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Ultrasonido Pulmonar en Edema Pulmonar de Gran Altura

30 de noviembre de 2017 actualizado por: Ulrike Weber, Medical University of Vienna

Estimación de la presión arterial pulmonar con ecocardiografía transesofágica: un estudio piloto

El edema pulmonar a gran altura es una afección potencialmente mortal que sigue siendo una preocupación tanto para los escaladores como para los médicos. Se define como un edema pulmonar no cardíaco que ocurre a altitudes superiores a los 3000 m en individuos no aclimatados. Recientemente, estudios realizados en áreas remotas han demostrado que los cometas pulmonares de ultrasonido (líneas B) se pueden usar como una medida del edema pulmonar subagudo y el edema pulmonar de gran altitud en escaladores que ascienden a la altura. los investigadores quieren evaluar la aparición de colas de cometa (líneas B) como una medida de edema pulmonar entre pacientes después de un trasplante de pulmón e individuos sanos durante una expedición al monte Kilimanjaro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El edema pulmonar a gran altura es una afección potencialmente mortal que sigue siendo una preocupación tanto para los escaladores como para los médicos. Se define como un edema pulmonar no cardíaco que ocurre a altitudes superiores a los 3000 m en individuos no aclimatados. En la última década, los estudios han demostrado que la ultrasonografía es valiosa en el diagnóstico preciso de una variedad de patologías pulmonares, incluido el edema pulmonar cardiogénico, el derrame pleural, el neumotórax y la consolidación pulmonar. Recientemente, estudios realizados en áreas remotas han demostrado que los cometas pulmonares de ultrasonido (líneas B) se pueden usar como una medida del edema pulmonar subagudo y el edema pulmonar de gran altitud en escaladores que ascienden a la altura. Estos estudios también demostraron que los pequeños dispositivos portátiles de ultrasonido son confiables a gran altura en un ambiente frío e hipobárico.

Hasta ahora, todos los estudios relacionados con la detección de colas de cometas como medida de edema pulmonar se han realizado solo en una población sana. No hay ningún estudio que evalúe este tema en pacientes después de un trasplante de pulmón.

Objetivos del estudio (Hipótesis)

Los investigadores quieren evaluar la aparición de colas de cometa (líneas B) como una medida de edema pulmonar entre pacientes después de un trasplante de pulmón e individuos sanos durante una expedición al Monte Kilimanjaro.

Diseño del estudio

Estudio prospectivo observacional unicéntrico.

Población de estudio

10 pacientes > 2 años después del trasplante de pulmón y 10 voluntarios sanos

Métodos

Los investigadores realizarán los exámenes de ultrasonido utilizando el dispositivo portátil de ultrasonografía V-scan (GE Healthcare) con una sonda doble, que incluye una sonda cardíaca de matriz en fase en un lado y una sonda lineal en el otro lado.

Los exámenes se realizarán al nivel del mar (antes y justo después de la expedición), el tercer día en el refugio de Shira a 3840 my el sexto día en el campamento de Barafu a 4600 m (campamento más alto antes de la cima). Los exámenes se realizarán en los campamentos en una carpa para asegurar buenas condiciones de examen para los pacientes.

La ecografía pulmonar se realizará con el paciente en decúbito supino. El transductor de matriz en fase se usará para la ecografía pulmonar y se usará para la evaluación de las líneas B, que surgen desde la línea pleural hasta la parte inferior de la pantalla y se mueven con el pulmón deslizante. Los investigadores cuantificarán la carga de la línea B en las regiones pulmonares utilizando el método validado de ocho regiones: cada hemitórax se divide en cuatro cuadrantes, superior e inferior anterior y superior e inferior lateral divididos longitudinalmente por la línea axilar anterior y transversalmente por el segundo intercostal. espacio. Si 3 o más líneas B (cualquier tamaño y separadas por cualquier distancia) están presentes en una región particular, esa región se considera positiva. Dos o más regiones positivas por lado definen un "patrón de línea B".

La medición del diámetro de la vaina del nervio óptico se realizará con un transductor lineal colocado superior y lateral al ojo, por encima del párpado superior. El paciente se colocará en decúbito supino, con una elevación de la cabeza de 30 grados. Tras visualizar la entrada del nervio óptico en el globo, congelaremos la imagen. El diámetro de la vaina del nervio óptico se medirá 3 mm por detrás del globo en un eje perpendicular al nervio. Se tomarán dos medidas por ojo, y la media de los 4 valores representará el diámetro de la vaina del nervio óptico. Un diámetro de la vaina nerviosa de más de 5,8 mm se define como equivalente a una presión intracraneal (PIC) de más de 20 mmHg.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical university of vienna, General hospital of Vienna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

10 pacientes > 2 años después del trasplante de pulmón y 10 voluntarios sanos durante la expedición al Monte Kilimanjaro

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Expedición al monte Kilimanjaro

Criterio de exclusión:

  • Negativa a participar en el estudio.
  • Edad < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
voluntarios sanos
10 voluntarios sanos escalando el Monte Kilimanjaro recibiendo ultrasonido pulmonar
ecografía pulmonar con "patrón de línea B" positivo en pacientes después de trasplantes de pulmón y voluntarios sanos a nivel del mar y a gran altitud (4600 m) en Mountb Kilimanjaro
pacientes después de un trasplante de pulmón
10 pacientes > 2 años después del trasplante de pulmón escalando el Monte Kilimanjaro recibiendo ultrasonido pulmonar
ecografía pulmonar con "patrón de línea B" positivo en pacientes después de trasplantes de pulmón y voluntarios sanos a nivel del mar y a gran altitud (4600 m) en Mountb Kilimanjaro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ultrasonido pulmonar
Periodo de tiempo: 2 semanas
"Patrón de línea B" positivo en pacientes después de trasplantes de pulmón y voluntarios sanos a nivel del mar y gran altitud (4600 m)
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: 2 semanas
diámetro de la vaina del nervio óptico en pacientes tras trasplantes de pulmón y voluntarios sanos a nivel del mar y a gran altura (4600 m)
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

22 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1236/2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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