Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longecho bij longoedeem op grote hoogte

30 november 2017 bijgewerkt door: Ulrike Weber, Medical University of Vienna

Schatting van pulmonale arteriële druk met transoesofageale echocardiografie: een pilotstudie

Longoedeem op grote hoogte is een levensbedreigende aandoening die zowel klimmers als clinici zorgen blijft baren. Het wordt gedefinieerd als een niet-cardiaal longoedeem dat optreedt op hoogtes van meer dan 3000 m bij niet-geacclimatiseerde personen. Onlangs hebben onderzoeken in afgelegen gebieden aangetoond dat ultrasone longkometen (B-lijnen) kunnen worden gebruikt als een maat voor subacuut longoedeem en longoedeem op grote hoogte bij klimmers die naar hoogte stijgen. de onderzoekers willen het optreden van komeetstaarten (B-lijnen) beoordelen als maat voor longoedeem bij patiënten na longtransplantatie en gezonde individuen tijdens een expeditie naar de Kilimanjaro.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Longoedeem op grote hoogte is een levensbedreigende aandoening die zowel klimmers als clinici zorgen blijft baren. Het wordt gedefinieerd als een niet-cardiaal longoedeem dat optreedt op hoogtes van meer dan 3000 m bij niet-geacclimatiseerde personen. In het afgelopen decennium hebben onderzoeken aangetoond dat echografie waardevol is bij de nauwkeurige diagnose van een verscheidenheid aan longpathologieën, waaronder cardiogeen longoedeem, pleurale effusie, pneumothorax en longconsolidatie. Onlangs hebben onderzoeken in afgelegen gebieden aangetoond dat ultrasone longkometen (B-lijnen) kunnen worden gebruikt als een maat voor subacuut longoedeem en longoedeem op grote hoogte bij klimmers die naar hoogte stijgen. Deze onderzoeken toonden ook aan dat kleine draagbare ultrasone apparaten betrouwbaar zijn op grote hoogte in een koude en hypobare omgeving.

Tot nu toe zijn alle onderzoeken naar de detectie van komeetstaarten als maatstaf voor longoedeem alleen gedaan bij een gezonde populatie. Er is geen studie die dit onderwerp evalueert bij patiënten na een longtransplantatie.

Studiedoelen (Hypothese)

De onderzoekers willen het optreden van komeetstaarten (B-lijnen) beoordelen als maat voor longoedeem bij patiënten na longtransplantatie en gezonde individuen tijdens een expeditie naar de Kilimanjaro.

Studie ontwerp

Prospectieve observationele single-center studie.

Studie bevolking

10 patiënten > 2 jaar na longtransplantatie en 10 gezonde vrijwilligers

methoden

De onderzoekers zullen de echo-onderzoeken uitvoeren met behulp van het draagbare V-scan echografie-apparaat (GE Healthcare) met een dubbele sonde, waaronder een phased array cardiale sonde aan de ene kant en een lineaire sonde aan de andere kant.

Onderzoeken zullen worden gedaan op zeeniveau (voor en direct na de expeditie), op de 3e dag in de Shira-hut op 3840 m en op de 6e dag in het Barafu-kamp op 4600 m (hoogste camping vóór de top). Onderzoeken worden op de campings in een tent gedaan om goede onderzoeksomstandigheden voor de patiënten te garanderen.

Longecho wordt uitgevoerd met de patiënt in rugligging. De phased-array-transducer zal worden gebruikt voor echografie van de longen en zal worden gebruikt voor de beoordeling van B-lijnen, die voortkomen uit de pleurale lijn naar de onderkant van het scherm en meebewegen met de glijdende long. De onderzoekers zullen de belasting van de B-lijn in longregio's kwantificeren met behulp van de gevalideerde achtregionale methode: elke hemithorax is verdeeld in vier kwadranten, bovenste en onderste anterieure en bovenste en onderste laterale longitudinaal verdeeld door de anterieure axillaire lijn en transversaal door de 2e intercostale lijn. ruimte. Als er 3 of meer B-lijnen (ongeacht de grootte en op enige afstand van elkaar verwijderd) aanwezig zijn in een bepaald gebied, wordt dat gebied als positief beschouwd. Twee of meer positieve gebieden per zijde definiëren een "B-lijnpatroon".

Meting van de diameter van de oogzenuwschede wordt uitgevoerd met een lineaire transducer die superieur en lateraal van het oog, boven het bovenste ooglid, wordt geplaatst. De patiënt wordt op de rug gepositioneerd, met een hoofdelevatie van 30 graden. Na visualisatie van de ingang van de oogzenuw in de bol, zullen we het beeld bevriezen. De diameter van de optische zenuwschede wordt gemeten op 3 mm achter de bol in een loodrechte as op de zenuw. Per oog worden twee metingen uitgevoerd en het gemiddelde van de 4 waarden vertegenwoordigt de diameter van de oogzenuwschede. Een zenuwschedediameter van meer dan 5,8 mm wordt gedefinieerd als equivalent met een intracraniale druk (ICP) van meer dan 20 mmHg.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Medical university of vienna, General hospital of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

10 patiënten > 2 jaar na longtransplantatie en 10 gezonde vrijwilligers tijdens expeditie naar de Kilimanjaro

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Expeditie naar de Kilimanjaro

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • Leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
gezonde vrijwilligers
10 gezonde vrijwilligers die de Kilimanjaro beklimmen, ontvangen echografie van de longen
Diagnostische toets: echografie van de longen
long echografie met positief "B-lijnpatroon" bij patiënten na longtransplantaties en gezonde vrijwilligers op zeeniveau en grote hoogte (4600 m) bij Mountb Kilimanjaro
patiënten na longtransplantatie
10 patiënten > 2 jaar na longtransplantatie bij het beklimmen van de Kilimanjaro die longecho ontving
Diagnostische toets: echografie van de longen
long echografie met positief "B-lijnpatroon" bij patiënten na longtransplantaties en gezonde vrijwilligers op zeeniveau en grote hoogte (4600 m) bij Mountb Kilimanjaro

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
echografie van de longen
Tijdsspanne: 2 weken
Positief "B-lijnpatroon" bij patiënten na longtransplantaties en gezonde vrijwilligers op zeeniveau en op grote hoogte (4600 m)
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diameter van de optische zenuwschede
Tijdsspanne: 2 weken
diameter van de oogzenuwmantel bij patiënten na longtransplantaties en gezonde vrijwilligers op zeeniveau en op grote hoogte (4600 m)
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
22 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 november 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 1236/2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op echografie van de longen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen