Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​NMES forbundet med vaskulær okklusion i funktionel ydeevne og muskelhypertrofi hos atleter

19. juli 2017 opdateret af: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo

Analyse af effektiviteten af ​​neuromuskulær elektrisk stimulation forbundet med vaskulær okklusion i funktionel ydeevne og muskelhypertrofi i atletens basketball med høj ydeevne. Blind randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​træning med neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) forbundet med vaskulær okklusion af underekstremiteterne, for øget styrke og hypertrofi af quadriceps-musklen hos professionelle basketball-atleter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forberedelsen før sæsonen anses for at være afgørende for at maksimere sportspræstationer. Der har dog været megen debat om, hvad den bedste strategi at forberede til brug. Basketball er en sportsaktivitet med høj intensitet og volumen af ​​hop, som generelt er tilbøjelige til at forårsage skader som følge af muskelubalance og dynamisk overbelastning. Primært ved aktiviteter med excentrisk sammentrækning af knæets ekstensormuskler. Et middel til forebyggelse af skader og optimering af sportspræstationer er gennem styrketræning. Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) har været en fysisk terapi, der er effektiv til at øge rekrutteringen af ​​muskelfibre og styrke. En anden metode, der har vist sig effektiv til at øge styrke og muskelhypertrofi, er sammenhængen mellem lavintensiv træning og perifer vaskulær okklusion. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere effektiviteten af ​​neuromuskulær elektrisk stimulation forbundet med vaskulær okklusion af muskelrekruttering i underekstremiteterne, styrke og muskelhypertrofi. Dette vil blive mødt af rekrutterede basketball-atleter med høj ydeevne, mændene i alderen mellem 18 og 30 år og BMI mellem 20 og 24 Kg/m2. Atleterne vil blive randomiseret i fire grupper: gruppekontrol (n = 15), gruppeelektroterapi (n = 15) og gruppeelektroterapi + vaskulær okklusion (n = 15). Der vil blive udført 12 behandlingssessioner i løbet af præ-sæsonen, og de frivillige evalueres før og efter præ-sæsonen og midt på sæsonen, gennem følgende instrumenter: Isokinetisk dynamometer, overfladeelektromyografi, kraftplatform, tværsnitsareal af muskler , Lodret hop, funktionel evaluering (hop, smidighed og balance), infrarød termografi og numerisk smerteevaluering. Til dataanalyse bruges normalitetstest til at verificere datafordelingen og konsistent statistisk test for passende sammenligninger inden for og mellem grupper, og betragtes således to faktorer i sammenligningerne, tid og gruppe. Vil antage et signifikansniveau på 5%.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
        • Rinaldo Roberto de Jesus Guirro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år til 36 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kategorierne Basketballatleter under 19, 21 og professionelle
  • BMI mellem 20 og 24 kg/m²;
  • At præsentere fysisk og kardiorespiratorisk kondition, attesteret af den medicinske ansvarlige for holdet, til at udføre evalueringer og fysisk træning;

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere sygdom i kredsløbsorden, nervøs, metabolisk, reumatisk og ortopædisk; historie med smerter eller muskel- eller ledskader i underekstremiteterne i de sidste tre måneder; forsøgspersoner, der lider af muskeltræthedsklage på testtidspunktet; atleter kræver brug af stabilisatorer for at udføre testene;
  • At præsentere ankelinstabilitet vurderet ved spørgeskema Foot and Ankel Outcome Score

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Er ikke genstand for nogen indgriben.
Eksperimentel: Elektroterapi
Atleterne vil blive indsendt til NMES af bilaterale quadriceps. Stimuleringen vil blive holdt for at inducere bevægelsen fleksion / ekstension ufrivillig knæ i forlængelsesmaskine, med modstand på 30% af maksimal frivillig styrke.
Enhed: NMES
Neuromuskulær elektrisk stimulering
Eksperimentel: Elektroterapi + Vaskulær okklusion
Det samme som i elektroterapigruppen udsættes atleter for NMES-associeret total vaskulær okklusion af medlemmerne under lyskens niveau.
Enhed: NMES
Neuromuskulær elektrisk stimulering
Enhed: Vaskulær okklusion
Begrænsning af sangvinsk flow til underekstremiteterne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af muskelstyrke gennem isokinetisk dynamometer (N/M).
Tidsramme: 12 uger
Forbindelsen af ​​NMES og vaskulær okklusion af underekstremiteterne øger det isokinetiske drejningsmoment?
12 uger
Analyse af hypertrofi gennem musklens tværsnitsareal via ultralyd (mm).
Tidsramme: 12 uger
Sammenhængen af ​​NMES og vaskulær okklusion af underekstremiteterne øger tværsnitsarealet af musklen?
12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af GH-niveau ved blodprøve (mg/L)
Tidsramme: 12 uger
Forbindelsen af ​​NMES og vaskulær okklusion af underekstremiteterne øger væksthormonniveauet (GH) efter træning?
12 uger
Analyse af IGF-1 niveau ved blodprøve (mg/L)
Tidsramme: 12 uger
Forbindelsen mellem NMES og vaskulær okklusion af underekstremiteterne øger insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1) efter træning?
12 uger
Analyse af Star Excursion Balance Test (cm)
Tidsramme: 12 uger
Foreningen af ​​NMES og vaskulær okklusion af underekstremiteterne forbedrer balancen hos atleterne?
12 uger
Præstationsanalyse i Illinois agility test (Tid i sekunder)
Tidsramme: 12 uger
Foreningen af ​​NMES og vaskulær okklusion af underekstremiteterne forbedrer atleternes smidighed?
12 uger
Muskel elektromyografisk analyse gennem medianfrekvensen (Hz) og root mean square (RMS)
Tidsramme: 12 uger
Foreningen af ​​NMES og vaskulær okklusion af underekstremiteterne øger muskelaktiveringen og rekrutteringen?
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. marts 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juli 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • U1111-1143

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskelstyrke

Kliniske forsøg med NMES

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger