Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie umiejętności myślenia w pracy (TSW) Home Practice Program z tradycyjnym programem TSW

5 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Susan Mcgurk, Boston University Charles River Campus

Randomizowana kontrolowana próba porównująca wpływ umiejętności myślenia w pracy (TSW) Program ćwiczeń domowych oparty na tablecie na funkcjonowanie poznawcze i pracę z tradycyjnym programem TSW

Celem tego badania jest ustalenie, czy korzystanie z komputera typu tablet, który jest bardzo małym, łatwym do przenoszenia komputerem, do ćwiczenia myślenia w domu, pomoże poprawić uwagę, pamięć i zdolność rozwiązywania problemów. Wszyscy uczestnicy przejdą szkolenie z zakresu umiejętności myślenia w ramach programu pracy. Jednak w celu określenia wpływu używania tabletu do ćwiczeń w domu połowa uczestników otrzyma tablet do ćwiczenia ćwiczeń myślenia w domu. Wszyscy uczestnicy będą przechodzić rehabilitację zawodową, a ich celem będzie znalezienie pracy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wykazano, że program Thinking Skills for Work (TSW) poprawia funkcjonowanie poznawcze i pracę w wielu badaniach w różnych programach zawodowych. TSW obejmuje opartą na agencjach, komputerową praktykę poznawczą prowadzoną przez specjalistę poznawczego oraz nauczanie strategii kompensacyjnych w celu radzenia sobie z wyzwaniami poznawczymi, które są zintegrowane z usługami zawodowymi. Uzupełnienie praktyki opartej na agencji praktyką domową na tablecie odpowiada na potrzebę i pragnienie większej praktyki poznawczej, która ma jeszcze bardziej poprawić wyniki poznawcze i zawodowe.

Ta randomizowana, kontrolowana próba oceni wpływ uzupełnienia tradycyjnej praktyki poznawczej TSW ćwiczeniami poznawczymi w domu przy użyciu tabletu. Pięćdziesięciu klientów zapisanych do usług zawodowych w Brooklyn Community Services zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do TSW-Home Practice (N =25) lub tradycyjne TSW (N=25).

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie wyjściowej, 6 miesięcy i 12 miesięcy pod kątem funkcjonowania poznawczego i objawów; aktywność zawodowa będzie śledzona przez 12 miesięcy; zadowolenie z programu zostanie ocenione po 6 i 12 miesiącach. Badanie ma na celu ustalenie skuteczności korzystania z praktyki domowej na tablecie w celu zwiększenia liczby wykonywanych przez klientów ćwiczeń poznawczych z wykorzystaniem komputera.

Hipotezy badawcze: 1) Osoby przydzielone do TSW HP ukończą więcej sesji ćwiczeń poznawczych przy użyciu oprogramowania COGPACK niż osoby przypisane do tradycyjnego TSW; 2) Osoby, które są narażone na TSW HP (tj. ukończą 6 lub więcej sesji ćwiczeń poznawczych) ukończą więcej sesji ćwiczeń niż te, które są narażone na tradycyjne TSW; 3) Osoby przypisane do TSW – HP wykażą większą poprawę funkcjonowania poznawczego po leczeniu i obserwacji niż osoby przypisane do tradycyjnego TSW; 4) Osoby przydzielone do TSW — HP wykaże większą poprawę wyników związanych z pracą (liczba rozmów kwalifikacyjnych, % uzyskania konkurencyjnej pracy, przepracowane tygodnie, zarobione zarobki) po leczeniu i obserwacji niż osoby przypisane do tradycyjnego TSW.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
64

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Susan R McGurk, PhD
  • Numer telefonu: 617- 353-3549
  • E-mail: mcgurk@bu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11236
        • Brooklyn Community Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

wiek 18 lat lub starszy; ciężka choroba psychiczna w oparciu o kryteria Biura Zdrowia Psychicznego Stanu Nowy Jork; nie są zatrudnieni w sposób konkurencyjny, ale chcą pracować; zapisał się na rehabilitację zawodową w Brooklyn Community Services; biegły w angielskim.

Kryteria wyłączenia:

wcześniejsze otrzymanie więcej niż 3 sesji Remediacji Poznawczej Umiejętności Myślenia w Pracy (TSW); zaburzenie medyczne o znanym wpływie na funkcjonowanie poznawcze; niemożność wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: TSW-HP
Interwencja TSW-HP realizowana przez specjalistę ds. funkcji poznawczych w ciągu 6-miesięcznego okresu leczenia, który obejmuje 24 godziny (1 godzina tygodniowo) ułatwionych sesji ćwiczeń poznawczych, które zostaną uzupełnione około 24 godzinami sesji ćwiczeń domowych na tablecie.
Behawioralne: TSW-HP
TSW-HP polega na domowej praktyce ćwiczeń poznawczych wraz z sesjami treningowymi prowadzonymi przez specjalistę poznawczego w agencji.
Aktywny komparator: TSW-T
Uczestnicy przydzieleni do tradycyjnego TSW otrzymają zwykły program TSW, który obejmuje godzinną sesję ćwiczeń poznawczych tygodniowo w Brooklyn Community Services (BCS) przez 6 miesięcy. Grupa ta nie będzie otrzymywać ćwiczeń z zakresu praktyki poznawczej w domu.
Behawioralne: TSW-T
Uczestnicy przydzieleni do tradycyjnego TSW otrzymają zwykły program TSW, który obejmuje jedną godzinę sesji tygodniowo w BCS przez 6 miesięcy. Ta grupa nie otrzyma domowych ćwiczeń poznawczych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożona miara zmian w funkcjonowaniu neurokognitywnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Testy neurokognitywne dla głównych zmiennych wynikowych pochodzą z (MATRICS) Consensus Cognitive Battery
6 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Boston University Charles River Campus

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Susan R McGurk, PhD, Boston University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 4391

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TSW-HP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami