Étude pour évaluer la biodisponibilité du GLPG1690 administré sous forme de capsule ou de comprimé oral

Critère d'intégration:

1. Homme entre 18 et 50 ans inclus
2. Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 30 kg/m2, inclus, avec un poids d'au moins 50 kg.
3. Jugé par l'investigateur comme étant en bonne santé sur la base des résultats des antécédents médicaux, de l'examen physique, des signes vitaux, de l'ECG à 12 dérivations et des résultats de laboratoire.
4. Arrêt de tous les médicaments à l'exception du paracétamol occasionnel au moins 2 semaines ou 5 demi-vies avant la première administration du médicament à l'étude
5. Non-fumeurs et n'utilisant aucun produit contenant de la nicotine.
6. Dépistage de drogue dans l'urine négatif et test respiratoire à l'alcool.
7. L'homme sexuellement actif actuel accepte d'utiliser des mesures de contraception/d'exposition préventive adéquates à partir du moment de la première dose du médicament à l'étude, pendant l'étude et jusqu'à 12 semaines après la dernière dose du médicament à l'étude.
8. Les sujets doivent être disposés à consommer le petit-déjeuner non végétarien riche en graisses et en calories.
9. Capable et désireux de signer l'ICF

Critère d'exclusion:

1. Hypersensibilité connue à l'étude des ingrédients du médicament ou réaction allergique importante à un médicament
2. Sérologie positive pour l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (AgHBs) ou le virus de l'hépatite C (VHC) ou tout antécédent d'hépatite quelle qu'en soit la cause, à l'exception de l'hépatite A.
3. Antécédents ou état immunosuppresseur actuel.
4. Présence d'une fonction hépatique anormale. Le diagnostic de la maladie de Gilbert est accepté. Le retest est autorisé.
5. Fonction rénale avec une clairance estimée de la créatinine
6. Présence de toute condition connue pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments.
7. Antécédents de malignité au cours des 5 dernières années
8. Anomalies cliniquement pertinentes détectées à l'ECG concernant le rythme ou la conduction (par exemple, QTcF> 450 ms ou un syndrome du QT long connu).
9. Anomalies cliniquement pertinentes détectées sur les signes vitaux.
10. Exigences alimentaires excluant la participation à l'étude
11. Perte de sang importante (y compris don de sang [≥ 450 ml]) ou transfusion de tout produit sanguin dans les 8 semaines précédant la signature de l'ICF.
12. Abus actif de drogues ou d'alcool dans les 2 ans précédant l'administration initiale du médicament à l'étude.
13. Consommation de grandes quantités de café ou de thé contenant de la caféine (>6 tasses/jour), ou équivalent.
14. Participation simultanée ou participation à une étude de recherche expérimentale sur un médicament ou un médicament/dispositif.
15. Sujets ayant participé à une étude précédente avec le même composé (GLPG1690).
16. Enquêteur ou tout sous-enquêteur, ou autre membre du personnel ou parent.
17. Toute condition ou circonstance qui, de l'avis de l'investigateur, peut rendre un sujet peu probable ou incapable de terminer l'étude ou de se conformer aux procédures et exigences de l'étude.