경구용 캡슐 또는 정제로 제공되는 GLPG1690의 생체이용률 평가 연구

포함 기준:

1. 만 18세~50세의 남성
2. 체질량지수(BMI) 18~30kg/m2, 체중 50kg 이상
3. 병력, 신체 검사, 활력 징후, 12-리드 ECG 및 실험실 소견의 결과에 기초하여 조사자가 양호한 건강 상태라고 판단함.
4. 첫 번째 연구 약물 투여 전 최소 2주 또는 5 반감기 전에 때때로 파라세타몰을 제외한 모든 약물의 중단
5. 비흡연자이며 니코틴 함유 제품을 사용하지 않습니다.
6. 음성 소변 약물 검사 및 알코올 호흡 검사.
7. 현재 성적으로 활동적인 남성은 연구 약물의 첫 번째 투여 시점부터 연구 기간 동안 그리고 마지막 연구 약물 투여 후 12주까지 적절한 피임/예방적 노출 조치를 사용하는 데 동의합니다.
8. 대상자는 비채식 고지방 및 고칼로리 아침 식사를 기꺼이 섭취해야 합니다.
9. ICF에 서명할 능력과 의지

제외 기준:

1. 약물 성분 연구에 알려진 과민성 또는 모든 약물에 대한 심각한 알레르기 반응
2. B형 간염 바이러스 표면 항원(HBsAg) 또는 C형 간염 바이러스(HCV)에 대한 양성 혈청 검사 또는 A형 간염을 제외한 모든 원인의 간염 병력.
3. 현재 면역 억제 상태의 병력 또는 현재.
4. 비정상적인 간 기능의 존재. Gilbert의 질병 진단이 허용됩니다. 재시험이 허용됩니다.
5. 추정 크레아티닌 청소율이 있는 신장 기능
6. 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 상태의 존재.
7. 지난 5년 이내 악성 종양의 병력
8. 리듬 또는 전도와 관련하여 ECG에서 감지된 임상적으로 관련된 이상(예: QTcF >450ms 또는 알려진 긴 QT 증후군).
9. 활력 징후에서 임상적으로 관련된 이상이 감지되었습니다.
10. 연구 참여를 방해하는 식이 요건
11. ICF 서명 전 8주 이내에 상당한 혈액 손실(헌혈[≥450mL] 포함) 또는 혈액 제품의 수혈.
12. 초기 연구 약물 투여 전 2년 이내에 활성 약물 또는 알코올 남용.
13. 다량의 카페인이 함유된 커피 또는 차(>6컵/일) 또는 이에 상응하는 양을 섭취합니다.
14. 약물 또는 약물/기기 조사 연구에 동시 참여 또는 참여.
15. 동일한 화합물(GLPG1690)로 이전 연구에 참여한 피험자.
16. 수사관 또는 부수사관, 기타 직원 또는 친척.
17. 연구자의 의견으로는 피험자가 연구를 완료할 가능성이 없거나 불가능하게 만들 수 있거나 연구 절차 및 요구 사항을 준수할 수 있는 모든 조건 또는 상황.