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Ecografia polmonare nell'edema polmonare ad alta quota

30 novembre 2017 aggiornato da: Ulrike Weber, Medical University of Vienna

Stima della pressione arteriosa polmonare con ecocardiografia transesofagea: uno studio pilota

L'edema polmonare di alta quota è una condizione pericolosa per la vita che rimane fonte di preoccupazione sia per gli scalatori che per i medici. È definito come un edema polmonare non cardiaco che si verifica ad altitudini superiori a 3000 m in soggetti non acclimatati. Recentemente, studi condotti in aree remote hanno dimostrato che le comete polmonari ad ultrasuoni (linee B) possono essere utilizzate come misura dell'edema polmonare subacuto e dell'edema polmonare di alta quota negli scalatori che salgono in quota. i ricercatori vogliono valutare la presenza di code di cometa (linee B) come misura dell'edema polmonare tra i pazienti dopo il trapianto di polmone e gli individui sani durante una spedizione sul Monte Kilimanjaro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'edema polmonare di alta quota è una condizione pericolosa per la vita che rimane fonte di preoccupazione sia per gli scalatori che per i medici. È definito come un edema polmonare non cardiaco che si verifica ad altitudini superiori a 3000 m in soggetti non acclimatati. Nell'ultimo decennio, gli studi hanno dimostrato che l'ecografia è preziosa nella diagnosi accurata di una varietà di patologie polmonari, tra cui edema polmonare cardiogeno, versamento pleurico, pneumotorace e consolidamento polmonare. Recentemente, studi condotti in aree remote hanno dimostrato che le comete polmonari ad ultrasuoni (linee B) possono essere utilizzate come misura dell'edema polmonare subacuto e dell'edema polmonare di alta quota negli scalatori che salgono in quota. Questi studi hanno anche dimostrato che i piccoli ecografi portatili sono affidabili ad alta quota in un ambiente freddo e ipobarico.

Finora tutti gli studi riguardanti il ​​rilevamento delle code delle comete come misura dell'edema polmonare sono stati condotti solo su una popolazione sana. Non ci sono studi che valutino questo argomento nei pazienti dopo trapianto di polmone.

Obiettivi dello studio (Ipotesi)

Gli investigatori vogliono valutare la presenza di code di cometa (linee B) come misura dell'edema polmonare tra i pazienti dopo il trapianto di polmone e gli individui sani durante una spedizione sul Monte Kilimanjaro.

Progettazione dello studio

Studio prospettico osservazionale monocentrico.

Popolazione di studio

10 pazienti > 2 anni dopo il trapianto di polmone e 10 volontari sani

Metodi

Gli investigatori eseguiranno gli esami ecografici utilizzando il dispositivo portatile per ecografia V-scan (GE Healthcare) con una doppia sonda, inclusa una sonda cardiaca phased array su un lato e una sonda lineare sull'altro.

Gli esami si svolgeranno a livello del mare (prima e subito dopo la spedizione), il 3° giorno al rifugio Shira a 3840 me il 6° giorno al campo di Barafu a 4600 m (il campeggio più alto prima della vetta). Gli esami saranno effettuati nei campi in una tenda per assicurare buone condizioni di esame per i pazienti.

L'ecografia polmonare verrà eseguita con il paziente in posizione supina. Il trasduttore phased-array verrà utilizzato per l'ecografia polmonare e verrà utilizzato per la valutazione delle linee B, che originano dalla linea pleurica fino alla parte inferiore dello schermo e si muovono con il polmone scorrevole. Gli investigatori quantificheranno il carico della linea B nelle regioni polmonari utilizzando il metodo convalidato delle otto regioni: ogni emitorace è diviso in quattro quadranti, anteriore superiore e inferiore e laterale superiore e inferiore divisi longitudinalmente dalla linea ascellare anteriore e trasversalmente dal 2o intercostale spazio. Se in una particolare regione sono presenti 3 o più linee B (di qualsiasi dimensione e distanziate di qualsiasi distanza), quella regione è considerata positiva. Due o più regioni positive per lato definiscono un "modello B-line".

La misurazione del diametro della guaina del nervo ottico verrà eseguita con un trasduttore lineare posizionato superiormente e lateralmente all'occhio, sopra la palpebra superiore. Il paziente sarà posizionato supino, con un'elevazione della testa di 30 gradi. Dopo aver visualizzato l'ingresso del nervo ottico nel globo, congeleremo l'immagine. Il diametro della guaina del nervo ottico sarà misurato 3 mm dietro il globo in un asse perpendicolare al nervo. Verranno effettuate due misurazioni per occhio e la media dei 4 valori rappresenterà il diametro della guaina del nervo ottico. Un diametro della guaina nervosa superiore a 5,8 mm è definito equivalente a una pressione intracranica (ICP) superiore a 20 mmHg.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical university of vienna, General hospital of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

10 pazienti > 2 anni dopo il trapianto di polmone e 10 volontari sani durante la spedizione sul Kilimangiaro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Spedizione al Monte Kilimanjaro

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
volontari sani
10 volontari sani che scalano il Kilimangiaro ricevendo un'ecografia polmonare
ecografia polmonare con "pattern B-line" positivo in pazienti dopo trapianto di polmone e volontari sani a livello del mare e in alta quota (4600 m) a Mountb Kilimanjaro
pazienti dopo trapianto polmonare
10 pazienti > 2 anni dopo il trapianto di polmone che scalano il Kilimangiaro ricevendo ecografia polmonare
ecografia polmonare con "pattern B-line" positivo in pazienti dopo trapianto di polmone e volontari sani a livello del mare e in alta quota (4600 m) a Mountb Kilimanjaro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ecografia polmonare
Lasso di tempo: 2 settimane
Positivo "B-line pattern" in pazienti dopo trapianto di polmone e volontari sani a livello del mare e in alta quota (4600 m)
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: 2 settimane
diametro della guaina del nervo ottico in pazienti dopo trapianto di polmone e volontari sani a livello del mare e in alta quota (4600 m)
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

22 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1236/2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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