Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost NMES spojená s vaskulární okluzí ve funkční výkonnosti a svalovou hypertrofií u sportovců

19. července 2017 aktualizováno: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo

Analýza účinnosti neuromuskulární elektrické stimulace spojené s vaskulární okluzí při funkční výkonnosti a svalové hypertrofii ve vysoce výkonném basketbalu sportovců. Slepá randomizovaná klinická studie

Tato studie hodnotí účinek tréninku s neuromuskulární elektrickou stimulací (NMES) spojenou s vaskulární okluzí dolních končetin, na zvýšení síly a hypertrofii čtyřhlavého svalu u profesionálních basketbalových sportovců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Předsezónní příprava je považována za zásadní pro maximalizaci sportovního výkonu. Mnoho se však diskutovalo o tom, jakou nejlepší strategii připravit k použití. Basketbal je sportovní aktivita vysoké intenzity a objemu skoků, u kterých je obecně pravděpodobné, že způsobí zranění vyplývající ze svalové dysbalance a dynamického přetížení. Především při činnostech s excentrickou kontrakcí extenzorových svalů kolene. Prostředkem prevence zranění a optimalizace sportovního výkonu je silový trénink. Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) je fyzikální terapie účinná při zvyšování náboru svalových vláken a síly. Další metodou, která se ukázala jako účinná při zvyšování síly a svalové hypertrofie, je spojení tréninku nízké intenzity a periferní vaskulární okluze. Účelem této studie je proto vyhodnotit účinnost neuromuskulární elektrické stimulace spojené s vaskulární okluzí náboru svalů dolních končetin, síly a svalové hypertrofie. S tím se setkají rekrutovaní basketbaloví sportovci s vysokou výkonností, muži ve věku mezi 18 a 30 lety a BMI mezi 20 a 24 kg/m2. Sportovci budou randomizováni do čtyř skupin: skupinová kontrola (n = 15), skupinová elektroléčba (n = 15) a skupinová elektroléčba + cévní okluze (n = 15). Během předsezóny bude provedeno 12 léčebných sezení a dobrovolníci budou hodnoceni před a po předsezóně a uprostřed sezóny pomocí následujících nástrojů: izokinetický dynamometr, povrchová elektromyografie, platforma síly, plocha průřezu svalu , Vertikální skok, Funkční hodnocení (skok, obratnost a rovnováha), Infračervená termografie a Numerická škála hodnocení bolesti. Pro analýzu dat se používá test normality k ověření distribuce dat a konzistentní statistický test pro příslušná srovnání v rámci a mezi skupinami, a proto jsou při srovnání brány v úvahu dva faktory, čas a skupina. Přijme hladinu významnosti 5 %.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
45

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14049-900
        • Rinaldo Roberto de Jesus Guirro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 36 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kategorie Basketbaloví sportovci do 19 let, 21 let a profesionálové
  • BMI mezi 20 a 24 kg / m²;
  • Prezentovat fyzickou a kardiorespirační způsobilost, potvrzenou lékařem odpovědným za tým, pro provádění hodnocení a fyzického tréninku;

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí onemocnění oběhového řádu, nervové, metabolické, revmatické a ortopedické; anamnéza bolesti nebo poranění svalů nebo kloubů na dolních končetinách v posledních třech měsících; subjekty trpící stížností na svalovou únavu v době testování; sportovci vyžadují k provádění testů použití stabilizátorů;
  • Prezentovat nestabilitu kotníku hodnocenou dotazníkem Foot and Ankle Outcome Score

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
Nepodléhají žádnému zásahu.
Experimentální: Elektroterapie
Sportovci budou podrobeni NMES bilaterálního kvadricepsu. Stimulace bude držena za účelem vyvolání pohybu flexe / extenze mimovolní kolena v extenzním stroji, s odporem 30% maximální dobrovolné síly.
Přístroj: NMES
Neuromuskulární elektrická stimulace
Experimentální: Elektroléčba + cévní okluze
Stejně jako ve skupině elektroterapie jsou sportovci vystaveni celkové vaskulární okluzi členů pod úrovní třísel související s NMES.
Přístroj: NMES
Neuromuskulární elektrická stimulace
Přístroj: Cévní okluze
Omezení sangvinického toku do dolních končetin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza svalové síly pomocí izokinetického dynamometru (N/M).
Časové okno: 12 týdnů
Asociace NMES a cévní okluze dolních končetin zvyšuje izokinetický moment?
12 týdnů
Analýza hypertrofie přes plochu průřezu svalu pomocí ultrazvuku (mm).
Časové okno: 12 týdnů
Asociace NMES a cévní okluze dolních končetin zvětšuje plochu průřezu svalu?
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza hladiny GH krevním testem (mg / l)
Časové okno: 12 týdnů
Spojení NMES a cévní okluze dolních končetin zvyšuje hladiny růstového hormonu (GH) po tréninku?
12 týdnů
Analýza hladiny IGF-1 krevním testem (mg/l)
Časové okno: 12 týdnů
Asociace NMES a vaskulární okluze dolních končetin zvyšuje po tréninku insulin like growth factor-1 (IGF-1)?
12 týdnů
Analýza Star Excursion Balance Test (cm)
Časové okno: 12 týdnů
Spojení NMES a cévní okluze dolních končetin zlepšuje rovnováhu sportovců?
12 týdnů
Analýza výkonu v testu agility v Illinois (čas v sekundách)
Časové okno: 12 týdnů
Spojení NMES a cévní okluze dolních končetin zlepšuje agilitu sportovců?
12 týdnů
Svalová elektromyografická analýza prostřednictvím střední frekvence (Hz) a středního kvadrátu (RMS)
Časové okno: 12 týdnů
Asociace NMES a cévní okluze dolních končetin zvyšuje svalovou aktivaci a nábor?
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. července 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • U1111-1143

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NMES

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení