Ultrazvuk plic při edému plic ve vysoké nadmořské výšce
Odhad plicního arteriálního tlaku pomocí transezofageální echokardiografie: Pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plicní edém ve vysoké nadmořské výšce je život ohrožující stav, který stále znepokojuje horolezce i lékaře. Je definován jako nekardiální plicní edém vyskytující se ve výškách nad 3000 m u neaklimatizovaných jedinců. V posledním desetiletí studie ukázaly, že ultrasonografie je cenná při přesné diagnostice různých plicních patologií, včetně kardiogenního plicního edému, pleurálního výpotku, pneumotoraxu a konsolidace plic. Nedávno studie provedené v odlehlých oblastech prokázaly, že ultrazvukové plicní komety (B linie) lze použít jako měřítko subakutního plicního edému a vysokohorského plicního edému u horolezců stoupajících do nadmořské výšky. Tyto studie také prokázaly, že malá přenosná ultrazvuková zařízení jsou spolehlivá ve vysoké nadmořské výšce v chladném a hypobarickém prostředí.
Dosud byly všechny studie týkající se detekce kometárních ohonů jako měřítka plicního edému provedeny pouze u zdravé populace. Neexistuje žádná studie hodnotící toto téma u pacientů po transplantaci plic.
Studijní cíle (hypotéza)
Vyšetřovatelé chtějí posoudit výskyt ohonů komet (B linie) jako míru plicního edému u pacientů po transplantaci plic a zdravých jedinců během expedice na horu Kilimandžáro.
Studovat design
Prospektivní observační jednocentrická studie.
Studijní populace
10 pacientů > 2 roky po transplantaci plic a 10 zdravých dobrovolníků
Metody
Vyšetřovatelé provedou ultrazvuková vyšetření pomocí přenosného ultrasonografického zařízení V-scan (GE Healthcare) s duální sondou, včetně fázované srdeční sondy na jedné straně a lineární sondy na druhé straně.
Vyšetření se bude provádět na hladině moře (před expedicí a hned po ní), 3. den na chatě Shira ve výšce 3840 m a 6. den v kempu Barafu ve výšce 4600 m (nejvýše položený kemp před vrcholem). Vyšetření se bude provádět v kempu ve stanu, aby byly pacientům zajištěny dobré vyšetřovací podmínky.
Ultrazvuk plic bude prováděn s pacientem v poloze na zádech. Snímač s fázovým polem bude použit pro ultrazvuk plic a bude použit pro hodnocení B-linií, které vycházejí z pleurální linie ke spodní části obrazovky a pohybují se s posuvnou plící. Vyšetřovatelé budou kvantifikovat zátěž B-linií v plicních oblastech pomocí validované metody osmi oblastí: Každý hemithorax je rozdělen do čtyř kvadrantů, horní a dolní přední a horní a dolní laterální, podélně rozdělené přední axilární linií a příčně 2. mezižeberním prostor. Pokud jsou v určité oblasti přítomny 3 nebo více B-čar (jakékoli velikosti a od sebe vzdálených libovolnou vzdáleností), je tato oblast považována za pozitivní. Dvě nebo více pozitivních oblastí na každé straně definují "vzor B-čáry."
Měření průměru pochvy zrakového nervu bude provedeno lineárním převodníkem umístěným nad okem a laterálně nad horním víčkem. Pacient bude uložen na zádech s elevací hlavy 30 stupňů. Po vizualizaci vstupu zrakového nervu do zeměkoule snímek zmrazíme. Průměr pouzdra zrakového nervu bude měřen 3 mm za zeměkoulí v kolmé ose k nervu. Pro každé oko budou provedena dvě měření a průměr ze 4 hodnot bude představovat průměr pouzdra zrakového nervu. Průměr nervové pochvy větší než 5,8 mm je definován jako ekvivalentní s intrakraniálním tlakem (ICP) vyšším než 20 mmHg.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical university of vienna, General hospital of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Expedice na horu Kilimandžáro
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
- Věk < 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravých dobrovolníků
10 zdravých dobrovolníků, kteří lezou na horu Kilimandžáro, dostávají ultrazvuk plic
|
ultrazvuk plic s pozitivním "B-line vzorem" u pacientů po transplantacích plic a zdravých dobrovolníků na hladině moře a ve vysoké nadmořské výšce (4600 m) na Mountb Kilimanjaro
|
|
pacientů po transplantaci plic
10 pacientů > 2 roky po transplantaci plic lezlo na horu Kilimandžáro a dostávalo ultrazvuk plic
|
ultrazvuk plic s pozitivním "B-line vzorem" u pacientů po transplantacích plic a zdravých dobrovolníků na hladině moře a ve vysoké nadmořské výšce (4600 m) na Mountb Kilimanjaro
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ultrazvuk plic
Časové okno: 2 týdny
|
Pozitivní "B-line vzor" u pacientů po transplantacích plic a zdravých dobrovolníků na hladině moře a ve vysoké nadmořské výšce (4600 m)
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průměr pouzdra zrakového nervu
Časové okno: 2 týdny
|
průměr pouzdra zrakového nervu u pacientů po transplantacích plic a zdravých dobrovolníků na hladině moře a ve vysoké nadmořské výšce (4600 m)
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 1236/2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ultrazvuk plic
-
NCT06514248Dokončeno
-
NCT07042984Zatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogen
-
NCT06381310Nábor
-
NCT06524856NáborChronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Dušnost
-
NCT06327945NáborTransplantace plic
-
NCT06487026Zatím nenabíráme