Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av NMES associerad med vaskulär ocklusion i funktionell prestation och muskelhypertrofi hos idrottare

19 juli 2017 uppdaterad av: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo

Analys av effektiviteten av neuromuskulär elektrisk stimulering associerad med vaskulär ocklusion i funktionell prestation och muskelhypertrofi i idrottares basket med hög prestanda. Blind randomiserad klinisk prövning

Denna studie utvärderar effekten av träning med neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) associerad med vaskulär ocklusion av de nedre extremiteterna, för ökad styrka och hypertrofi av quadricepsmuskeln hos professionella basketidrottare.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Förberedelserna inför säsongen ses som avgörande för att maximera sportprestanda. Det har dock varit mycket debatt om vilken strategi som är bäst att förbereda för användning. Basket är en sportaktivitet med hög intensitet och volym av hopp, som vanligtvis kan orsaka skador till följd av muskelobalans och dynamisk överbelastning. Främst vid aktiviteter med excentrisk sammandragning av knäextensormusklerna. Ett sätt att förebygga skador och optimera idrottsprestationer är genom styrketräning. Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) har varit en sjukgymnastik som är effektiv för att öka rekryteringen av muskelfibrer och styrka. En annan metod som har visat sig effektiv för att öka styrka och muskelhypertrofi är kopplingen mellan lågintensiv träning och perifer vaskulär ocklusion. Därför är syftet med denna studie att utvärdera effektiviteten av neuromuskulär elektrisk stimulering associerad med vaskulär ocklusion av muskelrekrytering i nedre extremiteter, styrka och muskelhypertrofi. Detta kommer att mötas av rekryterade basketidrottare med hög prestanda, män i åldern mellan 18 och 30 år och BMI mellan 20 och 24 Kg/m2. Idrottarna kommer att randomiseras i fyra grupper: gruppkontroll (n = 15), gruppelektroterapi (n = 15) och gruppelektroterapi + vaskulär ocklusion (n = 15). Kommer att genomföras 12 sessioner av behandling under försäsongen, och volontärerna utvärderas före och efter försäsongen och i mitten av säsongen, genom följande instrument: isokinetisk dynamometer, ytelektromyografi, kraftplattform, tvärsnittsarea av muskel , Vertikalt hopp, funktionell utvärdering (hopp, smidighet och balans), infraröd termografi och numerisk smärtutvärdering. För dataanalys används normalitetstest för att verifiera datafördelningen och konsistent statistiskt test för lämpliga jämförelser inom och mellan grupper, och därför beaktas två faktorer i jämförelserna, tid och grupp. Kommer att anta en signifikansnivå på 5%.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
45

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
        • Rinaldo Roberto de Jesus Guirro

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 36 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kategorierna Basket Atleter under-19, 21 och professionella
  • BMI mellan 20 och 24 kg/m²;
  • Att presentera fysisk och kardiorespiratorisk kondition, intygad av den medicinska ansvarig för teamet, för att genomföra utvärderingar och fysisk träning;

Exklusions kriterier:

  • Tidigare sjukdom i cirkulationsordningen, nervös, metabolisk, reumatisk och ortopedisk; historia av smärta eller muskel- eller ledskador i de nedre extremiteterna under de senaste tre månaderna; försökspersoner som lider av muskeltrötthet vid tidpunkten för testning; idrottare kräver användning av stabilisatorer för att utföra testerna;
  • För att presentera fotledsinstabilitet bedömd med frågeformulär Foot and Ankel Outcome Score

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Inget ingripande: Kontrollera
Är inte föremål för något ingripande.
Experimentell: Elektroterapi
Idrottarna kommer att skickas till NMES för bilaterala quadriceps. Stimuleringen kommer att hållas för att inducera rörelseflexion/extension ofrivilligt knä i extensionsmaskin, med ett motstånd på 30% av maximal frivillig styrka.
Enhet: NMES
Neuromuskulär elektrisk stimulering
Experimentell: Elektroterapi + Vaskulär ocklusion
På samma sätt som i elektroterapigruppen utsätts idrottare för NMES-associerad total vaskulär ocklusion av medlemmarna under ljumskens nivå.
Enhet: NMES
Neuromuskulär elektrisk stimulering
Enhet: Vaskulär ocklusion
Begränsning av sangvint flöde till de nedre extremiteterna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av muskelstyrka genom isokinetisk dynamometer (N/M).
Tidsram: 12 veckor
Föreningen av NMES och vaskulär ocklusion av de nedre extremiteterna ökar det isokinetiska vridmomentet?
12 veckor
Analys av hypertrofi genom muskelns tvärsnittsarea via ultraljud (mm).
Tidsram: 12 veckor
Associationen av NMES och vaskulär ocklusion av de nedre extremiteterna ökar tvärsnittsarean av muskeln?
12 veckor

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av GH-nivån genom blodprov (mg/L)
Tidsram: 12 veckor
Föreningen av NMES och vaskulär ocklusion av de nedre extremiteterna ökar nivåerna av tillväxthormon (GH) efter träning?
12 veckor
Analys av IGF-1-nivån genom blodprov (mg/L)
Tidsram: 12 veckor
Sambandet mellan NMES och vaskulär ocklusion av de nedre extremiteterna ökar insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1) efter träning?
12 veckor
Analys av Star Excursion Balance Test (cm)
Tidsram: 12 veckor
Föreningen av NMES och vaskulär ocklusion av de nedre extremiteterna förbättrar balansen hos idrottarna?
12 veckor
Prestandaanalys i agilitytest i Illinois (Tid i sekunder)
Tidsram: 12 veckor
Föreningen av NMES och vaskulär ocklusion av de nedre extremiteterna förbättrar idrottarnas smidighet?
12 veckor
Muskelelektromyografisk analys genom medianfrekvensen (Hz) och root mean square (RMS)
Tidsram: 12 veckor
Föreningen av NMES och vaskulär ocklusion av de nedre extremiteterna ökar muskelaktiveringen och rekryteringen?
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Sao Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
14 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
29 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
2 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
21 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
19 juli 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • U1111-1143

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskelstyrka

Kliniska prövningar på NMES

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar