Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia płuc w wysokogórskim obrzęku płuc

30 listopada 2017 zaktualizowane przez: Ulrike Weber, Medical University of Vienna

Ocena tętniczego ciśnienia płucnego za pomocą echokardiografii przezprzełykowej: badanie pilotażowe

Wysokogórski obrzęk płuc jest stanem zagrażającym życiu, który pozostaje problemem zarówno dla wspinaczy, jak i klinicystów. Definiuje się ją jako pozasercowy obrzęk płuc występujący na wysokości powyżej 3000 m n.p.m. u osób nieaklimatyzowanych. Niedawno badania przeprowadzone na odległych obszarach wykazały, że ultradźwiękowe komety płucne (linie B) mogą być wykorzystywane jako miara podostrego obrzęku płuc i obrzęku płuc na dużych wysokościach u wspinaczy wspinających się na wysokość. badacze chcą ocenić występowanie warkoczy komet (linie B) jako miernika obrzęku płuc wśród pacjentów po przeszczepie płuc i osób zdrowych podczas wyprawy na Kilimandżaro.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wysokogórski obrzęk płuc jest stanem zagrażającym życiu, który pozostaje problemem zarówno dla wspinaczy, jak i klinicystów. Definiuje się ją jako pozasercowy obrzęk płuc występujący na wysokości powyżej 3000 m n.p.m. u osób nieaklimatyzowanych. W ciągu ostatniej dekady badania wykazały, że ultrasonografia jest cenna w dokładnej diagnostyce różnych patologii płuc, w tym kardiogennego obrzęku płuc, wysięku opłucnowego, odmy opłucnowej i konsolidacji płuc. Niedawno badania przeprowadzone na odległych obszarach wykazały, że ultradźwiękowe komety płucne (linie B) mogą być wykorzystywane jako miara podostrego obrzęku płuc i obrzęku płuc na dużych wysokościach u wspinaczy wspinających się na wysokość. Badania te wykazały również, że małe przenośne urządzenia ultradźwiękowe są niezawodne na dużych wysokościach w zimnym i hipobarycznym środowisku.

Jak dotąd wszystkie badania dotyczące wykrywania warkoczy komet jako miary obrzęku płuc przeprowadzono tylko na zdrowej populacji. Nie ma badań oceniających ten temat u pacjentów po przeszczepieniu płuca.

Cele badania (hipoteza)

Badacze chcą ocenić występowanie warkoczy komet (linie B) jako miernika obrzęku płuc wśród pacjentów po przeszczepie płuc i osób zdrowych podczas wyprawy na Kilimandżaro.

Projekt badania

Prospektywne jednoośrodkowe badanie obserwacyjne.

Badana populacja

10 pacjentów > 2 lata po przeszczepie płuc i 10 zdrowych ochotników

Metody

Badacze przeprowadzą badania ultrasonograficzne za pomocą przenośnego urządzenia ultrasonograficznego V-scan (GE Healthcare) z podwójną sondą, w tym sondą sercową z układem fazowym po jednej stronie i sondą liniową po drugiej stronie.

Badania odbędą się na poziomie morza (przed i zaraz po wyprawie), trzeciego dnia w schronisku Shira na wysokości 3840 m n.p.m. i szóstego dnia w obozie Barafu na wysokości 4600 m (najwyższe miejsce biwakowe przed zdobyciem szczytu). Badania będą wykonywane na polach namiotowych w namiocie, aby zapewnić pacjentom dobre warunki do badania.

USG płuc zostanie wykonane u pacjenta w pozycji leżącej. Głowica Phased Array będzie wykorzystywana do badania ultrasonograficznego płuc oraz do oceny linii B, które wychodzą od linii opłucnej do dolnej części ekranu i poruszają się wraz z przesuwaniem się płuca. Badacze określą ilościowo obciążenie linii B w obszarach płuc, stosując zwalidowaną metodę ośmiu regionów: Każda półkula klatki piersiowej jest podzielona na cztery ćwiartki, górną i dolną przednią oraz górną i dolną boczną, podzielone wzdłużnie przez przednią linię pachową i poprzecznie przez 2. przestrzeń. Jeśli w określonym regionie występują 3 lub więcej linii B (dowolnej wielkości i oddalonych od siebie o dowolną odległość), region ten uważa się za dodatni. Dwa lub więcej obszarów dodatnich na stronę definiuje „wzór linii B”.

Pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego będzie wykonywany głowicą liniową umieszczoną nad i bocznie w stosunku do oka, nad powieką górną. Pacjent leży na plecach z głową uniesioną pod kątem 30 stopni. Po wizualizacji wejścia nerwu wzrokowego do gałki ocznej zamrozimy obraz. Średnica osłonki nerwu wzrokowego zostanie zmierzona 3 mm za gałką oczną w osi prostopadłej do nerwu. Dla każdego oka zostaną wykonane dwa pomiary, a średnia z 4 wartości będzie reprezentować średnicę osłonki nerwu wzrokowego. Średnica osłonki nerwu większa niż 5,8 mm jest definiowana jako równoważna ciśnieniu wewnątrzczaszkowemu (ICP) większemu niż 20 mmHg.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical university of vienna, General hospital of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

10 pacjentów > 2 lata po przeszczepie płuc i 10 zdrowych ochotników podczas wyprawy na Kilimandżaro

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyprawa na Kilimandżaro

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu
  • Wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zdrowych ochotników
10 zdrowych ochotników wspinających się na Kilimandżaro podczas badania ultrasonograficznego płuc
USG płuc z dodatnim „wzorem linii B” u pacjentów po przeszczepach płuc i zdrowych ochotników na poziomie morza i dużej wysokości (4600 m) na górze Kilimandżaro
pacjentów po przeszczepie płuc
10 pacjentów > 2 lata po przeszczepie płuc wspinających się na Kilimandżaro, otrzymujących USG płuc
USG płuc z dodatnim „wzorem linii B” u pacjentów po przeszczepach płuc i zdrowych ochotników na poziomie morza i dużej wysokości (4600 m) na górze Kilimandżaro

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
USG płuc
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pozytywny „wzór linii B” u pacjentów po przeszczepach płuc i zdrowych ochotników na poziomie morza i na dużej wysokości (4600 m)
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnica osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Średnica osłonek nerwu wzrokowego u pacjentów po przeszczepach płuc i zdrowych ochotników na poziomie morza i na dużej wysokości (4600 m)
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1236/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrzęk płuc

Badania kliniczne na USG płuc

Wyszukaj podobne próby