Estudio para evaluar la biodisponibilidad de GLPG1690 administrado como cápsula o tableta oral

Criterios de inclusión:

1. Varón entre 18-50 años de edad, inclusive
2. Índice de masa corporal (IMC) entre 18-30 kg/m2, inclusive, con un peso de al menos 50 kg.
3. Considerado por el investigador como en buen estado de salud en base a los resultados de un historial médico, examen físico, signos vitales, ECG de 12 derivaciones y hallazgos de laboratorio.
4. Interrupción de todos los medicamentos, excepto paracetamol ocasional, al menos 2 semanas o 5 semividas antes de la primera administración del fármaco del estudio.
5. No fumadores y que no utilicen productos que contengan nicotina.
6. Examen de detección de drogas en orina y prueba de aliento con alcohol negativos.
7. El hombre actualmente sexualmente activo acepta usar medidas anticonceptivas/de exposición preventiva adecuadas desde el momento de la primera dosis del fármaco del estudio, durante el estudio y hasta 12 semanas después de la última dosis del fármaco del estudio.
8. Los sujetos deben estar dispuestos a consumir el desayuno no vegetariano rico en grasas y calorías.
9. Capaz y dispuesto a firmar el ICF

Criterio de exclusión:

1. Hipersensibilidad conocida para estudiar los ingredientes del fármaco o una reacción alérgica significativa a cualquier fármaco
2. Serología positiva para el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg) o el virus de la hepatitis C (VHC) o cualquier antecedente de hepatitis por cualquier causa con excepción de la hepatitis A.
3. Antecedentes o una condición inmunosupresora actual.
4. Presencia de función hepática anormal. Se acepta el diagnóstico de la enfermedad de Gilberto. Se permite volver a realizar la prueba.
5. Función renal con un aclaramiento de creatinina estimado
6. Presencia de cualquier condición que interfiera con la absorción, distribución, metabolismo o excreción de fármacos.
7. Antecedentes de malignidad en los últimos 5 años
8. Anomalías clínicamente relevantes detectadas en el ECG relacionadas con el ritmo o la conducción (p. ej., QTcF >450 ms, o un síndrome de QT largo conocido).
9. Alteraciones clínicamente relevantes detectadas en los signos vitales.
10. Requerimientos dietéticos que impiden la participación en el estudio
11. Pérdida significativa de sangre (incluida la donación de sangre [≥450 ml]) o transfusión de cualquier producto sanguíneo dentro de las 8 semanas anteriores a la firma de la ICF.
12. Abuso activo de drogas o alcohol en los 2 años anteriores a la administración inicial del fármaco del estudio.
13. Consumo de grandes cantidades de café o té con cafeína (>6 tazas/día), o equivalente.
14. Participación simultánea o participación en un estudio de investigación de investigación de un fármaco o un fármaco/dispositivo.
15. Sujetos que participaron en un estudio previo con el mismo compuesto (GLPG1690).
16. Investigador o cualquier sub-investigador, u otro miembro del personal o familiar.
17. Cualquier condición o circunstancia que, en opinión del investigador, pueda hacer que un sujeto sea improbable o incapaz de completar el estudio o cumplir con los procedimientos y requisitos del estudio.