Échographie pulmonaire dans l'œdème pulmonaire à haute altitude
Estimation de la pression artérielle pulmonaire par échocardiographie transœsophagienne : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'œdème pulmonaire de haute altitude est une affection potentiellement mortelle qui reste une préoccupation pour les grimpeurs et les cliniciens. Il est défini comme un œdème pulmonaire non cardiaque survenant à des altitudes supérieures à 3000 m chez des individus non acclimatés. Au cours de la dernière décennie, des études ont montré que l'échographie était utile dans le diagnostic précis de diverses pathologies pulmonaires, notamment l'œdème pulmonaire cardiogénique, l'épanchement pleural, le pneumothorax et la consolidation pulmonaire. Récemment, des études menées dans des régions éloignées ont démontré que les comètes pulmonaires à ultrasons (lignes B) peuvent être utilisées comme mesure de l'œdème pulmonaire subaigu et de l'œdème pulmonaire de haute altitude chez les grimpeurs montant en altitude. Ces études ont également démontré que les petits échographes portables sont fiables à haute altitude dans un environnement froid et hypobare.
Jusqu'à présent, toutes les études concernant la détection des queues de comète comme mesure de l'œdème pulmonaire n'ont été réalisées que dans une population en bonne santé. Il n'y a pas d'étude évaluant ce sujet chez les patients après une transplantation pulmonaire.
Objectifs de l'étude (Hypothèse)
Les chercheurs veulent évaluer l'apparition de queues de comètes (lignes B) comme mesure de l'œdème pulmonaire chez les patients après une transplantation pulmonaire et chez les personnes en bonne santé lors d'une expédition au mont Kilimandjaro.
Étudier le design
Étude observationnelle prospective monocentrique.
Population étudiée
10 patients > 2 ans après transplantation pulmonaire et 10 volontaires sains
Méthodes
Les enquêteurs effectueront les examens échographiques à l'aide de l'appareil d'échographie portable V-scan (GE Healthcare) avec une double sonde, comprenant une sonde cardiaque multiéléments d'un côté et une sonde linéaire de l'autre.
Les examens se feront au niveau de la mer (avant et juste après l'expédition), le 3ème jour au refuge Shira à 3840 m et le 6ème jour au campement Barafu à 4600m (camping le plus haut avant le sommet). Les examens seront effectués sur les sites du camp sous une tente afin d'assurer de bonnes conditions d'examen pour les patients.
L'échographie pulmonaire sera réalisée avec le patient en décubitus dorsal. Le transducteur à réseau phasé sera utilisé pour l'échographie pulmonaire et sera utilisé pour l'évaluation des lignes B, qui partent de la ligne pleurale jusqu'au bas de l'écran et se déplacent avec le poumon coulissant. Les chercheurs quantifieront la charge de la ligne B dans les régions pulmonaires à l'aide de la méthode validée des huit régions : chaque hémithorax est divisé en quatre quadrants, supérieur et inférieur antérieur et supérieur et latéral inférieur divisés longitudinalement par la ligne axillaire antérieure et transversalement par le 2e intercostal. espace. Si 3 lignes B ou plus (de n'importe quelle taille et espacées de n'importe quelle distance) sont présentes dans une région particulière, cette région est considérée comme positive. Deux régions positives ou plus de chaque côté définissent un "motif de ligne B".
La mesure du diamètre de la gaine du nerf optique sera effectuée avec un transducteur linéaire placé au-dessus et en dehors de l'œil, au-dessus de la paupière supérieure. Le patient sera placé en décubitus dorsal, avec une élévation de la tête de 30 degrés. Après visualisation de l'entrée du nerf optique dans le globe, nous allons figer l'image. Le diamètre de la gaine du nerf optique sera mesuré à 3 mm derrière le globe dans un axe perpendiculaire au nerf. Deux mesures seront prises par œil, et la moyenne des 4 valeurs représentera le diamètre de la gaine du nerf optique. Un diamètre de gaine nerveuse supérieur à 5,8 mm est défini comme équivalent à une pression intracrânienne (PIC) supérieure à 20 mmHg.
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical university of vienna, General hospital of Vienna
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Expédition au mont Kilimandjaro
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à l'étude
- Âge < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Nombre de groupes / cohortes
Cohortes et interventions
Groupe / CohorteGroupe / Cohorte |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
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volontaires sains
10 volontaires en bonne santé escaladant le mont Kilimandjaro recevant une échographie pulmonaire
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échographie pulmonaire avec "modèle de ligne B" positif chez des patients après transplantation pulmonaire et des volontaires sains au niveau de la mer et à haute altitude (4600 m) au mont Kilimandjaro
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patients après une transplantation pulmonaire
10 patients > 2 ans après une transplantation pulmonaire ayant escaladé le mont Kilimandjaro recevant une échographie pulmonaire
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échographie pulmonaire avec "modèle de ligne B" positif chez des patients après transplantation pulmonaire et des volontaires sains au niveau de la mer et à haute altitude (4600 m) au mont Kilimandjaro
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
échographie pulmonaire
Délai: 2 semaines
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"Modèle de ligne B" positif chez les patients après transplantation pulmonaire et les volontaires sains au niveau de la mer et à haute altitude (4600 m)
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: 2 semaines
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diamètre de la gaine du nerf optique chez les patients après transplantation pulmonaire et les volontaires sains au niveau de la mer et à haute altitude (4600 m)
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1236/2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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