Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige intensiteter af passiv strækning på ROM, neuromuskulær og ydeevne hos fodboldspillere: A blinded RCT

9. maj 2017 opdateret af: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Effekter af forskellige intensiteter af passiv statisk strækning på fleksibilitet, neuromuskulær og funktionel præstation hos fodboldatleter: Et blindet, randomiseret kontrolleret forsøg.

Intensitet er en "kvalitativ" variabel i en muskelstrækningsprotokol, som er meget lidt undersøgt på grund af dens iboende karakteristika for individet, der strækkes. Det blev dog peget på som en vigtig faktor for ADM-gevinst. At verificere virkningerne af forskellige intensiteter af statisk passiv udstrækning på fleksibilitet, neuromuskulær og funktionel præstation hos fodboldatleter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det er et randomiseret, kontrolleret, klinisk forsøg, sammensat af mandlige forsøgspersoner, fodboldspillere, tilfældigt opdelt i 4 grupper: kontrolgruppe (CG), forsøgsgruppe 1 (GE1), forsøgsgruppe 2 (GE2) og forsøgsgruppe 3 (GE3) . Indledningsvis målingerne af fleksibilitet (passiv og aktiv), neuromuskulær (muskulær passivt drejningsmoment, elektromyografisk aktivitet) og funktionel (vertical jump og shuttle run test) af ikke-dominante underekstremiteter, udført før og umiddelbart efter 1. og 48 timer efter den sidste session. GC vil kun blive indsendt til indledende evaluering og endelig re-evaluering. Forsøgsgrupperne vil gennemgå en protokol med statisk passiv udstrækning indeholdende 10 sessioner, fordelt på 3 ugentlige sessioner, med 3 manøvrer af 30 s, men med forskellige intensiteter (Tolerable Maximum Pain, Maximum No Pain Discomfort og Stretching Sensation Without Discomfort) Etableret fra kl. en PERFLEX-modificeret visuel skala. Grupper med højere intensiteter af statisk passiv udstrækning (maksimal tolerabel smerte og maksimal smertefrit ubehag) forventes at have større gevinster i fleksibilitet, uden ændring i muskelpassivt drejningsmoment, elektromyografisk aktivitet og funktionel ydeevne, mens intensiteten af ​​følelsen af ​​at strække uden ubehag (i en komfortzone) giver et større fald i det muskulære passive drejningsmoment, uden væsentlig ændring af fleksibiliteten, hos individuelle fodboldatleter. Dette arbejde kan bidrage til sundhedsprofessionelles kliniske praksis, da det søger at forbedre udarbejdelsen af ​​den kliniske ordination af protokoller for statisk passiv udstrækning (uanset om den udføres af individet eller ej), der etablerer optimale intensitetsniveauer for en given muskelgruppe.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Ronan R Varela de Melo, Master
  • Telefonnummer: +5584991366307
  • E-mail: ronanriq@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Glauko A Figueiredo, Master
  • Telefonnummer: +5584991366307
  • E-mail: ronanriq@gmail.com

