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Comparaison des compétences de réflexion pour le travail (TSW)Programme de pratique à domicile avec le programme TSW traditionnel

5 août 2024 mis à jour par: Susan Mcgurk, Boston University Charles River Campus

Un essai contrôlé randomisé comparant l'impact du programme de pratique à domicile sur tablette sur les capacités de réflexion pour le travail (TSW) sur le fonctionnement cognitif et le travail avec le programme TSW traditionnel

Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation d'un ordinateur tablette, qui est un très petit ordinateur facile à transporter, pour pratiquer des exercices de réflexion à la maison aidera à améliorer votre attention, votre mémoire et vos capacités de résolution de problèmes. Tous les participants recevront une formation sur les compétences de réflexion pour le programme de travail. Mais afin de déterminer l'effet de l'utilisation de la tablette pour la pratique à domicile, la moitié des participants recevront une tablette pour pratiquer les exercices de réflexion à la maison. Tous les participants suivront une réadaptation professionnelle et auront pour objectif de trouver un emploi.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Il a été démontré que le programme Thinking Skills for Work (TSW) améliore le fonctionnement cognitif et le travail dans de multiples études dans une variété de programmes professionnels. TSW comprend une pratique cognitive informatique en agence facilitée par un spécialiste cognitif et l'enseignement de stratégies compensatoires pour gérer les défis cognitifs, qui sont intégrés aux services professionnels. Compléter la pratique en agence avec la pratique à domicile sur une tablette répond au besoin et au désir d'une pratique plus cognitive, ce qui devrait encore améliorer les résultats cognitifs et professionnels.

Cet essai contrôlé randomisé évaluera l'impact de compléter la pratique cognitive traditionnelle TSW avec la pratique à domicile d'exercices cognitifs à l'aide d'une tablette. =25) ou TSW traditionnel (N=25).

Tous les participants seront évalués au départ, 6 mois et 12 mois sur le fonctionnement cognitif et les symptômes ; l'activité de travail sera suivie pendant 12 mois ; la satisfaction du programme sera évaluée à 6 et 12 mois. L'étude établira l'efficacité de l'utilisation de la pratique à domicile sur une tablette pour augmenter le nombre d'exercices de pratique cognitive sur ordinateur complétés par les clients.

Hypothèses de l'étude : 1) Les personnes affectées au TSW HP effectueront plus de séances de pratique cognitive à l'aide du logiciel COGPACK que celles affectées au TSW traditionnel ; 2) Les personnes qui sont exposées au TSW HP (c'est-à-dire qui effectuent 6 séances de pratique cognitive ou plus) effectueront plus de séances de pratique que celles qui sont exposées au TSW traditionnel ; 3) Les personnes affectées au TSW - HP montreront de plus grandes améliorations du fonctionnement cognitif après le traitement et le suivi que celles affectées au TSW traditionnel ; 4) Les personnes affectées à TSW - HP montreront de plus grandes améliorations dans les résultats liés au travail (nombre d'entretiens d'embauche, % d'obtention d'un travail compétitif, semaines travaillées, salaires gagnés) lors du post-traitement et du suivi que celles affectées à TSW traditionnel.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
64

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Susan R McGurk, PhD
  • Numéro de téléphone: 617- 353-3549
  • E-mail: mcgurk@bu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11236
        • Brooklyn Community Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

âgé de 18 ans ou plus ; maladie mentale grave selon les critères du Bureau de la santé mentale de l'État de New York ; n'ont pas d'emploi concurrentiel mais veulent travailler ; inscrit en réadaptation professionnelle aux Brooklyn Community Services; couramment l'anglais.

Critère d'exclusion:

avoir reçu au préalable plus de 3 séances de remédiation cognitive des compétences de réflexion pour le travail (TSW) ; trouble médical ayant des effets connus sur le fonctionnement cognitif ; incapacité à donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: TSW-HP
Intervention TSW-HP mise en œuvre par un spécialiste cognitif sur une période de traitement de 6 mois qui comprend 24 heures (1 heure par semaine) de séances d'exercices cognitifs facilités, qui seront complétées par environ 24 heures de séances de pratique à domicile sur une tablette.
Comportemental: TSW-HP
TSW-HP implique la pratique à domicile d'exercices cognitifs ainsi que les séances de formation animées par le spécialiste cognitif de l'agence.
Comparateur actif: TSW-T
Les participants affectés au TSW traditionnel recevront le programme TSW habituel, qui comprend une séance d'exercices cognitifs d'une heure par semaine aux Brooklyn Community Services (BCS) pendant 6 mois. Ce groupe ne recevra pas d'exercices de pratique cognitive à domicile.
Comportemental: TSW-T
Les participants affectés au TSW traditionnel recevront le programme TSW habituel qui comprend une session d'une heure par semaine à BCS pendant 6 mois. Ce groupe ne recevra pas d'exercices de pratique cognitive à domicile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure composite du changement du fonctionnement neurocognitif
Délai: 6 mois et 12 mois
Les tests neurocognitifs pour les principales variables de résultat proviennent de (MATRICS) Consensus Cognitive Battery
6 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Boston University Charles River Campus

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Susan R McGurk, PhD, Boston University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
27 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
14 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
14 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
26 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 décembre 2016

Première publication (Estimé)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
29 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
6 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 août 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 4391

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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