Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne intensywności pasywnego rozciągania na ROM, nerwowo-mięśniowe i wydajność u piłkarzy: zaślepiony RCT

9 maja 2017 zaktualizowane przez: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Wpływ różnych intensywności pasywnego rozciągania statycznego na elastyczność, wydajność nerwowo-mięśniową i funkcjonalną u sportowców piłkarskich: zaślepiona, randomizowana, kontrolowana próba.

Intensywność jest „jakościową” zmienną protokołu rozciągania mięśni, która jest bardzo mało badana ze względu na jej nieodłączną cechę rozciąganej osoby. Wskazano jednak, że jest to ważny czynnik zysku ADM. Aby zweryfikować wpływ różnych intensywności statycznego rozciągania pasywnego na elastyczność, sprawność nerwowo-mięśniową i funkcjonalną u sportowców piłki nożnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, w skład którego wchodzą mężczyźni, piłkarze, podzieleni losowo na 4 grupy: Grupa kontrolna (CG), Grupa eksperymentalna 1 (GE1), Grupa eksperymentalna 2 (GE2) i Grupa eksperymentalna 3 (GE3) . Wstępnie wykonano pomiary gibkości (biernej i czynnej), nerwowo-mięśniowej (moment bierny mięśnia, aktywność elektromiograficzna) i czynnościowej (test skoku w pionie i biegu wahadłowego) kończyn dolnych niedominujących, wykonane przed i bezpośrednio po 1. i 48 godz. ostatnia sesja. Ogólna ocena zostanie przesłana wyłącznie do wstępnej oceny i ostatecznej ponownej oceny. Grupy eksperymentalne przejdą protokół rozciągania statycznego pasywnego, składający się z 10 sesji, podzielonych na 3 sesje tygodniowe, z 3 manewrami po 30 s, ale o różnej intensywności (ból maksymalny do zniesienia, maksymalny dyskomfort bez bólu i uczucie rozciągania bez dyskomfortu). skala wizualna zmodyfikowana przez PERFLEX. Oczekuje się, że grupy z wyższą intensywnością statycznego rozciągania pasywnego (maksymalny tolerowany ból i maksymalny bezbolesny dyskomfort) będą miały większy przyrost elastyczności, bez zmian w biernym momencie obrotowym mięśni, aktywności elektromiograficznej i wydajności funkcjonalnej, podczas gdy intensywność uczucia rozciągania bez dyskomfortu (w strefa komfortu) zapewnia większy spadek biernego momentu mięśniowego, bez istotnej zmiany elastyczności, u poszczególnych zawodników piłki nożnej. Ta praca może przyczynić się do praktyki klinicznej pracowników służby zdrowia, ponieważ ma na celu poprawę opracowywania zaleceń klinicznych dotyczących protokołów statycznego rozciągania pasywnego (niezależnie od tego, czy jest wykonywany przez osobę, czy nie), ustalając optymalne poziomy intensywności dla danej grupy mięśni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Ronan R Varela de Melo, Master
  • Numer telefonu: +5584991366307
  • E-mail: ronanriq@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Glauko A Figueiredo, Master
  • Numer telefonu: +5584991366307
  • E-mail: ronanriq@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RN
      • Natal, RN, Brazylia, 59072-970
        • Rekrutacyjny
        • Federal University of Rio Grande do Norte
        • Kontakt:
          • Ronan R Varela de Melo, Master
          • Numer telefonu: +5584991366307
          • E-mail: ronanriq@gmail.com
        • Główny śledczy:
          • Wouber H de Brito Vieira, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Bento J Abreu, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) bycie mężczyzną; (2) przedział wiekowy od 18 do 35 lat; (3) Wskaźnik masy ciała (BMI) między 19 a 27; (4) być piłkarzem i trenować od 4 do 5 razy w tygodniu; (5) nieuczestniczenie w programach rozciągania kończyn dolnych; (6) brak historii urazów, urazów, przebytych operacji i chorób kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy; (7) brak zaburzeń mięśniowo-szkieletowych, sercowo-oddechowych i neurologicznych, które uniemożliwiają wykonanie protokołów oceny i leczenia; (8) nie pod działaniem leków powodujących zwiotczenie mięśni lub mogących hamować działanie toniczne mięśni (9) występują ograniczenia WMD (stopień skrócenia mięśni) z rozciągliwością kulszowo-piszczelową mniejszą niż 165 stopni czynnego wyprostu kolana z biodrem Zgięty pod kątem 90°.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) zainicjować praktykę rozciągania z udziałem LLL w codziennych czynnościach poza miejscem pobrania w okresie studiów; (2) niewykonania żadnej z procedur ewaluacyjnych i/lub interwencyjnych; (3) zaprzestania udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Badani GK otrzymają te same wskazówki co inne grupy w odniesieniu do ważności rutynowych czynności rozciągających, ale w okresie studiów nie będą mogli wykonywać ćwiczeń rozciągających w życiu codziennym.
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna 1
Grupa eksperymentalna 1 będzie miała odczucie „WYCZUWANIA DOCZUCIA BEZ DEKOFORTU” jako intensywność do zastosowania protokołu pasywnego rozciągania.
Inny: Pasywne rozciąganie statyczne
Każda grupa eksperymentalna zostanie poddana 10 (dziesięciu) sesjom, z trzema (3) tygodniowymi sesjami statycznego rozciągania pasywnego, z 48-godzinną przerwą między nimi. W każdej sesji wykonywane będą 3 (trzy) manewry trwające 30 sekund, co stanowi taki sam czas odpoczynku, wykonywane we wszystkich grupach eksperymentalnych.
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna 2
GE2 będzie miał uczucie „MAKSYMALNEGO ZABURZENIA BEZ BÓLU” jako intensywność stosowania protokołu pasywnego rozciągania.
Inny: Pasywne rozciąganie statyczne
Każda grupa eksperymentalna zostanie poddana 10 (dziesięciu) sesjom, z trzema (3) tygodniowymi sesjami statycznego rozciągania pasywnego, z 48-godzinną przerwą między nimi. W każdej sesji wykonywane będą 3 (trzy) manewry trwające 30 sekund, co stanowi taki sam czas odpoczynku, wykonywane we wszystkich grupach eksperymentalnych.
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna 3
GE3 będzie miał odczucie „MAKSYMALNIE TOLEROWALNEGO BÓLU” jako intensywność do zastosowania protokołu pasywnego rozciągania.
Inny: Pasywne rozciąganie statyczne
Każda grupa eksperymentalna zostanie poddana 10 (dziesięciu) sesjom, z trzema (3) tygodniowymi sesjami statycznego rozciągania pasywnego, z 48-godzinną przerwą między nimi. W każdej sesji wykonywane będą 3 (trzy) manewry trwające 30 sekund, co stanowi taki sam czas odpoczynku, wykonywane we wszystkich grupach eksperymentalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
Pomiar zostanie przeprowadzony w dwóch pozycjach: z biodrem zgiętym pod kątem 90° oraz z uniesieniem wyprostowanej nogi z wykorzystaniem do pomiaru goniometrii.
48 godzin po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjemność po programie rozciągającym
Ramy czasowe: 1 minutę po interwencji
Każdy ochotnik zostanie zapytany krótko po każdej sesji, jaką przyjemność odczuwał w uzyskaniu uczucia rozciągania, na co wskazuje skala odczuć.
1 minutę po interwencji
Ból po sesji rozciągania
Ramy czasowe: 1 minutę po interwencji
Pomiar z wizualnej skali analogowej 100 mm.
1 minutę po interwencji
Wydajność funkcjonalna
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
Ocena sprawności funkcjonalnej za pomocą pomiarów skoku pionowego i biegu wahadłowego
48 godzin po interwencji
Reakcje elektromiograficzne ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
Reakcje elektromiograficzne mięśni kulszowo-goleniowych podczas wykonywania wyprostu kolana i zgięcia biodra
48 godzin po interwencji
Pasywny moment obrotowy
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
Ocena wydajności izokinetycznej
48 godzin po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Wouber H de Brito Vieira, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1.883.129

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sztywność mięśni

Badania kliniczne na Pasywne rozciąganie statyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami