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Ultrassom pulmonar em edema pulmonar de alta altitude

30 de novembro de 2017 atualizado por: Ulrike Weber, Medical University of Vienna

Estimativa da pressão arterial pulmonar com ecocardiografia transesofágica: um estudo piloto

O edema pulmonar de altitude elevada é uma condição com risco de vida que continua sendo uma preocupação para alpinistas e médicos. É definido como um edema pulmonar não cardíaco que ocorre em altitudes superiores a 3000m em indivíduos não aclimatados. Recentemente, estudos conduzidos em áreas remotas demonstraram que os cometas pulmonares ultrassônicos (linhas B) podem ser usados ​​como uma medida de edema pulmonar subagudo e edema pulmonar de alta altitude em alpinistas que ascendem à altitude. os investigadores querem avaliar a ocorrência de caudas de cometa (linhas B) como uma medida de edema pulmonar entre pacientes após transplante de pulmão e indivíduos saudáveis ​​durante uma expedição ao Monte Kilimanjaro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O edema pulmonar de altitude elevada é uma condição com risco de vida que continua sendo uma preocupação para alpinistas e médicos. É definido como um edema pulmonar não cardíaco que ocorre em altitudes superiores a 3000m em indivíduos não aclimatados. Na última década, estudos mostraram que a ultrassonografia é valiosa no diagnóstico preciso de uma variedade de patologias pulmonares, incluindo edema pulmonar cardiogênico, derrame pleural, pneumotórax e consolidação pulmonar. Recentemente, estudos conduzidos em áreas remotas demonstraram que os cometas pulmonares ultrassônicos (linhas B) podem ser usados ​​como uma medida de edema pulmonar subagudo e edema pulmonar de alta altitude em alpinistas que ascendem à altitude. Esses estudos também demonstraram que pequenos aparelhos portáteis de ultrassom são confiáveis ​​em grandes altitudes em um ambiente frio e hipobárico.

Até agora, todos os estudos relativos à detecção de caudas de cometa como medida de edema pulmonar foram feitos apenas em uma população saudável. Não há estudo avaliando esse tema em pacientes após transplante pulmonar.

Objetivos do estudo (Hipótese)

Os pesquisadores querem avaliar a ocorrência de caudas de cometa (linhas B) como uma medida de edema pulmonar entre pacientes após transplante de pulmão e indivíduos saudáveis ​​durante uma expedição ao Monte Kilimanjaro.

Design de estudo

Estudo observacional prospectivo de centro único.

População do estudo

10 pacientes > 2 anos após transplante pulmonar e 10 voluntários saudáveis

Métodos

Os investigadores farão os exames de ultrassom usando o dispositivo portátil de ultrassonografia V-scan (GE Healthcare) com uma sonda dupla, incluindo uma sonda cardíaca Phased Array de um lado e uma sonda linear do outro lado.

Os exames serão feitos ao nível do mar (antes e logo após a expedição), no 3º dia na cabana Shira a 3840 me no 6º dia no acampamento Barafu a 4600m (acampamento mais alto antes do cume). Os exames serão feitos nos acampamentos em uma tenda para garantir boas condições de exame aos pacientes.

A ultrassonografia pulmonar será realizada com o paciente em decúbito dorsal. O transdutor Phased Array será usado para ultrassonografia pulmonar e será usado para a avaliação das linhas B, que surgem da linha pleural até a parte inferior da tela e se movem com o deslizamento do pulmão. Os investigadores quantificarão a carga da linha B nas regiões pulmonares usando o método validado de oito regiões: Cada hemitórax é dividido em quatro quadrantes, superior e inferior anterior e superior e inferior lateral dividido longitudinalmente pela linha axilar anterior e transversalmente pelo 2º intercostal espaço. Se 3 ou mais linhas B (de qualquer tamanho e espaçadas por qualquer distância) estiverem presentes em uma determinada região, essa região é considerada positiva. Duas ou mais regiões positivas de cada lado definem um "padrão de linha B".

A medição do diâmetro da bainha do nervo óptico será realizada com um transdutor linear colocado superior e lateralmente ao olho, acima da pálpebra superior. O paciente será posicionado em decúbito dorsal, com elevação da cabeça de 30 graus. Após a visualização da entrada do nervo óptico no globo, congelaremos a imagem. O diâmetro da bainha do nervo óptico será medido 3 mm atrás do globo em um eixo perpendicular ao nervo. Serão feitas duas medições por olho, e a média dos 4 valores representará o diâmetro da bainha do nervo óptico. Um diâmetro da bainha do nervo superior a 5,8 mm é definido como equivalente a uma pressão intracraniana (PIC) superior a 20 mmHg.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Medical university of vienna, General hospital of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

10 pacientes > 2 anos após transplante pulmonar e 10 voluntários saudáveis ​​durante expedição ao Monte Kilimanjaro

Descrição

Critério de inclusão:

  • Expedição ao Monte Kilimanjaro

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar do estudo
  • Idade < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
voluntários saudáveis
10 voluntários saudáveis ​​escalando o Monte Kilimanjaro recebendo ultrassom pulmonar
ultrassonografia pulmonar com "padrão de linha B" positivo em pacientes após transplantes pulmonares e voluntários saudáveis ​​ao nível do mar e alta altitude (4600 m) em Mountb Kilimanjaro
pacientes após transplante pulmonar
10 pacientes > 2 anos após transplante de pulmão escalando o Monte Kilimanjaro recebendo ultrassom pulmonar
ultrassonografia pulmonar com "padrão de linha B" positivo em pacientes após transplantes pulmonares e voluntários saudáveis ​​ao nível do mar e alta altitude (4600 m) em Mountb Kilimanjaro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ultrassom pulmonar
Prazo: 2 semanas
"Padrão de linha B" positivo em pacientes após transplantes pulmonares e voluntários saudáveis ​​ao nível do mar e altitude elevada (4600 m)
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: 2 semanas
diâmetro da bainha do nervo óptico em pacientes após transplante pulmonar e voluntários saudáveis ​​ao nível do mar e altitude elevada (4600 m)
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

22 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1236/2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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