Ultrasonido Pulmonar en Edema Pulmonar de Gran Altura
Estimación de la presión arterial pulmonar con ecocardiografía transesofágica: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El edema pulmonar a gran altura es una afección potencialmente mortal que sigue siendo una preocupación tanto para los escaladores como para los médicos. Se define como un edema pulmonar no cardíaco que ocurre a altitudes superiores a los 3000 m en individuos no aclimatados. En la última década, los estudios han demostrado que la ultrasonografía es valiosa en el diagnóstico preciso de una variedad de patologías pulmonares, incluido el edema pulmonar cardiogénico, el derrame pleural, el neumotórax y la consolidación pulmonar. Recientemente, estudios realizados en áreas remotas han demostrado que los cometas pulmonares de ultrasonido (líneas B) se pueden usar como una medida del edema pulmonar subagudo y el edema pulmonar de gran altitud en escaladores que ascienden a la altura. Estos estudios también demostraron que los pequeños dispositivos portátiles de ultrasonido son confiables a gran altura en un ambiente frío e hipobárico.
Hasta ahora, todos los estudios relacionados con la detección de colas de cometas como medida de edema pulmonar se han realizado solo en una población sana. No hay ningún estudio que evalúe este tema en pacientes después de un trasplante de pulmón.
Objetivos del estudio (Hipótesis)
Los investigadores quieren evaluar la aparición de colas de cometa (líneas B) como una medida de edema pulmonar entre pacientes después de un trasplante de pulmón e individuos sanos durante una expedición al Monte Kilimanjaro.
Diseño del estudio
Estudio prospectivo observacional unicéntrico.
Población de estudio
10 pacientes > 2 años después del trasplante de pulmón y 10 voluntarios sanos
Métodos
Los investigadores realizarán los exámenes de ultrasonido utilizando el dispositivo portátil de ultrasonografía V-scan (GE Healthcare) con una sonda doble, que incluye una sonda cardíaca de matriz en fase en un lado y una sonda lineal en el otro lado.
Los exámenes se realizarán al nivel del mar (antes y justo después de la expedición), el tercer día en el refugio de Shira a 3840 my el sexto día en el campamento de Barafu a 4600 m (campamento más alto antes de la cima). Los exámenes se realizarán en los campamentos en una carpa para asegurar buenas condiciones de examen para los pacientes.
La ecografía pulmonar se realizará con el paciente en decúbito supino. El transductor de matriz en fase se usará para la ecografía pulmonar y se usará para la evaluación de las líneas B, que surgen desde la línea pleural hasta la parte inferior de la pantalla y se mueven con el pulmón deslizante. Los investigadores cuantificarán la carga de la línea B en las regiones pulmonares utilizando el método validado de ocho regiones: cada hemitórax se divide en cuatro cuadrantes, superior e inferior anterior y superior e inferior lateral divididos longitudinalmente por la línea axilar anterior y transversalmente por el segundo intercostal. espacio. Si 3 o más líneas B (cualquier tamaño y separadas por cualquier distancia) están presentes en una región particular, esa región se considera positiva. Dos o más regiones positivas por lado definen un "patrón de línea B".
La medición del diámetro de la vaina del nervio óptico se realizará con un transductor lineal colocado superior y lateral al ojo, por encima del párpado superior. El paciente se colocará en decúbito supino, con una elevación de la cabeza de 30 grados. Tras visualizar la entrada del nervio óptico en el globo, congelaremos la imagen. El diámetro de la vaina del nervio óptico se medirá 3 mm por detrás del globo en un eje perpendicular al nervio. Se tomarán dos medidas por ojo, y la media de los 4 valores representará el diámetro de la vaina del nervio óptico. Un diámetro de la vaina nerviosa de más de 5,8 mm se define como equivalente a una presión intracraneal (PIC) de más de 20 mmHg.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Vienna, Austria, 1090
- Medical university of vienna, General hospital of Vienna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Expedición al monte Kilimanjaro
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
- Edad < 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
voluntarios sanos
10 voluntarios sanos escalando el Monte Kilimanjaro recibiendo ultrasonido pulmonar
|
ecografía pulmonar con "patrón de línea B" positivo en pacientes después de trasplantes de pulmón y voluntarios sanos a nivel del mar y a gran altitud (4600 m) en Mountb Kilimanjaro
|
|
pacientes después de un trasplante de pulmón
10 pacientes > 2 años después del trasplante de pulmón escalando el Monte Kilimanjaro recibiendo ultrasonido pulmonar
|
ecografía pulmonar con "patrón de línea B" positivo en pacientes después de trasplantes de pulmón y voluntarios sanos a nivel del mar y a gran altitud (4600 m) en Mountb Kilimanjaro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ultrasonido pulmonar
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
"Patrón de línea B" positivo en pacientes después de trasplantes de pulmón y voluntarios sanos a nivel del mar y gran altitud (4600 m)
|
2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
diámetro de la vaina del nervio óptico en pacientes tras trasplantes de pulmón y voluntarios sanos a nivel del mar y a gran altura (4600 m)
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
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Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
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- 1236/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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