Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskjellige intensiteter av passiv strekk på ROM, nevromuskulær og ytelse hos fotballspillere: A Blinded RCT

9. mai 2017 oppdatert av: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Effekter av ulike intensiteter av passiv statisk strekk på fleksibilitet, nevromuskulær og funksjonell ytelse hos fotballutøvere: En blindet, randomisert kontrollert prøvelse.

Intensitet er en "kvalitativ" variabel i en muskelstrekkprotokoll, som er svært lite studert på grunn av dens iboende karakteristikk av individet som strekkes. Det ble imidlertid pekt på som en viktig faktor for ADM-gevinst. For å verifisere effekten av forskjellige intensiteter av statisk passiv strekking på fleksibilitet, nevromuskulær og funksjonell ytelse hos fotballutøvere.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Det er en randomisert, kontrollert, klinisk studie, sammensatt av mannlige forsøkspersoner, fotballspillere, tilfeldig delt inn i 4 grupper: kontrollgruppe (CG), eksperimentgruppe 1 (GE1), eksperimentgruppe 2 (GE2) og eksperimentell gruppe 3 (GE3) . Til å begynne med ble målingene av fleksibilitet (passiv og aktiv), nevromuskulær (muskulært passivt dreiemoment, elektromyografisk aktivitet) og funksjonell (vertikalt hopp og skyttelkjøringstest) av ikke-dominante underekstremiteter, utført før og umiddelbart etter 1. og 48 timer etter den siste økten. GC vil kun bli sendt inn for innledende evaluering og endelig re-evaluering. Eksperimentgruppene vil gjennomgå en protokoll med statisk passiv tøying inneholdende 10 økter, fordelt på 3 ukentlige økter, med 3 manøvrer på 30 s, men med ulike intensiteter (Tolerable Maximum Pain, Maximum No Pain Discomfort, og Stretching Sensation Without Discomfort) Etablert fra kl. en PERFLEX-modifisert visuell skala. Grupper med høyere statisk passiv strekkintensitet (maksimal tolerabel smerte og maksimal smertefri ubehag) forventes å ha større gevinst i fleksibilitet, uten endring i muskelpassivt dreiemoment, elektromyografisk aktivitet og funksjonell ytelse, mens intensiteten av følelsen av å strekke seg uten ubehag (i en komfortsone) gir en større reduksjon av det muskulære passive dreiemomentet, uten vesentlig endring av fleksibiliteten, hos individuelle fotballutøvere. Dette arbeidet kan bidra til den kliniske praksisen til helsepersonell, siden det søker å forbedre utarbeidelsen av den kliniske forskrivningen av protokoller for statisk passiv strekking (enten utført av individet eller ikke), og etablere optimale intensitetsnivåer for en gitt muskelgruppe.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Ronan R Varela de Melo, Master
  • Telefonnummer: +5584991366307
  • E-post: ronanriq@gmail.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Glauko A Figueiredo, Master
  • Telefonnummer: +5584991366307
  • E-post: ronanriq@gmail.com

Studiesteder

  • Brasil
    • RN
      • Natal, RN, Brasil, 59072-970
        • Rekruttering
        • Federal University of Rio Grande do Norte
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wouber H de Brito Vieira, PhD
        • Underetterforsker:
          • Bento J Abreu, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) å være mann; (2) aldersgruppe mellom 18 og 35 år; (3) Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 19 og 27; (4) være en fotballspiller med 4 til 5 ganger ukentlig trening; (5) ikke deltar i strekkprogrammer for underekstremiteter; (6) ingen historie med skade, traumer, tidligere operasjoner og sykdom i underekstremitetene de siste 6 månedene; (7) fravær av muskel- og skjelettlidelser, kardiorespiratoriske og nevrologiske lidelser som hindrer gjennomføringen av evaluerings- og behandlingsprotokoller; (8) ikke under påvirkning av medikamenter som forårsaker muskelavslapning eller som kan hemme tonisk muskelvirkning (9) presenterer en begrensning av WMD (muskulær forkortningsgrad) med ischiabial forlengbarhet på mindre enn 165 grader av aktiv ekstensjon av kneet med hoften Bøyd ved 90°.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) sette i gang tøyningspraksis som involverer LLLer i daglige aktiviteter utenfor innsamlingsstedet i løpet av studieperioden; (2) ikke utføre noen av evaluerings- og/eller intervensjonsprosedyrene; (3) avbrytelse av deltakelsen i forskningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Fagene på CG vil få de samme orienteringene som de andre gruppene i forhold til viktigheten av rutinene for tøyningsaktiviteter, men i løpet av studieperioden vil de ikke kunne utføre tøyninger i hverdagen.
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 1
Forsøksgruppe 1 vil ha følelsen av "SENSATION SENSING WITHOUT DESCONFORT" som en intensitet for påføring av den passive strekkprotokollen.
Annen: Passiv statisk strekk
Hver eksperimentell gruppe vil bli underkastet 10 (ti) økter, med tre (3) ukentlige økter med statisk passiv tøying, med et 48 timers intervall mellom dem. Hver økt vil bli utført 3 (tre) manøvrer som inneholder en varighet på 30 sekunder, dette er den samme hviletiden, utført i alle eksperimentelle grupper.
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 2
GE2 vil ha følelsen av "MAKSIMAL FORSTYRELSE UTEN SMERTE" som en intensitet for bruken av den passive strekkprotokollen.
Annen: Passiv statisk strekk
Hver eksperimentell gruppe vil bli underkastet 10 (ti) økter, med tre (3) ukentlige økter med statisk passiv tøying, med et 48 timers intervall mellom dem. Hver økt vil bli utført 3 (tre) manøvrer som inneholder en varighet på 30 sekunder, dette er den samme hviletiden, utført i alle eksperimentelle grupper.
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 3
GE3 vil ha følelsen av "MAXIMUM TOLERABLE PAIN" som en intensitet for bruken av den passive strekkprotokollen.
Annen: Passiv statisk strekk
Hver eksperimentell gruppe vil bli underkastet 10 (ti) økter, med tre (3) ukentlige økter med statisk passiv tøying, med et 48 timers intervall mellom dem. Hver økt vil bli utført 3 (tre) manøvrer som inneholder en varighet på 30 sekunder, dette er den samme hviletiden, utført i alle eksperimentelle grupper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: 48 timer etter intervensjon
Målingen vil bli utført i to posisjoner: med hofte bøyd ved 90° og med utvidet benheving, ved bruk av goniometri for måling.
48 timer etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glede etter tøyningsprogram
Tidsramme: 1 minutt etter intervensjon
Hver frivillig vil bli spurt kort tid etter hver økt om hva gleden var ved å oppnå følelsen av å strekke seg, som er indikert av følelsesskalaen.
1 minutt etter intervensjon
Smerter etter tøyningsøkt
Tidsramme: 1 minutt etter intervensjon
Måling fra den visuelle analoge skalaen på 100 mm.
1 minutt etter intervensjon
Funksjonell ytelse
Tidsramme: 48 timer etter intervensjon
Evaluering av funksjonell ytelse med mål for vertikalt hopp og skyttelkjøring
48 timer etter intervensjon
Elektromyografiske responser av hamstringen
Tidsramme: 48 timer etter intervensjon
Elektromyografiske responser av hamstringsmusklene ved utførelse av kneekstensjon og hoftefleksjon
48 timer etter intervensjon
Passivt dreiemoment
Tidsramme: 48 timer etter intervensjon
Isokinetisk ytelsesevaluering
48 timer etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Wouber H de Brito Vieira, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
9. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. mai 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1.883.129

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Passiv statisk strekk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger