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Diferentes intensidades de alongamento passivo na ADM, neuromuscular e desempenho em jogadores de futebol: um ECR cego

9 de maio de 2017 atualizado por: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Efeitos de diferentes intensidades de alongamento estático passivo na flexibilidade, desempenho neuromuscular e funcional em atletas de futebol: um estudo controlado randomizado e cego.

A intensidade é uma variável "qualitativa" de um protocolo de alongamento muscular, muito pouco estudada devido a sua característica inerente ao indivíduo que está sendo alongado. No entanto, foi apontado como um fator importante para o ganho de ADM. Verificar os efeitos de diferentes intensidades de alongamento passivo estático na flexibilidade, desempenho neuromuscular e funcional em atletas de futebol.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Trata-se de um ensaio clínico randomizado, controlado, composto por sujeitos do sexo masculino, jogadores de futebol, divididos aleatoriamente em 4 grupos: Grupo Controle (GC), Grupo Experimental 1 (GE1), Grupo Experimental 2 (GE2) e Grupo Experimental 3 (GE3) . Inicialmente, foram realizadas as medidas de flexibilidade (passiva e ativa), neuromuscular (torque muscular passivo, atividade eletromiográfica) e funcional (salto vertical e teste de vaivém) de membros inferiores não dominantes, realizadas antes e imediatamente após a 1ª e 48 horas após a última sessão. O CG será submetido apenas para avaliação inicial e reavaliação final. Os grupos experimentais serão submetidos a um protocolo de alongamento passivo estático contendo 10 sessões, divididas em 3 sessões semanais, com 3 manobras de 30 s, porém com intensidades diferentes (Dor Máxima Tolerável, Máxima Dor Sem Desconforto e Sensação de Alongamento Sem Desconforto). uma escala visual modificada por PERFLEX. Espera-se que grupos com maiores intensidades de alongamento passivo estático (Máxima Dor Tolerável e Máximo Desconforto Indolor) tenham maiores ganhos de flexibilidade, sem alteração no torque passivo muscular, atividade eletromiográfica e desempenho funcional, enquanto a intensidade de Sensação de Alongamento sem Desconforto (em uma zona de conforto) proporciona uma maior diminuição do torque passivo muscular, sem alteração significativa da flexibilidade, em atletas individuais de futebol. Este trabalho pode contribuir para a prática clínica dos profissionais de saúde, pois busca aprimorar a elaboração da prescrição clínica de protocolos de alongamento passivo estático (realizado pelo indivíduo ou não), estabelecendo níveis ótimos de intensidade para determinado grupo muscular.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Ronan R Varela de Melo, Master
  • Número de telefone: +5584991366307
  • E-mail: ronanriq@gmail.com

Estude backup de contato

  • Nome: Glauko A Figueiredo, Master
  • Número de telefone: +5584991366307
  • E-mail: ronanriq@gmail.com

Locais de estudo

  • Brasil
    • RN
      • Natal, RN, Brasil, 59072-970
        • Recrutamento
        • Federal University of Rio Grande do Norte
        • Contato:
          • Ronan R Varela de Melo, Master
          • Número de telefone: +5584991366307
          • E-mail: ronanriq@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Wouber H de Brito Vieira, PhD
        • Subinvestigador:
          • Bento J Abreu, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) ser homem; (2) faixa etária entre 18 e 35 anos; (3) Índice de Massa Corporal (IMC) entre 19 e 27; (4) ser jogador de futebol com treinos de 4 a 5x semanais; (5) não participar de programas de alongamento de membros inferiores; (6) sem história de lesão, trauma, cirurgias prévias e doença de membros inferiores nos últimos 6 meses; (7) ausência de distúrbios musculoesqueléticos, cardiorrespiratórios e neurológicos que impeçam o cumprimento de protocolos de avaliação e tratamento; (8) não estar sob ação de drogas que causem relaxamento muscular ou que possam inibir a ação muscular tônica (9) apresentar limitação de ADM (grau de encurtamento muscular) com extensibilidade isquiática inferior a 165 graus de extensão ativa do joelho com o quadril Flexionado a 90°.

Critério de exclusão:

  • (1) iniciar a prática de alongamento envolvendo os MIE nas atividades diárias fora do local de coleta durante o período do estudo; (2) não realizar nenhum dos procedimentos de avaliação e/ou intervenção; (3) desistência em participar da pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os sujeitos do GC receberão as mesmas orientações dos demais grupos em relação à importância das rotinas de atividades de alongamento, porém, durante o período do estudo, não poderão realizar alongamentos no seu dia a dia.
Experimental: Grupo Experimental 1
O grupo experimental 1 terá a sensação de "SENSATION SENSING SEM DESCONFORTO" como intensidade para aplicação do protocolo de alongamento passivo.
Outro: Alongamento estático passivo
Cada grupo experimental será submetido a 10 (dez) sessões, sendo três (3) sessões semanais de alongamento estático passivo, com intervalo de 48 h entre elas. A cada sessão serão realizadas 3 (três) manobras contendo duração de 30 segundos, sendo este o mesmo tempo de descanso, realizado em todos os grupos experimentais.
Experimental: Grupo Experimental 2
O GE2 terá a sensação de "MÁXIMA DESORDEM SEM DOR" como intensidade para aplicação do protocolo de alongamento passivo.
Outro: Alongamento estático passivo
Cada grupo experimental será submetido a 10 (dez) sessões, sendo três (3) sessões semanais de alongamento estático passivo, com intervalo de 48 h entre elas. A cada sessão serão realizadas 3 (três) manobras contendo duração de 30 segundos, sendo este o mesmo tempo de descanso, realizado em todos os grupos experimentais.
Experimental: Grupo Experimental 3
O GE3 terá a sensação de "DOR MÁXIMA TOLERÁVEL" como intensidade para a aplicação do protocolo de alongamento passivo.
Outro: Alongamento estático passivo
Cada grupo experimental será submetido a 10 (dez) sessões, sendo três (3) sessões semanais de alongamento estático passivo, com intervalo de 48 h entre elas. A cada sessão serão realizadas 3 (três) manobras contendo duração de 30 segundos, sendo este o mesmo tempo de descanso, realizado em todos os grupos experimentais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: 48h após a intervenção
A medida será realizada em duas posições: com quadril flexionado a 90° e com elevação da perna estendida, utilizando goniometria para aferição.
48h após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prazer após o programa de alongamento
Prazo: 1 minuto após a intervenção
Será perguntado a cada voluntário logo após cada sessão qual foi o prazer sentido ao atingir a sensação de alongamento, que é indicada pela escala de sensação.
1 minuto após a intervenção
Dor após sessão de alongamento
Prazo: 1 minuto após a intervenção
Medição da escala analógica visual de 100 mm.
1 minuto após a intervenção
Desempenho funcional
Prazo: 48h após a intervenção
Avaliação do desempenho funcional com medidas de salto vertical e corrida de vaivém
48h após a intervenção
Respostas eletromiográficas dos isquiotibiais
Prazo: 48h após a intervenção
Respostas eletromiográficas dos músculos isquiotibiais na execução da extensão do joelho e flexão do quadril
48h após a intervenção
Torque passivo
Prazo: 48h após a intervenção
Avaliação de desempenho isocinético
48h após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Wouber H de Brito Vieira, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
9 de maio de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de maio de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 1.883.129

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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