Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé intenzity pasivního strečinku na ROM, neuromuskulární a výkon u fotbalistů: slepá RCT

9. května 2017 aktualizováno: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Účinky různých intenzit pasivního statického strečinku na flexibilitu, neuromuskulární a funkční výkon u fotbalových sportovců: slepá, náhodně kontrolovaná studie.

Intenzita je "kvalitativní" proměnná protokolu svalového protahování, který je velmi málo studován kvůli jeho přirozené vlastnosti protahovaného jedince. Bylo však zdůrazněno jako důležitý faktor pro zisk ADM. Ověřit vliv různých intenzit statického pasivního strečinku na flexibilitu, nervosvalovou a funkční výkonnost u fotbalových sportovců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedná se o randomizovanou, kontrolovanou, klinickou studii složenou z mužských subjektů, fotbalistů, náhodně rozdělených do 4 skupin: kontrolní skupina (CG), experimentální skupina 1 (GE1), experimentální skupina 2 (GE2) a experimentální skupina 3 (GE3) . Zpočátku byla měření flexibility (pasivní a aktivní), neuromuskulární (svalový pasivní točivý moment, elektromyografická aktivita) a funkční (test vertikálního skoku a člunkového běhu) nedominantních dolních končetin, prováděná před a bezprostředně po 1. a 48 hodinách po poslední sezení. GC bude předložen pouze k počátečnímu hodnocení a konečnému přehodnocení. Experimentální skupiny podstoupí protokol statického pasivního strečinku obsahujícího 10 sezení, rozdělených do 3 týdenních sezení, se 3 manévry po 30 s, ale s různou intenzitou (tolerovatelná maximální bolest, maximální nepohodlí bez bolesti a pocit natahování bez nepohodlí) Zavedeno od vizuální stupnice upravená PERFLEXem. U skupin s vyšší intenzitou statického pasivního strečinku (maximální tolerovatelná bolest a maximální bezbolestné nepohodlí) se očekává větší nárůst flexibility, beze změny svalového pasivního točivého momentu, elektromyografické aktivity a funkčního výkonu, zatímco intenzita Pocitu protažení bez nepohodlí (v komfortní zóna) poskytuje větší pokles svalového pasivního točivého momentu bez výrazné změny flexibility u jednotlivých fotbalových sportovců. Tato práce může přispět ke klinické praxi zdravotníků, protože se snaží zlepšit vypracování klinického předpisu protokolů statického pasivního strečinku (ať už je provádí jednotlivec, nebo ne) a stanoví optimální úrovně intenzity pro danou svalovou skupinu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Ronan R Varela de Melo, Master
  • Telefonní číslo: +5584991366307
  • E-mail: ronanriq@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Glauko A Figueiredo, Master
  • Telefonní číslo: +5584991366307
  • E-mail: ronanriq@gmail.com

Studijní místa

  • Brazílie
    • RN
      • Natal, RN, Brazílie, 59072-970
        • Nábor
        • Federal University of Rio Grande do Norte
        • Kontakt:
          • Ronan R Varela de Melo, Master
          • Telefonní číslo: +5584991366307
          • E-mail: ronanriq@gmail.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wouber H de Brito Vieira, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bento J Abreu, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) být muž; (2) věkové rozmezí mezi 18 a 35 lety; (3) Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 19 a 27; (4) být fotbalistou se 4 až 5x týdně tréninkem; (5) neúčastnit se programů protahování dolních končetin; (6) bez anamnézy zranění, traumatu, předchozích operací a onemocnění dolních končetin za posledních 6 měsíců; (7) nepřítomnost muskuloskeletálních, kardiorespiračních a neurologických poruch, které brání provedení hodnotících a léčebných protokolů; (8) nepůsobí léky, které způsobují svalovou relaxaci nebo které mohou inhibovat tonické působení svalů (9) představují omezení WMD (stupeň svalového zkrácení) s ischiabiální roztažitelností menší než 165 stupňů aktivní extenze kolena s kyčlí Ohnutý na 90°.

Kritéria vyloučení:

  • (1) zahájit protahovací praxi zahrnující LLL v každodenních činnostech mimo místo odběru během období studie; (2) neprovádění žádného z hodnotících a/nebo intervenčních postupů; (3) přerušení účasti na výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Subjekty CG získají stejné zaměření jako ostatní skupiny ve vztahu k důležitosti rutin protahovacích aktivit, ale během studijního období nebudou schopni provádět protahování během svého každodenního života.
Experimentální: Experimentální skupina 1
Experimentální skupina 1 bude mít pocit "SENSATION SENSING BEZ DESCONFORTU" jako intenzitu pro aplikaci protokolu pasivního protahování.
Jiný: Pasivní statické protažení
Každá experimentální skupina bude podrobena 10 (deseti) sezením, se třemi (3) týdenními sezeními statického pasivního strečinku, s intervalem 48 hodin mezi nimi. V každé relaci budou provedeny 3 (tři) manévry o délce 30 sekund, což je stejná doba odpočinku, provedené ve všech experimentálních skupinách.
Experimentální: Experimentální skupina 2
GE2 bude mít pocit "MAXIMÁLNÍ PORUCHY BEZ BOLESTI" jako intenzitu pro aplikaci protokolu pasivního protažení.
Jiný: Pasivní statické protažení
Každá experimentální skupina bude podrobena 10 (deseti) sezením, se třemi (3) týdenními sezeními statického pasivního strečinku, s intervalem 48 hodin mezi nimi. V každé relaci budou provedeny 3 (tři) manévry o délce 30 sekund, což je stejná doba odpočinku, provedené ve všech experimentálních skupinách.
Experimentální: Experimentální skupina 3
GE3 bude mít pocit "MAXIMÁLNÍ TOLERABLE BOLESTI" jako intenzity pro aplikaci protokolu pasivního natahování.
Jiný: Pasivní statické protažení
Každá experimentální skupina bude podrobena 10 (deseti) sezením, se třemi (3) týdenními sezeními statického pasivního strečinku, s intervalem 48 hodin mezi nimi. V každé relaci budou provedeny 3 (tři) manévry o délce 30 sekund, což je stejná doba odpočinku, provedené ve všech experimentálních skupinách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 48 hodin po zásahu
Měření bude prováděno ve dvou polohách: s kyčelním flektem o 90° a s nataženou elevací nohy s využitím goniometrie k měření.
48 hodin po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potěšení po protahovacím programu
Časové okno: 1 minutu po zásahu
Každý dobrovolník bude dotázán krátce po každém sezení, jaké bylo potěšení z dosažení pocitu protažení, který je indikován stupnicí pocitů.
1 minutu po zásahu
Bolest po strečinku
Časové okno: 1 minutu po zásahu
Měření z vizuální analogové stupnice 100 mm.
1 minutu po zásahu
Funkční výkon
Časové okno: 48 hodin po zásahu
Hodnocení funkční výkonnosti pomocí měření vertikálního skoku a člunkového běhu
48 hodin po zásahu
Elektromyografické odpovědi hamstringu
Časové okno: 48 hodin po zásahu
Elektromyografické odezvy svalů hamstringů při provádění extenze kolene a flexe kyčle
48 hodin po zásahu
Pasivní točivý moment
Časové okno: 48 hodin po zásahu
Hodnocení izokinetického výkonu
48 hodin po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Wouber H de Brito Vieira, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. května 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1.883.129

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pasivní statické protažení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení