazione di NMES e occlusione vascolare degli arti inferiori aumenta la coppia isocinetica?
12 settimane
Analisi dell'ipertrofia attraverso l'area della sezione trasversale del muscolo tramite ultrasuoni (mm).
Lasso di tempo: 12 settimane
L'associazione di NMES e occlusione vascolare degli arti inferiori aumenta l'area della sezione trasversale del muscolo?
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi del livello di GH mediante esame del sangue (mg/L)
Lasso di tempo: 12 settimane
L'associazione di NMES e occlusione vascolare degli arti inferiori aumenta i livelli di ormone della crescita (GH) dopo l'allenamento?
12 settimane
Analisi del livello di IGF-1 mediante esame del sangue (mg/L)
Lasso di tempo: 12 settimane
L'associazione di NMES e occlusione vascolare degli arti inferiori aumenta il fattore di crescita simile all'insulina-1 (IGF-1) dopo l'allenamento?
12 settimane
Analisi del test di bilanciamento dell'escursione stellare (cm)
Lasso di tempo: 12 settimane
L'associazione di NMES e occlusione vascolare degli arti inferiori migliora l'equilibrio degli atleti?
12 settimane
Analisi delle prestazioni nel test di agilità dell'Illinois (tempo in secondi)
Lasso di tempo: 12 settimane
L'associazione di NMES e occlusione vascolare degli arti inferiori migliora l'agilità degli atleti?
12 settimane
Analisi elettromiografica muscolare attraverso la frequenza mediana (Hz) e il valore quadratico medio (RMS)
Lasso di tempo: 12 settimane
L'associazione di NMES e occlusione vascolare degli arti inferiori aumenta l'attivazione e il reclutamento muscolare?
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 luglio 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • U1111-1143

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su NME

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni