Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av NMES assosiert med vaskulær okklusjon i funksjonell ytelse og muskelhypertrofi hos idrettsutøvere

19. juli 2017 oppdatert av: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo

Analyse av effektiviteten av nevromuskulær elektrisk stimulering assosiert med vaskulær okklusjon i funksjonell ytelse og muskelhypertrofi i idrettsutøvers basketball med høy ytelse. Blind randomisert klinisk studie

Denne studien evaluerer effekten av trening med nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) assosiert med vaskulær okklusjon av underekstremitetene, for økt styrke og hypertrofi av quadriceps-muskelen til profesjonelle basketballidrettsutøvere.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Forberedelsene før sesongen blir sett på som avgjørende for å maksimere sportsprestasjonene. Imidlertid har det vært mye debatt om hva som er den beste strategien for å forberede seg til bruk. Basketball er en sportsaktivitet med høy intensitet og volum av hopp, som vanligvis forårsaker skader som følge av muskelubalanse og dynamisk overbelastning. Primært ved aktiviteter med eksentrisk sammentrekning av kneets ekstensormuskulatur. Et middel for å forebygge skader og optimalisere idrettsprestasjoner er gjennom styrketrening. Nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) har vært en fysioterapi som er effektiv for å øke rekrutteringen av muskelfibre og styrke. En annen metode som har vist seg å være effektiv for å øke styrke og muskelhypertrofi er assosiasjonen av lavintensiv trening og perifer vaskulær okklusjon. Derfor er formålet med denne studien å evaluere effektiviteten av nevromuskulær elektrisk stimulering assosiert med vaskulær okklusjon av muskelrekruttering i underekstremiteter, styrke og muskelhypertrofi. Dette vil bli møtt rekrutterte basketballidrettsutøvere med høy ytelse, menn i alderen 18 til 30 år og BMI mellom 20 og 24 kg/m2. Idrettsutøverne vil bli randomisert i fire grupper: gruppekontroll (n = 15), gruppeelektroterapi (n = 15) og gruppeelektroterapi + vaskulær okklusjon (n = 15). Vil bli gjennomført 12 økter med behandling i løpet av pre-season, og de frivillige evaluert før og etter pre-season og i midten av sesongen, gjennom følgende instrumenter: Isokinetic Dynamometer, Surface Electromyography, Force Platform, Cross Section Area of ​​Muscle , Vertikalt hopp, funksjonell evaluering (hopp, smidighet og balanse), infrarød termografi og numerisk smerteevaluering. For dataanalyse brukes normalitetstest for å verifisere datafordelingen og konsistent statistisk test for passende sammenligninger innenfor og mellom grupper, og vurderes dermed to faktorer i sammenligningene, tid og gruppe. Vil vedta et signifikansnivå på 5 %.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
45

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
        • Rinaldo Roberto de Jesus Guirro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 36 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kategoriene Basketballutøvere under 19, 21 og profesjonelle
  • BMI mellom 20 og 24 kg/m²;
  • Å presentere fysisk og kardiorespiratorisk form, attestert av medisinsk ansvarlig for teamet, for å gjennomføre evalueringer og fysisk trening;

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere sykdom i sirkulasjonsorden, nervøs, metabolsk, revmatisk og ortopedisk; historie med smerter eller muskel- eller leddskader i underekstremitetene de siste tre månedene; personer som lider av muskeltretthetsklage på testtidspunktet; idrettsutøvere krever bruk av stabilisatorer for å utføre testene;
  • For å presentere ankelinstabilitet vurdert ved spørreskjema Foot and Ankel Outcome Score

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Styre
Er ikke gjenstand for inngrep.
Eksperimentell: Elektroterapi
Utøverne vil bli sendt til NMES for bilaterale quadriceps. Stimuleringen vil bli holdt for å indusere bevegelsen fleksjon / ekstensjon ufrivillig kne i ekstensjonsmaskin, med motstand på 30 % av maksimal frivillig styrke.
Enhet: NMES
Nevromuskulær elektrisk stimulering
Eksperimentell: Elektroterapi + Vaskulær okklusjon
Det samme som i elektroterapigruppen, utsettes idrettsutøvere for NMES-assosiert total vaskulær okklusjon av medlemmene under lyskens nivå.
Enhet: NMES
Nevromuskulær elektrisk stimulering
Enhet: Vaskulær okklusjon
Begrensning av sangvinsk strømning til underekstremitetene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av muskelstyrke gjennom isokinetisk dynamometer (N/M).
Tidsramme: 12 uker
Forbindelsen mellom NMES og vaskulær okklusjon av underekstremitetene øker det isokinetiske dreiemomentet?
12 uker
Analyse av hypertrofi gjennom muskelens tverrsnittsareal via ultralyd (mm).
Tidsramme: 12 uker
Assosiasjonen av NMES og vaskulær okklusjon av underekstremitetene øker tverrsnittsarealet av muskelen?
12 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av GH-nivå ved blodprøve (mg/L)
Tidsramme: 12 uker
Forbindelsen mellom NMES og vaskulær okklusjon av underekstremitetene øker veksthormonnivået (GH) etter trening?
12 uker
Analyse av IGF-1-nivå ved blodprøve (mg/l)
Tidsramme: 12 uker
Forbindelsen mellom NMES og vaskulær okklusjon av underekstremitetene øker insulinlignende vekstfaktor-1 (IGF-1) etter trening?
12 uker
Analyse av Star Excursion Balance Test (cm)
Tidsramme: 12 uker
Foreningen av NMES og vaskulær okklusjon av underekstremitetene forbedrer balansen til idrettsutøverne?
12 uker
Ytelsesanalyse i agilitytest i Illinois (Tid i sekunder)
Tidsramme: 12 uker
Foreningen av NMES og vaskulær okklusjon av underekstremitetene forbedrer smidigheten til utøverne?
12 uker
Muskelelektromyografisk analyse gjennom medianfrekvensen (Hz) og root mean square (RMS)
Tidsramme: 12 uker
Assosiasjonen av NMES og vaskulær okklusjon av underekstremitetene øker muskelaktiveringen og rekrutteringen?
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
21. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. juli 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • U1111-1143

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskelstyrke

Kliniske studier på NMES

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger