Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność NMES związana z okluzją naczyń w wydajności funkcjonalnej i przerostem mięśni u sportowców

19 lipca 2017 zaktualizowane przez: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo

Analiza skuteczności elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej związanej z okluzją naczyń w wydajności funkcjonalnej i hipertrofii mięśniowej w koszykówce sportowców o wysokich osiągach. Ślepa randomizowana próba kliniczna

Niniejsze badanie ocenia wpływ treningu z elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową (NMES) związanej z niedrożnością naczyń kończyn dolnych na zwiększenie siły i przerost mięśnia czworogłowego u zawodowych koszykarzy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przygotowanie przedsezonowe jest postrzegane jako niezbędne do maksymalizacji wyników sportowych. Odbyło się jednak wiele dyskusji na temat najlepszej strategii przygotowania do użycia. Koszykówka to aktywność sportowa o dużej intensywności i ilości wyskoków, które na ogół mogą powodować urazy wynikające z nierównowagi mięśniowej i przeciążenia dynamicznego. Przede wszystkim w czynnościach z ekscentrycznym skurczem mięśni prostowników kolana. Sposobem na zapobieganie kontuzjom i optymalizację wyników sportowych jest trening siłowy. Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) jest fizjoterapią skuteczną w zwiększaniu rekrutacji włókien mięśniowych i siły. Inną metodą, która okazała się skuteczna w zwiększaniu siły i hipertrofii mięśni, jest połączenie treningu o niskiej intensywności i okluzji naczyń obwodowych. Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej związanej z okluzją naczyniową rekrutacji mięśni kończyn dolnych, siły i przerostu mięśni. Spełnią to rekrutowani sportowcy koszykówki o wysokich osiągach, mężczyźni, w wieku od 18 do 30 lat i BMI między 20 a 24 Kg/m2. Zawodnicy zostaną losowo przydzieleni do czterech grup: grupa kontrolna (n = 15), grupowa elektroterapia (n = 15) i grupowa elektroterapia + okluzja naczyń (n = 15). Przeprowadzonych zostanie 12 sesji terapeutycznych w okresie przedsezonowym, a ochotnicy będą oceniani przed i po okresie przygotowawczym oraz w środku sezonu za pomocą następujących przyrządów: Dynamometr izokinetyczny, Elektromiografia powierzchniowa, Platforma siłowa, Pole przekroju poprzecznego mięśni , skok w pionie, ocena funkcjonalna (skok, zwinność i równowaga), termografia w podczerwieni i numeryczna skala oceny bólu. Do analizy danych stosuje się test normalności w celu sprawdzenia rozkładu danych i spójny test statystyczny dla odpowiednich porównań w obrębie grup i między grupami, a zatem uwzględnia dwa czynniki w porównaniach, czas i grupę. Przyjmie poziom istotności 5%.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14049-900
        • Rinaldo Roberto de Jesus Guirro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 36 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kategorie Koszykówka Sportowcy poniżej 19, 21 i profesjonaliści
  • BMI między 20 a 24 kg/m²;
  • Wykazania się sprawnością fizyczną i krążeniowo-oddechową, potwierdzoną przez lekarza odpowiedzialnego za drużynę, do przeprowadzania ocen i treningu fizycznego;

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyte choroby układu krążenia, nerwowe, metaboliczne, reumatyczne i ortopedyczne; historia bólów lub urazów mięśni lub stawów kończyn dolnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy; osobników cierpiących na zmęczenie mięśni w czasie badania; sportowcy wymagają użycia stabilizatorów do wykonania badań;
  • Przedstawienie niestabilności stawu skokowego ocenianej za pomocą kwestionariusza Foot and Ankle Outcome Score

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
Nie podlegają żadnej interwencji.
Eksperymentalny: Elektroterapia
Zawodnicy zostaną poddani NMES obustronnych mięśni czworogłowych. Stymulacja będzie utrzymywana w celu wywołania mimowolnego ruchu zgięcia / wyprostu kolana w wyprostie, z oporem 30% maksymalnej dobrowolnej siły.
Urządzenie: NMES
Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa
Eksperymentalny: Elektroterapia + Okluzja naczyniowa
Podobnie jak w grupie Elektroterapii, sportowcy poddawani są całkowitemu okluzji naczyniowej związanej z NMES poniżej poziomu pachwiny.
Urządzenie: NMES
Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa
Urządzenie: Okluzja naczyń
Ograniczenie przepływu krwi do kończyn dolnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza siły mięśniowej za pomocą dynamometru izokinetycznego (N/M).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Związek NMES i niedrożności naczyń kończyn dolnych zwiększa moment izokinetyczny?
12 tygodni
Analiza przerostu w przekroju poprzecznym mięśnia za pomocą ultradźwięków (mm).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Związek NMES i niedrożności naczyń kończyn dolnych zwiększa pole przekroju poprzecznego mięśnia?
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza poziomu GH za pomocą badania krwi (mg / L)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Związek NMES i niedrożności naczyń kończyn dolnych zwiększa poziom hormonu wzrostu (GH) po treningu?
12 tygodni
Analiza poziomu IGF-1 za pomocą badania krwi (mg / L)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Związek NMES i niedrożności naczyń kończyn dolnych zwiększa poziom insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1) po treningu?
12 tygodni
Analiza testu równowagi Star Excursion (cm)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Związek NMES i niedrożności naczyń kończyn dolnych poprawia równowagę sportowców?
12 tygodni
Analiza wydajności w teście zwinności stanu Illinois (czas w sekundach)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Związek NMES i niedrożności naczyń kończyn dolnych poprawia sprawność sportowców?
12 tygodni
Analiza elektromiograficzna mięśni poprzez medianę częstotliwości (Hz) i średnią kwadratową (RMS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Związek NMES i niedrożności naczyń kończyn dolnych zwiększa aktywację i rekrutację mięśni?
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • U1111-1143

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siła mięśni

Badania kliniczne na NMES

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami