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Différentes intensités d'étirements passifs sur les ROM, neuromusculaires et performances chez les joueurs de football : un ECR en aveugle

9 mai 2017 mis à jour par: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Effets de différentes intensités d'étirements statiques passifs sur la flexibilité, les performances neuromusculaires et fonctionnelles chez les athlètes de football : un essai contrôlé randomisé en aveugle.

L'intensité est une variable "qualitative" d'un protocole d'étirement musculaire, très peu étudiée en raison de sa caractéristique inhérente à l'individu étiré. Cependant, il a été souligné comme un facteur important pour le gain d'ADM. Vérifier les effets de différentes intensités d'étirements passifs statiques sur la flexibilité, les performances neuromusculaires et fonctionnelles chez les footballeurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Il s'agit d'un essai clinique randomisé, contrôlé, composé de sujets masculins, joueurs de football, répartis au hasard en 4 groupes : groupe témoin (CG), groupe expérimental 1 (GE1), groupe expérimental 2 (GE2) et groupe expérimental 3 (GE3) . Dans un premier temps, les mesures de souplesse (passive et active), neuromusculaire (couple musculaire passif, activité électromyographique), et fonctionnelle (test de saut vertical et de navette) des membres inférieurs non dominants, réalisées avant et immédiatement après la 1ère et 48 heures après la dernière séance. Le GC ne sera soumis qu'à une évaluation initiale et à une réévaluation finale. Les groupes expérimentaux subiront un protocole d'étirements passifs statiques contenant 10 séances, réparties en 3 séances hebdomadaires, avec 3 manœuvres de 30 s, mais avec des intensités différentes (Douleur maximale tolérable, Gêne maximale sans douleur et Sensation d'étirement sans gêne) Établi à partir de une échelle visuelle modifiée par PERFLEX. On s'attend à ce que les groupes avec des intensités d'étirement passif statique plus élevées (douleur maximale tolérable et inconfort indolore maximal) aient des gains de flexibilité plus importants, sans changement du couple passif musculaire, de l'activité électromyographique et de la performance fonctionnelle, tandis que l'intensité de la sensation d'étirement sans inconfort (en une zone de confort) fournit une plus grande diminution du couple musculaire passif, sans changement significatif de la flexibilité, chez les athlètes individuels de football. Ce travail peut contribuer à la pratique clinique des professionnels de santé, puisqu'il vise à améliorer l'élaboration de la prescription clinique de protocoles d'étirements passifs statiques (qu'ils soient effectués par l'individu ou non), établissant des niveaux d'intensité optimaux pour un groupe musculaire donné.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
40

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Ronan R Varela de Melo, Master
  • Numéro de téléphone: +5584991366307
  • E-mail: ronanriq@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Glauko A Figueiredo, Master
  • Numéro de téléphone: +5584991366307
  • E-mail: ronanriq@gmail.com

Lieux d'étude

  • Brésil
    • RN
      • Natal, RN, Brésil, 59072-970
        • Recrutement
        • Federal University of Rio Grande do Norte
        • Contact:
          • Ronan R Varela de Melo, Master
          • Numéro de téléphone: +5584991366307
          • E-mail: ronanriq@gmail.com
        • Chercheur principal:
          • Wouber H de Brito Vieira, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Bento J Abreu, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • (1) être un homme ; (2) tranche d'âge entre 18 et 35 ans; (3) Indice de masse corporelle (IMC) entre 19 et 27 ; (4) être un joueur de football avec 4 à 5 entraînements hebdomadaires ; (5) ne pas participer à des programmes d'étirement des membres inférieurs ; (6) aucun antécédent de blessure, de traumatisme, d'interventions chirurgicales antérieures et de maladie des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois ; (7) absence de troubles musculo-squelettiques, cardiorespiratoires et neurologiques qui empêchent la réalisation des protocoles d'évaluation et de traitement; (8) non sous l'action de médicaments qui provoquent un relâchement musculaire ou qui peuvent inhiber l'action musculaire tonique (9) présentent une limitation du DMP (degré de raccourcissement musculaire) avec une extensibilité ischiatibiale inférieure à 165 degrés d'extension active du genou avec la hanche Plié à 90°.

Critère d'exclusion:

  • (1) initier une pratique d'étirement impliquant les LLL dans les activités quotidiennes en dehors du site de collecte pendant la période d'étude ; (2) n'effectuant aucune des procédures d'évaluation et/ou d'intervention ; (3) interruption de la participation à la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les sujets du CG recevront les mêmes orientations que les autres groupes par rapport à l'importance des routines d'activités d'étirement, mais pendant la période d'étude, ils ne pourront pas effectuer d'étirements dans leur vie quotidienne.
Expérimental: Groupe expérimental 1
Le groupe expérimental 1 aura la sensation de "SENSATION SENSING WITHOUT DESCONFORT" comme intensité pour l'application du protocole d'étirement passif.
Autre: Étirement statique passif
Chaque groupe expérimental sera soumis à 10 (dix) séances, avec trois (3) séances hebdomadaires d'étirements passifs statiques, avec un intervalle de 48 h entre elles. Chaque session sera effectuée 3 (trois) manœuvres contenant une durée de 30 secondes, ce qui est le même temps de repos, effectué dans tous les groupes expérimentaux.
Expérimental: Groupe expérimental 2
Le GE2 aura la sensation de "TROUBLE MAXIMUM SANS DOULEUR" comme intensité pour l'application du protocole d'étirement passif.
Autre: Étirement statique passif
Chaque groupe expérimental sera soumis à 10 (dix) séances, avec trois (3) séances hebdomadaires d'étirements passifs statiques, avec un intervalle de 48 h entre elles. Chaque session sera effectuée 3 (trois) manœuvres contenant une durée de 30 secondes, ce qui est le même temps de repos, effectué dans tous les groupes expérimentaux.
Expérimental: Groupe expérimental 3
GE3 aura la sensation de "DOULEUR MAXIMALE TOLERABLE" comme intensité pour l'application du protocole d'étirement passif.
Autre: Étirement statique passif
Chaque groupe expérimental sera soumis à 10 (dix) séances, avec trois (3) séances hebdomadaires d'étirements passifs statiques, avec un intervalle de 48 h entre elles. Chaque session sera effectuée 3 (trois) manœuvres contenant une durée de 30 secondes, ce qui est le même temps de repos, effectué dans tous les groupes expérimentaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gamme de mouvement (ROM)
Délai: 48h après intervention
La mesure sera effectuée dans deux positions : avec la hanche fléchie à 90° et avec l'élévation de la jambe en extension, en utilisant la goniométrie pour la mesure.
48h après intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Programme plaisir après étirements
Délai: 1 minute après l'intervention
Il sera demandé à chaque volontaire peu après chaque séance quel a été le plaisir ressenti à réaliser la sensation d'étirement, ce qui est indiqué par l'échelle de ressenti.
1 minute après l'intervention
Douleur après séance d'étirement
Délai: 1 minute après l'intervention
Mesure à partir de l'échelle visuelle analogique de 100 mm.
1 minute après l'intervention
Performances fonctionnelles
Délai: 48h après intervention
Évaluation des performances fonctionnelles avec des mesures de saut vertical et de course navette
48h après intervention
Réponses électromyographiques des ischio-jambiers
Délai: 48h après intervention
Réponses électromyographiques des muscles ischio-jambiers lors de l'exécution de l'extension du genou et de la flexion de la hanche
48h après intervention
Couple passif
Délai: 48h après intervention
Évaluation des performances isocinétiques
48h après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Wouber H de Brito Vieira, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
9 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
6 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 mai 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
12 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
12 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 mai 2017

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 1.883.129

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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