Estudo para avaliar a biodisponibilidade de GLPG1690 administrado como cápsula ou comprimido oral

Critério de inclusão:

1. Homens entre 18 e 50 anos de idade, inclusive
2. Índice de massa corporal (IMC) entre 18-30 kg/m2, inclusive, com peso mínimo de 50 kg.
3. Julgado pelo investigador como estando de boa saúde com base nos resultados de um histórico médico, exame físico, sinais vitais, ECG de 12 derivações e achados laboratoriais.
4. Descontinuação de todos os medicamentos, exceto paracetamol ocasional, pelo menos 2 semanas ou 5 meias-vidas antes da primeira administração do medicamento do estudo
5. Não fumantes e não usuários de produtos que contenham nicotina.
6. Triagem de drogas de urina negativa e teste de bafômetro de álcool.
7. O homem sexualmente ativo atual concorda em usar medidas adequadas de contracepção/exposição preventiva desde o momento da primeira dose do medicamento do estudo, durante o estudo e até 12 semanas após a última dose do medicamento do estudo.
8. Os indivíduos devem estar dispostos a consumir o café da manhã não vegetariano com alto teor de gordura e alto teor calórico.
9. Capaz e disposto a assinar o ICF

Critério de exclusão:

1. Hipersensibilidade conhecida para estudar ingredientes de drogas ou uma reação alérgica significativa a qualquer droga
2. Sorologia positiva para antígeno de superfície do vírus da hepatite B (HBsAg) ou vírus da hepatite C (HCV) ou qualquer histórico de hepatite por qualquer causa, exceto hepatite A.
3. História ou condição imunossupressora atual.
4. Presença de função hepática anormal. O diagnóstico da doença de Gilbert aceita-se. Reteste é permitido.
5. Função renal com depuração de creatinina estimada
6. Presença de qualquer condição conhecida por interferir na absorção, distribuição, metabolismo ou excreção de drogas.
7. História de malignidade nos últimos 5 anos
8. Anormalidades clinicamente relevantes detectadas no ECG em relação ao ritmo ou à condução (por exemplo, QTcF >450 ms ou uma conhecida síndrome do QT longo).
9. Anormalidades clinicamente relevantes detectadas nos sinais vitais.
10. Requisitos dietéticos que impedem a participação no estudo
11. Perda significativa de sangue (incluindo doação de sangue [≥450 mL]) ou transfusão de qualquer produto sanguíneo dentro de 8 semanas antes da assinatura do TCLE.
12. Abuso ativo de drogas ou álcool dentro de 2 anos antes da administração inicial do medicamento do estudo.
13. Consumo de grandes quantidades de café ou chá com cafeína (>6 xícaras/dia), ou equivalente.
14. Participação simultânea ou participação em um estudo de pesquisa investigativa de medicamento ou medicamento/dispositivo.
15. Indivíduos que participaram de um estudo anterior com o mesmo composto (GLPG1690).
16. Investigador ou qualquer sub-investigador, ou outro funcionário ou parente.
17. Qualquer condição ou circunstância que, na opinião do investigador, possa tornar um sujeito improvável ou incapaz de concluir o estudo ou cumprir os procedimentos e requisitos do estudo.