Studiesteder

  • Brasilien
    • RN
      • Natal, RN, Brasilien, 59072-970
        • Rekruttering
        • Federal University of Rio Grande do Norte
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wouber H de Brito Vieira, PhD
        • Underforsker:
          • Bento J Abreu, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) at være mand; (2) aldersgruppe mellem 18 og 35 år; (3) Body Mass Index (BMI) mellem 19 og 27; (4) være fodboldspiller med 4 til 5 gange ugentlig træning; (5) ikke at deltage i strækprogrammer for underekstremiteterne; (6) ingen historie med skader, traumer, tidligere operationer og sygdom i underekstremiteterne i de sidste 6 måneder; (7) fravær af muskuloskeletale, kardiorespiratoriske og neurologiske lidelser, der forhindrer gennemførelsen af ​​evaluerings- og behandlingsprotokoller; (8) ikke under påvirkning af lægemidler, der forårsager muskelafslapning eller som kan hæmme tonisk muskelvirkning (9) udgør en begrænsning af WMD (muskulær afkortningsgrad) med ischiatibial strækbarhed på mindre end 165 grader af aktiv forlængelse af knæet med hoften Bøjet ved 90°.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) påbegynde udstrækningspraksis, der involverer LLL'er i daglige aktiviteter uden for indsamlingsstedet i løbet af undersøgelsesperioden; (2) ikke at udføre nogen af ​​evaluerings- og/eller interventionsprocedurerne; (3) afbrydelse af deltagelse i forskningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Fagene på CG vil modtage de samme orienteringer som de andre grupper i forhold til vigtigheden af ​​rutinerne for strækaktiviteter, men i studieperioden vil de ikke være i stand til at udføre stræk i deres dagligdag.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 1
Forsøgsgruppe 1 vil have følelsen af ​​"SENSATION SENSING WITHOUT DESCONFORT" som en intensitet for anvendelsen af ​​den passive stretch-protokol.
Andet: Passiv statisk stræk
Hver forsøgsgruppe vil blive underkastet 10 (ti) sessioner med tre (3) ugentlige sessioner med statisk passiv udstrækning med et 48 timers interval mellem dem. Hver session vil blive udført 3 (tre) manøvrer med en varighed på 30 sekunder, hvilket er den samme hviletid, udført i alle eksperimentelle grupper.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 2
GE2 vil have følelsen af ​​"MAXIMAL LIDSTYRELSE UDEN SMERTE" som en intensitet for anvendelsen af ​​den passive stretch-protokol.
Andet: Passiv statisk stræk
Hver forsøgsgruppe vil blive underkastet 10 (ti) sessioner med tre (3) ugentlige sessioner med statisk passiv udstrækning med et 48 timers interval mellem dem. Hver session vil blive udført 3 (tre) manøvrer med en varighed på 30 sekunder, hvilket er den samme hviletid, udført i alle eksperimentelle grupper.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 3
GE3 vil have følelsen af ​​"MAXIMUM TOLERABLE SMERTE" som en intensitet for anvendelsen af ​​den passive stretch-protokol.
Andet: Passiv statisk stræk
Hver forsøgsgruppe vil blive underkastet 10 (ti) sessioner med tre (3) ugentlige sessioner med statisk passiv udstrækning med et 48 timers interval mellem dem. Hver session vil blive udført 3 (tre) manøvrer med en varighed på 30 sekunder, hvilket er den samme hviletid, udført i alle eksperimentelle grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: 48 timer efter indgreb
Målingen vil blive udført i to positioner: med hofte bøjet ved 90° og med forlænget ben elevation, ved hjælp af goniometri til måling.
48 timer efter indgreb

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fornøjelse efter strækprogram
Tidsramme: 1 minut efter indgreb
Hver frivillig vil kort efter hver session blive spurgt om, hvad der var glæden ved at opnå følelsen af ​​at strække sig, hvilket er angivet ved følelsesskalaen.
1 minut efter indgreb
Smerter efter stræksession
Tidsramme: 1 minut efter indgreb
Måling fra den visuelle analoge skala på 100 mm.
1 minut efter indgreb
Funktionel ydeevne
Tidsramme: 48 timer efter indgreb
Evaluering af funktionel ydeevne med mål for lodret spring og shuttleløb
48 timer efter indgreb
Elektromyografiske reaktioner af hamstringen
Tidsramme: 48 timer efter indgreb
Elektromyografiske reaktioner af hamstringsmusklerne ved udførelse af knæforlængelse og hoftefleksion
48 timer efter indgreb
Passivt drejningsmoment
Tidsramme: 48 timer efter indgreb
Isokinetisk præstationsevaluering
48 timer efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Wouber H de Brito Vieira, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. maj 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1.883.129

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Passiv statisk stræk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger